食品药品日常监督巡查制度.doc

食品药品日常监督巡查制度 篇一：某市食品药品日常监督巡查制度 食品药品日常监督巡查制度 第一条为切实履行食品药品监管职责加强食品、药品（包括医疗器械、化妆品下同）日常监管规范食品药品生产经营行为确保质量安全依据食品安全法、药品管理法、医疗器械监督管理条例、化妆品卫生监督条例等有关规定制定本制度第二条本制度所指日常监督巡查是指各级食品药品监督管理部 门依法对辖区内食品药品生产经营（使用）单位进行定期或不定期、综合性的日常监督检查日常监督巡查不包含专项监督检查、突击抽查、抽验、稽查办案等有特定针对性的检查 第三条市局负责对全市食品药品日常监督巡查工作的领导、督查、考核奖罚各区市县（园区）局负责具体实施本地区食品药品日常监督巡查工作 第四条巡查中发现的食品种养、屠宰、餐饮具集中消毒等环节的违法行为及时移送相关部门并报告同级食安办 第五条日常监督巡查的主要内容： （一）食品生产 1.企业的原辅材料进货验收制度是否有效运行检查企业是否有原材料采购、验证记录（包括在采购原辅材料时供货单位提供的原辅材料检验合格证明或者自行检验、委托检验报告和记录、进货台帐等）有针对性地对原辅材料的采购进货、入库验收、保管和使用情况进行抽查 2.企业使用的食品添加剂是否符合强制性标准和有关规定的要求并有相关的进货和使用记录、备案记录 3.企业是否存在使用过期、失效、变质、回收、非食用原辅材料生产加工食品的行为是否建立原辅材料使用台帐 4.企业生产加工过程及质量安全控制情况及记录是否符合规定要求 5.企业产品出厂检验的实施情况检查出厂检验记录和报告确认产品质量安全是否符合规定要求检查企业是否按规定实施强制检验 6.企业的不合格产品是否按有关规定进行处置 7.企业用于食品包装的材料和容器是否符合规定要求 8.检查食品标签标识是否符合规定要求是否与产品实际情况相符 9.产品销售记录企业生产销售的产品要有销售记录检查产品销售台帐台帐内容应当准 确、齐全 10.生产环境卫生检查企业生产环境卫生成品与原材料是否分别存放生熟生产区域是否有效隔离生产场地是否干净空气洁净度是否符合规定是否采取了防蝇、防鼠等措施加工用水是否符合规定对生产加工器具是否采取了消毒清洗的措施企业是否进行了相关的检查并记录 11.企业基本信息的有效性核对企业在“四川省食品生产加工企业信息管理系统”中的基本信息是否发生变化及时修改变化的内容 12.生产资源配备检查生产场所、成品、原辅材料库房是否符合规定；生产加工设备是否符合审查细则要求；是否定期进行设备的维护保养 13.其他与食品及食品相关产品质量安全有关的内容 对于食品生产加工小作坊主要检查食品质量安全承诺书中规定的内容包括基本安全卫生条件、原辅材料、食品添加剂进货控制、食品添加剂备案情况原辅材料进货台帐、使用台帐、食品销售台帐采用食品简易包装及限制区域销售执行情况等内容 （二）食品流通 1.查经营资格看食品经营者证照是否齐全和按要求悬挂是否出租出借许可证是否擅自改变许可事项是否在有效期内等 2.查进货票证看食品经营者在进货时是否履行了检查验收责任是否索取了供货方有关资质、发货票等票证等 3.查经销食品看是否有质量合格证明、检验检疫证明是否掺杂使假、以假充真、以次充好、以不合格食品冒充合格食品是否为国家明令淘汰、失效、变质的食品等 4.查包装标识看预包装食品标签标明的事项是否符合法律、标准的规定散装食品在贮存位置、容器、外包装上是否标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容进口食品是否有中文标签、中文说明书 5.查市场开办者责任看食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出租者、食品展销会的举办者是否履行食品安全管理法定义务是否落实食品安全管理责任 6.查经营者自律情况看食品经营者在进货时是否履行了查验义务是否进行查验记录、质量承诺是否对不符合食品安全标准的食品主动退市 7.其他需要重点检查的情况 （三）餐饮服务 1.餐饮服务许可情况餐饮服务许可证是否在有效期限内；有无擅自改变餐饮服务经营地址、许可类别、备注项目情况；经营条件是否发生变化 2.食品安全管理人员配备情况是否按照要求配备专职/兼职食品安全管理人员3.人员健康及培训情况健康证明是否在有效期限内是否存在无健康证明人员是否执行晨检制度 4.环境卫生情况从业人员个人卫生是否符合要求；内外环境是否整洁；专间、专用区域是否符合要求；清洗、消毒、保洁、防护等设施是否符合要求； 布局、工艺流程是否符合要求 5.加工流程情况粗加工、切配、烹饪是否符合要求；凉菜、生食海产品、现榨饮料等加工是否符合要求；食品留样是否符合要求 6.制度建设情况是否建立进货查验和索证索票制度并严格执行；是否建立食品安全事故应急处置制度并严格执行；食品添加剂是否符合“五专”要求 7.食品原材料情况感官性状是否异常；产品标签、说明书是否符合规定；是否按规定条件储存 8.餐（饮具）消毒情况餐具、饮具、食品用工具及盛放直接入口食品的容器清洗、消毒和保洁情况 9.用水的卫生情况是否使用的生活饮用水如自备水源或二次供水需要提供水质检测合格报告 10.