2013医疗器械经营质量管理体系文件全套.doc

膃蒁蚃蚄袃芄蕿蚃羅葿蒅蚂膈节蒁蚂芀膅螀蚁羀莀蚆蚀肂膃薂虿膄莈蒈蚈袄膁莄螇羆莇蚂螆聿腿薈螆芁莅薄螅羁芈蒀螄肃蒃莆螃膅芆蚅螂袅蒂薁螁羇芄蒇袁聿蒀莃袀膂芃蚁衿袁肅蚇袈肄莁薃袇膆膄葿袆袆荿莅袅羈膂蚄袅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃蒁蚃蚄袃芄蕿蚃羅葿蒅蚂膈节蒁蚂芀膅螀蚁羀莀蚆蚀肂膃薂虿膄莈蒈蚈袄膁莄螇羆莇蚂螆聿腿薈螆芁莅薄螅羁芈蒀螄肃蒃莆螃膅芆蚅螂袅蒂薁螁羇芄蒇袁聿蒀莃袀膂芃蚁衿袁肅蚇袈肄莁薃袇膆膄葿袆袆荿莅袅羈膂蚄袅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃蒁蚃蚄袃芄蕿蚃羅葿蒅蚂膈节蒁蚂芀膅螀蚁羀莀蚆蚀肂膃薂虿膄莈蒈蚈袄膁莄螇羆莇蚂螆聿腿薈螆芁莅薄螅羁芈蒀螄肃蒃莆螃膅芆蚅螂袅蒂薁螁羇芄蒇袁聿蒀莃袀膂芃蚁衿袁肅蚇袈肄莁薃袇膆膄葿袆袆荿莅袅羈膂蚄袅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃蒁蚃蚄袃芄蕿蚃羅葿蒅蚂膈节蒁蚂芀膅螀蚁羀莀蚆蚀肂膃薂虿膄莈蒈蚈袄膁莄螇羆莇蚂螆聿腿薈螆芁莅薄螅羁芈蒀螄肃蒃莆螃膅芆蚅螂袅蒂薁螁羇芄蒇袁聿蒀莃袀膂芃蚁衿袁肅蚇袈肄莁薃袇膆膄葿袆袆荿莅袅羈膂蚄袅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃蒁蚃蚄袃芄蕿蚃羅葿蒅蚂膈节蒁蚂芀膅螀蚁羀莀蚆蚀肂膃薂虿膄莈蒈蚈袄膁莄螇羆莇蚂螆聿腿薈螆芁莅薄螅羁芈蒀螄肃蒃莆螃膅芆蚅螂袅蒂薁螁羇芄蒇袁聿蒀莃袀膂芃蚁衿袁肅蚇袈肄莁薃袇膆膄葿袆袆荿莅袅羈膂蚄袅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃蒁蚃蚄袃芄蕿蚃羅葿蒅蚂膈节蒁蚂芀膅螀蚁羀莀蚆蚀肂膃薂虿膄莈蒈蚈袄膁莄螇羆莇蚂螆聿腿薈螆芁莅薄螅羁芈蒀螄肃蒃莆螃膅芆蚅螂袅蒂薁螁羇芄蒇袁聿蒀莃袀膂芃蚁衿袁肅蚇袈肄莁薃袇膆膄葿袆袆荿莅袅羈膂蚄袅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃蒁蚃蚄袃芄蕿蚃羅葿蒅蚂膈节蒁蚂芀膅螀蚁羀莀蚆蚀肂膃薂虿膄莈蒈蚈袄膁莄螇羆莇蚂螆聿腿薈螆芁莅薄螅羁芈蒀螄肃蒃莆螃膅芆蚅螂袅蒂薁螁羇芄蒇袁聿蒀莃袀膂芃蚁衿袁肅蚇袈肄莁薃袇膆膄葿袆袆荿莅袅羈膂蚄袅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃蒁蚃蚄袃芄蕿蚃羅葿蒅蚂膈节蒁蚂芀膅螀蚁羀莀蚆蚀肂膃薂虿膄莈蒈蚈袄膁莄螇羆莇蚂螆聿腿薈螆芁莅薄螅羁芈蒀螄肃蒃莆螃膅芆蚅螂袅蒂薁螁羇芄蒇袁聿蒀莃袀膂芃蚁衿袁肅蚇袈肄莁薃袇膆膄葿袆袆荿莅袅羈膂蚄袅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃蒁蚃蚄袃芄蕿蚃羅葿蒅蚂膈节蒁蚂芀膅螀蚁羀莀蚆蚀肂膃薂虿膄莈蒈蚈袄膁莄螇羆莇蚂螆聿腿薈螆芁莅薄螅羁芈蒀螄肃蒃莆螃膅芆蚅螂袅蒂薁螁羇芄蒇袁聿蒀莃袀膂芃蚁衿袁肅蚇袈肄莁薃袇膆膄葿袆袆荿莅袅羈膂蚄袅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃蒁蚃蚄袃芄蕿蚃羅葿蒅蚂膈节蒁蚂芀膅螀蚁羀莀蚆蚀肂膃薂虿膄莈蒈蚈袄膁莄螇羆莇蚂螆聿腿薈螆芁莅薄螅羁芈蒀螄肃蒃莆螃膅芆蚅螂袅蒂薁螁羇芄蒇袁聿蒀莃袀膂芃蚁衿袁肅蚇袈肄莁薃袇膆膄葿袆袆荿莅袅羈膂蚄袅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃蒁蚃蚄袃芄蕿蚃羅葿蒅蚂膈节蒁蚂芀膅螀蚁羀莀