8-2 食品营养强化剂 乙酸锌 编制说明

食品安全国家标准 食品营养强化剂 乙酸锌( 征求意见稿)编制说明一、标准起草的基本情况（包括简要的起草过程、主要起草单位、主要起草人等）(一) 任务来源、起草单位、主要起草人根据国家卫生和计划生育委员会2014 年食品安全国家标准项目计划 （国卫办食品函2014454号）的要求， 食品营养强化剂 乙酸锌被列入 2014 年食品安全国家标准制定项目计划，项目编号为spaq-2014-18。项目承担单位为青岛大学医学院医学营养研究所。本标准主要起草单位：青岛大学医学院医学营养研究所、青岛市食品药品检验研究院 。（二）简要起草过程1、标准任务下达后，青岛大学医学院医学营养研究所牵头组织青岛市食品药品检验研究院、青岛市产品质量监督检验研究院等单位对制定食品安全国家标准 食品营养强化剂 乙酸锌的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并于 2014 年 10 月组建了由青岛大学医学院医学营养研究所、青岛市食品药品检验研究院牵头，青岛市产品质量监督检验研究院等单位参加的标准起草工作组，由青岛大学医学院医学营养研究所、青岛市食品药品检验研究院负责起草标准文本及编制说明。2、起草工作组首先查阅相关的国内外技术标准资料，在研究这些标准资料的基础上，结合目前国内市场产品的实际情况，初步确定了产品的质量技术指标和相应的试验方法，形成了标准草案。之后，工作组对标准草案进行了多次讨论研究，并对标准中采用的试验方法进行了验证。在上述工作的基础上，形成了行业内标准征求意见稿。（三）主要起草人及其所承担的工作本标准主要起草人：马爱国、张辉珍、梁惠、王晓滨、杨洁、翟士星、宫海平、鲍国春等。负责产品生产情况、行业情况调研，国内外标准资料查阅，试验方法验证和样品检测及数据整理，标准文本及编制说明的起草、撰写，行业内征求意见，组织标准的初审讨论会及标准报送等。二、标准的重要内容及主要修改情况通过对国内外相关技术标准资料的分析对比，结合我国产品的特点、生产工艺、质量水平、检验方法及市场需求等实际情况，并制定了本标准的技术要求。本标准在制定过程中主要参考了美国药典、欧洲药典、英国药典、日本食品添加剂公定书等标准。附表 1 和附表 2 分别列出了食品营养强化剂乙酸锌国内外标准技术指标对比和相应试验方法的对比情况。三、国内国际相关标准情况经查阅，目前国际标准有美国药典 USP36、欧洲药典 EP8.0、英国药典 BP2013 、日本食品添加剂公定书等均已公布了乙酸锌的质量规格。四、其他需要在网上公开说明的事项暂无。附表 1 国内外乙酸锌标准技术指标对比表项目 指标USP Ph Eur BP(同 Ph Eur) 食品营养强化剂 乙酸锌产品描述（外观/性状）- 白色或白色晶状粉末或絮状白色或白色晶状粉末或絮状与 EP、BP 一致分子式 无水乙酸锌：C 4H6O4Zn二水合乙酸锌：C4H6O4Zn2H2O无水乙酸锌：C 4H6O4Zn 二水合乙酸锌：C4H6O4Zn2H2O与国外标准一致分子量 无水乙酸锌：183.48二水合乙酸锌：219.51无水乙酸锌：183.48二水合乙酸锌：219.51无水乙酸锌：183.48二水合乙酸锌：219.51与国外标准一致乙酸锌含量（以C4H6O4Zn2H2O 计，以干基计）98.0102.0 99.0101.0 99.0101.0 99.0101.0（与 Ph Eur BP 一致）pH（10%水溶液） 6.08.0 5.87.0 5.87.0 5.87.0 （与 EP、 BP 一致）干燥减量，w /% - - -干燥减量代表产品中水分等可挥发物的多少，是固体产品中的一个重要指标。