年产19万套眼科手术器械项目立项申请报告

泓域咨询MACRO/ 年产19万套眼科手术器械项目立项申请报告年产19万套眼科手术器械项目立项申请报告规划设计 / 投资分析 第一章 项目基本情况一、项目承办单位基本情况（一）公司名称xxx集团（二）公司简介公司一直秉承“坚持原创，追求领先”的经营理念，不断创造令客户惊喜的产品和服务。公司已拥有ISO/TS16949质量管理体系以及ISO14001环境管理体系，以及ERP生产管理系统，并具有国际先进的自动化生产线及实验测试设备。公司生产的项目产品系列产品，各项技术指标已经达到国内同类产品的领先水平，可广泛应用于国民经济相关的各个领域，产品受到了广大用户的一致好评；公司设备先进，技术实力雄厚，拥有一批多年从事项目产品研制、开发、制造、管理、销售的人才团队，企业管理人员经验丰富，其知识、年龄结构合理，具备配合高端制造研发新品的能力，保障了企业的可持续发展；在原料供应链及产品销售渠道方面，已经与主要原材料供应商及主要目标客户达成战略合作意向，在工艺设计和生产布局以及设备选型方面采用了系统优化设计，充分考虑了自动化生产、智能化节电、节水和互联网技术的应用，产品远销全国二十余个省、市、自治区，并部分出口东南亚、欧洲各国，深受广大客户的欢迎。近30年来，在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下，中国医疗器械市场得到了突飞猛进的发展，尤其是进入21世纪以来，产业整体步入高速增长阶段。上一年度，xxx科技公司实现营业收入14825.09万元，同比增长23.88%（2857.47万元）。其中，主营业业务眼科手术器械生产及销售收入为13377.55万元，占营业总收入的90.24%。上年度营收情况一览表序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入3113.274151.033854.523706.2714825.092主营业务收入2809.293745.713478.163344.3913377.552.1眼科手术器械(A)927.061236.091147.791103.654414.592.2眼科手术器械(B)646.14861.51799.98769.213076.842.3眼科手术器械(C)477.58636.77591.29568.552274.182.4眼科手术器械(D)337.11449.49417.38401.331605.312.5眼科手术器械(E)224.74299.66278.25267.551070.202.6眼科手术器械(F)140.46187.29173.91167.22668.882.7眼科手术器械(.)56.1974.9169.5666.89267.553其他业务收入303.98405.31376.36361.891447.54根据初步统计测算，公司实现利润总额3569.70万元，较去年同期相比增长346.13万元，增长率10.74%；实现净利润2677.27万元，较去年同期相比增长438.51万元，增长率19.59%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元14825.09完成主营业务收入万元13377.55主营业务收入占比90.24%营业收入增长率（同比）23.88%营业收入增长量（同比）万元2857.47利润总额万元3569.70利润总额增长率10.74%利润总额增长量万元346.13净利润万元2677.27净利润增长率19.59%净利润增长量万元438.51投资利润率61.62%投资回报率46.22%财务内部收益率24.36%企业总资产万元20001.57流动资产总额占比万元26.11%流动资产总额万元5223.15资产负债率43.50%二、项目概况（一）项目名称年产19万套眼科手术器械项目随着我国经济规模的不断增长以及社会老龄化的发展，国家和个人在医疗卫生领域的支出也快速增长。2016年，全国卫生费用总支出达到4.63万亿元，占当年GDP的6.20%，相比于2006年增长了4.72倍，年复合增长率达16.80%。2016年10月，中共中央、国务院正式印发了“健康中国2030”规划纲要，国家对医疗卫生领域的投入将持续增强，进一步带动医疗器械行业的发展。（二）项目选址xxx产业发展示范区（三）项目用地规模项目总用地面积20470.23平方米（折合约30.69亩）。（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数63.03%，建筑容积率1.54，建设区域绿化覆盖率7.12%，固定资产投资强度193.38万元/亩。（五）土建工程指标项目净用地面积20470.23平方米，建筑物基底占地面积12902.39平方米，总建筑面积31524.15平方米，其中：规划建设主体工程22025.25平方米，项目规划绿化面积2243.64平方米。（六）设备选型方案项目计划购置设备共计113台（套），主要包括：挤出机、下片机、混料机、成型机、烘箱、包装机、空压机、工作台等，设备购置费2460.24万元。