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,飞行检查管理办法（简介）实施药品GSP问题与判定,药品是一种特殊的商品-既有商品的一般属性，也有不同于普通商品的特殊性。第一，药品具有治病救人特殊价值第二，除少数药品外，消费者无自行选择药品的权力，需要在医生或者是专业人员的指导下使用药品第三，药品质量的优劣，消费者自己无法判别。消费者对药品的使用有很强的依赖性。,食品药品安全是人民群众普遍关注的焦点,四个最严,李克强食品药品安全事关人民健康，必须管得严而又严,要建立最严格食品药品安全监管制度。,1、违法生产经营药品依法从严2、生产经营假劣药品依法从严3、虚假、欺骗行为及缺乏诚实守信依法从严4、造成恶劣影响、危害公众健康行为依法从严,监管-严而又严违法违规行为-零容忍,全国药品流通企业基本情况,7,截至2016年11月底，全国共有药品经营许可证持证企业465618家，其中法人批发企业11794家、非法人批发企业1181家；零售连锁企业5609家，零售连锁企业门店220703家；零售单体药店226331家。全国近12970余家药品批发企业中，百强企业市场占有率达到近80%，前3强占市场份额的30%,剩余的企业所占的市场份额仅为20%。我国药品流通企业和世界主要国家的对比。,目前药品流通领域现状1、企业经营状况：多（数量多）、小（规模小）、散（行业集中度低）、低（管理水平低）。2、企业营利能力：成本增加，利润下降，竞争激烈3、企业守法意识：淡薄，问题严重。4、违法违规行为：屡禁不止，形势严峻。5、企业经营业者：心态浮燥，急功近利。6、企业经营理念：缺少企业文化及战略思维。,当前药品批发环节的主要风险点1、在核准地址以外的场所储存药品2、擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品3、出租、出借资质、场地、票据，为非法经营提供条件4、伪造采购来源，从不具备资质的单位或个人购进药品5、虚构药品流向，向不具备资质的单位和个人销售药品；知道或者知道他人从事无证经营仍为其提供药品；6、购销药品不按照规定要求索取和开具发票，购销票、帐、货、款不一致7、药品未入库，设立账外账，药品、人员、资金往来未纳入企业质量管理体系管理，使用个人账户进行业务往来8、质量管理负责人、质量管理部门负责人等重要岗位挂靠，不在职在岗,9、篡改计算机系统购销存数据和温湿度监测系统数据，伪造经营资料、数据和记录10、隐瞒真实药品的购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯11、不按规定对药品储存、运输等环节进行温度监测，特别是疫苗及冷藏药品12、特殊管理的药品购销票、帐、货、款不一致，购销数据与上传特殊药品监管网的数据不一致13、违规经营含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品、蛋白同化制剂肽类激素等国家有专门管理规定的药品，现金交易14、计算机系统设置不符合规范要求，无法实现对经营全过程的控制15、其他问题,飞行检查管理办法（简介）,飞行检查具有突然性保密性有针对性公开性独立性高效性成为监管部门最为有效的监管手段之一,飞行检查对象,第二条食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。,飞行检查的组织,第三条国家食品药品监督管理总局负责组织实施全国范围内的药品医疗器械飞行检查地方各级食品药品监督管理部门负责组织实施本行政区域的药品医疗器械飞行检查考核：是否组织了检查了多少家企业-是否发现问题-是否进行了处罚,飞行检查启动条件,第八条投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的检验发现存在质量安全风险的药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的对申报资料真实性有疑问的涉嫌严重违反质量管理规范要求的企业有严重不守信记录的其他需要开展飞行检查的情形,强调“两不两直”原则,第十二条检查组成员不得事先告知被检查单位检查行程和检查内容指定地点集中后，第一时间直接进入检查现场直接针对可能存在的问题开展检查不得透露检查过程中的进展情况、发现的违法线索等相关信息,检查人员组成,第十条2名以上检查员组成检查组检查人员应当是食品药品行政执法人员依法取得检查员资格的人员或者取得本次检查授权的其他人员根据检查工作需要，食品药品监督管理部门可以请相关领域专家参加检查工作检查组实行组长负责制,现场检查要求,第十七条检查组对发现的问题应当进行书面记录应当详细记录检查时间、地点、现场状况等根据实际情况收集或者复印相关文件资料、拍摄相关设施设备及物料等实物和现场情况、采集实物以及询问有关人员等询问记录应当包括询问对象姓名、工作岗位和谈话内容等，并经询问对象逐页签字或者按指纹,取证及证据使用,第十七条飞行检查过程中形成的记录及依法收集的相关资料、实物等，可以作为行政处罚中认定事实的依据第十九条检查组认为证据可能灭失或者以后难以取得的，以及需要采取行政强制措施的，可以通知被检查单位所在地食品药品监督管理部门。