安全管理考核制度.docx_第1页
安全管理考核制度.docx_第2页
安全管理考核制度.docx_第3页
安全管理考核制度.docx_第4页
免费预览已结束，剩余1页可下载查看

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

精选资料内一科医疗器械使用安全管理措施1、目的为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益。2、 内容2.1医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。 2.2为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我科使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。 2.3医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、记录等文件进行建档和妥善保存。 2.4从事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。2.5临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。2.6发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得用于临床。2.7发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件，临床科室应及时处理并上报设备科及质管办，由医院相关部门根据事件等级上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局。 2.8严格对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械，应当严格按照要求清洗，消毒或者灭菌，并进行效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等。 2.9临床使用的大型医用设备，植入与介入类医疗器械名称, 关键性技术参数及唯一性标识信息应做好记录。 医疗器械使用安全情况考核记录表科室名称考核时间主要考核 设备名称设备环境设备运行科室参加使用 安全考核人员存在问题原因分析改进措施后期落实情况科室负责人签字：设备科签字考核标准：1.环境因素，影响患者安全的应用设备和设备正常工作空间隔音等。2、仪器设备的存放、运行无隐患。3.人员的培训，应用设备过程中安全性、可靠性和应用人员的技术素质、责任心等方面。及时做好相关人员的仪器使用培训工作。4.放射设备，严格按照安全防护管理制度考核。医疗耗材使用安全情况记录表使用科室记录时间耗材名称耗材效期生产厂家科室人员存在问题原因分析改进措施后期落实情况科室负责人签字：设备科签字说明：1.本表用于医用耗材使用安全情况抽检。 2.抽检无问题的医用耗材无需填写“存在问题”及以下项目。 3.抽检到有问题的医用耗材需视具体情况进一步填写医疗（安全）不良事件报告表。 THAN
人人文库> 全部分类> 应用文书 > 事务文书

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论