（七）节能分析“年产19万套眼科手术器械项目建设项目”，年用电量1063209.52千瓦时，年总用水量18345.04立方米，项目年综合总耗能量（当量值）132.24吨标准煤/年。达产年综合节能量54.01吨标准煤/年，项目总节能率20.98%，能源利用效果良好。（八）环境保护项目符合xxx产业发展示范区发展规划，符合xxx产业发展示范区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内。（九）项目总投资及资金构成项目预计总投资8035.64万元，其中：固定资产投资5934.83万元，占项目总投资的73.86%；流动资金2100.81万元，占项目总投资的26.14%。（十）资金筹措自筹。（十一）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入18545.00万元，总成本费用14043.31万元，税金及附加156.39万元，利润总额4501.69万元，利税总额5279.00万元，税后净利润3376.27万元，达产年纳税总额1902.73万元；达产年投资利润率56.02%，投资利税率65.69%，投资回报率42.02%，全部投资回收期3.88年，提供就业职位407个。（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。项目建设单位要制定严密的工程施工进度计划，并以此为依据，详细编制周、月施工作业计划，以施工任务书的形式下达给参与工程施工的施工队伍。三、报告说明所谓产业（项目）规划是国家或地方各级政府根据国家的方针、政策和法规，对行业、专项和区域的发展目标、规模、速度，以及相应的步骤和措施等所做的设计、部署和安排。四、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xxx产业发展示范区及xxx产业发展示范区眼科手术器械行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xxx产业发展示范区眼科手术器械产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。2、xxx科技公司为适应国内外市场需求，拟建“年产19万套眼科手术器械项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xxx产业发展示范区经济发展，为社会提供就业职位407个，达产年纳税总额1902.73万元，可以促进xxx产业发展示范区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率56.02%，投资利税率65.69%，全部投资回报率42.02%，全部投资回收期3.88年，固定资产投资回收期3.88年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、统计数据显示，民营经济如今已成为中国经济的中坚力量。截至2017年年底，我国实有个体工商户6579.4万户，私营企业2726.3万户，广义民营企业合计占全部市场主体的94.8%。而且，民营经济解决了绝大部分就业，是技术进步和创新的巨大驱动力：创造了60%以上GDP，贡献了70%以上的技术创新和新产品开发，提供了80%以上的就业岗位。十九大报告提出，毫不动摇巩固和发展公有制经济，毫不动摇鼓励、支持、引导非公有制经济发展。五、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米20470.2330.69亩1.1容积率1.541.2建筑系数63.03%1.3投资强度万元/亩193.381.4基底面积平方米12902.391.5总建筑面积平方米31524.151.6绿化面积平方米2243.64绿化率7.12%2总投资万元8035.642.1固定资产投资万元5934.832.1.1土建工程投资万元2607.172.1.1.1土建工程投资占比万元32.45%2.1.2设备投资万元2460.242.1.2.1设备投资占比30.62%2.1.3其它投资万元867.422.1.3.1其它投资占比10.79%2.1.4固定资产投资占比73.86%2.2流动资金万元2100.812.2.1流动资金占比26.14%3收入万元18545.004总成本万元14043.315利润总额万元4501.696净利润万元3376.277所得税万元1.548增值税万元620.929税金及附加万元156.3910纳税总额万元1902.7311利税总额万元5279.0012投资利润率56.02%13投资利税率65.69%14投资回报率42.02%15回收期年3.8816设备数量台（套）11317年用电量千瓦时1063209.5218年用水量立方米18345.0419总能耗吨标准煤132.2420节能率20.98%21节能量吨标准煤54.0122员工数量人407第二章 建设背景及必要性分析一、我国医疗器械行业发展前景（一）我国人均可支配收入的增加促进医疗器械消费能力提高自改革开放以来，我国经济一直保持快速增长，近十年我国GDP平均增长速度超过9%，保持相对高速的增长。