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放射性同位素与射线装置安全和防护条例 国务院令第449号 江苏省环境保护厅2006年04月09日 一条例出台背景 放射性同位素 射线装置的安全和防护由各有关部门分头负责 容易造成放射性同位素和射线装置底数不清 监管责任不明 需要由一个综合管理部门对各行各业的放射性同位素和射线装置实施统一监管 放射性同位素 从生到死 的监管措施不尽完善 放射源流向难以及时掌握 二修订必要性 放射性同位素和放射性废物丢失 被盗 失控时常发生 存在安全隐患 辐射事故的分级 预防 应急 报告制度不完善 应急反应能力不足 三 条例 特点 1完善了管理体制 调整了放射源安全监管的职责分工 明确了放射性同位素 射线装置的安全和防护工作由国务院环境保护主管部门实施统一监督管理 2完善了生产 销售 使用放射性同位素和射线装置单位的许可证制度 3确立了放射性同位素进出口审批制度 进口列入限制进出口目录的放射性同位素 在国务院环境保护主管部门审查批准后 由国务院对外贸易主管部门签发进口许可证 出口列入限制进出口目录的放射性同位素 应当提供进口方可以合法持有放射性同位素的证明材料 并由国务院环境保护主管部门依照有关法律和我国缔结或者参加的国际条约 协定的规定 办理有关手续 三 条例 特点 4加强了放射性同位素转让的管理 明确了转让放射性同位素的要求以及审批发证程序和期限 5完善了放射性同位素备案制度 明确转让放射性同位素 生产放射性同位素 处理废旧放射源以及放射性同位素转移到外省 自治区 直辖市使用均应当进行备案 6加强了放射性同位素 射线装置的安全和防护管理 细化了直接从事生产 销售 使用活动的工作人员培训和考核的规定 规定了生产 销售 使用单位的安全和防护年度自我评估制度 完善了生产 销售 使用单位终止时对放射性同位素和放射性废物妥善处理的规定 明确了对废旧放射源管理以及放射性场所和设施退役的规定 三 条例 特点 7完善了辐射事故应急处理制度 完善了辐射事故的处理和报告程序 健全了对辐射事故的临时控制措施 同时明确了有关部门在辐射事故应急工作中的职责 8完善了法律责任 加大了对违法行为的处罚力度 为条例的贯彻实施提供了明确的依据 四框架结构 7章 69条第一章总则编制目的 适用范围 职责分工 分类管理第二章许可和备案对生产 销售 使用放射性同位素与射线装置的单位施行许可证管理对放射性同位素进口 出口 转让 转移到外省使用进行审批 备案生产和进口的放射源的编码第三章安全和防护对辐射工作人员的培训 个人剂量监测辐射工作单位的年度评估 辐射活动的终止与设施退役放射源的贮存 回收警示说明 四框架结构 第四章辐射事故应急处理辐射事故分级辐射事故应急预案事故报告事故处理与职责分工第五章监督检查县级以上人民政府环境保护主管部门应当配备辐射防护安全监督员第六章法律责任第七章附则 第一章总则 第1 4条 1编制目的 2适用范围 3职责分工 4分类管理放射源与射线装置分类根据放射源 射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度 第四条 从高到低将放射源分为 类 类 类 类 类 具体分类办法由国务院环境保护主管部门制定 将射线装置分为 类 类 类 具体分类办法由国务院环境保护主管部门商国务院卫生主管部门制定 第二章许可和备案 第5 26条共21条 1辐射安全许可证分级审批 第5 6条 1 国务院环境保护主管部门负责审批颁发 生产放射性同位素 销售和使用 类放射源 销售和使用 类射线装置的单位的许可证 2 省级人民政府环境保护主管部门负责审批颁发 生产 销售 使用放射性同位素与射线装置的其他单位的许可证 第二章许可和备案 第5 26条共21条 2辐射安全许可证审领条件 第7条 1 有与所从事的生产 销售 使用活动规模相适应的 具备相应专业知识和防护知识及健康条件的专业技术人员 2 有符合国家环境保护标准 职业卫生标准和安全防护要求的场所 