3-2 食品营养强化剂 醋酸视黄酯（醋酸维生素A） 编制说明

1食品安全国家标准 食品营养强化剂 醋酸视黄酯（醋酸维生素 A） 编制说明一、 工作简况（包括任务来源与项目编号、标准起草单位、协作单位、主要起草人、简要起草过程）（一） 任务来源与项目编号、标准起草单位、协作单位根据国家卫生计生委“食品安全国家标准制（修）订项目委托协议书（2014 年） ”（项目编号为 spaq-2014-025） ，食品营养强化剂维生素 A 醋酸酯被列入 2014 年食品安全国家标准制定计划项目。广东检验检疫技术中心作为主要承担单位负责组织该标准的制定工作。（二） 简要起草过程1标准任务下达后，广东检验检疫技术中心针对制定维生素 A 醋酸酯国家标准的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并于 2014 年 3 月组建了标准起草工作小组。2 起草工作组在广泛调研我国维生素 A 醋酸酯生产、应用现状的基础上，结合目前食品营养强化剂维生素 A 醋酸酯产品的生产水平和经营情况，确定该通用标准的基本框架，包括：标准名称、使用范围、技术指标、检测方法等内容，形成标准草案的基本框架。3 起草工作组依据座谈会以及其他形式所征求到的意见和建议，多次对该标准草案进行研讨并修改文本，于 2014 年 10 月下旬完成标准草案修改稿。之后，又邀请相关部门人员参加征求意见座谈会，在进一步采纳相关建议的基础上，形成标准征求意见稿。42014 年 11 月开始，广东检验检疫技术中心将标准文本及编制说明的征求意见稿以信件及电子邮件的形式发给有关企业和专家广泛征求意见。标准起草工作组认真讨论研究了反馈的意见和建议对标准文本及编制说明进行了修改和完善。5广东检验检疫技术中心于 2015 年 6 月 18-19 日召开了行业内标准初审会，与会人员对标准的技术内容进行了认真的审查和讨论，提出了修改意见和建议。起草工作组按照会议的决定对标准文本及编制说明进行了进一步的修改和完善，形成标准“公示征求意见稿” 。（三） 主要起草人及其所承担的工作本标准主要起草人为：徐娟、王岚、徐惠金、奚星林、卢丽、林海丹、潘丙珍、姚红、邹志飞。起草人员负责标准制定工作的组织、协调，相关资料的查阅、收集，标准文本及编制说明的起草、撰写，组织召开座谈会，通过电子邮件、传真等方式，征集、整理和归纳相关的意见和建议。二、 与我国有关法律法规和其他标准的关系维生素 A 醋酸酯作为营养强化剂，在我国食品营养强化剂使用标准 （GB 14880-2012）的表 B.1 和表 C.1 中规定维生素 A 醋酸酯（醋酸视黄酯）作为营养强化剂维生素 A 的化合物来源。维生素 A 醋酸酯（醋酸视黄酯）质量规格标准的制定符合食品安全法 、GB 2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准 、GB 14880食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准等我国有关法律法规的规定。依据食品安全法相关条例，结合营养强化剂维生素 A 醋酸酯的特点，制定食品安全国家标准 营养强化剂 维生素 A 醋酸酯 。标准文本中引用的相关标准如下：2GB/T 601 化学试剂标准滴定溶液的制备GB/T 602 化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB/T 603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB 5009.12 食品中铅的测定GB/T 5538（ISO 3960:2001，IDT）动植物油脂过氧化值测定GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法三、 国外相关法律、法规和标准情况的说明据起草工作组查阅和掌握资料，目前国际上对维生素 A 醋酸酯单独做出相关的国家法规和标准仅有日本药典（JP16） 、日本食品添加剂公定书（第八版） ，其余主要国家标准和法规如美国药典 （USP36）和欧洲药典 （EP 8.0）中都在维生素 A 中对其进行相关规定。GB 14750-2010 对维生素 A 做出相关规定，GB 29943-2013 则进一步细化对维 A 棕榈酸酯做出相关规定。但目前国内在营养强化剂方面尚无控制维生素 A醋酸酯品质的国家标准和行业标准，尚属营养强化剂食品安全管理方面的空白，为保障我国人民群众的食品卫生安全，及时建立营养强化剂维生素 A 醋酸酯的标准具有重要的现实意义。本标准在参考上述相关国际标准的基础上修改制定适用于我国的维生素 A 醋酸酯 (Retinol acetate)的技术指标和分析方法。本标准的制定主要参考了日本药典 （JP16） ，同时结合我国产品的实际质量状况。表 1 和表 2 是食品添加剂维生素 A 醋酸酯质量标准中理化指标和相应试验方法的对比情况。表1.