根据国家统计局最新数据显示，2016年全年国内生产总值达74.41万亿元，按可比价格计算GDP同比增长7.98%；人均国内生产总值达到53,980元，较上年增长7.42%。随着我国GDP的快速增长，我国人均可支配收入也显著提高。2016年，全国居民人均可支配收入23,821元，比上年增长8.44%，其中，城镇居民人均可支配收入33,616元，农村居民人均可支配收入12,363元。我国人民生活水平的提高加之人均可支配收入的不断增加，提高了人们对医疗器械的消费能力，行业市场发展空间广阔。（二）我国人口老龄化趋势加剧推动医疗器械行业需求增长随着居民平均寿命的显著提高，我国人口结构已呈现老龄化。根据国家统计局数据显示，截至2016年末，我国65岁以上人口数达1.50亿，占总人口的10.80%，是目前世界上老龄人口最多的国家。面对老龄化问题，我国将加强对医疗器械行业的支持力度，加快新型医疗器械的临床应用和产业化进程，从而进一步加快医疗器械产业的发展步伐。（三）医疗卫生费用投入增加为患者治疗提供方便随着我国经济规模的不断增长以及社会老龄化的发展，国家和个人在医疗卫生领域的支出也快速增长。2016年，全国卫生费用总支出达到4.63万亿元，占当年GDP的6.20%，相比于2006年增长了4.72倍，年复合增长率达16.80%。2016年10月，中共中央、国务院正式印发了“健康中国2030”规划纲要，国家对医疗卫生领域的投入将持续增强，进一步带动医疗器械行业的发展。（四）基本医疗保险制度不断完善为患者医疗消费提供保障近年来，我国拥有医疗保险的人口持续增长，根据我国人力资源和社会保障部发布的2016年度人力资源和社会保障事业发展统计公报显示，2016年末全国参加城镇基本医疗保险人数为74,392万人，同比增长11.73%。随着经济持续发展、城市化比例不断提高和我国社会保障体系的不断完善，享有医疗保险的人口数量将继续增长，进一步带动医疗器械行业的发展。二、行业竞争格局（一）医疗器械行业国际市场竞争格局美国是全球第一大医疗器械市场，聚集了强生医疗、通用医疗、百特医疗等国际厂商；欧盟良好的经济基础和收入水平为医疗器械市场持续稳定增长提供了坚实基础。以中国为代表的亚太地区医疗器械市场是全球最具潜力的医疗器械市场，近年来的增长速度明显快于世界平均水平。（二）医疗器械行业国内市场竞争格局我国中国制造2025等均将医疗器械列入新兴产业重点发展，致力于进一步提高医疗器械的创新能力和产业化水平，推动了我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化，行业内企业面临快速发展的历史性机遇。但由于我国医疗器械行业起步较晚，加之存在较高的技术、市场准入、渠道、资金等壁垒，新进入者难以在短期内形成规模，企业规模整体较小，行业竞争主要集中于少数几家具备技术优势且形成规模的企业之间展开。三、行业发展有利因素（一）国家产业政策大力扶持我国高度重视医疗卫生事业的发展，在政策层面给予医疗器械行业大力扶持。在国家宏观发展规划层面，“十三五”规划提出提升新兴产业支撑作用，支持包括高性能医疗器械在内的新兴产业发展壮大；“十三五”国家科技创新规划提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务；“健康中国2030”规划纲要提出提高具有自主知识产群的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力；中国制造2025提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平。在医疗卫生及医药产业发展规划层面，关于促进医药产业健康发展的指导意见、深化医疗卫生体制改革2016年重点工作任务、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见、全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020）等提出培育医疗器械新兴业态，支持创新产品推广，深化审评审批改革等。上述政策对我国医疗器械行业提高自主创新能力、加快新产品创新和产业化起到了积极的推动作用。（二）下游行业需求不断扩大虽然我国医疗器械产业整体发展较快，但仍无法充分满足国内市场需求。目前，我国医疗器械市场规模占医药总市场规模的比例与全球平均水平尚存在很大差距，发展空间巨大。据中国医药物资协会医疗器械分会统计数据，我国药品与医疗器械的消费比例仅约为1:0.19，而欧美日等发达国家该比例已经约1:1.02，我国医疗器械产业还存在较大缺口，市场发展空间较为广阔。未来，随着我国居民收入的不断提高，国民对于健康的需求不断增强，老龄化时代的加速到来，医保意识的逐渐普及，都催生着我国医疗器械行业需求的高速发展。（三）医院总数保持良好增长态势，医疗器械市场需求逐步扩大近年来，国家鼓励民营资本建立医院。