进出口食品包装生产企业备案管理申报指南

进出口食品包装生产企业备案管理申报指南1、进口食品包装的进口商申请备案应同时具备以下条件：1.1、申请备案的进口食品包装必须为国外固定生产厂商生产，且国内进口商具有对国外生产厂商的风险评估资料。 风险评估资料至少应包含：国外生产企业的介绍、质量保证体系的评价、进口食品包装质量分析及质量风险等内容。1.2、进口食品包装质量稳定，外观和安全、卫生项目经检验检测符合相关标准要求。2、进口商申请时应品提交以下资料：（一式二份）2.1、进出口食品包装企业备案申请表；2.2、进口商的企业法人营业执照（复印件加盖公章）；2.3、进口食品容器、包装材料的成份、助剂等说明材料；2.4、备案登记申请单位就其产品中有害有毒物质符合中华人民共和国卫生标准和卫生要求的自律声明进口食品包装的企业声明；2.5、进口食品容器、包装材料的国外机构检验检疫证书；2.6、其他相关资料。3、出口食品包装生产企业申请备案应同时具备以下条件：3.1、企业必须具有健全的质量管理体系，且运行正常、有效；3.2、企业具有健全的质量检验部门，具有满足产品检验要求的基本检测设备的专职检验员；3.3、企业生产设备必须保持清洁卫生、运行正常。不得有任何影响产品安全、卫生的现象；3.4、企业生产车间必须清洁卫生、无污染，半成品堆放必须符合卫生要求；3.5、原材料库、成品库的地面、墙壁必须干燥、清洁、卫生，不得有活害虫、鼠类的存在，不得存在有毒有害物品或其它污染物；货物应按品种、批次分类存放，防止相互混杂；3.6、运输工具必须清洁干燥并加铺衬垫，有防雨、防潮和防止有毒有害污染的设备等；3.7、首次用于加工出口食品包装的原辅材料，包括印油、助剂等经检验检疫机构检测合格并登记；3.8、出口包装质量稳定，经检验检疫机构检验检测合格，符合相关标准要求。4、出口食品包装生产企业申请时应提交以下资料：（一式二份）4.1、进出口食品包装企业备案申请表；4.2、生产企业企业法人营业执照（复印件加盖企业公章）；4.3、生产企业现行的质量手册或质量管理文件；4.4、出口食品包装成份、助剂说明材料；4.5、出口食品包装的生产工艺说明材料；4.6、生产企业就其产品中有害有毒物质符合我国卫生标准和卫生要求的自律声明出口食品包装的企业声明；4.7、生产企业平面图；4.8、生产企业概况；4.9、其他相关资料。5、备案程序5.1、进口商或出口生产企业向当地检验检疫局提出书面申请，并提交上述规定的申请材料；5.2、当地检验检疫局对申请材料进行审核，对申请备案产品进行抽封样检测，材料符合要求和产品检测合格的上报江苏检验检疫局；5.3、由江苏检验检疫局组织审核组，对申请材料进行审核；对生产企业现场进行异地考核（必要时可对进口商或国外生产厂家进行现场考核）；5.4、考核依据：出口食品包装生产企业备案评审记录；5.5、评审合格的由评审组推荐报江苏检验检疫局。经江苏检验检疫局审核符合要求的，给予备案编号，签发备案证书；5.6、备案有效期为三年，获备案企业应接受当地检验检疫局的日常监督检查，备案证书有效期满前3个月应向当地检验检疫局提出复查申请；6、出口食品包装生产企业的代号实行专厂专用，任何企业及个人不得借用、冒用、盗用及转让企业代号；发现有上述行为的，应按有关法律法规处理。联系电话（传真）无锡出入境检验检疫局 认证监管处 附件：1、进出口食品包装企业备案申请表 2、进口食品包装的企业声明3、出口食品包装的企业声明4、出口食品包装生产企业备案评审记录进出口食品包装企业备案申请表申请类别：进口商备案 生产企业备案申请形式：初次申请 换证复查企业名称： （盖章）企业地址： 联 系 人： 电 话： 产品名称： 申请日期： 江苏出入境检验检疫局编制申请须知一、 要求用黑色或蓝黑色钢笔填写或打印填写，文字工整、清楚。二、 在封面“申请类别”和“申请形式”的“”中，根据企业情况选择打“”。 三、 申请备案的企业应当按照规定，逐项如实填写，申请书一式三份。四、 呈交申请书时应附以下资料：五、 生产企业企业法人营业执照（复印件）；1、 生产企业现行的质量手册或质量管理文件；2、 出口食品包装成份、助剂说明材料；3、 出口食品包装的生产工艺说明材料；4、 生产企业就其产品中有毒有害物质符合我国卫生标准和卫生要求的自律声明：出口食品包装的企业声明（附件3）；5、 生产企业平面图；6、 生产企业概况；7、 其它相关材料。六、“企业地址”应为企业法定地址，如果企业法定地址与车间或经营场所不在同一地点时，应同时注明其所在地。七、“企业认证情况”系指企业获得质量体系认证的情况。