医药行业的组织架构简析.doc

制药企业组织结构图及其分析1、社会背景及结构2、 企业内部结构（销售企业为例） 0 （1）医药企业包括： a、研发型企业 b、生产型企业 c、流通企业 D、综合性医药企业 其中主要产业链结构每一个板块都有相应的企业结构，a、b、c综合起来就形成一个规模较大的医药企业：产业链：研发企业-生产企业-流通企业（2） 企业重点岗位： a、研发型企业：主要类型是原料药中间体研发和制剂研发主要岗位是研发总监、研发经理、高级研发员、研发员、研发助理、研发分析人员 （一般岗位要求： 1.研发总监：（例）有机化学、分子生物学、生物医学、药学等相关专业，硕士以上学历或具有高级技术职称，3545岁;具有选题、立项、主持实施新药研发项目的能力以及技术攻关能力;具有研发团队的综合管理能力，精通各种实验仪器设备的使用和管理.熟悉各种分析方法，熟悉新药研发及临床的工作流程.熟悉有关新药研发的国家政策法规，能独立处理新药研发过程中的各种问题. 2.研发经理：（例）任职要求：1、本科以上学历，具有5年以上研发管理工作经验； 2、受过相关的职业培训，具备相关专业的技术职称；3、有分析问题、处理问题、解决问题的能力； 4. 有一定组织、领导能力。 3.高级研发员：（例）任职资格：1、本科以上学历，具备10年以上药物合成研发工作经验。2、精通原料药的合成工艺，熟悉产品的放大生产流程，能跟独立的设计、操作和处理多种有机合成反应，有丰富的邮寄化学合成经验及团队管理经验。 4.研发员：（例）相关经验及技能要求1、本科或以上学历， 药学，化学工程，化学分析或相关专业；2、1年以上原料药合成工作经验；3、英语CET-4,具备较强的英文检索能力 ；4. 有很强的学习能力；且工作认真，仔细，主动性和责任心强。 5.研发助理：（例）1、具有有机化学,药物化学,应用化学大专以上学历, 具有扎实的有机化学实验基础和多步合成工作经验者优先考虑；2、服从管理，工作主动认真, 踏实、严谨、勤奋，有良好团队协作精神,高度的工作责任心。 6.研发分析人员（例）熟悉各种药物分析手段，熟悉HPLC的使用操作； 熟悉分析方法验证。获得知名药科类大学、学院药物分析专业本科及以上学位；熟悉药品质量研究基本要求； 最好能熟悉药品管理法； 最好能了解新药注册管理程序； 勤奋、上进、严谨，具有团队精神和良好的沟通协作能力。） 备注：相关的工作经验及资历需要按照每家公司整个组织架构体系及薪资体系来限定 b、生产型企业主要分类：中药、化学药、生物药三类企业主要部门： 生产部：厂长、生产经理、车间主任、生产主管、工艺员、操作工 质量部：质量总监、QA经理和QC经理、QA主管和QC主管、QA和QC 设备动力部：设备总监、设备经理、设备工程师 （注：根据企业的分类，是中药西药还是生物药来判断企业的相关招聘人才，也可以根据产品对微生物的严格程度判定人才是否可以通用） 生产部： （一般岗位要求： 厂长：（例）主要工作内容和岗位职责：1、全面主持药厂的日常生产运营及管理工作，协助总经理编制公司中长期发展规划；2、对药厂的工作质量、工作任务的完成、工作人员的管理、资产的管理及安全工作等负责；3、根据公司制定的计划，组织实施公司下达的生产经营计划，合理调度、安排生产，检查各部门工作，保障生产的正常进行；保质保量地完成生产任务，确保安全文明生产；4、全面负责组织、建立工厂生产运营体系、质保体系、成本控制体系、考核体系以及各项制度流程；组织各部门提高生产效率、提高产品质量，改善作业流程、降低生产成本；5、制定并执行工厂生产战略规划，审定年度生产并提出合理化建议。具体任职资格及技能技巧要求描述:1、具有10年以上药厂工作经验，5年以上同岗位工作管理经验，熟悉药品、保健食品、食品生产内部运作流程，熟悉国家药品、保健食品等生产管理法规、熟悉GMP认证；2、药学或相关专业本科以上学历，年龄50岁以下，有执业药师资格证书；3、熟悉药品生产工艺、生产计划的编制及生产过程控制。了解制药设施设备及监测设备等基础知识；4、具有较高的管理水平，良好的执行和组织协调管理能力、应变能力和独立处理问题的能力；5、熟悉冻干生产线管理经验者优先考虑；6、有良好的职业操守和敬业精神。熟练操作计算机和办公软件。 生产经理：（有的企业厂长=生产经理）（例） 岗位职责：1、编制及执行全厂生产计划；2、根据生产计划、GMP和工艺要求，协助厂长组织生产并对生产过程中的关键点进行监督3、协助起草生产工艺规程、生产管理考核制度、组织车间制定岗位SOP等文件；4、协助拟订生产工艺验证方案并付诸实施；5、负责批生产记录的审核；6、负责生产事故的紧急处理并上报；7、负责组织对车间生产技术的指导和改进，纠正偏差，促进产品质量的提高；8、组织全厂安全生产教育、检查及工艺纪律的考核；9、协助各部门经理组织参与全厂GMP、QS等相关工作；10、参与新产品的研发、组织中试和注册申报。