2010年，国务院关于鼓励和引导民间投资健康发展的若干意见中提出，鼓励民间资本参与发展医疗事业，支持民间资本兴办各类医院、社区卫生服务机构、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）等医疗机构，参与公立医院转制改组，支持民营医疗机构承担公共卫生服务、基本医疗服务和医疗保险定点服务。根据国家卫计委的统计，截至2017年10月末，全国医疗卫生机构数达98.93万个，其中医院3万个。从近年来医院的发展趋势来看，医院总数将保持良好的增长态势。而目前新建的医院采用的基础医疗器械都较为先进，这为医疗器械生产企业的发展形成了有利的市场增长格局。（四）人均医疗保健支出持续增长，医疗器械市场整体需求不断提高随着居民收入水平的不断提升和国家财政划拨力度的增强，我国居民家庭人均医疗保健支出持续高速增长。2008年至2017年，我国城镇居民人均医疗保健支出从786.20元增加至1,777.00元，农村居民人均医疗保健支出从246.00元提高到1,059.00元，国内持续增加的医疗保健支出推动了医疗器械需求的快速增长。然而，与全球人均医疗器械消费水平相比，我国医疗器械人均消费尚有很大的提升空间。（五）全社会健康理念逐步转变，医疗器械市场持续扩大随着老龄化时代的加速到来，我国居民的卫生健康和医疗保健意识不断提升，对健康问题日益重视，不再仅仅考虑医疗器械产品的价格，而是日益重视质量和性能，使得我国医疗器械行业中的优质产品，尤其是能显著为患者带来精准性、安全性和疗效的产品，越来越得到市场的认可和接受。（六）国内行业监管制度不断完善自1998年医药产品监督管理体系调整以来，我国已逐步建立了较为完善的医疗器械监督管理体系。2009年12月，国家食药总局印发医疗器械生产质量管理规范（试行），进一步加强医疗器械生产监督管理、规范医疗器械生产质量管理体系。自2012年7月起，国家已在医疗器械行业强制实行医疗器械生产质量管理规范（试行），通过推行行业质量认证制度进一步提高了医疗器械行业的准入门槛，进一步推动行业的规范发展。2017年5月，国务院重新修订了医疗器械监督管理条例，按照医疗器械的风险程度进行分类和监管。2014年7月，国家食药总局出台了医疗器械注册管理办法、医疗器械生产监督管理办法和医疗器械经营监督管理办法等一系列具体操作和监督办法，规范了各类医疗器械生产企业产品研发、生产销售和服务的全过程，有效推动了医疗器械行业的有序发展和整体效率。行业监管体系的不断完善，为我国医疗器械行业向着制度化、规范化方向发展打下坚实的基础，为拥有自主知识产权和核心竞争力的优质企业提供了良好的发展空间和平台。（七）国内外企业技术差距缩小，国内企业市场份额逐年扩大我国医疗器械行业发展起步较晚，外资企业仍是行业内的主力军。近年来，随着我国国民经济实力的增强和医疗器械产业发展越来越受到重视，在国家政策和资金的扶持下，我国医疗器械行业自主创新能力得到极大提高，同时也培育了一批具备相关技术知识的创新型和复合型人才，一批拥有自主知识产权和核心竞争力的优秀企业逐渐涌现，国内外企业技术差距逐步缩小，国内企业市场份额逐年扩大。二、项目建设背景1、到2020年，战略性新兴产业增加值占国内生产总值比重达到15%。2015年，我国战略性新兴产业增加值占国内生产总值比重为8%左右。未来5到10年，是全球新一轮科技革命和产业变革从蓄势待发到群体迸发的关键时期。2、项目承办单位已经形成了广阔的视野和集成外部技术的能力，在此基础上公司成立了技术研发中心，开展集成创新，实现了相对项目产品设计、制造、工艺、检验、调试等服务流程，完成了项目产品产业化制造的各项准备工作。项目建成投产后，可以大幅度提高企业的经济效益，为公司进一步发展创造条件；更为重要的是，项目承办单位在多年的生产服务承包中，积累了大量的生产经验和管理经验，自主研发的项目产品技术含量高、性能优良、节能环境保护，在整个相关行业中市场潜力巨大。着眼大势认识当前经济形势，还要有长远眼光。影响当前经济形势的各种不利因素，都是我们前进中必然遇到的问题。这些问题，既有短期的也有长期的，既有周期性的也有结构性的。不能只盯眼前，纠结于局部，要从过往、现在和将来发展的大趋势中，辨析短期因素与长期因素的不同影响；从中外发展大量实践中，不断深化对周期性问题与结构性症结的认识。惟此，才能跳出问题解决问题，立足于我国经济的内在韧性和巨大潜力，更加精准地抓住主要矛盾，有针对性地一一化解，最终赢得经济发展长期向好的未来。三、必要性分析1、当今世界面临百年未有之大变局，中国发展处于重要的战略机遇期。当前内外部压力和问题的暴露决定了中国大改革的窗口期已经全面出现，2019年中国必定将踏上改革开放的新征程。2019年也必定成为中国摆脱新常态低迷期、走向高质量发展模式的关键年。世界经济结构与秩序的裂变期、中国经济结构转换的关键期、深层次问题的累积释放期以及中国新一轮大改革的推行期，决定了中国宏观经济的历史方位与国际方位，这也决定了2019年经济运行的模式可能发生变化。产业结构的水平要从低端、中端逐步走向中高端，对冲中国经济的下行压力。今后，我国应在大力发展战略性新兴产业的同时，加快传统产业优化升级。