保健食品的现状分析及研发思路探讨.doc

保健食品的现状分析及研发思路探讨广州中医药大学 刘焕兰保健食品历史悠久，它对人类的健康，以及疾病的防治等迄今仍发挥着重要的作用。保健食品是指具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗为目的，并且对人体不产生任何危害的食品。（保健食品注册管理办法（试行）根据以上这一定义，保健食品应包含三个要素：一是它不能脱离食品；二是它必须具有一般食品无法比拟的功效作用，能调节人体的某种功能；三是它不是药品，不是为治疗疾病而生产的产品。据此保健食品是介于食品和药品之间的特殊的食品。一、现状分析： 保健食品的发展历史大致可以分为三个阶段：第一代产品主要是强化食品，是最原始的功能食品，仅根据各类人群的营养需要，有针对性地将营养素添加到食品中去。根据各类营养素推断该食品的营养功能，这些功能未经任何实验检验。第二代保健食品，要求经过人体及动物实验证实该产品具有某种生理功能。第三代保健食品，不仅需要经过人体及动物实验证实该产品具有某种生理功能，而且需要查清该项保健功能的有效成分的结构及含量。目前我国市场上的保健食品大多属于第二代产品，第三代保健食品在我国市场上开始出现，但代表未来的发展趋势。1、保健食品高速发展，市场蕴藏着无限商机（1）人体的健康状况与膳食有关。对食品要求观念的转变，逐步从温饱型向营养保健型，即通过日常饮食达到预防疾病，调整机体生理状态目的饮食观转变，保健食品正是适应人们通过改善饮食增强体质这种要求而发展起来的。（2）提高健康水平，减低卫生资源消耗的需要，开发保健食品，调节膳食，增进健康，节药卫生资源。国家卫生部已公布可受理的保健功能有27项。特定功能保健食品可申报的保健功能有27项：保健功能适宜人群不适宜人群1.增强免疫力免疫力低下者2.抗氧化中老年人少年儿童3.辅助改善记忆 需要改善记忆者4.缓解体力疲劳 易疲劳者少年儿童5.减肥肥胖症孕期及哺乳期妇女6.改善生长发育生长发育不良的少年儿童7.提高缺氧耐受力处于缺氧环境者8.对辐射危害有辅助保护功能接触辐射者9.辅助降血脂 血脂偏高者少年儿童10.辅助降血糖血糖偏高者少年儿童11.改善睡眠 睡眠状况不佳者少年儿童12.改善营养性贫血营养性贫血者13.对化学性肝损伤有辅助保护功能有化学性肝损伤危险者14.促进泌乳哺乳期妇女15.缓解视疲劳视力易疲劳者16.促进排铅接触铅污染环境者17.清咽咽部不适者18.辅助降血压血压偏高者少年儿童19.增加骨密度中老年人20.调节肠道菌群 肠道功能紊乱者21.促进消化消化不良者22.通便便秘者23.对胃粘膜有辅助保护功能轻度胃粘膜损伤者24.祛痤疮 有痤疮者少年儿童25.祛黄褐斑 有黄褐斑者少年儿童26.改善皮肤水份皮肤干燥者27.改善皮肤油份 皮肤油份缺乏者保健食品的27个功能可分为以下几类：序号类别功能1增强体质增强免疫力、改善营养性贫血、提高缺氧耐受力2延年益寿抗氧化、增强记忆力3促进发育改善生长发育4改善亚健康缓解体力疲劳、缓解视疲劳、改善睡眠5调节分泌及代谢增加骨密度、促进泌乳、减肥6对疾病辅助治疗辅助降血压、辅助降血脂、辅助降血糖7保护特殊人群对辐射危害有辅助保护功能、对化学性肝损伤有辅助保护作用、促进排铅、清咽8改善胃肠功能调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃粘膜有辅助保护作用9美容祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水份、改善皮肤油份（3）传统的养生理论是保健食品的发展具有独特的优势。