化妆品成品半成品检验指导书.doc

富阳宜美化妆品有限公司目的：本公司制定的质技部操作标准是为了达到体系标准所规定的要求，保证所的生产的产品符合公司规定，满足客户品质要求，指导质技部如何开发、检测、改善、处理的作业指导文件。它也是一个强制性的文件。质量检验标准1.0 取样原则：半成品：按批次，每锅取一个样品。成品：按批次取一个样品。原料：每个批次取一个样品。空气：室内取样纯水：纯水室内出水点取样2.0 取样方法：抽样时，必须带口罩，带手套，以免污染样品。 取样瓶，不锈钢匙须用75%的酒精消毒。送检样品,应严格保持原有的包装状态，容器不应有破裂，在检验前不得开启,以防再污染.若一个样品,须同时做多种分析,宜先取出部分样品做细菌检验,再将剩余样品作其它分析.3.0 产品检验产品(半成品和成品)的检验包括理化指标检验和微生物检验。3.1 产品(半成品和成品)理化指标的标准护肤水项 目要 求感官指标外观 单层：均匀液体，不含杂质多层：两层或多层液体香气符合规定香型理化指标耐热（401）保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异耐寒（51）保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异pH值4.08.5（直测法）（、羟基酸类产品除外）微生物指标细菌总数/(CFU/g)1000（儿童用产品500）霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) 100粪大肠菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出绿脓杆菌不得检出洗发水项 目要 求感 官指 标外观无异物香气符合规定香型色泽符合规定色泽理化指标耐热（401）保持24h，恢复至室温后无分离现象耐寒（-5-10）保持24h，恢复室温后无分离析水现象pH值5.56.5粘度（mPa.s）400010000微生物指标细菌总数/(CFU/g)1000（儿童用产品500）霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)100粪大肠菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出绿脓杆菌不得检出护肤啫喱项 目要 求感 官指 标色泽符合规定色泽香气符合规定香型理化指标耐热（401）保持24h，恢复至室温后后无油水分离现象耐寒（-5-10）保持24h，恢复至室温后无分层、泛粗、变色现象pH值5.57.0微生物指标细菌总数/(CFU/g)1000（儿童用产品500）霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)100粪大肠菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出绿脓杆菌不得检出润肤膏霜项 目要 求感 官指 标外观膏体细腻，均匀一致香气符合规定香型色泽符合规定色泽理化指标耐热（401）保持24h，恢复至室温后膏体无油水分离现象耐寒（-5-15）保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异pH值5.57.0微生物指标细菌总数/(CFU/g)1000（眼部用、儿童用产品500）霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)100粪大肠菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出绿脓杆菌不得检出护发素项 目要 求感 官指 标外观无异物香气符合规定香型色泽符合规定色泽理化指标耐热（401）保持24h，恢复至室温后后无分层现象耐寒（-5-15）保持24h，恢复至室温后无分层现象pH值3.56.0微生物指标细菌总数/(CFU/g)100（儿童用产品500）霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)100粪大肠菌不得检出金黄色葡萄球菌不得检出绿脓杆菌不得检出3.2 所有的新品都必须做耐寒/耐热试验。