产业结构调整的根本出路是创新，要通过创新使我国企业从价值链和产业链的低端走向中高端，这涉及到技术创新、产品创新、组织创新、商业模式创新、市场创新。通过营造实业能致富，创新致大富的环境，培育宽容失败、鼓励冒险、兼容并包的创新创业文化，推动合作创新和发展平台经济，鼓励企业自主创新，使企业真正成为创新主体。2、这些年，为推动绿色发展，中央积极谋划顶层设计、持续加大投入，做了许多工作。各地各部门亦重拳治理大气雾霾和水污染、加强生态安全屏障建设、大力发展节能环保产业。然而，相比于已经取得的成绩，今后的任务更重，时间更紧。今年是全面建成小康社会决胜阶段的开局之年，也是推进结构性改革的攻坚之年，在这一关键时期，必须推动绿色发展取得新的突破，抓紧构建起绿色发展的大格局，为实现全面建成小康社会目标打下坚实基础。贯彻稳中求进工作总基调，根本点在于稳定大局、不断进取。稳，首先是宏观政策要稳，继续实施积极的财政政策和稳健的货币政策；稳，关键是市场预期要稳，预期稳，市场才能稳，大局才能稳，才能增强企业家信心、提高政府公信力。正所谓“明者远见于未萌而智者避危于无形”，稳中求进同样意味着更加积极主动地防范风险，坚决守住金融风险、社会民生、生态环境等底线，真正做到防患未然、未雨绸缪。3、目前，项目承办单位建立了企业内部研发中心，可以根据客户的需求，研制、开发适应市场需求的产品，并已在材料和设备及制造工艺上取得新的突破，项目承办单位已取得了丰硕的成果，公司所生产的产品质量指标均已达到国内领先水平，同国际技术水平接轨；通过保持人才、技术、设备、研发能力、市场营销、生产材料供应等方面的优势，产、学、研相结合的经营模式，无论是对项目承办单位自身还是国内相关产业的发展都具有深远的影响。投资项目的建设可以大幅度提升项目产品的生产、研发水平，有利于促进我国相关行业稳定健康发展；项目承办单位具有较高项目产品制造工艺技术、生产设备和新产品的研发能力，近年来，项目承办单位在消化、吸收国际先进项目产品制造技术的基础上，持续加大对项目产品生产技术及相关材料的研发投入，形成了在国内同行业领先的技术优势。第三章 选址方案评估一、项目选址原则项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求，同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址，并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。二、项目选址该项目选址位于xxx产业发展示范区。今后五年，当地坚持创新、协调、绿色、开放、共享发展理念，着力深化供给侧结构性改革，紧紧围绕“在全面建成小康社会进程中走在前列”这一目标，牢牢把握转型升级和经济文化融合发展“两大高地”战略定位，着力推动创新、开放、生态“三大跨越”，加快构建现代产业、新型城镇、社会治理和民生保障“四个体系”，干在当下，成在实处，努力打造自然生态、宜居宜业的新环境。经济保持中高速增长，在提高发展平衡性、包容性、可持续性的基础上，提前实现经济总量和居民人均收入比2010年翻一番，比全国提前两年实现贫困人口全面脱贫，与全省同步全面建成小康社会。“十二五”时期，面对经济发展新常态，全市上下坚持科学发展，以转型发展、可持续发展为引领，突出改善民生，强化改革创新驱动，推进法治政府建设，确保社会和谐稳定，经济社会总体保持了平稳发展。经济发展步入新常态。三、建设条件分析项目承办单位现有资产运营优良，财务管理制度健全且完善，企业的资金雄厚，凭借优异的产品质量、严谨科学的管理和灵活通畅的销售网络，连年实现盈利，能够为项目建设提供充足的计划自筹资金。四、用地控制指标五、地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数63.03%，建筑容积率1.54，建设区域绿化覆盖率7.12%，固定资产投资强度193.38万元/亩。土建工程投资一览表序号项目占地面积（）基底面积（）建筑面积（）计容面积（）投资（万元）1主体生产工程9121.999121.9922025.2522025.252003.731.1主要生产车间5473.195473.1913215.1513215.151242.311.2辅助生产车间2919.042919.047048.087048.08641.191.3其他生产车间729.76729.761277.461277.46120.222仓储工程1935.361935.366174.296174.29408.512.1成品贮存483.84483.841543.571543.57102.132.2原料仓储1006.391006.393210.633210.63212.432.3辅助材料仓库445.13445.131420.091420.0993.963供配电工程103.22103.22103.22103.227.683.1供配电室103.22103.22103.22103.227.684给排水工程118.70118.70118.70118.706.874.1给排水118.70118.70118.70118.706.875服务性工程1225.731225.731