其他需要重点检查的情况 （四）药品、医疗器械生产 1.企业厂房和设施、生产设备的运行使用是否正常是否按时进行维护 2.企业质量负责人、质量保证部门和质量控制部门负责人及其他工作人员、生产及物料管理负责人专业、学历、资历、培训是否符合规定是否在岗履职 3.生产过程质量管理制度及批生产记录、批检验记录是否完整不合格品处理是否按规定进行 4.企业是否从合法渠道购进生产用原辅料（包括药包材、特殊药品）物料验收、抽样、检验、发放标准、程序是否符合规定 5.企业是否执行药品、药包材、医疗器械标准 6.认证现场检查、跟踪检查及上次日常监督检查发现缺陷项目是否按要求进行整改7.药品、医疗器械销售记录是否完整是否按规定收集报送药品不良反应、医疗器械不良事件 8.其他需要重点检查的情况 （五）药品、医疗器械经营 1.执行许可的情况许可证是否在有效期限内；有无擅自改变许可项目情况；经营条件是否发生变化 2.经营行为情况购销记录是否完整；购进渠道和销售去向是否均为具有合法资质的企事业单位 3.特殊管理药品情况安全管理制度是否建立和落实；储存条件和安全保管设施是否符合规定；是否存在超范围经营和禁止经营品种的情形；是否按规定经营含特殊药品的复方制剂 4.药品不良反应报告的情况是否按规定收集、上报不良反应案例 5.储存养护情况验收记录、养护记录是否完整；是否按药品、医疗器械的质量特性对药品进行合理分类、储存堆码是否符合要求；是否对库房温湿度进行有效监测、调控 6.关键岗位情况质量负责人、质量管理负责人、质量管理人员是否在职在岗7.其他需要重点检查的情况 （六）医疗机构 1.是否建立药品、医疗器械进货查验制度并对相关证明文件进行查验 2.是否对购进的药品和医疗器械按要求逐批进行验收并作记录验收记录是否按规定进行保存 3.是否设立与其规模相适应的药房（药库）药房（药库）是否与生活、办公和医疗区域分开是否具备必要的避光、通风、防虫、防鼠条件以及温湿度控制设备 4.是否按照产品说明书标明的储存条件存放药品、医疗器械并监测和记录储存区域的温度、湿度对需要冷藏的药品、医疗器械是否配备相应设备 5.是否每月对药品、医疗器械进行检查与养护对储存设施设备进行定期维护并建立相应的养护记录 6.是否使用过期、变质、失效、国家明令淘汰以及其他不合格的药品、医疗器械 7.是否建立医疗仪器、设备安全使用管理制度并制定相应的操作规程 8.使用列入国家重点监管目录的植入性医疗器械是否按规定进行登记 9.医疗机构是否按规定上报药品不良反应和医疗器械不良事件 10.其他需要重点检查的情况 （七）化妆品经营 1.检查化妆品的合法性化妆品是否由取得有效的生产经营批件进口化妆品是否经过检验检疫部门检验 2.检查标签标识是否符合要求否有质量合格标记名称是否符合化妆品标签标识管理相关规定是否标注生产日期和保质期或者标注生产批号和限期使用日期国产化妆品是否标明生产企业的卫生许可证编号特殊用途化妆品是否标示批准文号进口非特殊用途化妆品是否标示备案文号 3.检查购货验收制度及落实情况化妆品经营企业是否执行化妆品进货查验制度是否索取供货企业的相关合法性证件材料是否建立供货企业档案是否建立购货台账 4.检查储存条件及卫生情况化妆品经营企业经营场所和仓库是否保持内外整洁；是否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施；散装和供顾客试用的化妆品是否有防污染设施是否按规定的储存条件储存化妆品 5.店内宣传是否违法违规所经营的化妆品是否宣传疗效；所经营的化妆品是否使用医疗术语；所经营的化妆品是否标注有适应症；所经营的化妆品是否存在虚假或夸大宣传；检查店内宣传资料是否存在宣称预防、治疗疾病功能等违规行为 6.检查是否有自制化妆品行为 日常巡查除上列内容外还应加强对辖区内自办群体性宴席是否登记备案是否存在“黑工厂”、“黑作坊”、“黑窝点”及其他非法食品药品生产经营单位的情况进行排摸及时掌握本辖区无证生产经营食品药品行为 第六条巡查次数要求： 根据辖区内经营企业的经营质量管理情况及诚信状况合理安排检查频次有违法违规行为的应加大检查频次 市局业务科（室）对监管对象的巡查每年不低于20户次 篇二：食品安全日常巡查制度 食品安全日常巡查制度 为加强辖区内食品生产、加工、流通、餐饮环节食品安全监督检查贯彻落实食品安全经营者自律制度保障广大消费者的健康和生命安全营造放心优质的食品消费环境制定本制度 一、食品安全巡查的对象是辖区内从事食品生产加工经营的食品加工厂、种植养殖场、商场、超市、集贸市场、批发市场、食品批发企业、食品配送中心、食品店、早点店、餐饮企业、食品摊贩等各类食品生产经营企业和个体工商户 二、食品安全巡查根据辖区实际情况设立巡查小组、每组人员不少于二人 三、食品安全巡查的主要内容： （一）检查食品生产经营者的经营资格查处无证照生产、经营、超范围经营食品行为 （二）检查食品生产经营者经营的各类食品查处过期、变质和不合格产品 （三）检查食品生产经营者进销发票及台帐的执行情况 （四）检查食品生产经营者索证、索票制度的执行情况 （五）清查上级部门下达及经检测判定为不合格的食品