广州万孚-飞测.ppt

飞测免疫荧光快速定量检测平台,目录,POCT现场快速检测,时间快速、即时,空间在病人和被测对象身边的检测床旁、现场、家庭、自检,检测的实施和操作者非专业检验师，甚至是被检测对象本人简便易用,PointofCareTesting,贮运条件：常温贮运配套设备：便携、无源,IVD,主要范畴,POCT,Hospitalandclinictesting医院和门诊检测,POL医师办公室检测,Self-testingoverthecounter自我检测,OTC,CentralLab中心实验室,3rdPartyTestingLab第三方实验室,clinicallab检验科,POCT属于IVD的细分行业，可分为4个主要范畴ED、ICU、OR、临检科室、门诊检验、检验科,专家观点,丛玉隆教授：“在未来510年内，POCT应该达到检查的7080以上，基本改变目前的检验格局；当然中心实验室也应该存在，主要进行一些复杂的实验。”,杨振华教授：“将来的检验将更接近患者并分布在整个医院和社区门诊部，美国在近期多到80的实验室工作将在距离患者只有几步远的仪器上完成，即POCT的快速检测。”,国家规划,医疗器械科技产业“十二五”专项规划,广州万孚生物领跑中国POCT产业,新型临床即时检验分析（POCT）仪器试剂一体化检测系统,目录,飞测免疫荧光定量平台：持续集成和优化体验,全程CRP,PCTDDAFPPSA,心脏标志物cTnICK-MBMyoHFABPNT-proBNP,全自动HbA1cMAU,持续集成和优化体验,全触屏和中文界面内置打印机LIS系统连接,检测项目应用8大领域,业务领域,心血管,呼吸/感染,糖尿病,传染病,药物滥用（毒品检测）,妇幼健康,肾脏病,肿瘤,专家联名推荐的“POCT适宜装备技术”,全国部分用户（三甲医院）名单,目录,飞测荧光免疫层析定量快速检测参数,全程CRP检测的临床应用,鉴别细菌或病毒感染，比血常规检测更灵敏、特异反映炎症情况评估炎症严重程度及治疗效果，指导抗生素使用评估成人发生心血管事件风险性即时联合检测：CRP+血常规,飞测全程CRP定量检测临床验证报告,飞测全程CRP的参数,增强了临床低水平的CRP、微小变化hsCRP：准确的检测低水平的CRP和微小变化，更敏感常规CRP：增强了临床高CRP标本的检测能力全量程：更利于连续监测和动态分析全血7ul+3分钟：更便捷、更实用【TAT10分钟】,一卡双项同一标本结果同步,飞测全程CRP主要目标科室以及钱力,联合诊断示例,RThsCRP+CRPMP,PCT检测的临床应用,高度灵敏、特异地反映细菌感染情况鉴别细菌感染和病毒感染早期诊断脓毒症评估细菌感染严重程度和治疗效果，指导抗生素使用联合检测：PCT+CRP+血常规,飞测PCT参数,检测范围：0.1100ng/mL检测时间：15min样本类型：血清/血浆/全血精密度：CV15%,飞测降钙素原（PCT）溯源至B.R.A.H.M.SPCTLIA，采用一致的参考值，且与其结果相比具有优异的一致性。,飞测PCT定量检测与生物梅里埃VIDAS的检测结果具有较好的一致性,多次的大样本量比对实验结果表明，飞测降钙素原定量检测与生物梅里埃VIDAS的检测结果具有较好的一致性。,研发临床验证实验,广州军区总医院注册临床实验,广州红十字会医院注册临床实验,飞测PCT定量检测与罗氏ELECSYS的检测结果具有较好的一致性,吉林大学第一医院试用评价实验,飞测PCT应用评价与罗氏线性关系R2=0.98，与梅里埃线性关系R2=0.99（n=76）,飞测PCT应用评价：结果符合率为97.0%（n=103）,飞测PCT竞争优势,飞测PCT竞争优势,飞测PCT竞争优势,飞测PCT定量检测,飞测PCT定量检测的优势,实现全血样本检测，简化操作流程，满足不同科室需求国内唯一具有质控品的PCT全定量检测具有国内唯一发明专利的成熟荧光定量平台全国首家实现真正床旁PCT全定量检测与中心实验室PCT检测具有优异的一致性及相关性多样本+质控品+快速+实验室质量性能,飞测PCT的钱力,1200T/月,急诊科2000T/月,一般基准参考：血培养BC的4-5倍二级医院：400T三级医院：1000T,急诊重症监护室（ICU）儿科/新生呼吸科外科血液科风湿免疫科肿瘤科.,心肌损伤和心力衰竭标志物检测的临床应用,早期鉴别诊断AMI早期发现心肌微小损伤评估溶栓治疗效果评估预后心衰分级和预后评估及疗效评估,33,临床性能万孚与贝克曼（化学发光法）、锐普（免疫层析法）实验方法：（1）血清检测：对96例临床血清样本（江门五邑中医院）进行测定，所得结果与贝克曼（Beckman）、锐普（RAMP）检测结果作相关性分析。