金属制品有限公司质量手册

文件编号版本/修订1.0质量管理手册 QMMQuality Management Manual生效日期页 码第 39 页 共 38 页受 控状 态版 本1.0分发号质量管理手册Quality management Manual依据GB/T19001-2000标准编制编号：拟制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 发布日期: 年 月 日生效日期: 年 月 日0.0手册制/修订页序号制订/修改内容制/修订人批准人生效日期原因及说明1234567891011121314151617181920210.1目 录章节号标题名称ISO9001：2000对应编号页次0.0手册修订页0.1目录0.2批准页0.3任命书手册说明与管理130.5质量方针和目标5.3/5.4.11公司概况2组织结构3质量体系职能分配4/4.1质量管理体系/总要求4.0/4.14.2文件要求.45/5.1管理职责/管理承诺5.15.2以顾客为关注焦点5.25.3质量方针5.35.4策划5.4.1/职责、权限与沟通.35.6管理评审5.6.1/5.6.36/6.1资源管理/资源提供6.16.2人力资源.26.3基础设施6.36.4工作环境6.47/7.1产品实现/产品实现的策划7.17.2与顾客有关的过程.37.3设计和开发已删减7.4采购.37.5生产和服务提供.57.6监视和测量装置7.68/8.1测量、分析和改进/总则8.18.2监视和测量.38.3不合格品控制8.38.4数据分析8.48.5改进.3附录1程序文件目录附录2生产流程图0.2手册颁布令质量和顾客满意是组织的生存和发展之本，为全面提升公司质量管理和质量保证水平，以确保满足顾客要求和增强顾客满意，塑造公司卓越品质和形象。为此，公司导入并依据GB/T19001-2000标准，结合公司实际，策划、建立质量管理体系，编制公司质量手册。 本质量手册是我公司生产经营管理全过程中，实施质量管理的纲领性文件，它和程序文件以及企业管理、技术标准等文件相协调，共同构成本企业的基本法规体系。是我公司确保满足顾客要求和适用的法律法规要求的郑重承诺。现予以批准发布，从年月日起实施。公司所属部门、全体员工务必以此手册为准则，严格规范、约束自己的行为，并遵照执行。要切实以顾客为关注焦点，充分理解并贯彻执行公司的质量方针和目标，明确并履行好自己的质量职责，确保我公司质量管理体系的持续有效运行和改进，做到长期为顾客提供满意的产品和优质服务，以确保公司的生存和持续发展。此令总经理：日 期：0.3管理者代表任命书为贯彻执行ISO9001:2000质量管理体系 要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 为我公司的管理者代表。其职责除履行原职责外，还应履行下列职责和权限： 全权负责建立、实施和保持并持续改进本公司的质量管理体系； 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求，领导内部质量审核，协助总经理做好管理评审； 负责组织制订质量目标及实施计划，确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识和公司质量目标实现； 负责公司与质量管理体系有关事宜的对外（如顾客、相关方、认证机构）联络；受总经理的委托，负责处理重大服务质量问题与重大的顾客投诉。此 令总经理：日 期：0.4手册说明与管理1 总则1.1目的本手册系依据GB/T19001-2000质量管理体系 要求和结合本公司实际编制而成，它规定了本公司的质量管理体系。目的在于： 明确质量体系实施、保持和改进的准则、程序和方法，有效实施质量管理和保证活动，确保公司质量方针和目标的达成, 满足顾客要求和增强顾客满意。 对外声明本公司具有稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的质量保证能力。1.2适用范围1.2.1质量管理体系覆盖的产品、过程各种铭板、手机、计算器、MP3等机壳加工和服务全过程。1.2.2质量管理体系删减说明公司的产品加工按国家标准和客户要求生产，原料和制造工艺成熟稳定，不需产品设计和开发，故删减了GB/T19001-2000标准“7.3设计和开发”。本公司郑重承诺，删减后将不影响满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。