被检查单位所在地食品药品监督管理部门应当依法采取证据保全或者行政强制措施,现场检查时间的规定,第二十一条现场检查时间由检查组根据检查需要确定，以能够查清查实问题为原则。经组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门同意后，检查组方可结束检查。第二十八条食品药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查，被检查单位不得拒绝、逃避。不查出问题不得撤离检查现场,现场检查应上报的情形,第二十条需要增加检查力量或者延伸检查范围的需要采取产品召回或者暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施的需要立案查处的涉嫌犯罪需要移送公安机关的其他需要报告的事项第二十八条检查组对被检查单位拒绝、逃避检查的行为,被检查单位义务,第十六条及时按照检查组要求，明确检查现场负责人开放相关场所或者区域配合对相关设施设备的检查保持正常生产经营状态提供真实、有效、完整的文件、记录、票据、凭证、电子数据等相关材料如实回答检查组的询问,视为拒绝、逃避检查的情形,第二十八条被检查单位对食品药品监督管理部门组织实施的药品医疗器械飞行检查应当予以配合，不得拒绝、逃避或者阻碍。拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或者区域的，或者限制检查时间的无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的以声称工作人员不在、故意停止生产经营等方式欺骗、误导、逃避检查的拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的其他不配合检查的情形,拒绝、逃避检查行为的处理,第二十八条检查组应当进行书面记录责令改正并及时报告组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门经责令改正后仍不改正、造成无法完成检查工作的，检查结论判定为不符合相关质量管理规范或者其他相关要求,飞行检查的查处,第二十六条国家总局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的，国家总局可以直接组织查处，也可以指定被检查单位所在地食品药品监督管理部门查处地方各级部门组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的，原则上应当直接查处由下级食品药品监督管理部门查处的，组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门应当跟踪督导查处情况。,飞行检查的一般处理结果,第二十五条限期整改发告诫信约谈被检查单位监督召回产品收回或者撤销相关资格认证认定证书暂停研制、生产、销售、使用,从重处罚情形,第二十九条被检查单位因违法行为应当受到行政处罚，且具有拒绝、逃避监督检查或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料等情形的，由食品药品监督管理部门按照中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例医疗器械监督管理条例等有关规定从重处罚。,28,公安机关治安处罚,第三十条有下列情形之一：阻碍检查人员依法执行职务，或者威胁检查人员人身安全的伪造、变造、买卖或者使用伪造、变造的审批文件、认证认定证书等的隐藏、转移、变卖、损毁食品药品监督管理部门依法查封、扣押的财物的伪造、隐匿、毁灭证据或者提供虚假证言，影响依法开展检查的,移送公安机关,第二十七条飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的，由负责立案查处的食品药品监督管理部门移送公安机关，并抄送同级检察机关。,检查结果公开,第六条食品药品监督管理部门应当按照政府信息公开的要求公开检查结果，对重大或者典型案件，可以采取新闻发布等方式向社会公开。企业名称、企业关键岗位人员、检查时间检查内容、发现问题、检查员成员、观察员,31,检查结果通报,第三十一条上级食品药品监督管理部门应当及时将其组织实施的飞行检查结果通报被检查单位所在地食品药品监督管理部门。下级食品药品监督管理部门应当及时将其组织实施的飞行检查中发现的重大问题书面报告上一级食品药品监督管理部门，并于每年年底前将该年度飞行检查的总结报告报上一级食品药品监督管理部门。,约谈相关部门,第三十二条针对飞行检查中发现的区域性、普遍性或者长期存在、比较突出的问题，上级食品药品监督管理部门可以约谈被检查单位所在地食品药品监督管理部门主要负责人或者当地人民政府负责人。被约谈的食品药品监督管理部门应当及时提出整改措施，并将整改情况上报。,33,监管人员处理,第三十三条（一）泄露飞行检查信息的；（二）泄露举报人信息或者被检查单位商业秘密的；（三）出具虚假检查报告或者检验报告的；（四）干扰、拖延检查或者拒绝立案查处的；（五）违反廉政纪律的；（六）有其他滥用职权或者失职渎职行为的。