某药厂人员培训管理规程.doc

. 人员培训管理规程文件编码FRYSMP00001 Copy 版本号00颁发部门行政人事部你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。起草： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： 生效日期： 任何对本文件内容进行的改变或修正都必须起到改善的作用，并详细记录文件的修订及变更历史，并且在执行以前必须取得批准，修订沿革仅记录修订/变更主要内容。修订沿革修订序号 修订原因及内容 生效日期00 本次按照新版GMP要求重新进行修订质量保证室 质量控制室 生产技术部 工程设备部 固体制剂车间 小容量注射剂车间 中药提取车间 仓储部 供应部 销管部 行政人事部 财务部 合成中试车间 原料药车间 口服液、口服溶液车间 软膏、凝胶车间 头孢车间 研发部 大容量注射剂车间 小容量注射剂车间 分发部门1 目的建立人员培训管理规程，确保培训规范进行，提高全体员工整体素质。2 适用范围适用于公司负责人、各级管理人员及全体员工的培训管理。3 责任行政人事部及各部门负责人。4内 容4.1培训原则4.1.1公司采取三级培训原则，即一级培训（公司级培训）；二级培训（车间或部门级培训）三级培训（岗位培训）；4.2培训计划4.2.1培训计划每年制定一次，结合国家法令、法规和企业的实际情况，可以临时增减培训内容；培训计划应包括培训日期（时间）、培训地点、培训内容、学习方式（集中、分散、自学三种）、讲师、课时、培训对象、考核形式等；4.2.2全公司的一级培训计划由人力资源部负责制定实施，二三级培训计划由各部门负责制定，各部门负责人有责任对部门员工进行二级培训（各车间主任或工艺、质检员有责任对员工进行二级培训），部门主管及班、组长有责任对下属员工进行三级培训，二三级培训由部门组织实施，人力资源部监督。4.3培训对象（一）企业各级管理人员；（二）各生产岗位操作工及设备维修人员；（三）负责药品质量检验的人员、实验动物管理和饲养人员；（四）与生产活动相关的职能部门人员。4.4培训内容4.4.1以规范培训教育为主，同时对质量法规、质量管理基本知识、专业基础知识、岗位操作技能、岗位职责、卫生规范、等相关内容进行培训；4.4.2从事洁净区、无菌生产区的生产操作和管理人员（包括清洁、维修人员）要进行卫生学知识及微生物知识及洁净作业知识、无菌知识的培训；4.4.3从事药品生产的全体成员（包括清洁人员、维修人员）及质量管理人员要进行安全防护培训及相应的专业技术知识培训，卫生要求、质量管理法律、法规的培训；4.4.4供应商质量体系评估培训由质量管理部组织教材培训考核；工艺规程培训由技术部组织教材培训考核。4.5培训教育程序4.5.1新入司员工培训教育程序；4.5.1.1此项培训教育由人力资源部组织进行，并聘执教人员组织培训。包括：行政法规、安全教育、GMP知识、微生物知识、质量管理知识、中药学基础知识等；新入司员工经过上述培训教育，经笔试考核合格后，由人力资源部安排下步工作；4.5.1.2新入司员工分配到生产车间，由车间技术人员对其进行本岗位的操作规程培训教育；分配到班组，由班组对其进行本岗位的操作技术实地培训教育；4.5.1.3新入司员工在接受了车间级或班组级的培训教育后，由车间或各职能部门进行考核，考核合格后将培训资料交到人力资源部；4.5.1.4人力资源部将试卷及考核有关资料存入个人培训档案。4.5.2在岗员工的培训教育程序；4.5.2.1使相关人员掌握国家相关政策及药政法，新的标准操作系统或根据企业实际情况巩固和深化原来的专业技能；使员工对所在岗位专业知识、技能做到应知应会，使其能够按照质量管理要求和标操作程序正确做好本岗位工作；4.5.2.2一级培训教育程序由人力资源部根据全年培训计划组织实施、考核；二三级培训教育由各职能部门及车间组织实施、考核，人力资源部负责监督；4.5.2.3各负责培训教育的职能部门培训后要组织考核，并由主管培训的负责人填写培训考核总结评价表；4.5.2.4一级培训教育实施及考核等相关资料存入个人培训档案，其他培训资料统一由人力资源部负责管理留存。 4.5.3员工转岗培训教育程序；4.5.3.1转岗员工上岗前要接受岗位标准操作程序和岗位技能、岗位职责的培训；4.5.3.2车间或各部门根据人力资源部下达的岗位异动通知单，对转岗人员进行岗前培训、相关岗位专业知识、技能教育，并进行笔试及实际操作考核，考核合格后由人力资源部发放岗位合格证方可上岗。转岗培训考核试卷存入个人培训档案。4.5.4员工外派培训教育程序；4.5.4.1各部门、车间如有外出学习的人员需签定培训协议书，培训结束后参加培训人员及时将培训资料、教材及培训后的证书或证明送到人力资源部存档备案。4.6关键工种技术培训程序4.6.1在公司人力资源部的统一安排下，生产技术、质量、设备部门分别负责制订上述关键工种的技术业务培训计划，并配合人力资源部组织实施。4.6.2培训方式：采取送出去学习与本公司聘请专职技师讲课的方式进行培训，对电工、仪表、电焊、司炉等特殊工种按照省劳动厅的要求组织人员参加技术培训，并要求持证上岗，其他关键技术工种，定期办班或利用“应知应会”教育进行考核培训。4.6.3培训和考核的内容：在本生产岗位必须掌握的实际操作知识、理论知识和相关的数理化知识，如安全生产知识、TQC、GMP的基本知识、工艺操作规程以及处理生产过程中常见问题的方法等。4.6.4关键岗位需要增加人员时，应在中高级工中择优录用，对外聘人员需参加上岗前培训，合格后方可安排上岗。4.7考核与个人培训记录4.7.1考核：4.7.1.1受培训教育的员工，经培训后应进行考核，考核的形式可以分口试、笔试或现场操作。（现场操作考核成绩单应有参加考核人员的签名）；4.7.1.2考核成绩以70分-79分为合格，80分-94分为良，95分-100分为优；4.7.1.3考核不合格者给一次补考机会，如还不合格重新培训处理；4.7.1.4考核结束后填写考核成绩登记表，并填写培训考核总结评价表，将该次培训做出总结评价以便对培训情况进行综合分析；4.7.1.5新入司员工及转岗员工经考核合格后发放岗位合格证，做到持证上岗。4.7.2个人培训记录；4.7.2.1员工个人培训的情况，在个人培训记录予以登记，以便日后对员工进行考察。员工个人培训记