八、在“备案管理部门受理意见”中，如同意接受申请，则选择第1项，同时确定评审组人选，签字日期视为受理日期；如申请不符合进出口食品包装企业备案管理规定中有关条款的规定，则选择第2项，不同意接受申请。九、评审组和省局备案管理部门应在“评审报告”和“审批意见”栏的“”中。根据情况选择打“”。企业名称法人代表企业地址邮政编码电 话传真营业执照编号及发证日期E-Mail厂区面积 M2绿化面积M2车间面积 M2库房面积M2出口产品产品名称注册商标设计生产能力主要出口国家或地区进口产品（中英文）产品名称注册商标生产国/地区生产厂名管理负责人姓名总负责人生产/经营负责人质量管理负责人企业人数总 人 数生产/管理人数质量管理人数企业认证情况认证种类认证机构证书编号颁证日期企 业 基 本 情 况质量体系运行情况主要生产设备设备名称规格型号购置年份运行状况责任人主要检验设备设备名称检测项目计量鉴定责任人备注申请人声明 我申请进出口食品包装企业备案书，保证遵守中华人民共和国出入境检验检疫法律法规的规定，提供的申请资料真实、准确、愿支付出入境检验检疫机构对本企业评审、验证、检查、监督管理等发生的一切合理费用。 随附资料包括： 、 、 、 、 、 、 、 、 、 、 法定代表人签名： （企业公章） 年 月 日备案管理部门受理意见同意接受该企业的提交的申请，决定由 （评审组组长）、 、 组成评审组，完成对该企业的评审工作。不符合进出口食品包装备案管理办法有关条款的规定，不接受该企业提交的申请。经办人： 负责人： 年 月 日 年 月 日评审组的评审报告一、备案评审情况： 合格 不合格存在不符合项，限期整改，整改期限为 日。 评审组组长签名： 年 月 日二、不符合项整改跟踪情况：已整改，合格。整改后仍不符合要求，不合格。未进行整改，不合格。 评审组组长签名： 年 月 日备案管理部门评审结论同意发证（换证）。备案登记编号：证书有效期：自 年 月 日至 年 月 日不同意发证（换证）。自通知之日起满6个月后，方可重新申请。经办人签名： 负责人签名： 年 月 日 年 月 日审批意见省局审批意见： 负责人签名： 年 月 日备案登记编号发证时间发证人领证人领证时间备注出口食品包装企业的自我声明我单位生产并出口的 食品包装符合中华人民共和国食品卫生法、中华人民共和国进出口商品检验法及其实施条例和有关输入国食品包装标准的规定，并经自我检验合格。 上述内容真实无误，如有虚假，愿承担全部责任。特此声明！法定代表人（签字）：生产企业（签章）年 月 日国外生产企业的自我声明 本单位生产并出口到中华人民共和国境内的 食品包装符合中华人民共和国食品卫生法、中华人民共和国进出口商品检验法及其实施条例和中华人民共和国有关食品包装标准的规定，符合中华人民共和国强制性技术规范要求,适合装载拟装食品，并经自我检验合格。 上述内容真实无误，如有虚假，愿承担全部责任。特此声明！法定代表人（签字）： 国内进口商（盖章）国外生产企业（盖章）年 月 日出口食品包装生产企业备案评审记录用途: 初次申请 换证复查 定期监督企业名称: 产品名称: 江苏出入境检验检疫局编制填 写 须 知一、 本评审记录适用于出口食品包装生产企业备案的考核和复查。二、 请用黑色或蓝黑色钢笔填写或打印填写，文字工整、清楚。三、 根据本次考核评审的性质，在封面“用途”的“”中打“”。四、 评审组对企业的评审应按以下程序进行：1. 文件审核；2. 见面会；3. 现场审核；4.评审组内部会议；5.总结会，向企业反馈评审情况。（本记录用于定期监督时可省略1、4等程序）五、 文件审核应对照进出口食品包装企业备案管理规定和本评审记录中有关备案的要求进行，“判定”栏内根据情况选择打“”，在“客观描述”栏中记录审核情况。六、 本备案评审记录中共设立了10 个方面50个核查项目，其中标有“*”的核查项目共8个。评审合格的判定标准为：评审发现不符合项累计不得超过8个，评审不得涉及标有“*”核查项目的严重不符合项。七、 本备案评审记录的“判定”栏内根据情况填写“是、否、有、无、不适用”等内容。在“客观描述”栏中记录观察到的具体情况或理由。八、 本备案评审记录可根据评审组分工，由评审员分别审核、填写完成。九、 本记录作为备案考核过程的原始凭证，评审人员不得随意漏项、漏填。