氯沙坦科会ppt课件.ppt

倍怡 平稳降压独特保护 内容 倍怡平稳降压倍怡独特的降尿酸作用倍怡心脑肾全面保护倍怡高品质的惠民之选 内容 倍怡平稳降压倍怡独特的降尿酸作用倍怡心脑肾全面保护倍怡高品质的惠民之选 倍怡双重阻断 降压更持久 氯沙坦母体 EXP3174 AT1受体 氯沙坦与EXP3174均能阻断AT1受体 且作用时间持久 竞争性阻断 其他ARB 竞争性或非竞争性阻断 AT1受体 非竞争性阻断 GoaKL WagstaffAJ Drugs May1996 51 5 820 845 氯沙坦24小时持续平稳降压 Smith研究发现 相当于缬沙坦与厄贝沙坦 氯沙坦治疗8周后不同时间段舒张压自基线下降最少晨峰血压的控制优于其他ARB 白天 8 00 19 59 夜晚 20 00 7 59 最后2小时 6 00 7 59 最后4小时 4 00 7 59 氯沙坦50mgqd 缬沙坦80mgqd 厄贝沙坦150mgqd Smith AmJCVDrugs 2005 5 1 41 50 倍怡峰谷比更高 Oparil JClinHypertens 2001 3 5 283 318 Oparil研究发现 相当于缬沙坦与厄贝沙坦 氯沙坦的收缩压和舒张压的峰谷比更好 降压更稳定 倍怡更好的用药依从性 Conlin ClinTher 2001 2001年发表 临床治疗学 杂志的荟萃研究分析发现 相对于其他降压药氯沙坦的用药依从性更高 用药依从性 内容 倍怡平稳降压倍怡独特的降尿酸作用倍怡心脑肾全面保护倍怡高品质的惠民之选 高尿酸血症患病率变化趋势 患病率 方圻等 中华内科杂志1999 22 434 杜蕙等 中华风湿病学杂志1998 2 2 从目前的流行病学调查发现 中国高尿酸血症的患病率逐年增加 高尿酸血症与高血压发生相关 李静 四川大学华西医院 中国循证医学中心2010 4 人种差异 2010年李静教授的Meta分析发现高血压的发生与高尿酸血症的发生成正相关 高尿酸血症与高血压预后 李静 四川大学华西医院 中国循证医学中心2010 4 11项研究 n 65338 2010年李静教授的Meta分析发现心血管事件的发生与高尿酸血症的发生成正相关 高尿酸与高血压的关系 出自 无症状高尿酸血症合并心血管疾病诊治建议中国专家共识 当血尿酸每升高1mg dl 高血压的发病的风险增加25 因此 高尿酸是高血压的独立危险因素 10多项个大规模试验分析尿酸与心血管疾病的关系发现 随着尿酸水平的升高 心血管事件的发生风险也升高 所以尿酸是作为独立的心血管危险因素 尿酸是心血管事件的独立危险因素 氯沙坦降低尿酸重吸收 增加其排泄 1 SicaDAandSchoolwerthAC CurrOpinNephrolHypertens11 475 482 2 BurnieM etal KidneyInternational 1996 49 1787 1790 x 乳酸 a 酮戊二酸 琥珀酸 羟丁酸 乙酰乙酸 烟酸盐等 氯沙坦治疗后 肾小球对于尿酸的滤过 重吸收 分泌 分泌后重吸收以及排泄的百分率下降 血清尿酸水平较基线的变化 氯沙坦治疗后相对于厄贝沙坦患者血尿酸下降幅度有明显差异 日本人群中 使用氯沙坦治疗可显著降低尿酸水平 J HEALTH研究 基线时血清尿酸高于7mg dl 420um l 的患者 即使未用降尿酸药物 尿酸水平降低1 3 78um l mg dl 两者降尿酸水平相似 HiroakiNaritomi etal HypertensRes2007 30 807 814 7 0 用药 854 533 542 465 417 646 265 0 6 12 24 36 48 60 月 1310 711 729 581 514 646 317 7 0 10524 5386 6015 5107 4613 646 2941 7 0 不用药 