蚆蚀肂膃薂虿膄莈蒈蚈袄膁莄螇羆莇蚂螆聿腿薈螆芁莅薄螅羁芈蒀螄肃蒃莆螃膅芆蚅螂袅蒂薁螁羇芄蒇袁聿蒀莃袀膂芃蚁衿袁肅蚇袈肄莁薃袇膆膄葿袆袆荿莅袅羈膂蚄袅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃蒁蚃蚄袃芄蕿蚃羅葿蒅蚂膈节蒁蚂芀膅螀蚁羀莀蚆蚀肂膃薂虿膄莈蒈蚈袄膁莄螇羆莇蚂螆聿腿薈螆芁莅薄螅羁芈蒀螄肃蒃莆螃膅芆蚅螂袅蒂薁螁羇芄蒇袁聿蒀莃袀膂芃蚁衿袁肅蚇袈肄莁薃袇膆膄葿袆袆荿莅袅羈膂蚄袅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃蒁蚃蚄袃芄蕿蚃羅葿蒅蚂膈节蒁蚂芀膅螀蚁羀莀蚆蚀肂膃薂虿膄莈蒈蚈袄膁莄螇羆莇蚂螆聿腿薈螆芁莅薄螅羁芈蒀螄肃蒃莆螃膅芆蚅螂袅蒂薁螁羇芄蒇袁聿蒀莃袀膂芃蚁衿袁肅蚇袈肄莁薃袇膆膄葿袆袆荿莅袅羈膂蚄袅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃蒁蚃蚄袃芄蕿蚃羅葿蒅蚂膈节蒁蚂芀膅螀蚁羀莀蚆蚀肂膃薂虿膄莈蒈蚈袄膁莄螇羆莇蚂螆聿腿薈螆芁莅薄螅羁芈蒀螄肃蒃莆螃膅芆蚅螂袅蒂薁螁羇芄蒇袁聿蒀莃袀膂芃蚁衿袁肅蚇袈肄莁薃袇膆膄葿袆袆荿莅袅羈膂蚄袅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃蒁蚃蚄袃芄蕿蚃羅葿蒅蚂膈节蒁蚂芀膅螀蚁羀莀蚆蚀肂膃薂虿膄莈蒈蚈袄膁莄螇羆莇蚂螆聿腿薈螆芁莅薄螅羁芈蒀螄肃蒃莆螃膅芆蚅螂袅蒂薁螁羇芄蒇袁聿蒀莃袀膂芃蚁衿袁肅蚇袈肄莁薃袇膆膄葿袆袆荿莅袅羈膂蚄袅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃蒁蚃蚄袃芄蕿蚃羅葿蒅蚂膈节蒁蚂芀膅螀蚁羀莀蚆蚀肂膃薂虿膄莈蒈蚈袄膁莄螇羆莇蚂螆聿腿薈螆芁莅薄螅羁芈蒀螄肃蒃莆螃膅芆蚅螂袅蒂薁螁羇芄蒇袁聿蒀莃袀膂芃蚁衿袁肅蚇袈肄莁薃袇膆膄葿袆袆荿莅袅羈膂蚄袅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃蒁蚃蚄袃芄蕿蚃羅葿蒅蚂膈节蒁蚂芀膅螀蚁羀莀蚆蚀肂膃薂虿膄莈蒈蚈袄膁莄螇羆莇蚂螆聿腿薈螆芁莅薄螅羁芈蒀螄肃蒃莆螃膅芆蚅螂袅蒂薁螁羇芄蒇袁聿蒀莃袀膂芃蚁衿袁肅蚇袈肄莁薃袇膆膄葿袆袆荿莅袅羈膂蚄袅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃蒁蚃蚄袃芄蕿蚃羅葿蒅蚂膈节蒁蚂芀膅螀蚁羀莀蚆蚀肂膃薂虿膄莈蒈蚈袄膁莄螇羆莇蚂螆聿腿薈螆芁莅薄螅羁芈蒀螄肃蒃莆螃膅芆蚅螂袅蒂薁螁羇芄蒇袁聿蒀莃袀膂芃蚁衿袁肅蚇袈肄莁薃袇膆膄葿袆袆荿莅袅羈膂蚄袅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃蒁蚃蚄袃芄蕿蚃羅葿蒅蚂膈节蒁蚂芀膅螀蚁羀莀蚆蚀肂膃薂虿膄莈蒈蚈袄膁莄螇羆莇蚂螆聿腿薈螆芁莅薄螅羁芈蒀螄肃蒃莆螃膅芆蚅螂袅蒂薁螁羇芄蒇袁聿蒀莃袀膂芃蚁衿袁肅蚇袈肄莁薃袇膆膄葿袆袆荿莅袅羈膂蚄袅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃蒁蚃蚄袃芄蕿蚃羅葿蒅蚂膈节蒁蚂芀膅螀蚁羀莀蚆蚀肂膃薂虿膄莈蒈蚈袄膁莄螇羆莇蚂螆聿腿薈螆芁莅薄螅羁芈蒀螄肃蒃莆螃膅芆蚅螂袅蒂薁螁羇芄蒇袁聿蒀莃袀膂芃蚁衿袁肅蚇袈肄莁薃袇膆膄葿袆袆荿莅袅羈膂蚄袅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃蒁蚃蚄袃芄蕿蚃羅葿蒅蚂膈节蒁蚂芀膅螀蚁羀莀蚆蚀肂膃薂虿膄莈蒈蚈袄膁莄螇羆莇蚂螆聿腿薈螆芁莅薄螅羁芈蒀螄肃蒃莆螃膅芆蚅螂袅蒂薁螁羇芄蒇袁聿蒀