药物制剂检验技术期末复习试题A.doc

药物制剂检验技术期末复习试题A一 单项选择题（每题2分，共40分）1. 按中国药典规定“0.1mol的盐酸滴定液”的表示方式为（ ）A盐酸滴定液（0.1mol/ml） B. 0.1mol/L盐酸滴定液C盐酸滴定液（0.1mol/L） D. 0.1M HCL滴定液2. 鲎试剂法检查的是（ ） A异常毒性 B. 无菌 C. 细菌内毒素 D. 降压物质3. 如需将炽灼残渣留作重金属检查，炽灼温度应控制在（ ） A400500 B. 500600 C600700 D7008004. 普通片剂在水中的崩解时限要求是（ ）A5min B. 15min C. 30min D. 1h5. 芳香第一胺的鉴别反应为（ ）A异羟肟酸铁反应 B. Vitali反应C重氮化-偶合反应 D. 茚三酮反应6. 比移值是指（ ）A展开剂的迁移距离与组分的迁移距离之比B组分的迁移距离与展开剂的迁移距离之比C进样至色谱峰顶的记录时间D组分的迁移距离与原点至展开剂前沿的距离之比7. 恒重是指两次连续称量的重量之差小于（ ）A3mg B. 0.3mg C. 0.3g D . 0.03mg8. 重金属检查以哪种金属为代表（ ） A银 B. 铁 C. 铅 D. 汞9. 片剂的重量差异测定可被下列哪项试验代替（ ）A. 装量差异 B. 含量均匀度 C. 溶出度 D. 含量10. 高效液相色谱法中所谓反相液相色谱是指（ ） A固定相极性小于流动相的极性 B. 固定相极性大于流动相极性 C. 采用葡聚糖凝胶为载体的色谱 D. 采用离子对试剂的色谱11. 非水碱量法一般以何为溶剂（ ）A稀盐酸 B. 冰醋酸 C. 稀硫酸 D. 乙二胺12. 注射用异烟肼中游离肼的检查方法是（ ） ATLC B. HPLC C. GC D. 比色法13. 糖类附加剂对哪种测定方法有干扰（ ）A. 酸碱滴定法 B. 非水溶液滴定法 C. 氧化还原滴定法 D. 配位滴定法14. 用紫外-可见分光光度法进行含量测定时，供试品溶液的吸光度读数以在多少范围内为宜（ ） A0.10.9 B. 0.20.8 C0.30.7 D0.40.615. 鉴别水杨酸及其盐类，最常用的试剂是（ ） A碘化钾 B. 三氯化铁 C. 硅钨酸 D. 甲醛-硫酸试液16. 总灰分是指（ ） A中药材所带的泥土、砂石等不溶性物质 B药材或制剂经加热、炽灼、灰化遗留的无机物 C药材或制剂经加热、炽灼、灰化遗留的有机物 D药物中与硫酸氧化生成硫酸盐的无机杂质17. 单糖浆的含糖量为多少（g/ml）（ ） A45% B. 64.7% C. 67 % D. 85%18. 下列哪个药物可以使溴水褪色（ ）A苯巴比妥 B. 司可巴比妥 C. 异戊巴比妥 D. 硫代巴比妥19. 气相色谱法最常用的载气是（ ）A二氧化碳 B. 空气 C . 氧气 D. 氮气20. 下列杂质属于特殊杂质的（ ）A硫酸盐 B. 炽灼残渣 C. 对氨基酚 D. 干燥失重二 多选题（每题2分，共20分）1. 重金属检查法所用的显色剂有（ ）A硫化铅 B. 硫代乙酰胺 C. 氯化亚锡 D. 硫化钠 E. 硫化铵2. 制药用水包括（ ）A饮用水 B. 纯化水 C. 注射用水 D. 灭菌注射用水 E. 自来水3. 中国药典收载的溶出度测定方法有（ ）A小杯法 B. 过滤法 C. 吊篮法 D. 转篮法 E. 桨法4. 药品稳定性试验分为（ ）A长期试验 B. 对照试验 C. 加速试验 D. 影响因素试验 E. 空白试验5. 药品安全性检查的常规检验项目有（ ）A异常毒性 B. 热原 C. 细菌内毒素 D. 升压和降压物质 E. 过敏反应6. 药品分析方法验证内容包括（ ）A准确度 B. 精密度 C. 标准曲线 D. 范围 E. 线性7. 液体制剂按分散系统分类属于非均相液体制剂的是（ ）A低分子溶液剂 B. 乳剂 C. 溶胶剂 D. 高分子溶液剂 E. 混悬剂8. 中国药典规定的注射剂的检查项目包括（ ）A热原 B. 无菌 C. 不溶性微粒 D. 可见异物 E. 装量9. 排除注射剂分析中抗氧剂的干扰，可采用下列哪些方法（ ）A加入甲醛或丙酮为掩蔽剂 B. 有机溶剂稀释法 C. 加碱后加热溶解 D. 加酸后加热 E. 加弱氧化剂10. 中药制剂的杂质检查项目有（ ）A水分 B. 残留农药 C. 重金属 D. 砷盐 E. 灰分和酸不溶性灰分三 填空题（每题1分，共10分）1. 中国药典的英文缩写为 。2. 由于测定过程中一些偶然因素随机变化而引起的误差称为 。3. 由微生物产生的，能引起恒温动物体温异常升高的致热物质称为 。 4. 是指每毫升规定浓度的滴定液相当于被测药物的质量。5. 分离度是衡量色谱系统效能的关键指标，除另有规定外，待测组分与相邻共存物之间 的分离度应大于 。6. 药物制成的供临用前适宜的无菌溶液配制成澄清溶液或均匀混悬液的无菌粉末或无菌块状物称为 。7. 分子结构中具有或经水解后具 的磺胺类药物可采用 亚硝酸钠滴定法测定含量。8. 是指药物中所含杂质的最大允许量。9. 鉴别试验的 是指在其他成分（如杂质、降解产物、辅料等）存在的情况下，采用的鉴别方法能否正确地鉴别出被测物质的特性。10. 在一定的波长与温度下，偏振光透过长1dm且每毫升中含有旋光性物质1g的溶液时，测得的旋光度称为 四 计算题（每题10分，共30分）1. 阿司匹林含量的测定：精密称取阿司匹林0.3898g，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）20ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1023mol/L）滴定，消耗滴定液21.10ml。每毫升氢氧化钠滴定液（0.1 mol/L）相当于18.02mg的C9H8O4。中国药典规定，按干燥品计算，含C9H8O4不得少于99.5%。试计算阿司匹林含量，并判断是否符合规定。2. 马来酸氯苯那敏注射液的含量测定：精密量取马来酸氯苯那敏注射液（1ml：10mg）2ml，置100ml容量瓶中，加盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。精密量取稀释液5ml，置50ml容量瓶中，用同一浓度盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。取该溶液置1cm厚的石英吸收池中，以相同盐酸溶液为空白，在264nm波长处测得吸收度为0.433，按吸收系数为217计算。中国药典规定本品含马来酸氯苯那敏应为标示量的95.0%110%。试计算本品的标示量百分含量，并判断其含量是否符合要求。3. 头孢唑林钠的含量测定：某制药企业用高效液相色谱法测定头孢唑林钠的含量，取含量为99.5%的头孢唑林钠对照品2