外包过程控制程序.doc

外包过程控制程序 版次: A/0 ZHX/P-CG-021.目的 为确保外包产品符合规定的要求。2.适用范围 本程序适用于公司外包产品及过程的控制。3.引用文件 GB/T19001质量管理体系要求 4术语和定义4.1.供方 提供产品的组织或个人。4.2.外包产品 是指生产所需，且公司内不具备相关专业软硬件条件需由公司以外相关专业单位完成的产品、工程、项目或服务。5.管理职责5.1.生产管理部门负责编制下达外包生产作业计划。5.2.采购部门负责组织由设计、工艺、生产管理、质量管理、计量检测部门人员参加的评定组，对外包过程进行评审。经评定组评审满足规定要求后，报公司主管领导审批后执行，顾客要求时，外包过程需经顾客同意。5.3.采购部门负责组织对供方的选择和评价，填写“供方考察报告”，编制产品合格供方名录。负责外包产品的质量控制的归口管理，确保外包产品满足规定的要求。5.4.量检测部门负责外包产品的入厂验证、检验和控制，参与供方考察和复评。5.5.设计部门负责提供关重件明细表，负责器材设计代用审批，参与供方考察和复评。5.6.工艺部门负责确定外包加工品种，负责器材工艺代用审批，参与供方考察和复评。5.7.采购部门负责外包特殊过程的组织识别、确认和控制。工艺部门负责制定外包特殊过程确认办法，参与外包特殊过程确认，再确认。6管理程序6.1.外包产品需求计划6.1.1.生产管理部门编制外包生产作业计划。6.1.2.工艺部门编制工艺路线表，确定外包加工品种或工序。若增加外包加工，由生产管理部门填写“外包产品申请表”，经主管工艺师审查同意，主管公司领导审批后方可进行外包加工。6.1.3.外包生产作业计划调整需按规定办理审批手续。6.2.外包产品供方的评价选择6.2.1.评价依据6.2.1.1.评价依据按ZHX/P-CG-01采购过程控制程序6.2.1执行。6.2.1.2.做好外包过程风险控制，对供方生产过程进行监督控制，适当时应选择两家供方，降低风险。6.2.2.确定供方的程序6.2.2.1.由采购部门负责，组织设计、工艺、生产管理、计量检测、质量管理等部门的代表组成评定组，对供方进行评审。6.2.2.2.采购部门提供供方名录及供方考察报告，计量检测部门提供其质量的历史资料。（新研制器材由设计部门协助提供）6.2.2.3.评定原则按ZHX/P-CG-01采购过程控制程序6.2.2.4执行。6.2.2.4.热处理、焊接、表面处理等特殊过程的工艺外包，应对外包供方的人、机、料、法、环、测等条件进行考察和确认，并作记录。6.2.2.5.需实地考察的供方，由评定组提出，经主管公司领导审批后，前往考察并填写考察报告。6.2.2.6.经评定或考察确认的合格供方由采购部门按产品或类别编制合格供方名录，经主管公司领导批准后，作为外包产品入厂前验收的依据。合格供方名录应发放到相关部门。6.2.2.7.顾客代表有要求时，应邀请顾客代表参加评价和选择。6.2.3.合格供方动态管理及复评程序6.2.3.1.按ZHX/P-CG-01采购过程控制程序6.2.3执行。6.3.外包过程控制的类型和程度的确定6.3.1.外包产品一般分为A类和B类。A类：一般零部件制造、毛坯制造等；B类：部分零部件制造、毛坯制造，焊接、表面处理、热处理等。6.3.2.外包过程控制程度分为一般和重要，A类为一般控制；B类为重要控制。6.3.3.外包过程控制的类型和程度由采购部门组织评定组进行确定，评定组由设计、工艺部门以及生产管理、质量管理、计量检测等部门人员组成，控制的具体产品由技术部门提出，评定组确定，在外包合同上予以明确。6.4.外包合同的编制与审批6.4.1.采购部门根据生产管理部门外协产品生产作业计划、设计部门、工艺部门技术文件、图样编制外包合同。6.4.2.外包合同一般应明确以下内容： e) 产品名称、型号、规格等； f) 物资用途、数量、供货日期； g) 外包产品分类：A类和B类； h) 过程控制程度：一般和重要； i) 技术要求、质量保证要求以及质量保证金要求； j) 验收方式。需委托供方验证应规定委托要求，并提供验证记录。6.4.3.外包合同应按要求会签审批，其更改应履行审批手续。6.5.外包的实施及控制6.5.1.外包产品必须签订合同，确保外包产品满足规定的要求。6.5.2.对外包产品加工，在订货合同或质量保证协议中必须明确提出产品设计过程或生产过程控制的质量保证要求，采购部门组织对外包过程实施监控并保持监控记录。6.5.3.确定控制程度为重要的外包过程，还应在一般过程控制的基础上，对其过程实施重点监视和测量，由采购部门根据评定组意见组织实施。6.6.外包产品验证检验6.6.1.按ZHX/P-CG-01采购过程控制程序6.6执行。6.7.外包产品入库、保管、发放6.7.1.按ZHX/P-CG-01采购过程控制程序6.7执行。6.8.不合格品控制6.8.1.外包产品发现的不合