食品药品监督管理部门及有关工作人员有以上情形之一的公开通报；行政处分和纪律处分，或者提出处理建议涉嫌犯罪的，依法移交司法机关处理：,检查保障,第三十四条各级食品药品监督管理部门应当将药品医疗器械飞行检查所需费用及相关抽检费用纳入年度经费预算，并根据工作需要予以足额保障。,飞行检查与认证检查的区别,飞行检查主要侧重于评估企业是否存在重大违法违规行为，是否存在重大质量风险。-突然发起针对问题认证检查主要侧重于评价企业是否具备合规经营的条件和能力。-事先通知面面俱到,药品经营质量管理规范,药品GSP是国家药品管理法规定的，是从事药品经营活动必须遵从的规范要求。从药品生产企业销售药品，到药品流通过程中所有涉及到药品储存运输的活动都要符合规范要求。物流企业虽然不是药品经营许可证的持有者，但所做的工作涉及到药品储存和运输也要符合相关规范要求。从长期实践来看，药品GSP是药品流通过程中一项行之有效的质量控制手段。认真执行规范，就能够防控风险，预防质量事故的发生药品流通领域里，不管政策如何调整，不管市场模式如何变化，最终还是不能够离开药品GSP这个底线。,GSP框架,药品经营质量管理规范现场检查指导原则,药品批发、零售企业、体外诊断试剂（药品类）现场检查评定标准,药品经营质量管理规范总局令第28号,五个附录附录1、冷藏、冷冻药品的储存运输管理附录2、药品收货与验收环节附录3、药品经营企业计算机管理附录4、药品仓库环境温湿度的自动监控附录5、验证管理,附录1、冷藏、冷冻药品的储存与运输管理2、药品经营企业计算机系统3、温湿度自动监测4、药品收货与验收5、验证管理2013年10月23日正式发布,2015年12月30日，国务院办公厅印发关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见（国办发201595号，要求建立追溯系统，需要对原药品GSP中电子监管相关规定进行修改。,2015年6月30日，国务院办公厅关于加快推进“三证合一”登记制度改革的意见（国办发201550号），原使用组织机构代码证、税务登记证办理相关事务的，一律改为使用“三证合一”后的营业执照，需要对原药品GSP中关于查验首营企业证件要求进行修改。,2016年4月23日，国务院发布关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定（国务院令第668号），取消了原条例关于药品批发企业经营疫苗的规定，改由疫苗生产企业直接向疾控机构销售和配送。需要对原药品GSP中关于疫苗经营的规定作出相应修改。,2015年4月24日，根据第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议关于修改的决定，新公布的药品管理法调整了部分条文序号，需要对原药品GSP中涉及引用药品管理法的相关条文序号进行修改。,修改原因,药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查，药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。,缺陷项目比例数=对应的缺陷项目中不符合项目数/（对应缺陷项目总数-对应缺陷检查项目合理缺项数）100%。,体外诊断试剂（药品）经营企业现场检查指导原则（评定标准）,*00201,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。企业必须建立追溯系统，落实追溯主体责任，确保经营药品的可追溯下述问题综合判断：商流追溯：票据、数据、资料的追溯物流追溯：储存运输过程中产品追溯及温湿度状况的追溯质量追溯：质量状态变化全过程追溯,*00401,药品经营企业应当依法经营。依法经营：药品管理的法律、法规、规章、文件出租出借证照、资质证明文件，从事挂靠经营超经营范围、经营方式经营非法渠道购进药品违法生产、分装药品，篡改或伪造药品批号、有效期、包装、标签、说明书在许可证核准的注册地址、仓库地址外经营或储存药品,*00402,药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。一是主观故意，知法犯法；二是已造成或者可能造成较为严重的药品质量安全事故资质证明文件造假计算机系统造假温湿度监测系统数据造假、篡改温湿度记录关键岗位人员虚设（执业药师）编造理由虚假停业对抗检查销毁、藏匿经营数据和证据资料票据、文件（内审、验证等）造假,*03101,企业制定质量管理体系文件应当完备，并符合企业实际，文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。下述问题综合判断：1、企业质量管理体系文件内容，存在明显的移植、套用其他企业或资料，未按照本企业实际进行转化的（如文件中存在其他企业或机构的名称、有未处理的模板痕迹等）2、企业制定的任一质量管理体系文件内容，存在与其经营范围、经营方式、管理方式（如计算机系统等）与实际不相符的3、构成质量管理体系文件的7大组成部分中，任一部分全部缺失,*04902（升级）,储存疫苗的，应当配备两个以上独立冷库。