新品导入控制程序.docx

XX公司程序文件新品导入控制程序XX-PC-22修改标识： 0版 本 号： V1.0第 1页，共 7页生效日期：2016-01-011. 目的和范围2. 引用文件3. 职责4. 流程图5. 程序6. 相关文件5. 程序5.1 新品小组5.2 设计开发阶段5.3 设计验证和试产可行性评估5.4 试产策划和试产准备5.5 批量试产5.6 试产资料整理和评估5.7 量产评估和实施5.8 试产/量产物料准备更 改 记 录序号更改申请单号更改说明更改人批准人生效日期编制审核批准日期日期日期XX公司程序文件新品导入控制程序XX-PC-22修改标识：0版 本 号：V1.0第 2页，共 7页生效日期：2016-01-011 目的和范围为明确新产品导入过程的作业程序及工作职责，使得过程规范、高效，顺利实现量产而制定。适用于本公司所有新产品或重大设计变更产品从技术开发转化到生产量产的运作过程。2 引用文件1) GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008质量管理体系 要求2) 质量手册XX-QM3 职责3.1 新品小组全过程负责所有新产品或重大设计变更产品从技术开发转化到生产量产的运作过程，包括：组织策划、监督实施、问题协调、过程评估、结果评估。原则上，应在项目立项或适当时由总工程师组织评估确认后成立新品小组。3.2 技术部3.2.1 组建新品小组，负责新品导入的启动、策划、组织、协调，召开调度会、评审会、总结会等；3.2.2 负责新品导入全过程的技术控制，包括：提供技术文件、试产技术管理、试产结果技术评估；3.2.3 组织解决新品导入过程发现的技术问题，提供技术支持，进行技术审核；3.2.4 负责确定新品关键技术性能指标，并向生产部和质量部提供基准样机。3.3 生产部3.3.1 新品小组成员，参加并积极响应新品小组会议和有关工作规划；3.3.2 对新品开发过程生产工艺性（含产能指标、生产直通率）进行评估，行使工艺否决权；3.3.3 编制新产品生产作业指导书，组建生产线，包括：场地设施、工装设备、人员培训等；3.3.4 负责新品试产和量产所需物料需求的评估、申购和仓储管理，试产合格的半成品、成品的管理；3.3.5 负责实施新品试产，并对试产的工艺可行性、产能指标、生产直通率指标等进行评估。3.4 质量部3.4.1 新品小组成员，参加并积极响应新品小组会议和有关工作规划；3.4.2 对新品开发过程质量目标、测试结果进行评估，提出可行性建议；3.4.3 对技术部提供的工程样机进行专项测试，对测试结果拥有审定权；3.4.4 编制新产品检验作业指导书，进行检验能力建设，包括：场地设施、工装检具、人员培训等；3.4.5 组织实施新品试产过程的检验工作（含来料进货检验），提供检验报告。3.5 保障部3.5.1 新品小组成员，参加并积极响应新品小组会议和有关工作规划；3.5.2 对新品开发所需物料的交期和成本进行监控；3.5.3 负责试产与量产物料的采购和供方管理，保障物料供应；3.5.4 负责试产准备阶段所需工装、设备、检具的外协或外购，以及登记管理。3.6 市场部：参加新品试产计划的编制，协助新品小组拟定试产机型；负责订单系统更新和完善。XX公司程序文件新品导入控制程序XX-PC-22修改标识：0版 本 号：V1.0第 3页，共 7页生效日期：2016-01-014 流程图No流程图责任部门作业要求记录表单A1技术部项目立项后、总体方案完成前，成立新品小组；明确各成员职责分工；质量会议记录A2新品小组对总体技术方案、关键技术/部件、工程样机进行量产可行性评估试产可行性评估报告A3技术部据设计开发控制程序组织实施设计验证设计验证报告A4新品小组组织评估量产可行性；启动新品试产；试产可行性评估报告A5新品小组制定新品试产计划(必要时,邀请市场部参加)；确定数量申购物料；提出工艺、检验准备计划新品试产计划试产物料需求清单物料申购计划A6各部门实施工艺/检验策划；物料采购和供方考察；来料检验/库存控制；试产准备确认作业指导书合格供方清单检验和试验记录A7新品小组实施批量试产；过程管控;过程问题评估和解决;不良记录分析。