1.3手册内容 公司质量管理体系的范围，以及质量方针和质量目标； 公司质量管理体系程序文件的引用； 公司质量管理体系过程之间的相互顺序和相互作用的表述。2 法规性和标准文件引用本手册引用下列法律法规、标准，并根据其的增/修订，使用其最新的有效版本。中华人民共和国合同法中华人民共和国产品质量法中华人民共和国劳动法中华人民共和国安全生产法中华人民共和国环境保护法中华人民共和国消防法 GB/T19000-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系 基础和术语 GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系 要求 公司产品所适用标准参见外来文件受控文件清单。3 术语和定义本手册采用GB/T19000-2000质量管理体系 基础和术语给出的术语和定义。本手册表述的供应链：供方 公司 顾 客 HS：漳州横晟金属制品有限公司的简称“横晟”代号； 格式记录：规定的表格形式的记录； 自由记录：未规定格式的记录，如笔记本中的记录、与顾客的来往信函等。 电子记录：未形成书面的存储在电子媒体上的记录，如存储在硬盘上记录。 4.手册管理控制4.1编制和批准本手册由公司行政部在管理者代表领导下编制, 管理者代表审核, 总经理审定、批准发布。4.2发放、回收、使用4.2.1质量管理手册为受控文件，其发放控制状态可为“受控”、“非受控”两类。内部使用和提供认证机构均为“受控”版本；提供顾客及相关方时，为“非受控”版本。4.2.2质量管理手册发放。对公司内部发放范围是最高管理层、各职能部门，为“受控”版本并按分发编号发放；提供认证机构为“受控”版本；顾客及相关方需用时，应经管理者代表批准后，提供“非受控”版本并编制分发编号。4.2.3手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹、外借、擅自更改和复制，当调离岗位或离开单位时，应主动向发文件部门交还所发手册并办理核收登记，发放部门也应及时缴回。4.3手册的定期评审和修改控制公司根据需要组织对手册的适宜性、充分性与有效性进行评审，必要时应对手册予以修订，修订结果应在手册修改控制页上记录，同时将评审的结果提交管理评审。4.4上述未尽的其他管理，如制（修）订、批准、分发、回收、保管与销毁等未尽事宜均执行文件控制程序的有关规定。0.5质量方针A.质量方针: 诚信敬业，务实高效 质量为本，顾客至上B.涵义： -诚实守信，爱岗敬业，是企业和全体员工共同遵守的准则。 -脚踏实地，不求浮华（不弄虚作假），追求高效的工作质量是提升我厂管理水平的重要手段。 -质量是企业的生存之本，拥有质量即拥有市场。-企业依存于顾客，我们始终关注客户，将理解和满足客户的要求作为 工作首要。总经理：日 期：0.6质量目标A.公司质量目标产品交付质量合格率: 98%产品交付及时率：100%顾客满意度：85重大安全事故为零。B.部门质量目标部门质量目标考核方法考核频率行政部培训计划完成率：90%100%考核期内已培训数考核期内计划培训数半年/年度经营部订单履约及时率：100%100%考核期内及时交付次数考核期内应交付次数半年/年度顾客满意度：85单个顾客的满意度单个顾客半年/年度采购部采购进仓及时率95%100%考核期内采购及时回厂数考核期内计划采购数半年/年度生产部产品质量合格率：95%100%考核期内检验合格产品数考核期内实际生产产品数半年/年度生产计划完成率：98100%考核期内生产的产品量考核期内应生产产品量半年/年度生产设备完好率： 90%100%100%考核期内设备完好台数全部生产设备台数半年/年度品检部产品漏检率：0.5%应计划检验产品数-实检验数应计划检验产品数半年/年度量测设备校准率：95%100%量测设备校准台数全部量测设备台数年度总经理：日 期：1.0公司简介漳州横晟金属制品有限公司位于福建漳州市诏安县花墩工业区北区，是1991年成立于香港的港商独资企业。十多年来公司由金属加工行业发展到目前集商贸、专业设计、制造各类金属铭板的专业厂家。不但形成了供、产、销、专业化、多项目的经营格局，也迅速扩大了广东地区及香港地区的客户群，并在珠江三角洲及海峡西岸经济区的电子行业及IT行业树立了良好的口碑。公司一贯注重产品质量，引进先进的设备、先进的技术、高级的人才，始终坚持“质量第一、客户满意、诚实敬业，把客户的难题作为公司的课题”的经营宗旨。