胶囊剂的填充.ppt

药剂学实验实验四散剂、颗粒剂和胶囊剂的制备,1.掌握固体药物粉碎、过筛、混合的操作方法。2.掌握散剂和颗粒剂的制备方法。3.掌握空胶囊规格的选择和胶囊剂的手工填充方法。,实验目的,散剂：是指药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。分为内服散剂和局部外用散剂。,实验原理散剂,颗粒剂：是指药物与适宜辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾性颗粒剂及缓释颗粒剂等。,实验原理颗粒剂,胶囊剂：是指将药物填充装于空心硬质胶囊或者密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。分为硬胶囊剂和软胶囊剂两种。,实验原理胶囊剂,（一）实验材料1.原料药：氧化镁、碳酸氢钠、冰片、朱砂、玄明粉、硼砂、维生素C、乙酰水杨酸2.辅料：胭脂红、糖粉、碳酸氢钠、枸橼酸、柠檬黄、香草醛、淀粉、滑石粉、羧甲基淀粉钠（二）仪器与设备乳钵，玻棒，编织筛（16目、100目），胶囊填充板,实验材料与设备,处方氧化镁3g碳酸氢钠3g胭脂红0.06g,实验内容制酸散的制备,量少，色重,中和胃酸,制备（1）取氧化镁、碳酸氢钠分别研细过100目筛。（2）（先用氧化镁将乳钵先饱和）将胭脂红置于干燥乳钵中，加入氧化镁研磨混匀，再加入碳酸氢钠研磨混匀，过筛，分包，即得（四角包、五角包，每包1.2g）。,实验内容制酸散的制备,打底套色法：先加入色浅的、质轻的饱和研钵，再加入色深、质重、量少的组分；然后将多量的色浅质轻的组分加入,实验内容打底套色法,质量检查（1）外观均匀度（肉眼或者显微镜观察）。（2）粒度检查，参照中国药典2005年版附录E第二法（略）。,实验内容制酸散的制备,取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平。在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹与色斑。,实验内容外观均匀度检查,处方冰片（挥发性）0.5g硼砂（炒）5g朱砂0.6g玄明粉5g,实验内容冰硼散的制备,解毒，消炎，止痛,制备（1）先将朱砂水飞成极细粉，其余过100目筛。（2）（先用玄明粉饱和乳钵）将朱砂与玄明粉套研均匀，再与硼砂研和，过筛再加入冰片研匀，过筛即得。,实验内容冰硼散的制备,配研法：若药物比例相差悬殊时，取量小的组分和等量的量大的组分，同时至于研钵中，再加入与混合物等量的量大组分研磨，直至加完量大的组分，混匀，过筛。,实验内容配研法,处方维生素C0.5g枸橼酸2.4g糖粉20.0g碳酸氢钠（pH调节剂）1.0g1柠檬黄乙醇液（50%乙醇）适量香草醛适量硬脂酸镁0.24g左右,实验内容VC泡腾片中颗粒的制备,制备（1）酸碱性颗粒的制备：取适量枸橼酸研磨粉碎并过筛80目备用，称取处方量枸橼酸细粉2.4g、维生素C粉0.5g、糖粉20.0g和碳酸氢钠混合均匀，加入适宜量的1柠檬黄乙醇液，混合均匀，制软材，过16目尼龙筛挤压制粒（挤出制粒），将湿颗粒于5060（40-50）干燥，16目筛整粒；,实验内容VC泡腾片中颗粒的制备,处方乙酰水杨酸20.0g淀粉2.0g10%淀粉浆适量滑石粉1.0g左右枸橼酸0.2g,实验内容乙酰水杨酸片中颗粒的制备,制备（1）10%淀粉浆的制备：将0.2g枸椽酸溶于约20ml蒸馏水中，再加入淀粉约2g分散均匀，加热糊化，制成10%淀粉浆；,实验内容乙酰水杨酸片中颗粒的制备,（2）制颗粒：取适量乙酰水杨酸研磨过80目筛备用，称取处方量经研细的乙酰水杨酸粉20.0g和淀粉2.0g混合均匀，加适量10%淀粉浆制软材，过16目筛挤压制粒，将湿颗粒于40-60干燥，16目筛整粒。,实验内容乙酰水杨酸片中颗粒的制备,空胶囊规格的选择：根据药物规定剂量所占容积来选择最小空胶囊。一般方法时先测定填充物料的堆密度（将物料装填于一定容积的干燥容器如量筒、量杯中，倒出粉体，称量，以粉体质量除以该粉体所占容器的体积即为堆密度），然后根据药物剂量计算其容积，以决定选用胶囊的号数。表4-1空胶囊的号数与容积号数012345容积（ml）0.750.550.400.300.250.15,实验内容胶囊剂的填充,2.物料的填装（用前面制备的散剂粉末填充胶囊剂）3.盖帽：填装物料完毕后，盖上囊帽，在胶囊板中脱离胶囊，过筛去除胶囊剂表面的残留物料，即得。,四角包折叠方法,1散剂的混合操作时应该注意哪些问题？答：组分的比例：含毒药物稀释后混入；组分的密度：先加入密度小的组分；颗粒形状：颗粒形状差异大者不易混合等。,思考题,2.中药颗粒剂的制备中为何选用乙醇制粒？答：中药制剂多粘性比较大，用乙醇制粒可以降低组分粘度。3.颗粒剂与散剂的制备工艺有何异同？答：颗粒剂与散剂相