任职资格：1、男女不限；2、年龄45岁以下；3、大学本科及以上学历；4、专业要求：药学、中药学、化学、生物学等相关专业；5、具有中级以上技术职称或执业药师资格；6、5年以上药品生产企业管理经验（有组织GMP认证和药品研发注册经验者优先)；7、熟悉药品、保健品GMP、药品注册、食品QS等法规，质量和成本意识很强；8、熟悉药品、保健品、饮品及片剂、胶囊、颗粒剂和口服液等药品生产工艺；9、精于合理安排生产计划、组织和控制管理，责任心强、有良好的团队意识；10、熟练使用Word、excel等办公软件。 车间主任：（例）岗位职责 1、负责原料药车间中试放大生产、合成工艺优化工作；2、全面负责原料药车间GMP文件的编写、整理工作；3、负责原料药车间现场生产管理、人员管理和人员培训及培养工作。任职要求：1、有机化学、制药工程等相关专业，本科或以上学历；2、3年以上原料药车间副主任或同等职位管理工作经验；3、具有药品生产质量管理GMP认证工作经历；4、具备较好的生产管理、过程控制、技术改进、成本控制、人际沟通等能力。 生产主管：（例）1、负责协助工厂长进行生产工段的管理工作，包括负责工段的人、机、料、法、环的管理工作；2、生产管理的重点为对自动化设备及人员的管理，达成生产计划目标；管理幅度人数10-20人；3、能够数量掌握现代生产管理的整体化和系统化，熟悉质量体系、TPM等提下管理；4、工作地点：青岛即墨大信街道（青岛技师学院对面，班车发往李村）工艺员：（例）职位描述/要求：1. 医学、中医学、药学、中药学等相关专业专科以上学历，具有3年以上大中型制药企业的同岗位工作经验，并具有相应技术职称。2.熟悉片剂、搽剂、颗粒剂生产工艺，制药设备。熟悉中药材，中药制剂用辅料的特性和作用，指导生产工艺和质量管理，有能力进行生产工艺改进，解决生产工艺问题3.熟悉GMP规范并能正确执行。培训员工，提高员工药事知识和生产技术水平。 操作工：（例）高中以上文化。有制药车间工作经验者优先。质量部： （一般岗位要求：（qa是品质检验，在后端，qc是品质控制，再生产前端质量监控把关，是比较重要的环节，之后是qa进行成品检验出货） 质量总监：（例）岗位职责：1、全面负责公司质量管理工作。组织制定并执行公司质量战略计划，管理、控制和监督生产系统；2、参与制定公司质量发展战略与年度工作计划；3、领导建立和完善质量管理制度，组织实施并监督、检查生产质量体系的运行；4、按工作程序做好与技术、营销、财务部门的横向联系；随时掌握生产过程中的质量状态，协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的质量问题；5、组织新技术、新工艺、新设备的应用推广；6、组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等；7、指导、监督、检查所属下级的各项工作，掌握工作情况和有关数据。岗位要求：1、医药类或相关专业本科以上学历；2、10年以上相关行业质量管理经验，在质量经理岗位上工作5年以上；3、熟悉GMP管理内容并有GMP认证工作经验者优先；4、熟悉固体制剂及原料药的生产规程以及质量标准；5、优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力；良好的文字基础；7、能承受较大的工作压力；8、能够带领团队，具有较好的团队合作精神；9、执业药师、中级以上技术职称者优先。 QA经理：（例）任职条件：1、教育背景：生物、医药相关专业或质量管理相关专业本科以上学历。 2、工作经验：五年以上本行业工作经验，医药企业质量管理部门经理以上职位三年以上工作经验。 3、知识/技能：对质量管理和运作有较深理解，熟悉ISO9000和六西格玛流程和方法，,熟悉本行业质量检验和质量监控的相关标准，具有丰富的质量管理经验、强烈的责任心和质量意识，具备良好的表达能力、跨部门沟通能力及较好地激励、协调、领导团队的能力。 4、素质要求： 1）规范导向：通过监控、纠错、革新，从整体上增进现有系统的有序性或新建系统来提高业务品质； 2）监控能力：能够进行合理的分工，并清晰地表达任务要求和目标，在分工明确的基础上，坚持要求他人遵守自己的命令或要求； 3）成就导向：在没有要求的情况下能够自觉努力将工作做得更好，或使自己的工作达到某个优秀的标准，不能容忍工作中存在的缺点和不足。 QC经理：（例）1、药物分析、制剂、药学或相关专业。