公司的产品以精湛的工艺、款式的新颖而受到同界人士和客户的认可。就目前的产品处于国际领先水平。公司导入5S活动，重视车间规范管理，注重质量控制，把质量第一、客户满意的理念贯穿生产全过程。产品质量稳定、确保准时交货、价格合理，赢得客户的大量订单，使公司的业务蒸蒸日上。 地 址：中国福建省诏安县电 话 真 编：363500E m1il：网 址：2.0漳州横晟金属制品有限公司组织机构图总经理管理者代表生产部行政部财务部品管部采购部经营部人事文控丝印物料料理啤工工模计量仓库品管注:虚线框财务部不纳入体系3.0质量体系职能分配 职能部门标准要求总经理管代行政部经营部采购部生产部品管部4.1总要求4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5管理职责5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发已删减7.4采购7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1测量、分析和改进/总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.5不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施说明：公司领导分管 主要职能部门 相关职能部门4.0质量管理体系4.1总要求4.1.1本公司依据GB/T19001-2000标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。本公司确保按照下列要求策划和管理质量管理体系过程：a.本公司根据标准要求和结合公司实际，依据质量管理的八项原则，应用过程方法，识别并确立管理活动、资源提供、产品实现、测量有关的过程及其子过程，确定其顺序和相互作用和接口关系，形成程序文件和管理/技术规范等文件，予以有效控制；b.配备必要的人力、财力、设施和信息等资源，以支持和监控这些过程的有效运作，并通过测量、监控和分析，实施必要的措施，持续改进，以得到所策划的结果。4.1.2本公司确定的影响产品符合要求的外包过程包括：产品外发加工等。这些外包过程在采购过程予以控制。4.1.3质量管理体系过程质量管理体系持续改进最高管理者过程确定方针目标质量体系策划管理职责资源配置产品实现过程 顾客要求顾客满意 订单 评审 控制 交付及 交付后 控制 生产 过程 控制 原料 采购 控制输出输入产品支持和监控过程设备维护管理人员配置/培训检测设备管理文件/记录控制测量/分析/改进4.2文件要求4.2.1 总则依据GB/T19001-2000标准和本公司的规模、生产和服务过程及员工素质等实际，编制了质量管理体系文件。公司质量管理体系架构： a.第一层文件：质量方针、质量目标、质量管理手册； b.第二层文件：程序文件（GB/T19001-2000标准要求的及本公司确定的程序文件）；c.第三层文件：管理/技术规范、质量计划、记录表格等。本公司质量管理体系文件和GB/T19001-2000质量管理体系 要求及公司实际运作保持一致，确保其具有法规性、强制性、适宜性、有效性。文件可以呈现任何媒体形式，如纸张、计算机磁盘、光盘或其它电子媒体，照片或标准样件，或它们的组合。外来文件：适用法律法规、标准，以及顾客/相关方文件。4.2.2 质量手册参见本手册“0.4手册说明及管理”。4.2.3 文件控制编制文件控制程序，由行政部归口管理，对质量管理体系的所有文件和资料，包括适当范围的外来文件（如法律法规、标准等）予以控制，以确保文件的现行、唯一和有效性。文件的分类、编号、标识文件的分类、编号、标识由行政部负责按文件控制程序进行统一管理。文件的编制、评审、批准与发布a.质量管理手册由行政部编制，由管理者代表组织评审，总经理批准发布；b.质量体系程序文件及管理/技术/记录等文件由各过程管理的职能部门编制，由相关职能部门负责人评审，管理者代表（或分管副总）批准发布。文件的发放/收回行政部按照管理者代表批准的发放范围进行发放；并负责收回调离人员文件或在更新、换发时，及时从使用场所（或使用者）中收回过时或作废文件，并做好标识；文件的收发一律采取签收并记录。文件的使用文件持有者应爱护、保管好自己的文件，不得外借或复印，保持文件的清晰。文件的更改应经申报批准方可修改并再次批准，做好修订状态标识。