方锥混合机清洁标准操作规程.doc

方锥混合机清洁标准操作规程文件编号:YTSSOP02102600复印号:职务签名日期起草设备部审核设备部经理审核主管副总QA审批QA部经理审批质量总监生效日期失效日期颁发部门QA部 分发部门生产部、QC部、QA部、设备部 修订历史版本修订日期修订原因002015.08.10原始文件。1. 目的: 制定方锥混合机清洁标准操作规程，保证工艺卫生，防止污染及交叉污染。2. 范围: 适用于方锥混合机的清洗、消毒。 3. 职责: 车间主任、班长、岗位（配料、制粒、粉碎）操作人员、设备维修人员、QA监督员对本标准的实施负责。4. 定义及缩写：无5. 规程：5.1 清洁汇总5.1.1清洁工具：洁净抹布、不锈钢桶、不锈钢管。5.1.2清洗剂：饮用水、纯化水。5.1.3消毒剂：75%乙醇溶液。5.1.4清洁方式：机器自身转动清洗、手工擦拭。4.1.5清洁有效期及到期后的清洁5.1.5.1待清洁设备放置最长时间：4小时5.1.5.2已清洁设备最长保存时限：72小时5.1.6清洁间隔时间5.1.6.1生产结束后进行小清场：将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关 的物料进行清场，对设备外表面及环境进行清洁。5.1.6.2当天同品种更换生产批号进行小清场：将标识有上一批批号的产品、文件等与下批生产无关的物料进行清场。5.1.6.3更换生产品种或规格进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场，所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场，使之符合下次生产的要求，对设备内外表面及环境进行清洁。5.1.6.4连续生产一月进行大清场：需要把所有与物料接触的部分进行彻底的清洁、清场，所有与上批相关的生产物料、文件等清离现场，使之符合下次生产的要求，对设备内外表面及环境进行清洁。5.1.6.5 超出设备清洁有效期及特殊情况下随时清洁。5.2 清洁步骤 5.2.1清洁前取去设备原来状态牌。清洁的顺序：先内后外，先上后下。5.2.2拆卸操作：打开卡箍紧扣，取下真空上料管、不锈钢吸枪、拆下抽料管，滤芯拿至容器具清洗间。5.2.3拆卸操作：打开卡箍紧扣，取下真空上料管、不锈钢吸枪、拆下抽料管，滤芯拿至容器具清洗间。5.2.3拆卸部件清洗：5.2.3.1 用饮用水水管伸至真空上料管内部冲洗，用长不锈钢管套着黄色抹布探试管内 壁至清洁无粉尘，最后用纯化水冲洗一遍，用压缩空气吹干，再用75%的乙醇润湿洁净黄色抹布擦拭消毒内外表面，用压缩空气吹干燥，存放在容器具存放间。5.2.3.2 把抽料管运至清洗间用饮用水冲洗，冲洗过程中用洁净黄色抹布擦拭刷子内部至洁净无尘，最后用纯化水冲洗，用压缩空气吹干，再用75%的乙醇荡洗消毒内表面，用压缩空气吹干燥，存放在容器具存放间。5.2.4设备清洁：5.2.4.1清洁前取去设备原来状态牌，按下“停止”钮，停止设备运转。5.2.5.2 打开料筒出料口，将饮用水灌注入料筒内四分之一水量，关上出料口盖。5.2.4.3 按下“转动开”“摆动开”钮，使料筒运行10分钟。5.2.4.4 按下“摆动”“转动”停止按钮，启动“出料” 按钮，打开出料口，放出污水于不锈钢桶中，移至洁具间倒弃, 重复操作（5.2.5.25.2.4.4）至料筒内冲洗水无颜色。5.2.4.5重复（5.2.5.25.2.4.4）用纯化水冲洗料筒一遍，用压缩空气吹干燥。5.2.4.6用2kg75%的乙醇装入料筒，开动设备，按下“转动开”“摆动开”钮，使料筒运行5分钟。5.2.4.7按下“摆动”“转动”停止按钮，启动“出料” 按钮，打开出料口，放出75%的乙醇于桶中，备用，用压缩空气吹干料筒内壁。5.2.4.8取用饮用水润湿的蓝色洁净抹布把开关、电源线、指示灯抹干净至无粉尘无污迹。5.2.5清洁完毕后及时填写清场、清洁记录，并挂清洁状态标志。5.3 设备清洁效果评价：设备表面平整光洁、无浮尘、筒内无积水、无遗留物。5.4 清洁工具按清洁工具清洁标准操作规程在洁具间进行清洁、存放。清洁剂、消毒剂配制见清洁剂、消毒剂配制使用标准操作规程5.5 注意事项5.5.1清洗过程中，小心碰伤手。5.5.2清洁结束时，将水、电全部关闭，以避免造成资源浪费。