既是食品又是药品的物品（87种）:丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小蓟、山药、山楂、马齿苋、乌梢蛇、乌梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龙眼肉（桂圆）、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蛎、芡实、花椒、赤小豆、阿胶、鸡内金、麦芽、昆布、枣（大枣、酸枣、黑枣）、罗汉果、郁李仁、金银花、青果、鱼腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、栀子、砂仁、胖大海、茯苓、香橼、香薷、桃仁、桑叶、桑椹、桔红、桔梗、益智仁、荷叶、莱菔子、莲子、高良姜、淡竹叶、淡豆豉、菊花、菊苣、黄芥子、黄精、紫苏、紫苏籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸枣仁、鲜白茅根、鲜芦根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。可用于保健食品的物品（114种）:人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛（需提供可使用证明）、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、熟大黄、熟地黄、鳖甲。保健食品禁用物品（59种）: 八角莲、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川乌、广防己、马桑叶、马钱子、六角莲、天仙子、巴豆、水银、长春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、关木通、农吉痢、夹竹桃、朱砂、米壳（罂粟壳）、红升丹、红豆杉、红茴香、红粉、羊角拗、羊踯躅、丽江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、闹羊花、青娘虫、鱼藤、洋地黄、洋金花、牵牛子、砒石（白砒、红砒、砒霜）、草乌、香加皮（杠柳皮）、骆驼蓬、鬼臼、莽草、铁棒槌、铃兰、雪上一枝蒿、黄花夹竹桃、斑蝥、硫磺、雄黄、雷公藤、颠茄、藜芦、蟾酥。（4）运用现代高新技术，如膜分离技术、CO2超临界萃取技术、低温粉碎技术，生产出科学、营养、方便的保健食品，取得较大的社会和经济效益，2010年产值1000亿，但仅是美国的1/17，日本的1/12,因而还有很大的潜力可挖，研究方兴未艾，但保健食品已经不是起步阶段，而是已经进入快速发展时期。2、制约保健食品发展的瓶颈 （1）信任危机，鱼龙混杂，夸大宣传，误导消费者，使消费者莫衷一是。（2）低水平重复，罕见创新产品，功能因子不明确，作用机理难以阐发清楚，因而很难进入发达国家保健品市场。（3）配方不科学，滥用药物或辅料现象严重，如含有激素成分的口服液，含有壮阳药物的保健食品等。（4）缺乏监管，有“重审批，轻监管”的倾向。目前我国食品安全审批和监管体制还没有形成统一的强势权威，当前保健食品行业重新获得群众的青睐，除靠行业自律外，更应注重加大监管力度。二、研发思路：1、挖掘古今保健文献，筛选原料如神农本草经所载上品，具有保健延年益寿功效者85种；本草纲目中常用食物达518种；千金要方收集了多种具有强壮身体、延年益寿等作用的中药原料，均为研究抗衰老等提供了宝贵经验和物质基础。2、应用中医保健理论，辨证配方如人参通过和不同药物的组合，既可以全面发挥其保健功能，又可以提高其在某个功能方面的作用，如人参和黄芪配伍，具有增强免疫力的作用；人参和鹿茸配伍，具有抗疲劳作用；人参与红景天配伍，具有抗缺氧的作用等。3、采用多功能的原料，开发复合产品利用保健食品多靶点作用特点，根据保健功能之间的相关性，研究复合保健功能的产品，多方面发挥保健功能，扩大保健食品适应范围。