新品试产记录各部门制程半成品/成品检验；形成记录提交新品小组；追溯性记录制程检验记录成品检验记录不合格品评审报告质量部依据设计开发控制程序必要时启动寿命试验可靠性和寿命试验报告A8新品小组收集、整理试产资料，评估结果,如如不可行，筹备再次试产新品试产报告新品试产计划A9经理办公会对试产结果进行确认,评估并发出量产、销售指令会议纪要新品试产报告A10各部门接收量产通知,筹备并实施正式量产XX公司程序文件新品导入控制程序XX-PC-22修改标识：0版 本 号：V1.0第 4页，共 7页生效日期：2016-01-015 程序5.1 新品小组5.1.1 定义：新品小组是由技术部负责召集组建、相关部门派出专人参与、全程负责本公司所有新品导入流程的临时性组织；5.1.2 职能：新品小组专职负责新品导入有关工作的策划、实施和评估，对实现量产能力负责，其工作结果应是达到量产要求和指标的生产制造能力；5.1.3 时间：新品小组一般于项目立项以后、总体技术方案确定前，由技术部召集组建，至新品导入完成具备量产能力并发出量产通知为止；期间，全部成员优先对新品小组相关工作负责。5.2 设计开发阶段5.2.1 新品小组在以下阶段或必要时，由组长召集小组会议就项目开发阶段性成果的量产可行性进行评估。小组成员依据所在部门职责进行工艺可行性评估、质量特性评估、采购成本和周期评估、量产指标评估，并提出可行性建议和注意事项，形成试产可行性评估报告提交项目组；5.2.2 新产品总体技术方案完成后，对总体技术方案进行量产可行性评估，并提出建议；5.2.3 项目完成某关键技术/部件等阶段性成果时，对该技术/部件进行量产可行性评估，并提出建议；5.2.4 项目完成工程样机后，对工程样机的工艺/质量特性等进行量产可行性评估，并提出建议。5.3 设计验证和试产可行性评估5.3.1 技术部依据设计开发控制程序有关要求进行项目的设计验证。5.3.2 新品小组在设计验证之后，就设计输出完成情况（技术文件已经发放到位）、关键工艺环节、关键质量特性、场地/设备/人员需求等启动新品试产可行性评估，并拟定试产指标要求，会签形成试产可行性评估报告。5.3.2.1 试产机型和试产数量应能够满足以下需求：A. 为完成设计确认所需的产品规格和数量，来源于设计验证的结果；B. 为验证日均产能指标、生产直通率等所需的产品规格和数量，由生产部评估确认；C. 为完成可靠性和寿命试验所需的产品规格和数量，由质量部评估确认。D. 最终确定试产机型时，尽可能考虑市场需求。5.3.2.2 生产直通率指标，由生产部评估确认；5.3.2.3 日均产能指标，由生产部组织评估确认；5.3.2.4 单机制作工时指标，依据设计开发任务书要求；5.3.2.5 场地/设备/人员需求，一般由生产部评估确认，特殊技术、工艺要求由新品小组评估确认；5.3.2.6 技术质量目标，执行相关技术和检验文件，关键技术/质量目标由新品小组组织评估确认；5.3.2.7 可靠性和寿命试验指标，由质量部评估确认；5.3.2.8 试产时间：原则上，试产应能够在设计验证之后5周内启动，保障部应在设计开发阶段即对物料交期进行控制，对于交期超过5周的物料，呈报新品小组组长。必要时，由新品小组提前发起物料购置申请，经保障部分管经理审核、总经理批准后，由保障部组织实施采购。5.3.3 新品小组组长负责将试产可行性评估报告呈报经总工程师批准。XX公司程序文件新品导入控制程序XX-PC-22修改标识：0版 本 号：V1.0第 5页，共 7页生效日期：2016-01-015.4 试产策划和试产准备5.4.1 新品小组负责策划新品试产准备工作，明确工艺准备计划、质量准备计划、试产物料需求清单、试产时间要求、订单系统更新计划(必要时)，制定新品试产计划，经小组成员评审会签后，呈报管理者代表审核、总经理批准，然后发放各职能部门。5.4.2 小组成员依据部门职能分工，具体负责工艺策划、质量策划、物料采购、物料检验工作，各部门应对本部门小组成员的工作提供充分的支持，保障新品试产计划按期完成。5.4.2.1 生产部负责实施工艺策划，包括：生产作业指导书制定、过程记录制定、特殊过程确认、生产线建设、工装设备配置、人员培训和提供、试产的生产实施、试产物料的保管和控制等；5.4.2.2 质量部负责实施质量策划，包括：检验作业指导书制定、检验记录制定、检验场地筹划、工装设备配置、人员培训和提供、试产物料的进货检验、试产过程的检验实施等；5.4.2.3 保障部负责原材料、工装/检验设备购置工作，所购置物料均应已通过原材料首件认可，并完成阶段性供方评定，形成新增供方考察报告、合格供方清单/待考察供方清单。 A类电子元件应来源于一级代理商或制造商； A类其他物料和B类物料应完成供方能力评定； 全部物料供应商均应签订质量保障协议或者在合同中列明质量要求和违约条款。5.4.2.4 技术部对试产准备活动提供必要的技术支持，包括：技术图纸、关键技术指标、技术指导、技术审核等。5.4.2.5 市场部负责就新品有关的信息更新到订单系统。