平均血清尿酸水平 mg dL 0 2 4 6 8 10 基线时尿酸水平 7 0 且采用降低尿酸的药物 7 0 基线时尿酸水平 7 0 且用氯沙坦 基线时尿酸水平 7 0 内容 倍怡平稳降压倍怡独特的降尿酸作用倍怡心脑肾全面保护倍怡高品质的惠民之选 倍怡坦显著逆转左室肥厚 LIFE研究 氯沙坦治疗12周后Cornell指数与Sokolow Lyon指数的下降率 Cornell指数 QRS RaVL SV3 mm ms Sokolow Lyon指数 SV1 RV5或V6 mm 8 Dahlof B etal Lancet 2002 359 995 1003 Cornell指数 Sokolow Lyon指数 P 0 0001 氯沙坦 阿替洛尔 下降百分比 倍怡显著降低心血管复合终点风险 LIFE研究发现 氯沙坦降低高血压患者出现首要心血管复合终点 8 Dahlof B etal Lancet 2002 359 995 1003 患者百分率 P为氯沙坦vs阿替洛尔相比 Lindholm Lancet 2003 以氯沙坦为基础的方案显著降低高血压合并糖尿病患者心血管复合终点风险 风险人数氯沙坦609592575550525198阿替洛尔586573566552533234 月 患者百分比 倍怡降低糖尿病患者心血管复合终点风险 在同等降压条件下氯沙坦降低脑卒中风险 氯沙坦 阿替洛尔 校正后危险性下降24 9 p 0 001未校正危险性下降25 8 p 0 0006 研究月份 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 Dahl fBetalLancet2002 359 995 1003 氯沙坦46054528446944084332427342244166411739741928925阿替洛尔45884490442443724317424541804119405538941901897 致死性和非致死性中风 发生首次事件的患者比例 氯沙坦是唯一相对于活性药物 在同等降压基础上进一步降低脑卒中危险的ARB 在糖尿病 伴LVH的高血压患者中 氯沙坦显著持续降低白蛋白尿 自基线的时间 年 蛋白尿 UACR 的中位改变 IbsenH OlsenMH WachtellKet DiabetesCare2006 29 595 600 倍怡显著降蛋白尿 在正常血压的2型糖尿病伴微量蛋白尿的患者中氯沙坦著持续降低微量蛋白尿 24 6 34 0 6 8 10 3 40 0 30 0 20 0 10 0 0 0 10 0 20 0 5周 10周 自基线的改变 g min 氯沙坦 安慰剂 P 0 001 P 0 001 n 74 n 73 氯沙坦50mg 天共5周 之后增加至100mg 天 至第10周 ZandbergenA BaggenM LambertsSetal AnnInternMed 2003 139 90 96 倍怡显著降低微量蛋白尿 内容 倍怡平稳降压倍怡独特的降尿酸作用倍怡心脑肾全面保护倍怡高品质的惠民之选 倍怡氯沙坦钾与氯沙坦生物等效 倍怡与科素亚两者间的AUC以及两制剂代谢产物E 3174的CmaxTmaxAUC无显著性差异 因此根据研究可以认为倍怡氯沙坦钾与氯沙坦的吸收程度为生物等效 湘雅医院临床药理基地生物等效研究 中国首家通过美国 欧盟双cGMP认证的制药企业中国首家获得美国FDAANDA制剂文号的制药企业中国首家荣获国家环境友好企业称号的制药企业 公司总固定资产17亿元 股票市值80亿元 股票代码600521 年销售收入超过12亿元 员工2800人 三大中心 制造中心 研发中心 营销中心 一个博士后科研工作站 制剂工艺 华海药业美国分公司 NewJersey 华海企业概况 华海 以国际水准的要求生产药品 首家美国FDA制剂双cGMP认证首家美国FDAAN