3.3 新产品首批（成品和半成品）都必须进行离心试验。l 检验室还必须对成品的外包装进行检查。根据QB/T1685-93化妆品产品包装外观要求进行检查。4.0 微生物检验标准（由于设备上的问题只对产品进行细菌总数的检验）4.1 成品/半成品：根据GB7916-87 化妆品卫生标准进行（除不需要微检的产品所有的产品都进行微检）。4.2 纯水：参照GB7916-87 化妆品卫生标准细菌总数不得大于100cfu/g4.3 原料：参照GB7916-87 化妆品卫生标准细菌总数不得大于1000cfu/g4.4 空气：不得大于1000cfu/m35.0 理化试验方法5.1 外观目测检验5.2 色泽目测检验5.3 气味嗅觉检验5.4 PH 按GB/T13531.1-2000化妆品通用检验方法 PH值的测定进行检验。5.5 粘度5.5.1 仪器温度计 精度0.2 1支NDJ1型旋转粘度计 1台高型烧杯 250ml 1个5.5.2 操作：取适量试样放入250ml烧杯中使试样恒温在25 1用NDJ1型旋转粘度计测定。5.6 离心考验5.6.1 仪器离心机1台离心管刻度10ml2支电热恒温培养箱灵敏度1,1台温度计精度0.51支。5.6.2 操作将7ml待验膏霜灌入离心管中用软木塞好然后放入预先调节到381的电热恒培养箱内 保持1h后即移入离心机中并将离心机调整到3000r/min旋转30min取出观察。5.7 耐热5.7.1 仪器温度计精度0.5,一支电热恒温箱灵敏度1,一台。5.7.2 操作预先将电热恒温箱调节到401取试样两瓶一瓶放入恒温箱内一瓶室温保存作标样24h后取出耐热样品恢复至室温后与保存标样相比应无分层变稀变成现象。5.8 耐寒5.8.1 仪器温度计精度0.5,一支冰箱灵敏度2,一台。5.8.2 操作预先将冰箱调节到-5-15,取试样两瓶一瓶放冰箱内一瓶室温保存作标样24h后取出耐寒样品恢复至室温后与保存标样相比应无分层泛粗变色现象。6.0 微生物检验6.1 成品、半成品按化妆品微生物标准检验方法的方法进行检验。6.2 原料 按化妆品原料规格实用手册各原料检验方法进行检验。7.0检验标准l 产品过程主检单位所有产品由质控部QC负责进行检验.l 产品检验:验货作业时由本公司的QC自行按本规定进行检验.l 产品检验的项目/依据/方法/报表方式及验货后之记录方式:检验项目检验依据检查方法报表方式验货后之记录方式a. 外观检验b. 包装方法和标识物等的检验c. 产品型号、工艺要求、呎吋、颜色检验d. (可行时或有特别规定时)对产品的特性检验(包括物理的和化学的特性)e. 其它特殊指定检查项目a. 生产资料b. 样办/图样c. 其它文件规定a. 目测/生产资料/样品对照b. 用工具测量c. 用仪器测量QC检查报告表(反映不良数/不良内容及收货准则/抽查比例)a. 按每份合同、每款/型号、每种颜色分别进行抽样检查, 填写QC检查报告。b. 合同有几款的, QC应对其不同的款式或颜色分别按抽样方案进行抽查, 并要分别出QC报告。l 各类产品的检验流程及发现不合格的处理:QC的分类检查对象工作流程检查结果的处理流程样办的确认QC配制间未包装之水剂及确认a. 根据送来办之标识物找出合同资料及得到客人确认工艺样办。核对正确的在样办标识上签章,不合格的通知生产方取走改进。b. 根据资料及工艺样办核对水剂颜色、香味、形态、配方实样样办的确认a. 根据送来办之标识物找出合同资料及得到客人确认工艺样办。核对正确的将样办挂于样办架上,并标示清楚交主管审批,不合的退给生产部重做。b. 根据资料及工艺样办核对实样样办的内容物、包装方法、包装材料、称量及测试压力。QC的分类检查对象工作流程检查结果的处理流程QC灌装成品a. 生产拉做货时,了解合同号,去本部门取相应合同数据及实样样办。b. 拿合同资料及实样样办去灌装车间核对未灌入胶樽前之水济颜色、香味、形态、配方。发现不符合时应及时通知生产方停止生产。c. 