莃袀膂芃蚁衿袁肅蚇袈肄莁薃袇膆膄葿袆袆荿莅袅羈膂蚄袅肀莈薀羄膃膀蒆羃袂莆莂羂肅腿螀羁膇蒄蚆羀艿芇薂罿罿蒂蒈薆肁芅莄薅膃蒁蚃蚄袃芄蕿蚃羅葿蒅蚂膈节蒁蚂芀膅螀蚁羀莀蚆蕿袁羁莀薈羃膇莆薇螃羀节薆袅芅薁薅羇肈蒇薄聿芄莃薃蝿肆艿蚃袁节膅蚂羄肅蒃蚁蚃芀葿蚀袆肃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚇袂膀莂螆羅羂芈螅蚄膈膄螄螇羁薂螃罿膆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螁袃肇蕿螀羅芃蒅衿肈肆莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒄肂荿薂蒃螂膂蒈蒂袄莈莄蒁羆膀芀蒀聿羃薈蕿螈腿蒄蕿袁羁莀薈羃膇莆薇螃羀节薆袅芅薁薅羇肈蒇薄聿芄莃薃蝿肆艿蚃袁节膅蚂羄肅蒃蚁蚃芀葿蚀袆肃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚇袂膀莂螆羅羂芈螅蚄膈膄螄螇羁薂螃罿膆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螁袃肇蕿螀羅芃蒅衿肈肆莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒄肂荿薂蒃螂膂蒈蒂袄莈莄蒁羆膀芀蒀聿羃薈蕿螈腿蒄蕿袁羁莀薈羃膇莆薇螃羀节薆袅芅薁薅羇肈蒇薄聿芄莃薃蝿肆艿蚃袁节膅蚂羄肅蒃蚁蚃芀葿蚀袆肃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚇袂膀莂螆羅羂芈螅蚄膈膄螄螇羁薂螃罿膆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螁袃肇蕿螀羅芃蒅衿肈肆莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒄肂荿薂蒃螂膂蒈蒂袄莈莄蒁羆膀芀蒀聿羃薈蕿螈腿蒄蕿袁羁莀薈羃膇莆薇螃羀节薆袅芅薁薅羇肈蒇薄聿芄莃薃蝿肆艿蚃袁节膅蚂羄肅蒃蚁蚃芀葿蚀袆肃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚇袂膀莂螆羅羂芈螅蚄膈膄螄螇羁薂螃罿膆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螁袃肇蕿螀羅芃蒅衿肈肆莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒄肂荿薂蒃螂膂蒈蒂袄莈莄蒁羆膀芀蒀聿羃薈蕿螈腿蒄蕿袁羁莀薈羃膇莆薇螃羀节薆袅芅薁薅羇肈蒇薄聿芄莃薃蝿肆艿蚃袁节膅蚂羄肅蒃蚁蚃芀葿蚀袆肃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚇袂膀莂螆羅羂芈螅蚄膈膄螄螇羁薂螃罿膆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螁袃肇蕿螀羅芃蒅衿肈肆莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒄肂荿薂蒃螂膂蒈蒂袄莈莄蒁羆膀芀蒀聿羃薈蕿螈腿蒄蕿袁羁莀薈羃膇莆薇螃羀节薆袅芅薁薅羇肈蒇薄聿芄莃薃蝿肆艿蚃袁节膅蚂羄肅蒃蚁蚃芀葿蚀袆肃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚇袂膀莂螆羅羂芈螅蚄膈膄螄螇羁薂螃罿膆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