中国GIST治疗共识外科精品课件.ppt

1,中国GIST治疗共识2008年更新外科治疗部分,2,手术原则,肿瘤2cm活检并完全切除肿瘤2cm评估手术创伤程度，如创伤不大，对相关脏器功能影响小可考虑手术切除食管、十二指肠、空肠近端和直肠，活检并定期随访。如肿瘤增大，考虑切除,3,手术原则,腹腔镜手术：容易引起腹腔种植，不常规推荐肿瘤10cm，5-y生存率仅为35%肿瘤是否完全切除完全切除的5-y生存率42%，不完全切除的5年生存率10cm的GIST，术后复发率明显高于小的GIST(P=0.004),R.P.Demateoetal.Cancer.2008;112(3):608-615,14,原发GIST术后复发影响因素-3,核分裂数：核分裂数5/50HPF的GIST术后复发率明显高于核分裂数5/50HPF的GIST(P0.001)对于体积小的肿瘤，核分裂数对复发的影响甚至超过肿瘤大小务必看50个高倍视野下的核分裂数,R.P.Demateoetal.Cancer.2008;112(3):608-615,15,TakahashiTetal.IntJClinOncol,2007(12):369-374,原发GIST术后复发影响因素-5,NgEetal.AnnSurg1992;215(1):68-77,肿瘤破裂严重影响GIST预后,16,有关GIST辅助治疗的临床试验,1.NillssonBetal.BrJCancer.2007;96:1656-1658.2.ShenLetal,ESMO20083.KangYetal,ESMO20084.ZhanWH.JClinOncol.2007;25(18S):556s.Abstract10045.5.DeMatteoR,ASCOGI2008,17,ACOSOGZ9001试验设计,完全切除的原发GIST,随机分组,格列卫400mg/天,在治疗期间复发,格列卫800mg/天,在治疗期间无复发,格列卫800mg/天,复发,结束治疗随访,重新开始格列卫400mg/day治疗如果必要增加到800mg/天,安慰剂,在治疗期间复发,在治疗期间无复发,复发,结束治疗随访,开始格列卫400mg/day治疗如果必要增加到800mg/天,18,ACOSOGZ9001试验,主要研究终点:无复发生存率（RFS）次要研究终点：总生存率,19,98%的格列卫治疗的患者维持无复发生存,P0.0001,20,ACOSOGZ9001试验：复发病人数,格列卫治疗1年是不够的！,21,ACOSOGZ9001试验：亚组分析,无复发生存（RFS）的亚组分析包括：年龄性别肿瘤部位原发肿瘤大小手术切缘人种,22,ACOSOGZ9001试验：亚组分析结果,所有亚组分析都表明格列卫治疗组复发风险更低无论肿瘤大小，均显示格列卫治疗的优势,23,ACOSOGZ9001试验：次要研究终点,总生存率没有显著差异(P=0.468),24,死亡原因,25,ACOSOGZ9001试验：安全性,胃肠道不适是发生率最高的不良反应90%格列卫组vs.70%安慰剂组以下四种不良反应在两个组发生率均最高腹泻恶心呕吐腹痛没有观察到以前不曾有的不良反应,26,ACOSOGZ9001试验：安全性,27,ACOSOGZ9001试验总结,总共713个病人的分析表明格列卫辅助治疗耐受性良好随访12个月时,格列卫组显著降低RFS89%(98%vs.82%,P0.0001)两组的差别在6个月时已经显现（99%vs.91%)随访2年后，仍有90%格列卫治疗组的患者保持RFS格列卫辅助治疗的获益在各肿瘤大小组中均体现总生存率两组没有显著差异随访时间短交叉用药,28,伊马替尼辅助治疗的人群,中-高危险度的GIST患者肿瘤3cm，和/或病理核分裂像5/50HPF原发于小肠、直结肠的GIST手术中出现肿瘤破裂,29,ModifiedNIH,30,伊马替尼辅助治疗的时间,最佳的辅助治疗时间尚未确定正在进行中的临床试验有助于回答这一问题,伊马替尼x2年,安慰剂x2年,EORTC62004,GISTR1切除N=750,伊马替尼x1年,伊马替尼x3年,SSGXVIII,GISTR1切除N=250,31,NCCNV22008的推荐治疗时间,Adjuvanttreatmentisrecommendedforatleast12monthsinpatientswithintermediatetohigh-riskGISTpatients.Higherriskpatientsmayrequirelongerdurationoftreatment.中危患者：至少1年高危患者：应延长至2年