独立冷库是指冷库的制冷系统（制冷机组、冷风机、控制系统等）分别独立配置，不得与其他库房共用；冷库空间单独封闭，与其他仓间严格隔离。1、如果发现两个冷库仓间未完全封闭隔离，或设置了连接通道或连接门但无法闭合，应当视作该两个仓间为一个独立库房2、如果发现两个冷库共用了制冷系统、冷却系统或控制系统等设备，这两个冷库应当判定为非两个独立冷库3、其中一个冷库不能正常运转,*05805,企业计算机系统应当有符合规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。1、未配备计算机系统，包括交由第三方信息公司托管2、配备的计算机系统无法支持企业的经营管理需求，经营活动可绕开计算机系统进行3、企业计算机系统基础数据库信息不全，如品种、供货单位、购货单位、相关人员等信息不完整4、基础数据库不能与对应的供货单位、购货单位、购销药品的有效性、合法性相关联，不能对超经营范围、经营方式经营等违规行为进行拦截5、对基础数据失效无预警、锁定功能,*06101（提升）企业采购药品应当确定供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资质。1、药品从无合法资质的供货方购进2、未经合法性审核直接采购药品3、企业购进的药品不是合法药品，如假药、劣药、中药配方颗粒、未经批准进口，以及处于临床试验阶段的药品4、“供货单位”销售人员无合法资质，如挂靠人员，持有的授权委托书系伪造的人员5、企业留存的资料不能体现出企业对购进药品的供货单位、购进药品和销售人员的合法性做过审核,*06601（提升）企业采购药品时，应当向供货单位索取发票。企业购进药品时，不能做到每笔均有对应的购进发票。,*06701发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容对应。1、供货单位出具的发票付款流向与供货单位留存的银行信息不一致；2、随货同行票与发票开具单位不一致；3、发票金额、品名或数量与采购药品金额、品名或数量不一致；4、向个人账户付款，但发票开具为供货单位；5、发票与应税劳务清单不符。,飞行检查情况2014年到2015年总局组织了4次飞行检查含可待因复方口服溶液（8个省10家企业）含曲马多复方制剂（3个省6家企业）回收药品检查（6个省若干家药品批发零售企业）药品GSP实施情况检查(6个省12家企业）,58,飞行检查存在问题,蓄意造假,挂靠走票,经营非法回收药品,药品批发企业与中药饮片生产企业串通勾结，共同生产销售假劣饮片,私设库房,通过挂靠走票，虚拟下游购货单位的手段，致使含特殊药品复方制剂大量流失出药用渠道,批发企业管理混乱，甚至从非法渠道购进各地回收回流的药品,在许可证核准地址以外的场所储存、经营药品,验证报告造假关键岗位人员虚设计算机系统造假财务票据造假篡改各类经营管理数据,国家局组织飞检情况（2014-2016）,2015年3月：中药饮片专项飞行检查（3个省份6家）,总局关于整顿药品流通领域违法行为的公告（2016第94号）,当前药品流通领域存在违法经营行为国家总局（2016年第94号）（一）为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；（二）从个人或者无药品生产许可证药品经营许可证的单位购进药品；（三）向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品；（四）伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯；（五）购销药品时，证（许可证书）、票（发票、随货同行票据）、账（实物账、财务账）、货（药品实物）、款（货款）不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形；（六）将麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道，或者进行现金交易；（七）在核准地址以外的场所储存药品；（八）未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测；（九）擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品；（十）向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行。,流通整治情况,三个阶段：企业自查省局检查总局飞检整治重点：批发企业。,总局飞行检查三期通告,2016年9月份起，分三批，共检查50家，覆盖30个省；,第一条为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件1.企业仓库容量与经营规模不相适应。2.组织机构与企业实际部门设置不符。3.企业购销人员非本企业在职员工。4.随货同行单样式不一，单据上公章样式不一。5.无法提供产品的购销发票、付款凭证。6.票帐货款不一致。7.现场发现大量各式公章。8.业务员打着企业名义现金私自购进药品销售。