卫生法律制度与监督学.docx

卫生法律制度与监督学1、卫生法的特征（P3） （1）与自然科学紧密联系 （2）融入大量技术规范和伦理道德规范 （3）采用多种调节手段 （4）反映社会共同要求2、卫生法的效力范围包括时间效力、空间效力和对人的效力 （p21）3、卫生法的生效 （1）第一，卫生法律、法规和规章条文中明确规定其颁布后的某一具体时间生效 （2）第二，卫生法律、法规和规章条文中明确规定自公布之日起生效 （3）第三，卫生法律、法规和规章条文中没有规定生效时间，一般视为颁布之日起生效4、卫生法的失效：分为明示废止和默示废止5、溯及力：指某一法规对它生效以前的事件和行为是否可以适用。我国卫生法原则上没有溯及力，对违法制裁方面，采取“从旧兼从轻”的原则。6、卫生法的空间效力（P22） （1）全国范围内有效 （2）一定区域内有效 （3）卫生法的域外效力 （4）国际卫生法的效力7、卫生法对人的效力（P22）（1）普遍适用： （2）特定对象的适用： （3）特定对象的不适用：8、卫生监督的性质：行政性（根本属性）和技术性 （P31）9、卫生监督的功能 （P32） （1）制约功能：显示了卫生监督的目标 （2）规范功能：反映了卫生监督的效果 （3）预防功能：突出了卫生监督的重心 （4）促进功能：明确了卫生监督的结果10、卫生监督的特征 (P33)（1）健康权与合法权益保护性（2）法定性与授权性（3）行政性与技术性（4）广泛性与综合性（5）强制性与教育性11、卫生监督的分类（p35）一、按卫生监督的过程分类（一）预防性卫生监督：三同时 卫生要求？：工业企业、食品、化妆品、公共场所、 学校、医院、放射性工作场所 卫生行政许可的前提条件。 （二）经常性卫生监督 （属事中监督） 守法？：管辖范围内的企事业单位、个人、有关社会组织，定期、不定期 途径：现场实地调查、巡回监督、抽样检验、定点检测、技术资料审查等（卫生学评价） 重点：健康证、卫生许可证、环境卫生、产品质量、污染状况，健康隐患（生产经营者、消费者） 二、按卫生监督的行为方式分类 1.羁束卫生监督的行为与自由裁量卫生监督行为2.依职权卫生监督行为与依申请卫生监督行为3、要式卫生监督行为与非要式卫生监督行为12、预防性卫生监督：是指卫生监督机构依据卫生法律、法规对新建、改建、扩建的建设项目所开展的卫生审查和竣工验收。（P35）13、依申请卫生监督行为：是指卫生监督机关被动情况下作出的行为，只有在相对人申请的条件下，才能依法采取的卫生监督行为。14、非要式卫生监督行为：是指卫生监督机关行使职权时，卫生法律、法规未规定具体方式或形式，允许卫生监督机关依据情况自行选择适当方式或形式进行的卫生监督行为。（P37）15、卫生监督行为有效成立的一般要件 （P38） 1、行为的主体合法：法律、法规设定的2、行为不超越权限 标准地域；事项；级别；授权的法律、法规。3、行为内容合法 合乎卫生法律、法规的规定； 适当、明确，符合基本原则，不损害相对人权益和社会公众利益。4、行为符合法定形式：要式行为、非要式行为5、行为符合法定程序：实施时所要经过的过程和步骤。16、卫生监督应遵循的原则 （P40）基本要求：有法可依、有法必依、执法必严、违法必究 （1）依法行政的原则 以卫生法律、法规为依据 适用卫生法律、法规准确无误 在法定权限范围内正当行使监督权 （2）遵守法定程序原则 （3）以事实为依据的原则 （4）独立审理卫生违法案件的原则17、依法行政的原则 （P41） （1）以卫生法律、法规为依据： （2）适用卫生法律、法规准确无误： （3）在法定权限范围内正当行使监督权：18、卫生监督法律关系的客体 ：是指卫生监督法律关系主体权利、义务所指向的对象或标的。包括身体、生命与健康；物；行为 （1）身体、生命与健康：最高层次客体 （2）物：是指卫生监督法律关系主体支配的、在保护公众健康活动中所需要的客观实体，即与公众生命健康有关的一切物质。须具备以下条件：应得到法律之认可 应为人类所认识 能够给人们带来某种物质利益，具有经济价值 须具有独立性，一般不能脱离主物 （3）行为：指卫生监督法律关系的主体为达到一定的目的所进行的活动。最普遍的客体。包括作为和不作为 作为是主动、积极的行为，既有合法也有违法的作为 不作为是消极、不做的行为，也存在合法与违法之分19、依是否以人们的意志为转移作标准，可以将法律事实大体上分为两类，即法律事件和法律行为。（P56）20、卫生监督主体：是指在卫生监督法律关系中享有卫生监督权力，能以自己的名义独立从事卫生监督活动，并对由此产生的行为后果承担法律责任的机构。包括：卫生行政机关 法律、法规授权的卫生组织和机构21、卫生监督依据：是指卫生监督活动借以成立的依据。主要包括三方面的依据：政策依据、法律依据、技术依据 、事实依据22、卫生标准（hygienic standard）：是指为实施国家卫生法规和有关卫生政策，保护人体健康，在预防医学和临床医学研究与实践的基础上，对涉及人体健康和医疗卫生服务事项制定的各类技术规定。以保障人体健康为目的；以医药卫生科学成果和实践经验为依据。23、卫生行政许可的原则（P89）1.