文件的管理a.当文件采用电子媒体时应备份，并限制和规定修订权限，一般由行政部负责修改电子版本文件。b.文件的借查阅、作废、保留、销毁等按文件控制程序执行。c.行政部应定期检查现场文件的使用情况，以确保文件的现行、唯一和有效性。文件应定期评审，必要时予以修订，以确保文件的持续适宜性。外来文件应按文件控制程序执行，予以识别和控制，如法律法规与标准、顾客提供的资料等。4.2.4 记录控制记录是一种特殊类型的质量管理体系文件，它为产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据。本公司制定了记录控制程序，由行政部归口管理，各部门负责执行。行政部负责确定并汇总本公司所需建立并保持的记录种类以及各种记录样本，对记录的填写、收集、标识、归档、保存、销毁以及借阅的控制等做了明确规定，以确保记录保持清晰、易于识别和检索，并在需要时能够作为客观证据及时提供。记录形式和类型：格式记录、自由记录、电子记录以及其他形式。4.3相关文件4.3.1 HS/QP01-08文件控制程序 4.3.2 HS/QP02-08记录控制程序 5.0管理职责5.1管理承诺总经理通过以下活动，提供质量管理体系建立、实施和改进的承诺的证据：5.1.1应采取有效措施向公司内部传达满足顾客和法律法规要求的重要性。a.委托管理者代表组织各有关部门收集并引用适用的法律法规（应跟踪更新或新增的），作为传达教育和执行的依据。b.公司定期（每年至少一次）或不定期地通过发布文件、培训、宣传或会议等方式向公司内部宣导满足顾客和法律法规要求的重要性，使全体员工充分意识到满足顾客和法律法规要求与公司生存和发展及员工切身利益密切相关。c.应以顾客为关注焦点和依据适用的法律法规为宗旨进行公司经营，并使公司各层次人员在经营与生产工作中以这一宗旨为准则。5.1.2亲自主持制定并批准发布适合公司自身的质量方针和质量目标，并确保质量目标在相关部门和层次上得以分解、建立质量目标，确保其贯彻执行。5.1.3通过主持每年定期管理评审（或必要时的追加评审），确保质量管理体系持续改进。5.1.4确保提供与建立、实施和持续改进质量管理体系有效运行有关的必要资源。5.2以顾客为关注焦点总经理确立以满足顾客要求和增强顾客满意为宗旨，委派管理者代表在公司内部宣导及形成浓厚的顾客意识和质量意识，确保公司经营以顾客为导向。总经理、经营部应在与产品有关要求确定（7.2.1）过程中，充分了解并理解客户的要求（包括隐含的、法律法规要求），进行评审并确定，将其转化为公司的目标予以实现，最终确保顾客的需求和期望得到实现，并力争超越顾客的期望，以不断增强顾客满意。总经理、经营部应通过顾客满意测量过程（8.2.1）的实施，定期（或不定期）测评客户满意程度，并采取有效措施改进，确保顾客要求得以满足和实现，达到并增强顾客满意。5.3质量方针总经理组织制定并批准发布公司质量方针，应确保所制定的质量方针：a.与公司的经营、环境、安全、发展战略宗旨相适应并保持一致；b.体现对顾客满意和质量管理体系有效性的持续改进的承诺；c.作为框架制定和评审质量目标；d.通过文件发布、张贴、培训等沟通方式使公司的全体员工充分理解并执行；e.通过定期（或不定期）的管理评审，对质量方针的持续的适宜性、有效性进行评审，并根据公司的内部和外部环境不断变化持续改进，确保其与组织宗旨、满足顾客要求相适宜和保持一致。公司质量方针见本手册“0.5质量方针”。5.4策划5.4.1质量目标总经理应确保在公司质量方针的框架下，制定可测量的、切实可行的质量目标，经总经理批准发布，并组织实施。a.管理者代表应组织各部门依据公司总质量目标和结合实际，制定各部门的质量目标，报总经理批准。b.总质量目标和各职能部质量目标的内容应包括顾客有关的产品要求以及持续改进要求，并与质量方针保持一致。制定的质量目标应可测量和适用考评。c.应定期评审质量目标的适宜性和考评目标实施的有效性，并依此进行改进。质量目标见本手册“0.6质量目标”。5.4.2质量管理体系策划公司质量管理体系的建立策划管理者代表以确保公司质量目标实现，依据GB/T19001-2000标准的4.1总要求，组织各职能部门策划、建立质量管理体系，识别和确定过程的输入、输出及活动以及资源配置要求，各个过程的顺序、作用、相互关系以及监视、测量、分析并制定控制准则和方法，形成文件化的质量管理体系。