225.731225.7381.105.1办公用房606.89606.89606.89606.8945.275.2生活服务618.84618.84618.84618.8445.476消防及环保工程345.78345.78345.78345.7825.746.1消防环保工程345.78345.78345.78345.7825.747项目总图工程51.6151.6151.6151.6130.127.1场地及道路硬化3508.60701.55701.557.2场区围墙701.553508.603508.607.3安全保卫室51.6151.6151.6151.618绿化工程1240.6043.42合计12902.3931524.1531524.152607.17六、节约用地措施在项目建设过程中，项目承办单位根据项目建设地的总体规划以及项目建设地对投资项目地块的控制性指标，本着“经济适宜、综合利用”的原则进行科学规划、合理布局，最大限度地提高土地综合利用率。土地既是人类赖以生存的物质基础，也是社会经济可持续发展必不可少的条件，因此，项目承办单位在利用土地资源时，严格执行国家有关行业规定的用地指标，根据建设内容、规模和建设方案，按照国家有关节约土地资源要求，合理利用土地。投资项目建设认真贯彻执行专业化生产的原则，除了主要生产过程和关键工序由项目承办单位实施外，其他附属商品采取外协（外购）的方式，从而减少重复建设，节约了资金、能源和土地资源。七、选址综合评价投资项目用地位于项目建设地，用地周边交通便利，由于规划科学合理，项目与相邻大型建筑物有一定安全距离，与周围建筑物群体及城市规划要求协调一致，项目施工过程中及建成运营后不会对附近居民的生活、工作和学习构成任何影响，是投资项目最为理想、最为合适的建设场所。项目承办单位通过对可供选择的建设地区进行缜密比选后，充分考虑了项目拟建区域的交通条件、土地取得成本及职工交通便利条件，项目经营期所需的内外部条件：距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件等，通过建设条件比选最终选定的项目最佳建设地点项目建设地，投资项目建设区域供电、供水、道路、照明、供汽、供气、通讯网络、施工环境等条件均较好，可保证项目的建设和正常经营，所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为项目建设提供了良好的投资环境。第四章 项目风险一、产业发展分析（一）产业政策分析1、进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020年）提出以“互联网+”为手段，建设智慧医院，医疗机构围绕患者医疗服务需求，利用互联网信息技术扩展医疗服务空间和内容，应用可穿戴设备提供远程监测和远程指导，实现线上线下医疗服务有效衔接。2、“十三五”国家科技创新规划提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务，加快慢病筛查、智慧医疗、主动健康等关键技术突破，加强疾病防治技术普及推广和临床新技术新产品转化应用，建立并完善临床医学技术标准体系。3、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划提出加快行业规制改革，积极开发新型医疗器械，构建移动医疗、远程医疗等诊疗新模式，促进智慧医疗产业发展，推广应用高性能医疗器械。开发智能医疗设备及其软件和配套试剂、全方位远程医疗服务平台和终端设备，发展移动医疗服务等。4、“健康中国2030”规划纲要提出要完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新和转型升级。，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。，到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。5、关于促进医药产业健康发展的指导意见提出培育新兴业态，推动产业智能发展，加快医疗器械产品数字化、智能化；支持创新产品推广，研究制定创新和优秀医疗器械产品目录；深化审评审批改革，建立更加科学、高效医疗器械审评审核体系。6、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见加快医疗器械转型升级，培育新兴业态，推动产业智能发展，加快医疗器械产品数字化、智能化，开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品等。7、中国制造2025提出提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。8、全国医疗卫生服务体系规划纲要（20152020年开展健康中国云服务计划，积极应用移动互联网、物联网、云计算、可穿戴设备等新技术，推动惠及全民的健康信息服务和智慧医疗服务，推动健康大数据的应用，逐步转变服务模式，提高服务能力和管理水平。