盐酸依匹斯汀胶囊治疗慢性荨麻疹135例临床分析.pdf

山东医学高等专科学校学报 2 0 1 0 ， 3 2 ( 5 ) ： 3 3 5 3 3 6 j o u r n a l o f s h a n d 0 n g me d i c a l c o l e e 盐酸依 匹斯汀胶 囊治 疗慢性荨麻疹 1 3 5例 临床分析 孙新花 ( 临沂市皮肤病 医院， 山东临沂 2 7 6 0 0 1 ) 摘要： 目的观察依 匹斯汀胶 囊治疗慢性荨麻疹疗效和不 良反 应。方法用依 匹斯汀胶囊共 治 疗慢性荨麻疹病人 1 3 5 例， 对其临床疗效和不良反应进行了观察分析。结果 1 3 5 例慢性荨麻疹患 者 ， 痊愈 5 8例 ， 痊愈率为 4 2 9 6 ； 显效 5 4例 ， 显效率为 4 0 0 0 ； 有效 2 l例 ， 无效 2例。结论临 床治愈率高， 副作用少， 安全可靠。 关键词 ： 依 匹斯 汀； 慢性荨麻疹 ； 安全性 d o i ： 1 0 3 9 6 9 j i s s n 1 6 7 4 0 9 4 7 2 0 1 0 0 5 0 0 7 中图分类号： r 7 5 8 2 4 文献标识码： a 文章编号 ： 1 6 7 4 0 9 4 7 ( 2 0 1 0 ) 0 5 0 3 3 5 0 2 epi nas ti ne hydrochlori de caps ule cli ni cal analys i s of 1 3 5 cas es of chroni c urti cari a s u=n xi n hu a ( de r ma t o s i s ho s p i t a l o fl i n y i ，s h a n d o n g， c h i n a， 2 7 6 0 0 1 ) a b s t r a c t ： o b j e c t i v e e p i n a s t i n e c a p s u l e t r e a t me n t o f c h r o n i c u r t i c a r i a a n d a d v e r s e r e a c t i o n s me t h o d s o v e r t he pa s t y e a r ，wi t h e p i n a s t i n e c a p s u l e s t r e at me n t o f c h r o n i c u r t i c a r i a p a t i e nt s o f 1 3 5 c a s e s ，t he c l i ni c a l e f f i c a c y a n d a d v e r s e r e a c t i o n s we r e o b s e r v e d a n d a n a l y z e d re s u l t s 1 3 5 p a t i e n t s wi t h c h r o n i c u r t i c a r i a ，c u r e d 5 8 c a s e s ， c u r e r a t e wa s 4 2 9 6 ；5 4 c a s e s ma r k e d l y e f f e c t i v e ，e f f e c t i v e r a t e i s 4 0 0 0 ；e f f e c t i v e i n 2 1 c a s e s a n d i n e f f e c t i v e i n 2 c a s e s co n c l u s i o n th e c l i n i c a l c u r e r a t e i s h i g h a n d f e w s i d e e f f e c t s s a f e a n d r e l i a b l e ke y wo r d s ： ep i n a s t i n e ； c h r o n i c u r t i c a r i a ； s e c u r i t y 依匹斯汀胶囊 ( 商品名 ： 凯莱止 ) 是 目前 临床上 治疗各种皮炎 、 湿疹 、 荨麻疹等瘙痒性皮肤病的常用 抗过敏 药物 。