通过对实际样品测定及企业征求意见，本标准对乙酸锌的干燥减量设定为18.8%。还原物质 - 溶液加入稀硫酸和高锰酸钾，煮沸 5min，粉红色不退色溶液加入稀硫酸和高锰酸钾，煮沸 5min，粉红色不退色通过实验（与 EP、 BP 一致）铅（Pb ） / （mg/kg）0.02% 10mg/kg 10mg/kg 10（参考 GB2762，严于USP，与 EP、BP 一致）砷（As ）/ （mg/kg）3 2 2 2（参考 GB2762，严于 USP，与 EP、BP 一致）镉（Cd）/ （mg/kg）- - - 2（参考 GB2762，严于USP，EP、BP）硫酸盐(以 SO4 计) 0.2% 100mg/kg 100mg/kg 100 mg/kg（严于 USP，与EP、BP 一致）氯化物（以 Cl 计） 0.005% 50mg/kg 50mg/kg 50mg/kg （与 USP、EP、BP一致）附表 2 国内外乙酸锌标准试验方法对比表标准项 目USP EP 与 BP 食品营养强化剂 氯化锌鉴别锌的鉴别：锌盐与亚铁氰化钾试液反应生成白色沉淀，沉淀在稀盐酸中不溶解；乙酸根鉴别：取样品 0.2g，加硫酸 0.5mL，加热，产生乙酸特有的臭味；称取 0.1g，加入 20mL 水溶解，取2mL 该溶液，加入 1 滴三氯化铁溶液，溶液变成深红色，加矿物酸（如盐酸、硫酸、硝酸等）深红色褪去。锌的鉴别：锌盐与亚铁氰化钾试液反应生成白色沉淀，沉淀在稀盐酸中不溶解。乙酸根鉴别：取样品 0.2g，加硫酸 0.5mL，加热，产生乙酸特有的臭味；称取 0.1g，加入 20mL 水溶解，取2mL 该溶液，加入 1 滴三氯化铁溶液，溶液变成深红色，加矿物酸（如盐酸、硫酸、硝酸等）深红色褪去。锌的鉴别：锌盐定性反应。（与USP、EP、BP 一致）；乙酸根鉴别：（与 USP、EP、BP一致）乙酸锌含量（以C4H6O4Zn2H2O 计%以干基计）%以铬黑 T 为指示剂，用乙二胺四乙酸二钠标准滴定液滴定样品水溶液，根据乙二胺四乙酸二钠标准滴定液的用量，计算乙酸锌的含量以铬黑 T 为指示剂，用乙二胺四乙酸二钠标准滴定液滴定样品水溶液，根据乙二胺四乙酸二钠标准滴定液的用量，计算乙酸锌的含量与国外标准一致干燥减量，w /% - - 直接干燥法，与硫酸锌等国内锌盐标准基本一致pH pH 通用试验。 pH 通用试验。 10%水溶液，与国外标准一致还原物质 溶解 10.0g 试样于无二氧化碳的蒸馏水中，定容至 100mL，混匀。移取 10 mL 的水溶液，,90mL 无二氧化碳的蒸馏水，5mL 的稀硫酸和1.5mL0.3 g / L 的高锰酸钾溶液的水，煮沸 5 分钟 ，粉红色不褪尽，则还原物质合格。溶解 10.0g 试样于无二氧化碳的蒸馏水中，定容至 100mL，混匀。移取 10 mL 的水溶液，,90mL 无二氧化碳的蒸馏水，5mL 的稀硫酸和1.5mL0.3 g / L 的高锰酸钾溶液的水，煮沸 5 分钟 ，粉红色不褪尽，则还原物质合格。与国外标准一致硫酸盐(以 SO4 计) 目视比浊法：硫酸盐通用试验 目视比浊法：硫酸盐通用试验 与国外标准一致氯化物(以 Cl 计) 目视