9、关于加快医药行业结构调整指导意见明确提出推进医药行业信息化建设，创建基于信息技术的药品和医疗器械研发平台；加快医药企业管理信息系统建设，扩大计算机控制技术在生产中的应用范围，提高企业管理和质量控制水平；提升关键、核心医疗器械的数字化水平。（二）全球医疗器械市场发展概况全球经济的增长、人口数量的增加、社会老龄化程度的提高，以及人们健康保健意识的不断增强等多方因素推动全球卫生总费用支出的快速提高，医疗卫生体系建设已成为世界各个国家政府主要解决的问题。而医疗器械又是卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到世界各国的普遍重视，医疗器械产业已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的重要标志，也是当今世界发展最快的行业之一。据EvaluateMedTech统计，2015年全球医疗器械销售规模达到3,903亿美元，预计到2020年将增长至4,775亿美元，2015-2020年期间将呈现4.12%的年复合增长率。在全球医疗器械市场中，美国、欧盟、日本等发达国家和地区占据领先地位。在经济全球化的背景下，大型跨国医疗器械企业将研发和制造基地逐步转移至中国、印度、巴西等新兴经济体，也将进一步促进新兴经济体医疗器械市场的发展。（三）中国医疗器械市场发展概况近30年来，在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下，中国医疗器械市场得到了突飞猛进的发展，尤其是进入21世纪以来，产业整体步入高速增长阶段。从整体上看，我国人均消费和医疗机构装备的水平仍然较低，未来提升空间巨大。随着我国经济的持续发展、人民生活水平的提高、社会老龄化趋势加快，社会对医疗服务的需求将持续增长，我国医疗器械市场将继续保持快速增长态势。同时，医疗器械在整个医药行业中的重要地位越发凸显，我国正在逐步改变过去“轻医械、重医药”现象。二、社会风险分析根据项目实施地的工程地质条件、项目特点及环境影响报告，投资项目的实施不存在移民安置问题；项目建设区域民风淳朴，各民族世代友好相处，加之项目建设区域为项目建设地，不与农户争夺生产用地，因此，诱发民族矛盾及宗教问题的可能性极小，投资项目社会风险可能会有：一是对项目周围的自然环境的影响；二是对项目周边的人文环境的影响。对人文环境影响的规避措施；城市作为人类文明的产物，本身就承载着一定的文化和历史，所以投资项目在实施过程时，必须充分考虑到这一点；目前，投资项目地面上没有发现军事设施、教堂、寺庙、文物古迹以及重要建筑设施。三、市场风险分析1、从当前中国经济形势来看，我国仍处于一个经济平稳增长阶段，投资和建设一直是中国经济发展的热点，国家出台的各项优惠政策，都预示着项目产品将有一个良好的发展前景；作为二十一世纪最具潜力的相关行业，使之具备较高的投资价值和发展后劲；目前，国内已有较多企业进入该行业的研发、生产和销售；在这样情况下，项目承办单位能否后来者居上，通过自身的管理优势、成本优势、技术优势，生产出高质量、低成本的项目产品，去占领更多的市场，将会面临众多的市场风险与挑战。市场需求预测因素分析：项目产品市场供求总量的实际情况和预测情况有偏差，特别是市场需求量与预测销售量有偏差，其次是产品实际价格可能与预测价格有偏差；同时，顾客的理念变动、产品应用导向亦是其潜在的风险；政府对项目的市场法律指引，规范的市场化运行效果也应考虑其中。2、加大产品宣传力度，创新营销方式和手段开拓新兴市场，建立独立、主动、可控的销售渠道和销售网络，建立高素质的销售队伍；通过产品宣传、博览会、网络、媒体等形式，向顾客宣传、展示项目产品，吸引客户推动产品销售，逐步扩大客户群，以降低市场风险因素的影响。要消除市场风险最关键就在于提高产品的竞争力，因此，项目承办单位采取相应的措施保持产品在技术上始终处于同行业的先进水平降低项目产品生产成本，同时，加强项目产品市场开拓创新，包括营销渠道建设、产品推广方式和产品售后服务工作，进一步树立项目承办单位及其品牌形象，稳定产品销售渠道，不断拓宽国内外市场。四、资金风险分析项目承办单位在项目规划预算时，应该充分周全考虑各种费用的支出以保证资金的筹措及供应充足；全面落实项目建设资金来源，加强项目投资管理严格控制工程造价。由于项目承办单位已经完成了资金前期自筹工作，加上良好的银行信用等级，因此，投资项目资金风险很小。积极筹措资金，确保建设资金足额及时到位；确保资金筹措与项目的建设进度协调一致，进一步保障项目建设进度，如期发挥项目效益。五、技术风险分析产品研发及人才风险分析：由于项目产品市场需求潜力巨大，从而刺激相关行业的高速发展，产品的研发换代必须与时俱进，否则，终将惨遭淘汰，且类似项目产品的模仿在技术竞争中多方角逐，因此，研发中遇到的项目技术瓶颈是不可忽视的技术风险；此外，技术人才的缺乏及其流失是技术潜在的风险；投资项目主要工艺生产技术及设备都是经过生产实践证实是成熟、可靠的，所以，投资项目在项目产品生产技术上的风险较小。