產品標識和可追溯性控制程序.doc

產品標識和可追溯性控制程序1. 目的为掌握各项产品在生产过程中的质量状况其可追溯性,对在产品实现的全过程中(进料,制程,出货)的产品标识及及追溯予以管控,做好每一批追踪的工作面达成质量管理目标,特制定此程序.2. 范围 本程序文件适用于本公司经指定有生产的原物料,半成品及成成标识作业.3. 责任部门生产部门,品质管理部,实验室,仓库.4. 作业流程作业流程图(略)5. 内容说明5.1产品标识方式5.1. 1供应商的标识采购员在采购原材料时,对供应应提现标识要求,要求在外包装或装箱单上贴物料标识单,其内容至少需含厂商名称,物料品名与规格,出货批号(或生产日期),检验标识,环保标识,备注等信息.5.1.2来料的标识来料收货时,仓库管理员应检查来料是否有足够的标识,以使能识别供应商名称,来料名称,型号/规格,数量,日期/批号或采购订单编号等信息.当来料无足够的标识时,仓库管理员需依据或其它资料在来料的合适包装单位上注明必须识别的信息及来料日期.品质管理部检查原料后,应贴示相应的或盖相应的检 验状态印章,上需有检验记录的单号信息.仓库管理员对原料按其性质及贮存场所的划分,应依据进行分隔贮存以作识别.如需将有标识的原料包装分拆发料,而分拆后原料无足够标识时,仓库管理员应在相应的容器或包装上贴示相应的,才能发放给生产部门使用,以便生产部门识别.5.1.3生产过程中的标识生产部门需以合适的方式标识生产状况,确保各环节当时生产加工何种产品易于识别,并对来料识别及状态标识予以维持.生产过程中各工序的半成品,需附相应的,并在外包装/容器上有进行标识,以表明产品生产批号/规格/产品型号,数量,生产日期等信息.入库的半成品,外包装/容器上需有,以表明产品生产批号/规格/产品型号,数量,生产日期等识别信息及等追溯信息.生产过程的各环节,需以合适的方法(如不良品盒,产品流通卡,QC章等)显示产产检验状态.5.1.4成品的标识生产部完成成品包装后,应在外包装袋(产品)上标识本公司的产品型号,数量,包装日期,批号等信息,对出货成品按业务部指标识客户名称,客户产品编号,订单编号等内容;原料直接用于出货时,需重新更换本公司标识.品质管理部最终检验合格后,在外包装袋上贴并加盖”QC/PASSED”印章,并指明出货检验报告编号.散装成品主入库时,生产部需用及标明产品规格型号,批号等信息.若客户有规定的标识方法,业务部需在有关文件中规定,由有关部门予以执行.5.2验状态的具体标识除另行规定外,本公司所使用的各项标签,其标识状态共分为合格,不合格,特采,特殊流通四种.5.2. 1合格经确认符合公司(客户)验收标准(规格),可办理中转,入库(交货),此类标识以绿色标签或合格章表示.5.2.2不合格经确认不符合公司(客户)验收标准(规格), 不可办理中转,交货,此类标识以红色标签表示,且需隔离,具体按执行.5.2.3特采虽不符合公司(客户)验收标准(规格),但经验证或客户同意仍可办理入库(出货),此类标识以黄色标签或合格章表示,具体按执行.5.2.4特殊流通因急料生产必须应用及挑除,此类标识状态的成品及半成品执行时应配合限度样品,所挑选的合格品经确认合格后,依合格品入库,不良品按规定方式处理,此类标识以蓝色标签表示.5.3产品追溯当出现质量问题,可根据客户提供的订单号,批号等信息进行追溯,从面可了解到与哪些原料及哪些供应商有关.5.3.1本公司产品追溯的途径客户订单编号备货通知单出货检验报告发货检验通知单 产品中转检验记录 产品批号 生产卡 原材料 供应商等.5.3.2需要追溯时,由品质量管理部负责实施.5.3.3量具,检测仪器的追溯为配合量具,检测仪器校正的精度管控,如在校正时发现所使用的量具,仪器超过精度要求时,则应对该量具,仪器在进料,制程及最终产品等检验阶段时所量测的库存品进行确认,以确保校正的追溯,必要时应主动通知客户确