结论：万孚试剂与Beckman、RAMP检测结果有良好的相关性,万孚与贝克曼测试值相关性,万孚与锐普测试值相关性,飞测肌钙蛋白I（cTnI）定量检测与Beckman、RAMP检测结果有良好的相关性,检测范围：0.0332ng/mL检测时间：15min样本量：75uL样本类型：全血/血清/血浆,检测范围：1835000pg/mL检测时间：15min检测样本：EDTA全血、EDTA血浆、血清样本量：75L全血,临床性能万孚与罗氏（化学发光法）实验方法：（1）血清检测：对154例临床血清样本（广州市中医院院）进行测定，所得结果与罗氏检测结果作相关性分析。结论：（1）Wondfo&Roche相关系数R2=0.972，具有较好的相关性,飞测氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）定量检测与Roche具有良好的相关性（R2=0.972）,临床性能万孚与强生比对实验方法：检测71例临床样本（广东省第二人民医院），对比试剂为强生CK-MB定量试剂（与VITROS5600生化仪配套）。实验结果：临床相关性为0.990。实验结论：万孚试剂与强生有很好的相关性。,检测范围：0.3280ng/mL检测时间：15min样本量：75uL样本类型：全血/血清/血浆,飞测肌酸激酶同工酶（CK-MB）定量检测与强生VITROS5600具有良好的相关性（R2=0.99）,临床性能万孚与罗氏（化学发光法）实验方法：（1）血清检测：对601例临床血清样本（广州市中医院院）进行测定，所得结果与罗氏检测结果作相关性分析。结论：Wondfo&Roche相关系数R2=0.963，与罗氏检测结果相关性良好，具有可比性与一致性，能够满足临床需求。,检测范围：2.4400ng/mL检测时间：15min检测样本：EDTA全血、EDTA血浆、血清样本量：75L全血,飞测肌红蛋白（Myo）定量检测与Roche具有良好的相关性（R2=0.963）,结论：Wondfo&Randox相关系数R2=0.967，具有良好的相关性。,检测范围：1120ng/mL检测时间：15min检测样本：EDTA全血、EDTA血浆、血清样本量：75L全血,实验方法：血清检测：对40例临床血清样本（广州市中医院院）进行测定，所得结果与Randox检测结果作相关性分析。,飞测心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）定量检测与Randox具有良好的相关性（相关系数R2=0.967）,飞测心脏标志物的检测优势,优良的高灵敏度和分析性能更低检测阈值，更宽线性范围全面的产品组合形态良好的临床符合率国内唯一具有质控品的POCT定量检测即时、全程、量化管理心梗心衰（诊断、预后评估、治疗监测）,胸痛-呼吸困难-发烧-咳嗽,心源性？肺源性？,飞测心脏标志物的钱力,心内科一般基准参考：二级医院：300套三级医院：1000套,急诊重症监护室（ICU）心内科呼吸科检验科.,临床性能万孚与西门子（免疫比浊法）比较实验结果检测354份血浆（广州中山二院、江门五邑中医院）结果比较，相关性R2=0.972结论：万孚试剂测定血浆与西门子试剂具有良好的相关性,飞测D-二聚体（D-Dimer）定量检测与西门子试剂具有良好的相关性（R2=0.972）,检测范围：0.110mg/L检测时间：3min样本量：全血15uL/血浆10uL样本类型：全血/血浆,D二聚体检测的临床应用,反映急性血栓早期鉴别诊断深层静脉血栓、肺血栓、DIC（弥漫性血管内凝血）,飞测D-二聚体优势：最快速、最灵敏、最准确,几类急诊POCT产