法定原则：依照法定的权限、范围、条件和程序。2.公开、公平、公正原则 公开：实施的主体、条件、程序、期限、决定；公众有权查阅 公平、公正:实体和程序合法，合乎常理，没有偏私。要听取对方意见。3.便民、效率原则 严守期限，减少环节，简化程序，提供效率，优质服务。 可委托代理人申请；所有事项公示；“一个窗口”对外。4.信赖保护原则 受法律保护；变更或撤销要依法；财产损失补偿5.监督原则：卫生行政机关（内部）；相对人（“谁许可，谁监督”）。24、卫生行政许可的效力（P93）1.证明力：持有者的权利能力； 持有者从事某种好的行为能力；2.确定力：一经颁发，任何人不得随意变更； 非因法定程序，不得更改。3.拘束力：相对人许可范围内活动； 许可机关不得随意加以干预； 其他机关或组织、个人不得侵犯；25、卫生行政处罚的种类和形式（P105） （1）申诫罚：警告 通报批评 （2）财产罚：罚款 没收违法所得和没收非法财物 （3）行为罚：责令停产停业 暂扣许可证 吊销许可证行政强制：是指行政主体为实现行政目的，对相对来说人的财产、身体及自由予以强制而采取的措施。特点：主体；对象；目的；可诉26、卫生监督程序的基本原则（p112）（一）程序公正原则 1.回避程序：主动回避，相对人有权申请 2.调查程序：客观，取证的手段和方式防止主观武断 3.辩论程序：多人争议时，均有平等的陈述权 4.合议程序：重大的具体行政行为，单数合议制（二）公开原则 表明身份程序、告知程序、说明理由程序、咨询程序等（三）相对人参与原则 有发表意见的权利。（四）效率原则 时效、紧急处置和简易程序等27、卫生行政许可程序：（p114）有关卫生行政许可的申请、审查、听证、决定、变更、延续、收回、撤销、注销等一系列步骤和过程的总称。28、卫生监督检查程序（P119） 一、监督前的准备 1.熟悉被检人情况、现场检查的有关内容； 2.备好所需的检验、测试、采样及取证工具； 3.备好现场检查所需的文件。二、进入现场 调查取证，查阅、复制有关资料，采集样本。 2人。 职权： 听取介绍； 查阅有关制度、检验记录、技术资料、产品配方、必须的财务账目等； 采用卫生专业技术手段进行实地检查、勘验、采样和检测； 根据需要向有关人员了解情况。三、表明身份、说明理由 出示监督执法证件（监督员证）； 说明实施原因、依据、方法； 允许相对人陈述。四、调查取证 (一)制作现场调查笔录和询问笔录 当场，核对，签字，修改之处签名或印章覆盖。 有异议，说明理由并签名，监督员在其后签名。 拒签，监督员（2人）签名+注明情况，记录在场人员姓名、职务等。 (二)现场采样或检测 无偿，出具采样凭证，制作采样、检测记录，或在笔录上记录检测结果，当事人书面确认。 (三)调阅相关书面材料五、通报结果 向相对人通报结果，告知其拥有的权利。六、卫生监督检查程序中应注意的问题 (一)保守秘密 某些技术、商业秘密，个人隐私。 失秘，相对人权益受损，承担赔偿责任 (二）采取措施 (三) 依法救济 对监督检查结果不服，依法申请复议或起诉。合法权益受损，有权要求赔偿。29、简易程序的适用条件（p121）1) 予以警告的行政处罚2) 对公民处以50元以下罚款3) 对法人或其他组织处以1000元以下罚款的行政处罚具体三个要素：违法事实清楚且证据确凿、有违法依据、处罚程度较轻。30、卫生监督调查取证：是指有管辖权的卫生行政部门对决定立案处理的卫生行政违法案件，为查明案件的违法事实真相而依法进行的专门调查、获取证据和采取强制措施的行为。31、卫生监督证据是指在卫生监督过程中用以证明案件事实情况的一切材料和事实。32、卫生监督调查取证概念的理解（P132）（1）是卫生行政部门的一种职权（2）目的在于查明卫生行政违法事实（3）是卫生行政处罚的必经程序（4）包括专门调查工作和采取的有关措施（5）必须依照法律法规和规章的规定进行33、卫生监督调查取证的原则（P133）（1）迅速及时原则 （2）客观全面原则 （3）合法原则 （4）回避原则34、卫生监督证据的种类（P136）（1）书证；（2）物证；（3）视听材料 以偷拍、偷录、窃听等手段获取侵害他人合法权益（如商业秘密、个人隐私）的证据材料，不能作为定案依据。 （4）证人证言；（5）当事人的陈述；（6）鉴定结论；（7）勘验笔录；（8）现场笔录 据不完全统计， 90%以上的卫生行政处罚案件，其作为主要证据之一，部分案件的唯一证据。35、卫生监督调查取证的方法（P138）（1）调查询问 ；（2）抽样取证；（3）委托鉴定；（资格确认、客观公正、实事求是）（4）现场勘验 ；制作现场勘测记录 勘验笔录+现场照相、录像+物证（5）证据先行登记保存；特点：强制性、执行性、期限性（6）证据复制36、卫生监督责任的构成要件（p146）（1） 卫生监督责任的主体是卫生监督机构及其卫生监督人员（2） 卫生监督责任产生的前提是行政违法或行政不当（3） 卫生行政行为人主观上有过错（4） 有行政违法的情节和后果（5） 卫生监督责任必须为卫生行政法律规范所确认37、卫生行政赔偿责任的构成要件（p447）（1） 有损害事实存在（2） 具体行政行为违法（3） 违