2、5年及以上制药企业QC管理工作经验，其中至少2年以上QC经理工作经验。3、熟悉掌握GMP的法规和趋势，熟悉实验室管理和方法学验证工作。4、具有强烈的责任心，良好的质量意识和管理能力，有较强的分析解决问题能力、有良好的语言表达和协调、沟通能力。5、良好的团队协作和服务创新精神，能较好地激励、协调、领导团队。 QA主管：（例）-制药工程、生物技术、制药、化学或医药相关专业本科及以上学历； -5年以上注射剂、冻干粉针等制药企业QA经验，其中2年以上QA主管经验，有外企（欧美）QA管理经验优先考虑；-熟悉、了解并掌握cGMP和FDA的法规和前沿动向；-熟悉注射剂无菌加工和终端灭菌工艺，精通注射剂工艺流程及质量监督管理；-具有较强的专业英语阅读及写作能力，口语流利。 QC主管：（例） 岗位描述职责：1、负责对物料、中间品、成品的检验，保证结果准确、及时；2、负责根据样品检测需求，安排外出送样，及时获得检测结果；3、填写相关质量记录；4、协助部门经理对现有产品的分析方法进行优化 QA：（例）1、负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议；2、保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的；3、对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任；4、对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准；5、对检验结果进行复审批准；6、对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核；7、审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料；8、审定批记录，作出成品是否出厂的结论；9、负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件；10、审核不合格品处理程序；11、因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准；12、审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放；13、处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人；14、定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。 QC：（例）1、 对化学品无过敏反应，医药相关专业中专及以上学历,有液相或气相色谱使用和维护工作经验者优先；2、在校成绩良好，能看懂一般专业文献，有责任心，能吃苦耐劳；3、有微生物检验员或理化验验员或仪器分析员证或上岗证；设备动力部： （一般岗位要求： 设备总监：（例）工作内容：1、全面负责公司设备的安装、维护、保养、管理及紧急抢修，确保设备的正常运行；2、主导设备的选型购置、安装和设备报废计划的申报工作；编制设备日常维护和保养计划，并做好设备保养记录；3、设备档案的建立和管理工作；4、安全操作、安全知识的教育和培训工作；5、定期或不定期对设备的运行情况、安全使用进行检查；6、负责做好生产设备、计量器具维护检修工作，合理安排设备检修时间;7、制定和审定员工培训计划，定期对员工进行业务技能、服务意识、基本素质的培训；8、负责组建部门团队，并对水、电、汽等设施安装、维护和管理；9、参与研究和探讨生产工艺及设备工艺的改进和完善；11、完成公司其他临时交办的工作。任职资格1、取得国家认可的大专以上学历或同等学历程度。2、具有8年以上电窑炉及其相关工程设备的管理经验；3、认同公司的企业文化和经营理念，遵守公司各项规章制度，具有良好的职业素养，对公司忠诚。3、为人正直，作风正派，自律能力强，有很强的团队合作精神。4、有较强的执行能力，综合分析和解决问题的能力强。 设备经理：（例）1）5年GMP药厂相关工程设备管理工作经验；2）对药厂工程设备等熟悉； 设备工程师：（例）1、机电一体化专业，大专以上学历2、有大型企业2年以上设备维护管理经验3、有药厂工作经历者优先 c、流通型企业主要部门： 市场部：市场总监、市场部经理、市场部主管、市场专员 产品部：产品总监、产品品牌经理、产品主管、产品专员、助理产品专员 销售部：销售总监、销售经理、销售主管、销售代表 解析：1、 一般大型企业才会分类清晰，小型企业往往市场部和产品部是一个部门，都在做市场调研及产品宣