核对无误后,在水济包装车间核对相对应的包装材料(如樽、盖、标贴等)、做货方法、装箱要求、纸箱唛头等。 合格在该箱贴合格条,不合格的贴不合格条,通知生产部管理,将不良品放于盆内,每一小时交于生产管理及时清点。d. 以上核对无误后,对水剂成品,按AQL数量抽查, e. 将不良品记录于QC报告内,后每一小时做一次数量累计。f. 每一小时对产品的重量进行称量不合格时通知上级管理处理。g. 成品入外箱时,核对好装箱数量合格的在外箱上面贴上合格条,不合格的贴上不合格条,通知生产部。QC生产部半成品A、 生产部做货时，了解合同号，产品名称找到相应合同资料及实样样办，产品规格书等资料。若资料有不符的要求及时反馈，查找正确信息。B、找到合同资料及实样样办核对香皂模号，配方号、颜色、香味是否正确。核对发现不符合时，应及时通知生产部停止生产，及时查找原因，并更改。C、核对无误后，对生产部生产出已标识好之每一栋产品按AQL表进行抽查，并做好标示。合格的在每栋标示卡上贴合格条不合格的在每一盆上贴不合格条，注明原因，并通知生产部处理。D、 将每小时的检查结果记录于IPQC巡查日志每小时巡查发现不良超出允收范围的作标示隔离，通知生产处理。E、每小时必须对产品进行称重称量结果超出允收公差，马上通知生产部对机器进行调整。QC的分类检查对象工作流程检查结果的处理流程QC包装部成品A、生产拉做货时，了解合同号，产品名称，找到相应 合同资料及实样样办，不合格评审单，产品规格书。若发现资料有冲突时要及时反馈，查找正确信息。B、根据合同资料及实样样办，核对产品内容物，包装品，包装方法，装箱要求，纸箱唛头等。核对发现不符合时及时通知生产方跟进。C、核对无误后，对包装的产品每小时按AQL表进行抽检，并记录于IPQC巡查日职若有不合格的要作标识隔离并通知生产改善处理D、每一小时产品的重量进行称量。不合格隔离通知生产改善。1.0 QC检验标准l 成品主检单位所有成品由质控部QC负责进行检验.l 成品检验:验货作业时由本公司的QC自行本规定进行检验.l 成品检验的项目/依据/方法/报表方式及验货后之记录方式:检验项目检验依据检查方法报表方式验货后之记录方式f. 外观检验g. 包装方法和标识物等的检验h. 产品型号、工艺要求、呎吋、颜色检验i. (可行时或有特别规定时)对产品的特性检验(包括物理的和化学的特性)j. 其它特殊指定检查项目d. 生产通知书e. 样办/图样f. 其它文件规定d. 目测/跟合同/样品对照e. 用工具测量f. 用仪器测量QA检查表(反映不良数/不良内容及收货准则/抽查比例)c. 按每份合同、每款/型号、每种颜色分别进行抽样检查, 填写QA验货报告交主管审批, 报上注明清楚是否合格, 及检验结果。d. 合同有几款或几种颜色的, QA应对其不同的款式或颜色分别按抽样方案进行抽查, 并要分别出QA报告。一般检查水平()轻微缺陷1） 胶樽/管身划痕，黑点在标志内较浅，正面边位以及背面较浅（不在第一检查面正中间）。2） 樽盖有水口，但不明显，且不刮手。3） 丝印断印，但可清楚看到字形。4） 收缩膜吹皱，但不刮手（一般SASA系列），破面积不大于3MM*3MM。5） 樽、盖、管变形在侧面或不易看见的位置，且变形不影响整体形状。6） 日期打歪（不超出樽底或樽尾1.5个字母距离）7） 标贴贴斜。有指定框时，不超过框外，与样板相比2mm。8） 水剂脏污不明显，目视30CM5秒钟不明显。9） 水剂颜色偏差不太明显。10） 包装材料有一点脏污，但不影响整体美观。11） 香皂水口边不太厚，粘模面积不大；刮花，碰坏，黑点在侧面。12） 保鲜膜收尾胶膜有点长，但没有凸起，用手感觉很平。13） 胶袋封口不平，但不刮手。14） 白折纸线条比要求线条少于4条。15） 丝印正面颜色偏差不太明显，背面颜色偏差较明显。16） 樽身色偏差不太明显。2.5备注以上判定仅适用于正常情况的判定,如果有营业员根据货期,客户意见所签的让步样办也可参考。l 微检规定:所有液体产品均需由微检室进行微检, QC需在检查合格货品上挂“待微检牌”,通知微检。2.0 样本大小字码表批量范围特殊检查水平一般水平检查S-