我 院于 2 0 0 8年 1 2月 2 0 0 9年 1 0 月 ， 应用凯莱止治疗了 1 3 5例慢性荨麻疹患者 ， 并对 其疗效和安全性进行了观察 ， 现总结如下。 1 临床 资料 1 1 一般资料患者 1 3 5例 ， 男 6 8 例 ， 女 6 7例 ； 病 程 2个月 -2 0年。入选标准 ： 年龄 1 8 6 5岁， 性别 不限， 临床上确诊为慢性荨麻疹患者 ； 临床上找不到 明显过敏原者 ， 在试验前 2 4 h有荨麻疹的症状和体 征 ； 自愿接受治疗 ， 且能服从治疗方案 ； 2周 内未用 作者简介： 孙新花 ( 1 9 6 3 ) ， 女 ， 山东 省沂源县人 ， 2 0 0 9年毕业 于北 华大学 ， 主管 中药师 ， 现从事药剂调剂工作 ， 已发表论文 8篇 。 收稿 日期： 2 0 1 0 0 3 1 7 过其他抗组胺药 、 抗胆碱药 、 受体激动剂、 阿司匹林 及糖皮质激素。排除标准 ： 患有心脏病 、 严重肝 肾功 能不全 、 血液系统疾病 、 自身免疫性疾病 、 慢性感染 、 严重肿瘤、 精神病 、 高血压病 、 糖尿病 、 吸毒及酗酒的 患者。 1 2 用药方法试验药品为依 匹斯汀胶囊 ( 凯莱 止 ) ， 1 0 mg 粒 ， 2 0 mg d ， 每 日 1次 ， 连续用药 2周。 进行观察和疗效评价 ， 并观察记录不 良反应。 1 3 临床症状评分标准按 4级评分方法记录服 用药后的症状和体征 ， 并计算疗效指数 ， 同时观察不 良反应， 并详细记录不 良反应的表现和转归。荨麻 疹的症状和体征的 4 级评分标准： 风团数目： 0 分 为无风团； 1 分为风团数 1 l 0个 ； 2分为风团数 1 1 - 2 0个 ； 3分 为风 团数 2 0个 ， 遍布全身。风团 大小 ： 0分为无风团； 1 分为风直径 2 5 c m。瘙 3 3 6 山 东 医 学 高 等 专 科 学 校 学 报 2 0 1 0 年3 2 卷 痒程度： 0分为无瘙痒； 1 分 为轻度瘙痒 ， 不影 响睡 眠； 2分为中度瘙痒 ， 每晚因瘙痒觉醒次数2次； 3 分为重度瘙痒 ， 每晚因瘙痒觉醒次数3次或无法 入睡， 影响睡眠、 正常生活和工作 。风团发生次 数 ： 0分为无风团； 1 分为风团出现 1次 d ； 2分为风 团出现 2 3次 d ； 3分为风团出现 3次 d 。风 团持续时间： 0分为无风团； 1 分为风团持续时间4 h ； 2分为 4 h 1 2 h 。 治疗指数 =( 治疗前积分 一治疗后积分 ) f ff疗 前积分 1 0 0 。 1 4 疗效判断标准痊愈 ： 治疗指数为 1 0 0 ； 显 效 ： 6 0 治疗指数1 0 0 ； 有效 ： 2 0 治疗指数 6 0 ； 无效 ： 治疗指数2 0 。痊愈和显效例数的 百分数合计为有效率。 2结果 2 1 临床 疗效 1 3 5例慢性荨麻疹患者， 痊愈 5 8 例， 痊 愈 率 为 4 2 9 6 ； 显 效 5 4例 ， 显 效 率 为 4 0 0 0 ； 有 效 2 1例 ， 无 效 2例 。有 效 率 为 8 2 9 6 。 2 2 不良反应服药过程中有 7例出现不良反应 ， 其 中4例轻度嗜睡， 1例出现 口干， 另外 1例除 口干 外 ， 还兼有轻度嗜睡， 1例有轻度头晕感。不良反应 发生率为 0 6 7 ， 但程度轻微 ， 均未作处理即 自行 缓解 ， 不影响继续治疗 。 