螁袃肇蕿螀羅芃蒅衿肈肆莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒄肂荿薂蒃螂膂蒈蒂袄莈莄蒁羆膀芀蒀聿羃薈蕿螈腿蒄蕿袁羁莀薈羃膇莆薇螃羀节薆袅芅薁薅羇肈蒇薄聿芄莃薃蝿肆艿蚃袁节膅蚂羄肅蒃蚁蚃芀葿蚀袆肃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚇袂膀莂螆羅羂芈螅蚄膈膄螄螇羁薂螃罿膆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螁袃肇蕿螀羅芃蒅衿肈肆莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒄肂荿薂蒃螂膂蒈蒂袄莈莄蒁羆膀芀蒀聿羃薈蕿螈腿蒄蕿袁羁莀薈羃膇莆薇螃羀节薆袅芅薁薅羇肈蒇薄聿芄莃薃蝿肆艿蚃袁节膅蚂羄肅蒃蚁蚃芀葿蚀袆肃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚇袂膀莂螆羅羂芈螅蚄膈膄螄螇羁薂螃罿膆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螁袃肇蕿螀羅芃蒅衿肈肆莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒄肂荿薂蒃螂膂蒈蒂袄莈莄蒁羆膀芀蒀聿羃薈蕿螈腿蒄蕿袁羁莀薈羃膇莆薇螃羀节薆袅芅薁薅羇肈蒇薄聿芄莃薃蝿肆艿蚃袁节膅蚂羄肅蒃蚁蚃芀葿蚀袆肃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚇袂膀莂螆羅羂芈螅蚄膈膄螄螇羁薂螃罿膆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螁袃肇蕿螀羅芃蒅衿肈肆莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒄肂荿薂蒃螂膂蒈蒂袄莈莄蒁羆膀芀蒀聿羃薈蕿螈腿蒄蕿袁羁莀薈羃膇莆薇螃羀节薆袅芅薁薅羇肈蒇薄聿芄莃薃蝿肆艿蚃袁节膅蚂羄肅蒃蚁蚃芀葿蚀袆肃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚇袂膀莂螆羅羂芈螅蚄膈膄螄螇羁薂螃罿膆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螁袃肇蕿螀羅芃蒅衿肈肆莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒄肂荿薂蒃螂膂蒈蒂袄莈莄蒁羆膀芀蒀聿羃薈蕿螈腿蒄蕿袁羁莀薈羃膇莆薇螃羀节薆袅芅薁薅羇肈蒇薄聿芄莃薃蝿肆艿蚃袁节膅蚂羄肅蒃蚁蚃芀葿蚀袆肃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚇袂膀莂螆羅羂芈螅蚄膈膄螄螇羁薂螃罿膆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螁袃肇蕿螀羅芃蒅衿肈肆莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒄肂荿薂蒃螂膂蒈蒂袄莈莄蒁羆膀芀蒀聿羃薈蕿螈腿蒄蕿袁羁莀薈羃膇莆薇螃羀节薆袅芅薁薅羇肈蒇薄聿芄莃薃蝿肆艿蚃袁节膅蚂羄肅蒃蚁蚃芀葿蚀袆肃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚇袂膀莂螆羅羂芈螅蚄膈膄螄螇羁薂螃罿膆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