评审依据进出口食品包装容器、包装材料实施检验监管工作管理规定（国质质检2006135号）进出口食品包装容器、包装材料检验监管实施意见进出口食品包装企业备案管理规定企业质量管理体系文件评审组成员职 务姓 名工 作 单 位备注组 长组 员文件审核文 件 名 称审 核 情 况判 定客观描述申请书符合 不符合随附资料中各种图片、资料全 不全符合 不符合质量方针、目标有 无符合 不符合组织机构图、部门及岗位职责有 无符合 不符合职工培训计划有 无符合 不符合产品标识、质量追踪制度有 无符合 不符合设备维护保养制度有 无符合 不符合计量校准计划有 无符合 不符合加工工艺及产品标准有 无符合 不符合质量检验管理制度有 无符合 不符合不合格品控制制度有 无符合 不符合实验室管理制度有 无不适用符合 不符合文件审核文件和资料控制程序有 无符合 不符合内部审核制度有 无符合 不符合不符合说明：文件审核结论： 符合要求。 不符合要求，要求企业在30日内补正。 评审组组长签名： 年 月 日文件审核跟踪：上述文件存在的问题已于30日内补正，现已符合要求。上述文件存在的问题在30日内未补正或补正无效，视为自动撤回申请。评审组组长签名： 年 月 日现场审核企 业人员签到姓名部门职务/岗位见面会主要内容记录互相介绍参会人员；介绍本次评审目的、依据和范围；说明本次评审的方法、程序和可能的结果；双方确认本次评审计划；明确评审所需办公条件、会议场所等资源要求；评审人员健康状况声明；评审工作公正原则的声明；评审人员保密义务的声明；被评审方介绍陪同人员安排；见面会结束。备案评审记录编号与核查项目判定客观描述1厂区环境1.1厂区周围环境是否清洁，有无物理、化学、生物等污染源1.2厂区内是否生产、存放有碍食品包装卫生安全的其它产品1.3厂区平面图与实际是否相符，生产区与生活区是否隔离1.4厂区路面是否平整、清洁、无积水，空地是否绿化1.5厂区有无鼠、蝇、害虫滋生地1.6厂区有无合理的给排水系统，废料、垃圾的存在、处理是否对生产造成污染危害：2车间2.1车间面积是否与生产能力相适应，车间设计布局是否合理2.2 生产、检验岗位的照明度是否符合生产、检验要求2.3车间内墙壁、屋顶和天花板的材料是否符合卫生要求2.4车间地面是否平坦、清洁、符合卫生要求。编号与核查项目判定客观描述3 设备设施3.1设备、设施布局是否合理3.2 是否制订设备维修保养制度，是否建立了设备档案（台帐），是否做好维修保养记录3.3 设备、设施是否清洁卫生，运行是否正常1-3的其他记录评审员签名： 年 月 日编号与核查项目判定客观描述4原料 、辅料4.1 是否制订了选择原料、辅料供方的方法及其控制措施，并保持对合格供方的评价记录4.2是否制定了质量要求明确的原料、辅料采购计划单，并经主管人员审批签字*4.3是否制订了原料、辅料的索证方法及其控制措施，原料、辅料是否有检验检疫合格证4.4生产用原料、辅料是否有检验、检疫合格证*4.5原料、辅料进厂是否验收并记录，验收项目是否齐全，是否符合有关卫生安全规定5加工过程5.1是否制订了生产过程中各道过程的工艺要求，是否采取有效措施，防止产品污染*5.2影响食品包装卫生的关键工序是否按规定得到有效的监控，记录是否齐全和准确6人员6.1是否制订了种类人员培训制度和计划：6.2检验人员、测试设备操作人员及关键工序上岗人员是事经过一定的培训并且合格6.3是否保存了培训资料和考核记录6.4工作人员是否保持个人清洁，不将与生产无关的物品、饰品带入车间，是否按规定穿戴工作衣帽编号与核查项目判定客观描述7不合格品7.1是否严格执行不合格品的标识、记录、评价、隔离处置和可追溯性控制制度或程序*7.2是否对不合格品产生原因进行分析并及时采取纠正措施，对纠正措施是否进行了跟踪验证7.3加工过程中产生的不合格品和废弃物有无在固定地点或有明显标志的专用容器分别收集7.4 不合格品是否单独存放，不合格成品的外包装上标识是否完整、清晰8.1是否制订了产品包装贮运和交付的管理办法，并严格执行8.2原料、辅料、成品储存库是否与生产能力相适应，卫生状况是否良好，有无防尘、防鼠设施8.3是否建立了并实施产品标识、质量追踪制度8.4准备发运出厂的成品是否具有合格标识4-8的其他记录评审员签名： 年 月 日编号与核查项目判定客观描述9检验9.1有无与生产能力相适应的检验室、实验室，有否进行安全项目的检验9.2是否具备了基本的测试备件和测试设备，是否建立了测试设备档案（台帐）9.3是否建立了测试设备的管理办法和作业指导书*9.4是否制订了现有测试设备的计量校准计划，并保留计量校正证书9.5是否有外部委托实验室，是否签订委托协议可合同9.6检验人员是否满足检验工作需要，是否经培训、考核取得合格后上岗9.7检验标准材料是否齐全9.8是否建立了过程检验制度，并做好过程检验记录*9.9是否建立了成品检验制度，