3 讨论 慢性荨麻疹是一种非常折磨人 、 剥夺患者幸福 快乐生活的疾病 ， 且 时常急性暴发 ， 可出现喉头水 肿 、 胃肠型荨麻疹等严重类 型， 若不及 时治疗 ， 可危 及生命 ， 其临床表现如下： 皮疹为风团、 潮红斑 ， 大小 不等， 形状各异。常突然发生， 成批出现 ， 数小时后 又迅速消退 ， 消退后不留痕迹。但可反复发作。自 觉瘙痒 ， 可伴有腹痛 、 恶心、 呕吐和胸闷 、 心悸 、 呼吸 困难 ， 少数有发热 、 关节肿胀 、 低血压 、 休克 、 喉头水 肿窒息症状等； 病程长短不一， 急性荨麻疹病程在 1 个月以内； 超过 1 个月为慢性 ； 皮肤划痕试验部分病 例呈阳性反应。 荨麻疹系多种不 同原 因所致的一种常见皮肤 、 黏膜血管反应性疾病 。临床上以皮肤、 黏膜的局限 性 、 暂时性 、 瘙痒性潮红斑和风团为特征。其发病机 制可以是免疫性的( 最常见的 i g e介导 的 f 型变态 反应) 和非免疫性的 l j 。常见 的病因有 ： 食物及添加 剂； 药物 ； 感染 ； 动物、 植物及吸人物 ； 物理因素； 内脏 疾病 ； 精神因素 ； 遗传因素 。按病因分类有许多特殊 类型。 目前 ， 临床上多以组胺型和胆碱能型加以辨 别诊治。慢性荨麻疹是一种常见 的皮肤病 ， 大多数 患者不能找到明确致病 因素 ， 从而不能根本治愈而 被认为是特发性疾病 。给患者带来较大的痛苦和 烦恼。 依匹斯汀是一种强效抗过敏药物 ， 不仅能拮抗 hi 受体 ， 而且能抑制 白三烯诱导的粒细胞趋化， 拮 抗血小板激活因子和缓激肽 ， 抑制细胞释放多种炎 症介质， 因而具有抗变态反应作用 。g r a n t 等 对健康男性志愿者中进行双盲 、 单剂量 、 交叉对照试 验显示 ， 抑制风团和红晕依匹斯汀起效最快 ， 其次是 西替利嗪， 且有嗜睡轻， 代谢迅速 ， 服用安全， 不良反 应少 ， 口服吸收迅速等特点 ， 故用于治疗慢性荨麻疹 效果 明显。依匹斯汀主要用于治疗支气管哮喘、 过 敏j 生 鼻炎 、 变应性皮肤病等变态性疾病。由于其治 疗效果 良好， 安全性高 ， 适应范 围广 ， 药物相互作用 少以及心脏毒性低等特征， 而被医师和患者 高度接 受。依匹斯汀片剂 自投放市场以来 ， 已经成为抗变 态反应药物市场上最畅销的药物之一 。与现有的抗 组胺药物相比， 依 匹斯汀的中枢镇静作用和心脏毒 性作用的发生率更低。国内有关盐酸依匹斯汀的报 道多集 中在该药的临床效果及理化分析指标上， 而 有关该药合成路线的报道 比较少。 由于本次临床试验疗效观察仅为 1 0 个月， 停药 后未作进一步的随访 ， 所以长期疗效及停药后的复 发率还有待进一步的临床观察。部分患者服用了凯 莱止 后 出现 了一 些不 良反应 ， 主要 是 嗜睡 、 口干 、 头 晕 ， 但程度轻微 ， 未作处理症状能 自行缓解 ， 均不影 响继续治疗 ， 表明本药按规定剂量 口服是比较安全 的 。 参考文献 1 孙建方， 胡兹嘉 ， 刘训荃 ， 等 仙特敏治疗 3 8例荨麻疹临床观察 j 中华皮肤科杂志 ， 1 9 9 5 ， 2 8 ( 2 ) ： 1 3 0 2 于小兵 ， 严丽英 ， 潘晓涛， 等 依匹斯汀治疗慢性特 发性荨 麻疹 2 0 6例 j 中华皮肤科杂志， 2 0 0 6 ， 3 9 ( 1 o ) ： 6 1 5 3 gi a nt j a，r i e t hui s e n j m， moul ae r t b， e t a 1 a d o u b le - b l i n d ，r a n d o miz e d，s in g l e d o s e ，c r o s s o v e r c o mp a r i s o n o f le v o c e t ir i z i n e wi t h e b a s t i n e ，f e x o f e n a d i n e ， lo r a t a d i n e，mi z o l a s t i n e， a n d p l a c