质量管理体系的变更策划每当发生下列情形时，总经理应对质量管理体系变更的必要性进行分析，必要时可召开临时管理评审会议，以最终确认质量管理体系变更的必要性：a.质量方针与目标发生重大变化；b.组织结构、产品结构、工艺技术、资源状况发生重大改变时；c.外部经营环境发生重大变化时，如法律法规、市场行情及需求等；d.总经理认为有必要的其他情形。当确认需对质量管理体系进行变更时，总经理授权管理者代表组织相关职能部门对质量管理体系进行变更策划，以确保质量管理体系的完整性，并确保按照完整的变更的质量管理体系的要求实施。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限总经理应依据公司实际和体系有效运行的要求，组建一个高效精干的组织机构，对各部门分配确立质量管理职能见本手册2.0、3.0。总经理主持制定并批准发布岗位说明书，明确规定与质量管理有关人员的职责和权限，采取有效的内部沟通方式（如会议、发布文件、培训等），确保各层次和各类人员充分明确各自的职责和权限，履行好各自的职责和权限，确保质量管理体系的执行力。公司各层次及各类人员职责、权限和任职要求具体见岗位说明书。5.5.2 管理者代表总经理应在公司管理层中任命一名成员作为管理者代表（见本手册0.3规定），除履行原职外，还应明确其体系管理职责，并予充分授权。5.5.3 内部沟通总经理应在公司内部建立适当的沟通过程，以促进各职能部门和层次间的全方位的信息交流，确保质量管理体系有效性和过程效率的提高，沟通的内容和方式如下：a.最高层之间采取会议（例会或不定期的碰头会）、交谈、报告、电话等沟通，研究、决策公司经营生产、质量管理工作。b.最高层与各职能部门及员工的沟通交流，采取会议（如经营生产、质量会、管评会）、谈话、汇报、检查、电话、发布文件/记录传递、信箱等方式，宣贯质量方针和目标，传达满足顾客和适用的法律法规要求的重要性，贯彻公司经营、生产/安装、质量管理等意图和决策；了解掌握质量体系运行情况，了解掌握员工满意、抱怨、建议等信息，进行改进。 c.各职能部门之间通过参加会议、文件/记录传递、内部联络单、交谈等方式沟通，交流质量体系运行的各种信息。d.各部门内部采取会议、检查、汇报、交谈、培训、告示、通知等就体系运行数据信息进行沟通交流。e.当出现各种紧急、意外等特殊情况，应采取紧急会议/通知、越级报告等直接、尽快传递信息，以利于及时解决处理。 5.6 管理评审5.6.1 总则总经理应定期（每年至少一次，一般在每年的1012月）主持管理评审，对质量管理体系进行系统地评审，包括评价质量方针和目标。以识别质量管理体系改进的机会和变更的需要，从而确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。当公司的外部环境或内部状况发生重大变化或出现严重异常时，可由总经理决定是否有必要组织临时管理评审。制定并执行管理评审程序。5.6.2 评审输入行政部按照总经理指令，应于评审前（至少一个月前）编制管理评审计划报总经理（或经授权的管理者代表）审批，及时通知、收集并汇总各职能部门的输入管理评审的工作报告，管理评审的输入应确保以下信息：a.质量方针、目标的实施情况及持续适宜性，包括变更的需要；b.体系文件定期评审的结果；c.审核的结果（包括第一方、第二方、第三方审核）；d.顾客反馈（包括顾客满意程度和投诉情况）；e.质量管理体系过程的业绩，即过程活动的结果达到预期结果的程度情况；f.产品的质量状况和质量趋势；g.预防和纠正措施的状况；h.前一次管理评审的跟踪措施的实施情况；k.可能影响质量管理体系的变更，包括因外部环境及内部条件的重大变化而可能引起的体系的变更；j.对有关产品、过程和体系改进的建议。5.6.3 评审输出总经理应采取适宜方式进行管理评审，管理评审结束后，行政部依据评审结果编写管理评审报告，经总经理批准后下发执行。管理者代表应组织对报告的执行进行跟踪和验证。管理评审报告应包括以下方面的决定和措施：a.对质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性的评价；b.质量管理体系及其过程有效性的改进；c.与顾客要求有关的产品的改进；d.资源需求，包括因外部环境和内部条件的变化而导致的对资源适宜性的考虑以及改进所引起的资源需求。具体参见管理评审程序。5.7相关文件5.7.1 HS/GL01-08岗位说明书5.7.2 HS/QP03-08管理评审程序5.8相关记录5.8.1内部联络单6.0资源管理6.1 资源提供6.1.1总则确保公司所建立的质量管理体系有效实施、保持并持续改进，以增强顾客满意所需资源的得以保障。