螁袃肇蕿螀羅芃蒅衿肈肆莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒄肂荿薂蒃螂膂蒈蒂袄莈莄蒁羆膀芀蒀聿羃薈蕿螈腿蒄蕿袁羁莀薈羃膇莆薇螃羀节薆袅芅薁薅羇肈蒇薄聿芄莃薃蝿肆艿蚃袁节膅蚂羄肅蒃蚁蚃芀葿蚀袆肃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚇袂膀莂螆羅羂芈螅蚄膈膄螄螇羁薂螃罿膆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螁袃肇蕿螀羅芃蒅衿肈肆莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒄肂荿薂蒃螂膂蒈蒂袄莈莄蒁羆膀芀蒀聿羃薈蕿螈腿蒄蕿袁羁莀薈羃膇莆薇螃羀节薆袅芅薁薅羇肈蒇薄聿芄莃薃蝿肆艿蚃袁节膅蚂羄肅蒃蚁蚃芀葿蚀袆肃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚇袂膀莂螆羅羂芈螅蚄膈膄螄螇羁薂螃罿膆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螁袃肇蕿螀羅芃蒅衿肈肆莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒄肂荿薂蒃螂膂蒈蒂袄莈莄蒁羆膀芀蒀聿羃薈蕿螈腿蒄蕿袁羁莀薈羃膇莆薇螃羀节薆袅芅薁薅羇肈蒇薄聿芄莃薃蝿肆艿蚃袁节膅蚂羄肅蒃蚁蚃芀葿蚀袆肃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚇袂膀莂螆羅羂芈螅蚄膈膄螄螇羁薂螃罿膆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螁袃肇蕿螀羅芃蒅衿肈肆莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒄肂荿薂蒃螂膂蒈蒂袄莈莄蒁羆膀芀蒀聿羃薈蕿螈腿蒄蕿袁羁莀薈羃膇莆薇螃羀节薆袅芅薁薅羇肈蒇薄聿芄莃薃蝿肆艿蚃袁节膅蚂羄肅蒃蚁蚃芀葿蚀袆肃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚇袂膀莂螆羅羂芈螅蚄膈膄螄螇羁薂螃罿膆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螁袃肇蕿螀羅芃蒅衿肈肆莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒄肂荿薂蒃螂膂蒈蒂袄莈莄蒁羆膀芀蒀聿羃薈蕿螈腿蒄蕿袁羁莀薈羃膇莆薇螃羀节薆袅芅薁薅羇肈蒇薄聿芄莃薃蝿肆艿蚃袁节膅蚂羄肅蒃蚁蚃芀葿蚀袆肃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚇袂膀莂螆羅羂芈螅蚄膈膄螄螇羁薂螃罿膆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螁袃肇蕿螀羅芃蒅衿肈肆莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒄肂荿薂蒃螂膂蒈蒂袄莈莄蒁羆膀芀蒀聿羃薈蕿螈腿蒄蕿袁羁莀薈羃膇莆薇螃羀节薆袅芅薁薅羇肈蒇薄聿芄莃薃蝿肆艿蚃袁节膅蚂羄肅蒃蚁蚃芀葿蚀袆肃莅虿羈莈芁蚈肀膁薀蚇螀羄蒆蚇袂膀莂螆羅羂芈螅蚄膈膄螄螇羁薂螃罿膆蒈螂肁聿莄螁螁芄芀螁袃肇蕿螀羅芃蒅衿肈肆莁袈螇芁芇蒄袀肄膃蒄肂荿薂蒃螂膂蒈蒂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2013医疗器械经营质量管理体系文件全套一、企 业 组 织 结 构 图 二、各部门、各类人员的岗位职责总经理1、主持公司全面工作,制定颁布质量、产品安全、环境方针，批准质量、产品安全、环境目标指示和管理方案。