样品处理的标准操作程序.doc

样品处理的标准操作程序依据CNAS/CL01校准和检测实验室能力认可准则 保留样品作为监控实验室检测结果有效性的内控物质,本管理制度适用于样品的取样、流转、贮存、处置、识别等管理。 一、 保留样品的目的和作用 目的：样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对样品的取样、贮存、识别以及样品的处置等各个环节实施有效的控制，确保检验结果准确、可靠。并做好样品的保密与安全工作。 作用： 1. 重复检测用 当检验人员对检验数据有异议，结果难以判定，再易人重检而样品数量不足；或者检验用样品出现异常情况、被玷污时，就需启用保留样品，进行重检复检。 2. 仲裁检验用 当用户对检验数据有异议时，可以向上级部门申请复检。保留样品可以作为第三方实验室仲裁检验的依据。 3. 质量管控用 CNAS/CL01校准和检测实验室能力认可准则5.9中描述，可以利用保留样品作为实验室检测与校准结果质量保证的方法之一。 (1) 在多个样品或日常样品检测时，保留样品(必须是性能稳定的)作为中心及站内的质量管控备用样。 (2) 保留样品可用作对新进检验人员进行操作培训，利用留样进行中心及站内抽查，考核员工的检测质量。 (3)利用保留样品制作盲样，组织原料站内部或实验室之间的比对及岗位练兵活动。评价检验人员之间和与其他相同条件实验室之间检测结果的准确性。 二、保留样品的数量和保存期限 1.保留样品的数量 按照产品标准或采样操作的规定来确定，不必过多也不可减少，其特性要与供检测用的样品相同，并同时制取，每个保存样品的数量应不少于二次测试所需量。 2. 保存期限 交班前将当班中每人所分析样品收于本班个人存样柜以备来样的追溯和样品抽查。 3. 进厂大样：由企划处按规定保管。 4. 过程大样：由各班组保管，次班下班前清理。 5. 进厂小样：由各班组保管，期限2个月； 6. 过程小样：由各班组保管，期限1个月。 7. 无条件保存的样：如水、气等分析完毕，由分析 人按规定处理。 8. 废样由当班人员下班前按要求清理到指定地点。 9. 超过保存期的样品由保管班长按要求清理到指定地点，统一处理。 三、保留样品的管理 CNAS/CL01校准和检测实验室能力认可准则中 规定“实验室应有用于检测和/或校准物品的运输、接收、处置、保护、存储、保留和/或清理的程序。” 1.保留样品的制备 来样现场制取保留样，并张贴封条。同时，在盖有相关机构公章的封样条或样品标签上，双方代表签字确认。若是委托送样检验，应在委托检验合同或协议书上，注明保留样品是否留存，检毕是否退回以及保留期限或不予保留。 2.保留样品的标志 为防止混淆误用，确认保留样品不污染、不损坏、不变质，保持完好的原始状态存入留样柜中。 4. 保留样品的存放 保留样品应存放在专门设立的样品室内的样品柜中。注意温度、湿度、阳光、尘埃、空气等因素的影响，清洁和污染样品应有效隔离，防止交叉污染。并且注意通风和消防安全措施。 4.保留样品在保留期内动用 必须按实验室的样品管理制度，办理领用、归还手续