营养强化剂维生素A醋酸酯标准技术指标对比本标准美国药典USP36维生素 A 片剂日本食品添加剂公定书第8 版维A 醋酸酯和维A 棕榈酸酯欧洲药典EP8.0（维生素 A 片剂）GB 14750-2010食品添加剂维生素A日本药典JP16-维生素A醋酸酯含量（标示量）每1g 含维生素A250 万IU）；标示量的95%105%标示量的95.0%-100.5%每1g 含维生素A450mg（150 万IU）；标示量的90%120%；300 mg维生素A等同于1百万国际单位标示量的95%115%；每1g 含维生素A250 万IU）；标示量的97.0103.0%，每1g 含维生素A10100 万IU每1g 含维生素A250 万IU）；标示量的95%105%吸收值 A300/A326=0.5780.030A310/A326=0.8150.030A320/A326=0.9480.030A326/A326=1.0000.030A330/A326=0.9720.030A340/A326=0.7860.030A350/A326=0.5230.030 含量测定项下供试品溶液在325nm 处测定，0.85酸值（以 2.0 2.8 2.0 2.0 2.03KOH 计）/（mg/g）铅（Pb） 2 mg/kg2 mg/kg 2 mg/kg；砷2 mg/kg过氧化值（meq/kg）10.0 10.0 通过试验 10.0表2.国内外维生素A醋酸酯质量标准试验方法对照表本标准美国药典USP36维生素A 片剂日本食品添加剂公定书第 8 版维 A 醋酸酯和维 A 棕榈酸酯欧洲药典EP8.0（维生素 A 片剂）GB 14750-2010食品添加剂维生素 A日本药典 JP16-维生素A 醋酸酯鉴别试验A呈色反应；B薄层层析法；C最大吸收波长A呈色反应 B薄层层析法 A薄层层析法 B最大吸收波长薄层层析法 A呈色反应 B薄层层析法A薄层层析法含量（标示量）紫外分光光度法和液相色谱法，同欧洲标准液相色谱法 紫外分光光度法紫外分光光度法和液相色谱法紫外分光光度法（分直接测和经前处理后测）酸值 碱滴定法 碱滴定法 碱滴定法 碱滴定法 碱滴定法过氧化值 硫代硫酸钠标准溶液滴定法 硫代硫酸钠标准溶液滴定法硫代硫酸钠标准溶液滴定法硫代硫酸钠标准溶液滴定法铅（Pb） GB 5009.12-2010食品安全国家标准食品中铅的测定 GB 5009.12-2010食品安全国家标准食品中铅的测定四、 确定各项技术内容（如技术内容、参数、公式、实验方法检验规则等）的依据本标准的各项技术内容主要参考日本药典 （JP16）的质量规格标准。结合上述表 1 和表 2 所列食品添加剂维生素 A 醋酸酯国内外质量标准中技术指标和相应试验方法的对比情况，对本标准的技术内容说明如下：(一) 标准名称下达的标准计划项目名称为维生素 A 醋酸酯，也是行业内较常用的产品名称。新近颁布的 GB14880-2012食品营养强化剂使用标准中规定的名称是醋酸视黄酯（醋酸维生素 A） ，因此，标准名称修改为醋酸视黄酯（醋酸维生素 A） ，与 GB 14880 的规定一致。按照食品安全法有关规定，本标准名称为食品安全国家标准 食品营养强化剂醋酸视黄酯 。(二) 范围本标准适用于营养强化剂维生素 A 醋酸酯产品。(三) 检验项目的确定维生素 A 醋酸酯在食品营养强化剂使用标准 （GB 14880-2012）的表 B.1 和表 C.1中规定其作为营养强化剂维生素 A 的化合物来源，但尚未制定相应的规格标准；本标4准应充分体现先进性与适用性，既能代表我国食品添加剂生产和产品质量的先进水平，又能达到国际通用的维生素 A 醋酸酯的质量指标。为谋求配套标准的完善与国际规格协调一致，本标准修改采用日本药典 （JP16）中“维生素 A 醋酸酯”和各种形式的维生素脂肪酸酯的指标项目，结合上述表 1 和表 2 所列食品添加剂维生素 A 醋酸酯国内外质量标准中技术指标和相应试验方法的对比情况，确定下列本标准的具体技术内容。(四) 检验方法检验项目的测定基本参考日本药典 （JP16）的方法，同时考虑到我国目前检测手段的实际情况，部分试验方法采用我国现行通用的测定方法标准。1.鉴别试验鉴别试验采用呈色反应、薄层色谱法和最大吸收波长；方法原理及具体操作过程和国外标准一致，适用于维生素 A 醋酸酯的鉴别。2.含量维生素 A 醋酸酯极易氧化，成品通常含有其他食品载体及抗氧化剂。国外标准，包括美国、日本、欧盟均规定了含量的实际检测值相对于标识值的一个误差范围。本标准参考欧洲标准，规定含量实际检测值为标示量的 95%105%每 1g 含维生素 A250 万 IU；符合市场产品的实际质量状况。3.酸值酸值表示油脂等酸败程度的一项指标，其指标值与日本标准一致，为2.0。检测方法采用常用的碱滴定法。4. 铅铅污染对人体危害较大，越来越受到人们的重视，本标准规定铅的限量要求（2mg/kg），与国外先进标准保持一致。检测方法铅（Pb）采用 GB 5009.12-2010食品安全国家标准食品中铅的测定第 一 法 ： 石 墨 炉 原 子 吸 收 光 谱 法 ；5. 过氧化值过氧化值表示油脂等被氧化