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文档简介

2017年QC培训计划序号培训内容计划实施时间地点受训对象授课人目的培训方式考核方式备注1检验仪器（或设备）再确认方案2017年1月QC办公室QC全员能较好的掌握验证或确认方案的基本内容，能按照批准的方案配合或协助验证或确认工作。集中授课问答考核2微生物基础知识2017年1月QC办公室QC全员知晓微生物对药品生产质量的影响及对微生物控制的重要性，采取可行措施控制微生物。集中授课笔试3原辅料、中间体、成品检验方法验证或再确认方案2017年2月QC办公室QC全员能较好的掌握验证或再确认方案的基本内容，能按照批准的方案配合或协助验证或再确认工作。集中授课问答考核4药品生产质量管理规范（2010年修订）2017年3月QC办公室QC全员掌握GMP理论知识，更好地付诸于实践，树立全局观念。集中授课笔试5操作规程、岗位职责2017年4月QC办公室QC全员规范作业，明了职责，更好的工作。集中授课问答考核6药品说明书和标签管理规定；药品召回管理办法；药品医疗器械飞行检查办法2017年5月QC办公室QC全员了解并掌握，辨别合规与不合规，更好的履行职责。集中授课笔试7实验室安全管理知识；精密仪器使用注意事项2017年6月QC办公室QC全员安全第一，规范作业，做好日常维护保养，保持其良好的运行状态。集中授课问答考核8滴定液、试液的配制及使用注意事项2017年7月QC办公室QC全员规范作业，降低差错，提高检验的准确性。集中授课问答考核9剧毒试剂与易制毒试剂的管理2017年8月QC办公室QC全员遵纪守法，规范作业，做一个合格的检验人员。集中授课问答考核10药品生产质量管理规范（2010年修订）2017年9月QC办公室QC全员掌握GMP理论知识，更好地付诸于实践，提升自我。集中授课笔试11质量风险管理知识2017年10月QC办公室QC全员了解其基本知识，提高风险意识，从而降低工作中可能引起的风险。集中授课问答考核12药品专业知识与技能2017年11月QC办公室QC全员熟练掌握专业知识，更好的工作，提升自我。集中授课笔试13药品稳定性考察管理；产品质量回顾性分析管理2017年12月QC办公室QC全员了解相关管理规定，按期进行稳定性试验，为上市产品的质量提供可靠依据，为工艺改进或革新提供参考。集中授课问答考核14药品生产质量管理规范（2010年修订）；相关法规、相应岗位的职责、专业技能。不定QC办公室入职人员岗前培训入职人员能正确理解其岗位职责，规范日常工作行为。集中或面对面笔试15外部培训，如药监部门或行业协会组织的相关培
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