企业现场检查问题汇总.doc

现场检查问题汇总检查情况（DHEA） 2011、10、221、 羟化物、水解岗位甩料离心机未有生产状态标识。2、 灭火器箱上有手套、领料单。3、 称量室窗台有积尘、蚊虫。4、 7E07冷凝器有手套、安全帽。5、 羟化物中转站有2桶桶与盖编号不一致。 检查情况（丁酸钙）1、 地面（烘箱处）有积水。2、 2台水冲泵无标识。3、 配制硫酸、回收丁酮物料标识卡内容填写不全，只有名称、批号，其余为空格。周亚红检查日期：2011.11.22 车间：三车间(DHA)1、 门厅、洁具等部分附助间2011.11.22功能间清洁记录清洁时间、清洁人未填，检查人已签名。2、 称量室衡器日常校验记录复核人未及时签名。3、 水冲泵（东）11月18日检测电流，维护人、确认人未签名，水冲泵（西）、耐腐蚀泵确认人未签名。4、 C17Z01-111132羟化物批生产记录车间QA确认人未签名确认，未有中间产品递交单，已投入贝氏工序。5、 各设备使用记录仍有大量空格。6、 清洁双烯桶的塑料刷记录上已清洁，但有明显的料迹。7、 制备纯化水现场明显少了很多记录，用完的记录未及时归档，记录封面日期应为该本记录启用与用完日期为准。周亚红检查日期：2011.12.14 车间：三车间(DHA)1、 称量室衡器日常校验记录复核人未及时签名。2、 FM-02-008电子称12.14已多次使用，但当天未经校验；FM-02-008电子称使用记录12.13有一项空格。3、 部分现场记录12月份未有车间QA检查签名确认。4、 三氯氧磷使用记录上物料代码有连续涂改，活性炭领取20kg未及时记录。5、 灭火器箱上有手套、口罩放置等。6、 羟化物离心机12.13大清洁，12.14已使用，但清洁周期中标识上未打“ ”。7、 DHA粗品桶存放物料后仍有清洁周期中标识，羟化物湿品桶存放处未有状态标识。8、 DHA粗品干燥箱完好标识为“00”版，应为“01”。周亚红现场检查问题汇总检查日期：2011.11.24 车间：三车间(DHA)1、 消毒剂使用记录2011.11.22使用后复核人还没签名。2、 消毒剂标识卡仍为旧版试剂标识卡。3、 功能间清洁记录、台秤日常校验记录等现启用仍为旧版。周亚红检查日期：2011.11.24 车间：三车间(DHEA)1、 DHEA停产后，所用设备停用后设备状态标识不正确（有待生产、有的无标识）。2、车间地面、设备有杂物、积尘。周亚红现场检查问题汇总检查日期：2011.12.16 车间：三车间(DHA)1、 多余消毒剂的废弃未在消毒剂使用记录用途项中说明。2、 清洁周期中标识中现场有3种使用方式1、实际使用日期；2、使用批次1、2、3顺序号；3、打“ ”。3、脱色罐12月13日日班在维护保养项中有机修人员填写了异常，但生产人员在运行情况项中填写了正常，出现了异常后未经评估，中班人员继续使用，运行情况也填写了正常，而12月14日进行了一天的检修。周亚红现场检查问题汇总检查日期：2011.12.29 车间：三车间(DHA)1、 称量室电子秤校验记录校验人（汤丹丹）接受相关培养未有书面培训记录。2、 FM-01-008机械台秤刀垫已脱落，但校验记录、使用记录都为正常，砝码使用完未放置在规定的箱中。3、 部分记录（功能间清洁记录、物料使用记录、台秤校验记录、台秤使用记录）不在现场。周亚红现场检查问题汇总检查日期：2012.1 车间：五车间(双烯)1、 回收甲醇（母液）检验报告单上未有标准和结论。2、 批生产记录上岗位负责人请假后，工序负责人一览未安排其它人签名确认。3、 已完成的批生产记录未及时归档，批生产记录中检验报告单粘贴的位置不合理（污损现象严重）4、2012.1.6 双烯从C38-1201024批开始，因先后更换2只大体积冷凝器，缩短了醋酸回收时间（回收醋酸含量偏低），引起不同程度的双烯收率偏低（部分批次不在规定范围，最低只有105KG，收率范围：110 .6KG117.4 KG）检查日期：2012.1 车间：五车间(丁酸钙)1、 物料使用记录、批生产记录、设备使用记录集中在一起记录。2、 部分批生产记录清洁人未签名，检查人已签名。3、 包装工作服变色、破裂、松驰。检查日期：2012.1 车间：四车间1、 设备维护保养卡内容不全（无设备名牌、工艺编号）。周亚红2012.1.12现场检查问题汇总车间：五车间(双烯) 检查日期：2012.2.91. C38-120217、120218等批记录各岗位负责人未及时签名。2. 现场双烯空桶盖和桶身编号不一致，已盛放双烯空桶也有编号不一致，双烯桶编号有模糊、破损，待验标识为00。3. 带料收粉用具任意放在敞开的双烯桶上。4. 电子秤用完后未及时关闭，2011年电子秤使用记录未及时归档。5. 黄砂箱盖凹瘪，安全疏散示意图脱落。石棉网、安全手册塑料盒变色、破损。各工具箱凌乱，锈蚀、其中一只上层无门。6. 一桶回收环己烷合格证上加贴了物料标识卡，另一桶物料标识卡又加贴了另一批号的物料标识卡。7. 因各反应罐保温层脱壳，做好清洁工作有一定的难度（特别是开环反应罐）。8. 2只精制罐上自制标识卡放置塑料壳均已完全损坏。9. 称量室有蛛网，醋酸钠未扎口；10. 标准砝码箱积尘，未加锁。回收处贮罐安全标识变色、破损。11. 2月7日后的各功能间清洁记录检查人未签名，实际上也并没有真正清洁，各功能间清洁记录塑料封面上均有大量积尘，建议双烯车间撤消记录各功能间清洁记录，列入卫生包干区进行考核。12. 绝大部分记录封面上未填写启用日期。13. 建议设备编号（名称）统一字体、字号、颜色，应为油漆印，不得任意用纸打印后粘贴。相关资料清单序号名 称1DHA2010年产品质量回顾及附件2DHA2011年质量、关键参数、收率汇总数据3DHA2012、DHEA2012年质量、关键参数、收率汇总数据表4DHA设备、容器清洁周期汇总表5DHA成品两种方法统计对照表6DHA质量档案7KPI统计