适用于人力、基础设施、工作环境和信息等资源提供控制。6.1.2资源需求的识别、确定具体可从以下三方面：a.质量管理体系策划过程，建立、实施与保持质量管理体系并持续改进其有效性的资源需求的确定；b.产品实现策划过程，针对具体产品、项目或合同的特殊资源需求的确定；c.管理评审过程，以适应市场和顾客日益变化的要求而持续改进，以增强顾客满意所需资源的确定。6.1.3资源提供流程a.各部门应识别和提出其在体系过程控制所需的资源计划，报请总经理审批；b.总经理应确保提供所需的资源，负责审批资源计划，并依据公司实际确定所需资源的具备或借用外部资源。6.2 人力资源管理6.2.1总则公司应确保从事与质量工作的人员从适当的教育、培训、技能和经验等方面以胜任本职工作。公司建立人力资源管理程序，由行政部归口管理，各职能部门负责配合。6.2.2人力资源控制人力资源需求与能力要求确定a.总经理（或授权管代）组织相关部门依据公司经营与生产及体系运行要求，确立人力资源配备与定编。b.行政部（各职能部门配合）依据定编制定岗位说明书，从教育、培训、技能、经验及其他方面规定与质量有关的各岗位能力标准，报请管代审核、总经理批准。c.行政部应依据定编、岗位说明书规定及改进需求，采取提供教育培训、内部调配、招聘、招工等方式进行人力资源开发与配备。招聘、招工按人力资源管理程序执行。培训控制建立健全培训机制，为员工提供顾客意识、法规意识、质量意识、专业和技能等培训，以确保员工意识到所从事工作的重要性和相关性，以持续满足本岗位能力要求，为实现质量目标做出贡献。a.行政部（各职能部门配合）每年应制定年度培训计划经审批后下发执行，应管理培训和对培训的有效性进行评价。b.对在职员工，应有计划地进行教育培训和考评，以确保在职员工能持续的满足岗位要求不断更新变化的需求。c.新进员工和转岗员工，必须经上岗前的教育培训合格后，方可上岗。d.教育培训采用内部教育培训、送外培训和鼓励自学等多种方式；对国家或行业规定的有关作业人员，必须经有资质机构培训合格并持证方可上岗。按照人事有关管理要求对所有在职员工定期进行德、勤、能、绩方面的考核，对不称职的员工按有关规定进行处置（如培训、调动等），对优秀的员工进行奖励。建立激励机制，鼓励员工创新，最大限度地发挥每位员工的主观能动性和创造性。行政部负责做好员工的教育、培训、技能和经历等记录与保管。6.3 基础设施6.3.1总则公司依据产品/服务特点，提供、管理和维护好所必需的基础设施，以确保所提供产品/服务持续符合要求。本公司的基础设施包括： 公共设施：建筑物、办公/生产场所及相关配套设施如水电等； 支持性服务设施：运输、电脑、通讯、传真、办公设施等； 生产设备（包括工具、辅具等）、监视和测量装置及软件等。公司制定并执行基础设施控制程序。行政部负责公共与支持性服务设施管理；生产部负责生产设备管理。6.3.2基础设施管理前期管理识别确定申购审批采购验收安装/调试验收纳入固定资产管理和建立技术档案。中期管理a.制订安全操作、维护保养与检修规范，确保培训、专人操作和日常维护保养；b.制订预防性维护保养计划，定期做好维护保养，出现故障及时性检修/验收。后期管理闲置与报废设施的申请/鉴定/批准清理/封存/标识处置固定资产财务处理。6.3.3监视和测量装置监视和测量装置的管理见本手册7.6。6.4 工作环境6.4.1总则公司确定并控制好适宜的工作环境，以确保产品符合要求和员工的身心健康。由行政部和生产部负责管理。6.4.2 生产提供环境控制公司应依据产品特点，识别确定影响产品质量的环境因素，策划、提供并管理好生产提供的工作环境（如温/湿度、粉尘等），包括产品生产、贮存环境条件，做好5S管理。6.4.3 安全环境控制生产部（各部门配合）应对本公司所有作业过程中的危险因素识别与分析，制定并落实相应的控制措施。做好员工安全意识、知识等培训，建立安全应急措施和事故报告处理程序与规范，确保公司人员、设施安全。6.4.4人文环境公司应确保全员参与而实现质量目标所需的和谐宽松的工作环境，建立一个学习上进型、团队精神的企业文化氛围，以最大限度地发挥全体员工的主观能动性，为不断提高公司经济效益打下坚实的精神基础。6.4.5总经理应确保提供适宜的工作环境。