5.4.3 新品小组负责解决试产准备阶段遇到的技术问题，并协调相关方提供必要的支持。小组成员应配合组长完成小组成员分工未明确的工作。5.4.4 基于节约成本的考虑，新品小组策划试产机型、数量时，应充分考虑市场实际需求。可在制定新品试产计划时，要求市场部参加，由其落实市场需求信息反馈给新品小组。5.5 批量试产5.5.1 新品试产准备工作完成后，新品小组召集各部门主管参加的会议，发出批量试产通知，各部门根据试产时间要求启动试产工作。5.5.2 批量试产从SMT开始至成品下线为止。各部门应根据试产计划要求，提供充分的资源，按期实施批量试产，并做好相关记录，试产完成整理汇总提交新品小组。5.5.3 新品小组全程跟踪试产过程，现场解决试产过程遇到的问题，对批量试产过程和记录进行不良数据分析，形成新品试产记录；过程不合格品应形成不合格品评审报告，由过程检验员提交新品小组，新品小组应立即到现场进行评估和处置。5.5.4 必要时，由质量部启动试产产品的可靠性和寿命试验，形成可靠性和寿命试验报告。5.5.5 质量部依据相关检验作业指导书对批量试产产品进行成品检验，形成成品检验记录。合格品入库，不合格品随不合格品评审报告一并提交新品小组。5.6 试产资料整理和评估5.6.1 试产完成后，新品小组负责收集、整理试产过程记录，由组长组织对试产过程进行总结分析，形成新品试产报告。5.6.2 新品小组对试产过程和试产结果进行初步评估，评审指标包括：技术指标、工艺指标（含生产直通率指标）、质量指标、产能指标、单机制造工时、订单系统更新结果等；XX公司程序文件新品导入控制程序XX-PC-22修改标识：0版 本 号：V1.0第 6页，共 7页生效日期：2016-01-015.6.3 评审结论包括：通过、有条件通过、失败。 通过：在新品试产报告中签署“准予量产”结论； 有条件通过：启动不通过项的整改工作；待整改完成后，签署“准予量产”结论； 失败：在新品试产报告中签署试产失败结论，并重新制定试产计划。5.6.4 新品小组将签署“准予量产”结论的新品试产报告提交总工程师，由其发起经理办公会审议。5.7 量产评估和实施5.7.1 经理办公会对新品试产的过程和结果进行评价和确认，签发准予量产的指令；5.7.2 经理办公会对从发出量产通知到正式量产的过程进行策划，包括：物料准备要求、交期要求、销售策略等；5.7.3 经理办公会相关决议计入新品试产报告并发放各职能部门，正式启动量产。5.8 试产/量产物料准备5.8.1 新品小组完成新品试产计划的同时，依据试产物料需求编制试产物料需求清单，包括：物料编号、物料名称、规格型号、品牌、数量、单位、新增物料、前期物料准备情况、物料认可度等信息，经新品小组组长审核、总工程师批准后，提交生产副总。注：物料认可度分H级和L级，H级表示已充分确认，L级表示存在不确定因素有待验证。5.8.2 生产副总应在收到试产物料需求清单后2个工作日内，组织评估新品预期月均销售量，发起经理办公会评估确认预期月均销售量和备货数量（产成品），形成会议纪要。5.8.3 生产部依据经理办公会决议、试产物料需求、单机材料定额、原材料库存等情况，组织编制物料申购计划，经生产部长审核、新品小组长复核、生产副总批准后提交保障部实施采购。5.8.3.1 新品试产所需物料的准备：5.8.3.1.1 新品试产所需的库存已有物料：数量不能满足试产需求的应进行申购，数量满足试产需求的合理安排库存保障试产进行；5.8.3.1.2 新品试产所需的新增物料：结合量产需求一并列入物料申购计划；5.8.3.2 量产物料的准备： 5.8.3.2.1 生产部依据备货数量和单机定额核定每种物料的需求数量，调整使其不低于最小采购量或最小包装数量，并据此数量进行初步成本核算；注：保障部应在收到原材料清单后3个工作日内完成采购清单，并发放到生产部。5.8.3.2.2 生产部对拟申购物料进行成本分析，按下述要求拟定申购数量： 依据80/20原则，对占成本主要部分且采购周期不超过4周的物料，按照试产需求确定数量； 依据80/20原则，对占成本主要部分且采购周期超过4周的物料，按照5.8.3.2.1确定数量； 依据80/20原则，对占成本次要部分的物料，按照5.8.3.2.1确定数量； 对于物料认可度为L的物料，不进行量产物料的备货； 特殊情况，呈报生产副总由其组织评估确认，必要时发起经理办公会。5.8.4 保障部应在3个工作日内完成采购计划，经部长审核、仓库复核后，呈报分管经理批准，并编制资金预算，呈报分管经理审核、总经理批准后，实施采购。5.8.5 生产部负责对物料到货情况进行监控，全部物料到货或出现物料