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文档简介

_产品可追溯性管理程序1. 目的对本公司的原材料和成品的出入库进行规范管理，防止不同类别，不同规格，不同批次和不同质量的原料和成品，混淆和误用，对产品实现可追溯性。2. 适用范围适用于采购原材料、外协产品和公司内生产的成品，在生产过程中的控制。3. 职责3.1 生产部门根据生产任务制定采购数量。3.2 采购部门根据采购数量和生产任务节点，编制采购计划，经主管副总批准后，组织实施。3.3 技术部门负责提供有关采购品的技术文件。3.4 各生产部门负责分管范围内产品可追溯性的实施。3.5 质检部门负责采购品和成品的检验，并对各单位的质量相关记录进行定期检查。3.6 库管部门负责对采购品和成品的出入库系统的详细管理。4. 工作流程制定采购计划审批选择供方、询价、比价拟订合同审批采购采购品验证入库出库中转库生产过程控制成品检验合格不合格销售5. 要求5.1采购计划按质量管理体系中采购管理程序执行。5.2供方选择按质量管理体系中采购管理程序执行。5.3选择供方询价和比价按质量管理体系中采购管理程序执行。5.4审批报价单和签订合同按质量管理体系中采购管理程序执行。5.5采购按质量管理体系中采购管理程序执行。5.6采购品的验证按质量管理体系中采购管理程序执行。5.7生产过程的控制5.7.1采购品入库应统一编批号，出库送转使用单位时，应出示名称、批号、数量、规格等相关数据，并且必须当面交接。5.7.2生产单位在接收时，必须清楚该原料的名称、批号、数量、规格等相关数据。5.7.3在中转库存放时，必须标识清楚，原料不能混放，把有可能反应的原料隔离存放。5.7.4生产单位在使用时，必须在记录本上严格认真的填写原料的批号、规格、数量。5.7.5工艺记录的连续性：一步反应完后的记录，由主操作交接给二步的主操作，二步反应完后的记录，由主操作交接给三步的主操作，以此类推；一直到生产出成品，送检验室分析，由检验室出示理化试验报告单，同时贴到工艺记录的最后。整个工艺记录就算完全。5.7.6成品送检，必须标明批次、数量及检验项目。5.7.7成品检验合格后入库，必须给库房出示成品的批次，数量及检验单，库房人员自己按要求对成品进行编批。5.8质检5.8.1原料入库前，质量员必须按要求对其进行抽检，合格后方可入库。5.8.2检验的原料必须保存至本批原料使用完后，成品质量无异常，方可撤走。5.8.3成品检测合格后，必须填写检验单两份。5.8.4成品出库后，检方必须留样，按国标执行。6.附表格6.1工艺记录6.2委托单6.3理化试验报告单6.4入库验收报告6.5原材料
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