6.5相关文件6.5.1 HS/QP04-08人力资源管理程序6.5.2 HS/QP05-08基础设施控制程序6.5.3 HS/GL01-08岗位说明书6.6相关记录6.6.1设备一览表6.6.2公共与支持性服务设施清单7.0产品实现7.1 产品实现的策划7.1.1总则公司规范产品实现所需过程的策划与开发，以确保产品达到质量目标和要求并严格控制，并与体系的管理活动、资源提供、测量有关的过程保持一致，以确保产品满足顾客的要求并提高顾客的满意程度。适用于公司产品实现过程的策划。7.1.2生产部负责产品实现的策划，品管、业务、采购等部门参与配合策划。7.1.3产品实现策划的内容确定产品实现的质量目标和要求（具体见本手册7.2），产品实现所需的过程：产品要求策划（如特定产品的样品制作与客户确认）、接单评审、采购、生产、交付及交付后服务等过程（包括其子过程）。公司组织有关部门针对所策划的过程，制定控制文件（如顾客过程控制、采购控制、生产工艺、作业规范等），识别确定过程所需资源（具体见本手册6.3要求）。公司组织品检部、生产部策划与建立产品、过程的确认、验证、监视、检验和试验活动，以及各阶段产品的接收准则，制定控制文件（如产品检验程序、标准、检验规范等）。建立能证明为实现过程、过程结果以及产品满足要求，提供符合要求和质量管理体系有效运行的记录。针对特定产品、项目、合同，由公司组织有关部门进行质量计划。上述策划输出的形式，可以是口头形式、也可以是文件或实物形式，质量计划是一种常见的输出形式。质量计划的通用部分可直接引用质量手册、程序文件或作业指导书。7.2 与顾客有关的过程公司确保与产品有关的要求识别、确定、评审以及与顾客沟通活动处于受控，以达到满足顾客要求和增强顾客满意。制订并执行顾客过程控制程序，分别由经营部负责归口管理。7.2.1 与产品有关的要求的确定经营部应通过市场调研和顾客沟通，充分识别、理解与产品有关的要求：a.顾客明示的要求，包括产品质量特性，交付及交付后活动等； b.顾客虽然没有明确规定，但规定的用途或已知预期的用途中所必然包括的要求；c.与产品有关的适用的法律法规要求，产品标准要求；d.确定的任何其他附加要求，如对产品控制特性有关的要求。公司组织对上述所有要求采取适宜方式评审，确定与产品有关的要求，形成产品宣传册、产品说明书或广告等，并确保传达到相关部门和人员。7.2.2 订单（合同）评审本公司承诺向顾客提供产品通常是以订单的形式，因此对与产品有关的要求的评审就体现为对订单的评审。合同评审的目的在于正确理解与产品有关的要求并确保公司有能力实现这些要求，订单评审的时机应在接受合同或接受其更改前进行。a.订单评审签订流程客户要求（图纸/样品）经营部接转生产部技术准备/报价总经理确认生产部制样客户审核确认客户下订单经营部审查经理评审批准客户确认订单（合同）签订b.对顾客可能用口头方式提出的要求，公司应采用适宜的方式进行评审，以达到对顾客要求的确认。c.若顾客（或公司）需对订单更改时，须按程序重新评审，形成修改文件，并确保相关人员知道其更改。对评审的结果及评审中提出的跟踪措施要作记录并予以保存。评审具体见顾客过程控制程序。7.2.3 顾客沟通应确定并实施有效的方法与顾客进行销前、销中、销后沟通，沟通内容涉及：a.产品信息方面：如产品广告、目录、宣传、说明书等，但要确保信息的真实性，不能误导顾客，也不能提出实现不了的承诺。b.经营部应及时处理顾客的问询，订单签订以及与顾客沟通对合同进行修改。c.经营部应及时处理顾客反馈（特别抱怨和投诉），对客户报怨投诉依顾客过程控制程序执行，并做好记录、统计、分析，包括满意、抱怨或投诉的信息。7.3设计和开发已删减，见本手册“0.4手册说明与管理”。7.4 采购公司制定采购控制程序，由采购部归口管理，确保采购产品符合规定要求（如质量、交期与服务等）。7.4.1 采购过程采购产品的分类控制根据采购产品对最终产品质量及性能的影响程度，将其分为如下三类：A类产品：构成产品的生产原料，以及重要辅料、重要外包服务，应进行供方选择、评价控制和对其所供产品和服务进行验证。B 类产品：生产辅助材料、生产设备（含检测设备）及零配件等，仅在采购前实施供方对比选择并实施产品验证。C 类产品：除了A类外的一般采购产品。一般不需供方评定，而仅对其所提供产品进行验证。合格供方评定与监控a.采购部应制定选择、评定、再评价的准则及评价方法程序，见采购控制程序。b.采购部根据供方提供产品/服务满足要求的能力，选择供方，组织有关部门进行评审，经总经理（或授权人）批准，确定并登录合格供方名录； c.