案例,第二条从个人或者无药品生产许可证药品经营许可证的单位购进药品1.从无合法资质的企业或个人采购药品。2.采购品种超出供货单位经营范围。3.从非供货单位授权的销售人员处购进药品。4.无药品购进记录（发票）、购销合同。5.首营企业、首营品种不经审批，印章、印模、包装样式及随货同行单备案式样与实物不符。6.企业汇款对象为个人或与供货单位银行账户备案资料中不一致。7.供货单位销售人员法人委托书造假。8.供货单位销售人员未备案或造假。9.企业随货同行单存在多种样式或在随货同行单上出现不同样式的出库印章。,经营回收药品特点,要有挂靠多家药品经营企业的人员，将非法回收药品销售给一家或多家有资质的经营企业，为了掩人耳目，另外寻找多家经营企业虚开发票，为非法回收药品披上合法外衣。涉嫌回收的药品价格，普遍低于正常渠道的价格购进药品批号零散。无法提供检验报告书。其他,2015年11月非法回收药品专项飞行检查（津、冀、陕、鄂、粤、豫、川、甘）,第三条向无合法资质的单位或者个人销售药品，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品1.将药品销售给个人或无合法资质的单位（如将终止妊娠类药品销售给零售药店或不具备资质的医疗机构，或将含特殊药品复方制剂大批量销售给个人诊所、村镇卫生室等）。2.随货同行单、运输记录中收货地址与购货企业档案中地址不一致。3.购货单位采购人员、提货人员档案，与法人授权不一致。4.销售药品不开具销售发票，现金结算。,第四条伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯1.无原始发票，单据或原始票据与购销记录不一致。2.伪造应税劳务清单3.企业运输单据发往的目的地与随货同行单上的收货地址不符。4.应税劳务清单上品种与单据上或税控系统记录中的不一致。5.计算机管理系统数据造假或恶意删除数据。6.现场测试企业温湿度测点终端显示数值与实际数值不符，人为调整系统参数，篡改或删除温湿度记录。7.藏匿经营票据、记录,温湿度监测系统冷链储运验证,目前温湿度问题：1、未按规定设定温度测定值、预警值2、系统不能实现按规定自动记录温湿度监测数据3、温湿度达到设定预警值或超出规定范围时不能实现就地声光报警和短信报警4、供电中断时不能实现短信报警5、随意更改、删除数据及反向导入数据6、随意调整或修改系统参数7、人为干扰测点终端温湿度数据采集（周边放置冷冻水等）8、未按照验证结果确定的测点终端的数量及位置安装测点终端，并随意调整,目前温湿度问题,9、冷库不具有自动调控温湿度功能10、冷库备用发电机组或者双回路电路虚设11、温湿度超出规定范围时不能及时进行调控12、采取数据上传形式由设备供应商（监测系统）或设备生产商（冷藏箱）对数据进行记录和管理13、未按规定对冷藏车、冷藏箱、保温箱、温湿度监测系统进行验证或确认14、提供虚假验证报告15、蓄冷剂未与保温箱同时进行验证、直接接触药品16、夜间断电人为关闭报警系统17、老旧仓库的要求,计算机系统,计算机系统的要求,1.能否实现实时控制、记录业务经营、质量管理全过程2.系统中质量控制功能与采、收、验、存、养、销、运是否形成内嵌；3.超范围是否可自动跟踪、识别与控制；4.基础数据近期预警，到期自动锁定，停止相关业务；5.质量有疑问药品的锁定、判断、解锁；6.基础数据的更新，更新时间是否自动生成；7.符合入库要求的是否自动提示储存区域匹配货位；8.各业务过程可否实现基础数据有效控制，操作完成可否自动生成相关记录。,内嵌式结构,指药品经营过程中各环节在系统内是一体化的，票据与票据之间、人员与操作之间、部门与部门之间作为一个整体相互关联、融合。不是内嵌的表现：模块独立、系统外挂、数据分离,计算机系统存在问题,1、对于非集团管理的企业计算机系统程序运行及维护管理委托第三方，且服务器存放于第三方。2、各岗位配备的终端设备不是专用的。3、各经营环节在系统中不是内嵌式结构，不依据基础数据库的数据可以生成相关记录。记录可以随意修改且无修改记录。4、录入的基础数据信息与备案的纸质资料不一致。5、建立的质量基础数据库未与供货单位、购货单位的经营方式、经营范围、诊疗范围相关联。,计算机系统存在问题6、对超出经营方式、经营范围系统不能自动识别、拦截。7、系统无预警和锁定功能。基础数据库数据超有效期各环节还能进行相关操作；对近效期药品不能预警；超有效期药品及有质量疑问的产品不能锁定。8、各岗位操作权限未经质量管理部分配及审核批准。9、岗位操作权限未按照岗位职责进行分配，如采购岗位和销售岗位、收货和验收岗位可以对彼此数据进行修改。10、岗位操作人员使用统一密码登录，操作人员的姓名、系统操作、数据记录的日期和时间系统不能自动生成，且采取手工编辑或下拉式菜单生成。11、无采购记录系统可以进行收货。12、收货、验收环节系统不能自动生成拒收、不合格记录。,计算机系统存在问题13、收货、验收、入库、出库、采购退出、销售退回环节超数量系统不自动拦截。14、采购退出和销售退回不提取原单据在系统中可以进行退货15、系统不能根据基础数据库中药品的储存特性自动提示相应的储存库区。16、系统不能根据基础数据库自动生成养护计划。17、备份数据存在第三方平台上