（1）糖脂代谢紊乱辅助降血糖 + 辅助降血脂：糖脂代谢紊乱相伴辅助降血糖 + 辅助降血压：糖尿病多伴有动脉硬化、高血压并发症辅助降血脂 + 辅助降血压：高血脂、动脉硬化、高血压相互关联（2）亚健康1）缓解体力疲劳 增强免疫力：伴有免疫力下降(铁皮石斛多糖) 改善睡眠：神经衰弱失眠（酸枣仁皂苷） 辅助改善记忆：伴有健忘（大豆卵磷脂）2）改善睡眠 辅助改善记忆：健忘（大豆卵磷脂） 增强免疫力：失眠、抑郁者免疫功能下降（酸枣仁皂苷）（3）老龄化：抗氧化 增强免疫力：脏器的老化可以导致免疫机能下降(灵芝多糖) 辅助降血压：脏器的老化可以导致循环功能障碍(杜仲酸苷) 辅助降血糖：脏器的老化可以导致胰岛功能减退(蜂胶黄酮类) 辅助降血脂：脏器的老化可以导致脂代谢紊乱(葡萄籽油) 改善记忆：脏器的老化可以导致记忆障碍(生姜姜酮) 增加骨密度：脏器的老化，肝肾不足，骨脆易折 (骨碎补)4、利用我国特色资源，搞好品种创新（1）充分利用既是食品又是药品的物品（2）充分利用可用于保健食品的物品上述两类原料按照保健功能作用分类如下：1）改善睡眠：如酸枣仁、龙眼肉、百合、茯苓、牡蛎、阿胶、红枣、五味子。2）减肥：乌龙茶、月见草油、决明子、荷叶、山楂、绞股蓝、银杏叶、海藻。3）改善贫血：如龙眼肉、阿胶、枸杞子、桑椹、黄精、枣、人参、丹参、五加皮、白芍、当归、西洋参、龟甲、何首乌、党参、菟丝子、女贞子、熟地黄。4）增强免疫力：如人参、枸杞子、茯苓、三七、女贞子、山茱萸、红景天、西洋参、黄精、刺五加、党参、黄芪、蛤蚧、甘草、蜂胶。5）辅助降血脂：如红曲、山楂、决明子、荷叶、菊苣、女贞子、丹参、何首乌、红花、沙苑子、芦荟、姜黄、绞股蓝、蜂胶、熟大黄。6）辅助降血糖：如山药、乌梅、玉竹、枸杞子、桑叶、桑椹、桑白皮、桑枝、菊苣、苦荞麦、苦瓜、南瓜、石斛、地骨皮、西洋参、苦丁茶、黄芪。7)抗氧化：人参、灵芝、黄芪、桑椹、枸杞子、冬虫夏草、蚂蚁、银杏叶、龟、鳖、鹿茸、肉苁蓉、茯苓、木耳。8)辅助改善记忆：如灵芝、龙眼肉、何首乌、阿胶、枣、枸杞子、桑椹、益智仁、黑芝麻、黄精、五加皮、五味子、当归、红景天等。5、利用现代科研成果，提高科技含量1）利益药物多靶点性能，为选题提供依据。 药理学试验理论和技术的发展，为进一步明确我国传统保健食品原料的功能活性物质和作用机理提供了科学的手段，为增进人类健康提供科学的论据。 如红景天有活血止血，清肺止咳的功用。现代药理试验研究证明红景天具有明显的耐缺氧、增强免疫力、抗氧化、改善记忆、降血糖等作用。借助现代药理学理论和技术的发展，已将红景天成功的用于具有抗氧化、增强免疫力、对化学肝损伤有辅助保护功能、辅助改善记忆等保健食品的研发。 又如骨质疏松症，中医称为“骨痹”，常采用补肝肾、强筋健骨、补脾益气、活血化瘀的方法，多选择淫羊藿、补骨脂、骨碎补、肉苁蓉、菟丝子、杜仲、山茱萸、枸杞子、熟地、牡蛎、鹿角胶、阿胶、黄芪、茯苓、山药、丹参、当归、赤芍等原料。2）选择合理剂型，增强功能。 根据产品功能及处方原料特点，有选择的运用现代分离、提取、制剂工艺，如膜分离技术、大孔树脂技术、CO2超临界萃取技术以及生物工程技术（如酶的应用）、冷冻干燥技术及现代的包装和保鲜技术等，提高保健食品的制剂水平。 如：动物类药材如蝎子等，可以选择冷冻干燥的方法以保持生物活性成分。 含挥发油的原料如沙棘油可以选择CO2超临界萃取技术提取。3）改善口味，便于接受和服用。 保健食品中主要含有中药成分，而常常带有苦味，影响产品的适口性，故需要在组方时合理调配，加入适当的添加剂，改善产品的性质，提高产品质量。 如加入包埋剂或吸附剂进行掩盖，调节酸碱性以改变口味。加入甜味剂消除酸味或掩盖苦味。加入赋香剂或果汁改变风味等。此外，具有辅助降血脂功能的保健食品，可以加入无糖成分，如木糖醇等。三、前景展望：保健食品源远流长，随着人民生活水平的不