采购部应定期（半年/年度）或根据特殊情况对合格供方的业绩进行再评价，确定合格供方是否保持/取消资格。7.4.2 采购信息与执行控制公司应确保采购计划、订单等应表明拟采购产品信息：名称、规格型号、质量要求、数量、交期、交货方式、技术标准等。适用时应表明： 产品、程序、过程和设备的批准要求； 与采购产品有关的供方人员资格方面的要求； 对供方与采购产品有关的质量管理体系方面的要求。采购计划、采购订单等采购信息应按规定权限、程序批准后方可执行。7.4.3 采购产品的验证进货验证：由品管部验证，其余一般采购物品由仓管员验收；应按采购文件/产品接收准则进行检验及验证，以确保其符合规定的要求。供方现场验证若公司或顾客要求在供方现场验证时，应在采购文件中对验证的安排及产品的放行予以明确规定；但不能因顾客的现场验证，而免除本公司提供产品的质量与责任。 7.5 生产和服务提供7.5.1 生产和服务提供的控制产品特性信息的控制a.生产部接经营部移转的客户图纸或样品，依据客户图纸或样品，按照打样作业规范，绘制图纸、制定工艺以起模/打版通知单、打版单安排打样，样品经生产部确认后传送客户确认；b.客户确认样品后下单，经营部在订单确认后，制定落单表传送生产、品管部；c.生产部接收落单表后，编制生产派单表下发各车间，并布置和发放到作业工序，确保生产管理和作业人员明确生产和产品信息。生产部编制生产各过程作业指导文件，按照文件控制程序批准/发布，发放作业班组执行。资源配备a.使用适宜的设备并有计划维护保养，应在生产前对设备检查确认，按规定的技术规程操作；b.对生产人员进行调度安排，并确保生产人员经培训合格；c.配备并使用对生产过程、产品质量的监控设备；d.各生产单位按有关规定做好物料领用。 生产过程控制生产部应根据产品特点指挥、协调、管理和实施生产。具体控制：a.生产部应综合生产过程的人、机、料、环、法、测诸因素，做好生产布署与安排，做好人员合理调配（人数、技术、任务量），确保生产线流畅，防止因某个工序薄弱导致堵线，应确保生产过程及产品质量得以有效监控。b.各车间生产人员应按生产派单表、工艺标准、作业指导书实施生产，并对生产过程、产品质量实施连续监控，发现自我解决不了的问题，应及时报告车间。c.各车间应负责对本车间生产及产品质量进行监控，发现问题，应及时采取措施予以纠正，若无法解决应报告生产部。d.生产部应对各车间的生产过程、质量、进度实施控制，以确保产品保质按时交付。 e.生产过程全程以生产/检验记录表形式传递控制，具体参见生产过程控制程序。产品的放行、交付和交付后活动的控制a.产品的放行。生产工序产品，由品管部检验合格，方可放行（如进入下一工序或入库）；最终产品，由品管部检验/验证，经品管部主管签字后，准予放行入库；对半成品、最终产品检验不合格产品，按不合格品控制程序执行。b.产品的交付和交付后控制。由经营部按订单要求、顾客过程控制程序及相应文件规定安排与交付，交付前应经品管部抽检合格后，方可放行，确保交付产品质量和交货期，应做好交付后跟踪服务，使顾客满意。7.5.2 生产提供过程的确认对生产提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，或问题在产品使用或服务已交付后才显现的过程，公司应予以识别、确认。识别并确定的特殊过程：印刷工序。特殊过程确认与再确认程序由生产部负责组织进行确认：a.对印刷工序设备的技术性能状态满足工艺和产品要求的能力进行评审、确认；b.按照策划的过程工艺和产品要求制定印刷工艺、程序和操作规范等指导文件，并评审确认、批准发布，参见文件控制程序规定。c.生产部组织对印刷工序操作人员进行上岗培训，严格按过程工艺和产品要求实施培训并考核，方可上岗操作，并每年实施一次对上岗人员的考评；d.生产部建立这些过程的控制记录并予以确认；e.上述确认活动必须形成书面文件或记录并经批准；f.再确认。生产部定期一年，或在产品、工艺参数、材料进行重大变更，或产品出现严重质量问题等情况下，组织再确认。7.5.3 标识和可追溯性公司应确保在产品实现过程中防止产品的混淆和误用，应对产品适当标识及产品监视和测量状态进行标识；在有可追溯要求时，应保持唯一性标识。具体控制如下：仓库应对原材料以区域（待检区、不合格品区、贮存区）、标识单、记录等进行标识。生产部应对生产现场的原材料、半成品、成品以生产/检验记录、适宜的标示单、标记、区域等进行标识。产品检验状态，由品管部采取检验记录、区域等标识产品的合格、不合格、待检、已检待判定。7.5