广东省药品采购方案解读与行业分析(学习版).ppt

2013招标政策分析,Mr.Li2013.06Hangzhou,热点政策,两会医药政策建议三医联动国税77号令与医药流通稽查一致性评价热点招标政策二次议价带量采购评价体系基药非基药招标衔接,一、两会医药呼声,（一）关于医疗体制重点改革首先是落实“管办分开”就是两权分开；要明确落实“医药分开”不是收费平移；要消除社会资本准入医疗领域的“玻璃门”障碍（二）医保政策取向统一新农合、城镇居民基本医疗保险、城镇职工基本医疗保险应“三保合一”，先合并运作方式更相近的城镇居民医疗保险和新农合,再统筹城镇职工医疗保险。简化、合并医保各种目录，归统一口管理，由该部门承担医保资金的筹资和支付管理责任。,（三）关于促进创新药研发和审批建议加快专利到期、临床费用高的专利药的仿制药注册审批速度建议对具有自主知识产权的一类新药的给予评审绿色通道的政策支持建议创新中药上市后直接调整进入国家医保目录建议希望在美国已经上市的产品,在国内申报的时候简化它审批的程序,设立单独通道,加快审批速度。用经济政策给予儿科用药6个月的市场保护期,对涉及治疗儿童罕见病的药品给予50%税收优惠等措施。建议拥有自主知识产权的生物药品上市后,纳入国家医保、新农合目录。建议第一,评审中心的人员要增加；第二,引入机制推进仿制药的快速审批,同时,在省或者高新区建立初级审批机制。,（四）抨击“二次议价”（五）民族药纳入中药大品种二次开发（六）呼吁促进中医药发展,二、医改愿景与三医联动,2013年广东省药品采购方案解读,基药部分,基药招标交易流程,一、关于招标目录,1、挂网目录及周期：目录：国家基本药物目录和省增补基本药物目录，未列入的剂型、规格纳入非基本药物挂牌交易。新取得生产批件的基本药物可随时报名。2、较高质量层次品种：可以选择报名参加基本药物或非基本药物交易如选择参加基本药物交易将视为普通GMP层次品种3、低价药品目录：在基本药物目录范围内，以各剂型规格最小包装作为代表品，以物价主管部门制定的代表品最新最高零售价为基础数据，计算出日平均使用费用西药及生物制品1元、中成药1.5元的品种,二、关于入市价,有2个厂家以上的规格品种：取各省市基药平均中标价格与广东2012年基本药物中标价格的均值独家规格品种：取各省市和广东采购价最低价出厂/口岸价和市场零售价格：高于该值的，该值即为入市价低于该值的，由省物价局提供入市价计算方法无各省中标价和广东基药中标价的品种进行差比价：同生产企业/同通用名/同剂型/其他含量规格的品种有入市价，以最小规格为代表品，差比价计算无同生产企业的，以同质量层次/同通用名/同剂型/不同生产企业其他含量规格的品种的最高限价差比价计算厂家最多的规格，如厂家数相同，则选最小规格未明确有效成分含量或规格的中成药除外政府定价品种：计算的入市价与广东省价格主管部门最新公布的最高零售价扣除顺加差率后的价格不同的，以低值作为入市价最小零售包装的最高零售价格为40元以下的药品不扣除顺加差率无法制定入市价的品种由医疗机构和生产企业进行议价低价药品目录品种：以广东省价格主管部门最新公布的最高零售价扣除顺价率后作为入市价,三、关于中标零售价管理,按轮定价政策性调价零售价上涨的，按前后零售价增比上调入市价，交易价不变零售价下跌的，按零差率及购销差率扣除后，和入市价取低值，交易价不变。,四、关于报价,报价共分三次，在一天内完成，第一次不报价的不能参加后续报价。每次报价结束后，交易平台自动提示每个厂家的报价名次（只能看到本厂家的名次），修改报价时要求后一次报价比前一次低，如不修改则不需再次报价。具体报价要求另行通知。,五、关于基药双信封评标（公布意见稿）,技术标满分10分商务标段价格分满分90分结果分为两者综合分（四）采用“双信封”评审制度，即经济技术标和商务标综合评审。经济技术标10分（详见附件2），由交易平台根据企业资料审核情况录入结果自动计分。