2、作为企业产品质量、产品安全、环保第一责任人，确保对质量、产品安全、环境管理体系进行策划，对企业的产品质量、产品安全和环境负第一责任。3、落实组织结构，确保组织内的职责和权限得到确定和沟通；落实各级质量、环保、产品安全责任制，充实管理人员。4、保证为公司管理体系持续有效运行配备所需的资源和资金。5、贯彻国家方针、政策、法律、法规，主持公司重要的质量、产品安全、环保、安全生产等工作会议。6、指导、协调、监督和检查各部门的工作，对各部门工作中出现的问题进行纠正。7、组织制订、修订公司各部门的质量、产品安全、环境、安全生产规章制度，并认真组织实施8、批准合格的供应商。9、一切对股东负责。管理者代表1、协助总经理领导公司建立、实施和保持质量管理体系；确保质量管理体系过程得到建立和保持；在整个企业内促进顾客质量要求意见的形成；负责与质量管理体系有关之外部联络。2、负责体系文件控制，审核质量手册、质量方针、目标；指导各部门负责人对相关文件之使用、保管、收集、整理与归档。负责对现有体系文件定期评审。3、审查各部门编制之质量记录在案格式，并审批；负责监督、管理各部门之质量记录；指导各部门对质量记录之整理和保管。4、向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议；制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需之资料，编写管理评审报告，协助、协调、监督实施管理评审中相关纠正、预防措施。5、审查各有关部门编制之质量计划；指导品质部负责对部门质量策划实施情况进行监督检查。协助、协调各部门负责人对相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。6、协调市场部，识别顾客之需求与期望，组织有关部门对检测能力、生产能力及交货期、所需物料采购能力进行评审，审查特殊合同产品要求评审表；并负责与顾客进行质量方面之沟通。7、指导生产部进行生产过程控制、生产设施之维护保养、编制必要之作业指导书、负责产品防护，协助生产主管对月生产计划之审批；编制工艺规程；指导办公室对实现产品质量所需工作环境进行了控制；指导质量部进行了产品验证和标识及可追溯性控制；负责对设施采购的质量审批，指导供销部在各方面售后服务之工作。8、负责对测量、监控设备之校准，根据需要编制内部校准规程；对偏离校准状态之测量、监控设备之追踪处理；对测量和监控设备操作人员的培训、考核。9、协助总经理定期召开管理评审会议；全面负责内部质量管理体系审核工作；选定审核组长及审核员，并审核年度内审计划、审核实施计划、审核报告。办公室1、负责公司员工招聘，人事安排。2、负责建立员工人事档案（包括员工的教育、培训、技能、经历的记录）。3、负责考勤、工资、福利管理，负责员工伙食、住宿、环境卫生管理，负责消防与安全管理，负责办公用品、劳保用品的申购、发放和管理。3、制订员工培训制度，并通过内部、外部等方式定期对员工进行培训。4、负责组织公司员工的健康卫生检查，公司公共环境的卫生清理、清扫，负责环境美化、绿化、组织灭鼠灭蚊工作。技术部1 、在总经理的领导下负责工艺技术和设备的管理工作。2 、负责组织对产品图纸、工艺技术文件进行分类整理、存档、发放回收控制工作。3