设施和设备 3 有专门的安全和防护管理机构或者专职 兼职安全和防护管理人员 并配备必要的防护用品和监测仪器 4 有健全的安全和防护管理规章制度 辐射事故应急措施 5 产生放射性废气 废液 固体废物的 具有确保放射性废气 废液 固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案 6 使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构 还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可 第二章许可和备案 3许可证变更 延续 注销 重新申领 第11 13条 变更单位名称 地址 法定代表人的应申请变更许可证 1 许可证有效期5年 可申请延续 2 部分或全部终止辐射活动的 应部分或全部注销许可证 3 改变所从事活动的种类或者范围的 新建或者改建 扩建生产 销售 使用设施或者场所的应重新申领许可证 第二章许可和备案 4放射性同位素进出口 1 限制进出口放射性同位素目录和禁止进出口放射性同位素目录 第16条 国务院对外贸易主管部门会同国务院环境保护主管部门 海关总署 国务院质量监督检验检疫部门和生产放射性同位素的单位的行业主管部门制定并公布 第二章许可和备案 进口列入限制进出口目录的放射性同位素应当在国务院环境保护主管部门审查批准后 由国务院对外贸易主管部门依据国家对外贸易的有关规定签发进口许可证 进口限制进出口目录和禁止进出口目录之外的放射性同位素 依据国家对外贸易的有关规定办理进口手续 第二章许可和备案 2 列入限制进出口目录的放射性同位素的进口申请条件 第17条 进口单位已经取得与所从事活动相符的许可证 进口单位具有进口放射性同位素使用期满后的处理方案 其中 进口 类 类 类放射源的 应当具有原出口方负责回收的承诺文件 进口的放射源应当有明确标号和必要说明文件 其中 类 类 类放射源的标号应当刻制在放射源本体或者密封包壳体上 类 类放射源的标号应当记录在相应说明文件中 将进口的放射性同位素销售给其他单位使用的 还应当具有与使用单位签订的书面协议以及使用单位取得的许可证复印件 第二章许可和备案 3 进口放射性同位素的审批进口列入限制进出口目录的放射性同位素的单位 应当向国务院环境保护主管部门提出进口申请 并提交符合条例规定要求的证明材料 国务院环境保护主管部门应当自受理申请之日起10个工作日内完成审查 符合条件的 予以批准 不符合条件的 书面通知申请单位并说明理由 海关验凭放射性同位素进口许可证办理有关进口手续 国务院环境保护主管部门还应当同时确定与其标号相对应的放射源编码 第二章许可和备案 4 出口列入限制进出口目录的放射性同位素 第18条 应当提供进口方可以合法持有放射性同位素的证明材料 并由国务院环境保护主管部门依照有关法律和我国缔结或者参加的国际条约 协定的规定 办理有关手续 出口放射性同位素应当遵守国家对外贸易的有关规定 第二章许可和备案 放射性同位素转让的审批与备案 第19 21条 转让放射性同位素 由转入单位向其所在地省级人民政府环境保护主管部门提出申请 第20条 省级人民政府环境保护主管部门应当自受理申请之日起15个工作日内完成审查 符合条件的 予以批准 不符合条件的 书面通知申请单位并说明理由 第二章许可和备案 申请转让的条件 第19条 转出 转入单位持有与所从事活动相符的许可证 转入单位具有放射性同位素使用期满后的处理方案 转让双方已经签订书面转让协议 放射性同位素的转出 转入单位应当在转让活动完成之日起20日内 分别向其所在地省级人民政府环境保护主管部门备案 第20条 第二章许可和备案 6放射源编码 第22条 生产放射性同位素的单位 应当建立放射性同位素产品台账 并按照国务院环境保护主管部门制定的编码规则 对生产的放射源统一编码 生产的放射源应当有明确标号和必要

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