根据同组各品规的报价情况计算价格分（价格分=90同组最低报价/该品种报价），加上前一标段经济技术标得分，选最高分为交易品种，综合得分相同的取价低者，如综合得分和报价均相同的由工作机构在管理机构的监督下随机抽取确定。,技术标体系,六、关于量价挂钩与联合采购,量价挂钩：生产企业根据公布的采购量进行网上报价，取综合得分最高的中标联合采购：医疗机构遴选时只能选择拟使用的剂型规格，不能直接选择生产厂家。两种联合采购方式，由医院自主选择,第一条临床必须的急救药品、罕见病种用药、管制药品且在网上未挂牌交易的品种，可由各医疗机构与药品生产经营企业直接议价采购，并通过交易系统进行备案。可以价格替补可以层次替补,七、关于配送（公布意见稿）,供应基层医院：按每个县（市、区）指定配送商，不限名额；供应县及县以上医院：按地级市指定配送商，不限名额。医院选商业：由医疗机构药事管理与药物治疗学委员会和药品采购监督委员会共同制定；可采取摇珠的方式确定；结算：从收票之日起最长不超过天，逾期未支付，将按结算服务协议书有关条款处理，相关利息等费用由医疗机构承担；第十七条配送企业必须直接从生产企业购货、结算及开具发票。第十八条配送企业要保证所选择的配送区域所有有用药需求医疗机构的配送。第十九条对某一具体挂牌交易品种，同一家医疗机构只能选择一个配送企业配送。第二十条供货关系一旦确认，在交易过程中原则上不允许变更，,第二单元非基药部分,非基药招标交易流程,一、关于目录,品种分析从政府的制定依据来看主要是对单品用量大的医保产品实施打压，对非医保和低价药采取逐步放开管制。1、非医保类2、医保品种A联合竞价类单个品种2012年网上采购金额达到500万元以上的品规，扩展到整个通用名在2012年采购医保品种规格8800多个，采购额312亿元采购金额500万元以上的品规有1300多个，按通用名计是684个，684个通用名扩展到有采购的8800个医保品种中的品规数是4600个；占有采购品规数的52%，采购金额是290亿元，占采购金额92%B自主议价类3、低价药,二、关于层次划分,政府定价品种,非政府定价品种,层次划分仅针对非基药医保目录品种,GMP,三、关于剂型规格划分,剂型合并：“剂型”均为合并后的剂型，按规格分为不同竞价分组,四、关于入市价,医保与非医保品种非独家品规：计算1：全国各省平均中标价、广东2009年非基药中标价，取低值计算2：政府定价最高零售价/医院顺加差率计算原则：计算1和计算2结果，两者取低值。独家品规：取全国最低中标价格PS:出厂（口岸）价格供医疗机构在药品交易时参考。低价药、必需药、难采药政府定价最高零售价/医院顺加差率作为入市价；市场调节价品种不设入市价。,五、关于医保品种的量价挂钩与联合采购,量价挂钩：生产企业根据公布的采购量进行网上报价，竞价，三轮报价（每轮报价结束后可看到本企业的排名），报价最低中标联合采购：医疗机构遴选时只能选择拟使用的剂型规格，不能直接选择生产厂家。两种联合采购方式，由医院自主选择,六、关于采购与配送,七、非医保的自由遴选,1、由医院自行遴选品规和生产企业；2、在入市价之下，由医疗机构通过交易平台进行议价，实行网上交易。,规则总结,从以上分析看出：广东的采购方案几乎涉及和考虑了招标当中大多重点问题，此方案的亮点在于：基药与非基药的采购衔接与上下联动、最低限价、渴望建立全省最大的政府买办平台来动态解决带量采购模式、迫使医院隐藏厂牌选品种欲切断中间利益链、双信封融合、配送全覆盖、资金托管与改善医院回款等等比重庆模式单方面强调电子平台功能要复杂苛刻的多该模式对GMP普药打击较大，同时对非基药的医院勾标设置了难点。纵观全国各省体系研究，全国其他省份会更多关注其带量采购模式的实现，评价体系则不会全部照搬。,趋势分析,广东“转变政府职能，强化市场机制”是政策信号，而体现质量的少数人打分不是市场机制，因此降价是主导趋势。民生问题的目标实现不会因药企的个体需求而改变大局。自由竞争的市场逐步变为行政垄断的市场。医生的利益短期政府无法解决，给企业留下操作空间。高中标价才有做大可能质量体系的