兽药GMP培训考题.doc_第1页
兽药GMP培训考题.doc_第2页
兽药GMP培训考题.doc_第3页
兽药GMP培训考题.doc_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

四川莱邦药业有限公司兽药GMP培训考题2006年 月 日 姓名 分数一、填空：（每题15分，共27分）1、兽药GMP是的简称。2、兽药部门负责人和部门负责人均应由专职人员担任，并不得互相兼任。3、洁净级别不同的洁净室（区）之间的静压差应大于Pa；洁净室（区）与非洁净室（区）之间的静压差应大于 Pa；洁净室（区）与室外大气（含与室外直接相通的区域）的静压差应大于是 Pa。4、 工艺无特殊要求时，洁净室（区）的温度应控制在，相对湿度应控制在5、标准类文件包括、和。6、兽药生产企业关键性文件至少包含、。7、 兽药GMP要求验证的对象主要包括：、及。8、 产品生产验证应包括：、及等的验证。9、 纯化水、注射用水的制备、贮存和分配系统应能防止和防。注射用水的贮存可采以上保温、以上保温循环或以下存放。10、与药物接触的压缩空气及洗瓶、分装、过滤用的压缩空气应经、处理，其洁净度与使用的工艺所在的洁净室级别相同。11、生产管理文件包括、或和。12、工艺用水包含、。13、是对确定和达到质量要求所必需的职能和活动的管理。14、兽药生产质量管理规范的目标是保证产品质量，其关键就在于加强。15、在兽药GMP中卫生管理主要是指、及等。16、进入洁净室（区）的工作人员不得和，不得直接接触兽药。17、物料是、的总称。18、因质量原因退货和收回的兽药制剂，应在企业部门监督下，涉及其它批号时，应同时处理。二、问答：（每题5分，共35分）1、兽药生产企业在选择厂址时，尤其是建设洁净厂房时应注意哪些问题？答： 2、洁净厂房的必测项目有哪几项？答：3、产品生产管理文件分为哪几种类型？答： 4、针剂的生产验证应包括哪些内容？ 答：5、在兽药生产过程中为什么要进行清场和进行清场记录？清场记录包含什么内容？答：6、质量管理部门的权限有哪些？ 答： 7、人员卫生要求应包括哪些内容？答： 三、简述题：（第一题14分，第2、3题每题12分，共36分）1、简述标签和
人人文库> 全部分类> 行业资料 > 管理策划

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论