技术人才的缺失风险分析：在技术研发过程中，技术人员一旦流失将造成不可估量的技术损失，而对项目相关技术难题攻克的专业高技术人才缺乏，将直接导致项目产品研发中止，其实质技术风险在于企业管理问题，在于高层决策明智与否的风险，具有其主观性，项目承办单位的高效管理水平使得风险发生率相对较低。六、财务风险分析结合项目承办单位总体战略目标以及短期发展目标，制定详细的利弊规划，结合项目产品市场需求前景有选择地引进投资商，并在不影响运营效果的情况下，为投资商提供优惠政策。项目运营初期如何吸引投资商投资，以及引进何种投资商成为了企业经营的外部不可控因素；其次企业资本实际营运中，投资时机、份额、方式的选择，配套资金是否跟得上，新增流动资金是否充分；公司提供服务过程中的不确定性则构成了企业经营的内部不可控因素；以上都将成为项目承办单位应该考虑的财务风险问题。项目承办单位应该提高对投产初期财务风险的认识，采取有效措施予以防范和抵御风险；在项目建设过程中做到精打细算，并采用招投标方式控制和降低投资，规避或减少投产初期的财务风险。七、管理风险分析通过借鉴国内外先进的管理体系，严格认真地贯彻执行，不断提高企业的管理水平，体现项目承办单位精细化管理的特色。形成企业文化进行员工同化，保障创业前期的稳定过渡；进行员工培训努力提高员工自身技能与整体素质；根据市场调整职工工资并加强公司人事管理制度，实现3年内人员的基本稳定；推行目标成本全面管理，加强成本控制；倡导组织创新和思想创新，以适应不断变化的外部经营环境。项目承办单位要注重品牌开发和产品市场销售网络建设，要继续完善和稳定销售网络和客户群体，形成完善的组织结构和管理制度体系。八、其它风险分析项目承办单位努力加强环境保护投资力度和强化环境保护措施，确保投资项目对所在建设区域的环境质量不受影响；通过加大环境保护方面的投入与管理力度，尽量使污染消除在生产、运营过程中，实现清洁的原料保管、清洁的生产过程、清洁的产品储运，努力提高项目承办单位的环境保护工作管理水平。九、社会影响评估（一）社会影响分析1、项目建成投入运营后，将带动和增加项目区域与周边城镇的商业来往，促进区域内旅游业、休闲观光业、商业、房地产等相关产业的发展，满足人民日益增长的物质、文化和社会需求；因此，对当地居民就业和收入有正面影响；综上所述，投资项目对周边地区居民就业和收入的提高具有很好的正面影响。项目建设过程中需要一批建筑施工队伍和建筑工人，能够为当地富余劳动力提供合适的就业机会，增加他们的收入；项目建成运营后，可提供900个就业岗位，对缓解当地社会就业压力有一定的积极作用；员工进入企业后不仅拥有可观、稳定的收入，而且通过企业的教育与培训可以进一步提高管理人员的管理水平，提高技术人才的研发能力，提高加工操作人员的操作技能，使其拥有更高的上升空间，为今后收入的进一步增长打下坚实的基础。undefined2、项目建成投产后将带动沿线区域经济快速发展，加强项目建设地与周边经济圈（中心城市）的联系，使当地文化教育水平也相应得到提高。项目投资方：项目承办单位可以直接在项目建设中获得利润，使企业得到较大的发展。投资项目的建成，将完善区域间路网结构和功能，提升项目建设地的整体形象，明显改善当地的交通条件和出行环境，直接服务于项目建设地的规划开发，促进项目区域的城镇化进程。（二）社会影响效果投资项目建设有利于繁荣地方经济，取得较好的社会经济效益；项目建成后，可以极大地改善项目建设地的环境状况，进一步改善当地的投资环境，加快附近区域的建设与开发，引导该区域相关产业结构和产业布局的调整，促进城乡贸易的流通，带动商业、建筑业、运输业、加工业及文化教育产业等迅速发展，从而促进项目影响区域的经济繁荣。项目的建设适应当地经济建设、社会发展的要求；投资项目实施符合国家及地方的产业发展政策和发展规划，对促进项目产品制造行业及相关行业的发展具有积极作用，项目的建设具有良好的社会效益、环境效益和经济效益。（三）项目适应性分析投资项目无论是从项目区的社会环境、人文条件的接纳程度分析，还是从当地政府部门、居民支持项目的存在与发展方面预测，投资项目建设均与项目区所在地发展具有互适性。投资项目的建设是将先进的施工技术、高效率的施工组织和新型的材料引进到本地段，这将促使建设区域的建筑业更快地走向现代化、高效率、高质量和高标准，这将更利于项目建设地经济的发展；同时，投资项目所处地段城市面貌有待改善，项目的建设有利于该地区城市面貌的提升，以配合项目建设地的建设发展。（四）社会风险对策分析1、变压器及配电箱必须有明显标志和相应的安全防护；接线开关盒、配电箱力求统一购买或制作，内部必须加装与使用条件相匹配的漏电保护器；用电机具电源线应避免随意乱放乱拖，谨防触漏电事故发生；各配电箱、接线盒应悬挂，并有防雨措施，不应随地设置；非持证电工不得进行接线和用电装置、机具的修理。施工道路定期清扫、洒水，以减少尘土飞扬；水泥、白灰、粉煤灰等易飞扬的细颗散体材料库内或罐装存放，露天堆放时下垫上盖，防止飞扬和流失污染；运输散体土石方、砂石料、砼、建筑废弃物等无法包装物品，装车不要过量，以免逸出沿路散落并在指定部位堆放；禁止随意焚烧油毡、橡胶、塑料、皮革等会产生有毒烟尘和恶臭气体的物质。2、为了增强自主创新能力，国家采取了加大资金投入、提高科技资金等优惠政策，但仅靠提高科技创新资金营造一个积极向上的创新环境还不够，仍