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质量手册 文件编号:lygjc/ckspsqm:2013版 本:第 1 版修订状态:第0次修订受控状态: 5受控文本 5非受控文本受 控 号持 有 人: 番禺珠江钢管(连云港)有限公司检测中心发布2013年7月1日目录目录2批准发布令4修订页5前言6检测工作独立性声明6检测工作授权书7公正性声明8员工行为规范9工作岗位任命书10关键管理人员代理人一览表111 本中心概况121.1 名称及地址121.2 法律地位121.3 机构概况121.4 质量保证模式122 质量方针声明132.1 质量方针132.2 质量目标132.3 服务承诺133 质量手册管理143.1 质量手册的建立143.2 质量手册的分发143.3 手册的修订143.4手册的换版143.5 手册的宣贯143.6术语和定义153.7 支持性文件154 管理要求164.1组织164.2管理体系194.3文件控制214.4合同评审224.5检测的分包234.6服务和供应品的采购244.7服务客户254.8投诉264.9不符合检测工作的控制274.10改进284.11纠正措施294.12预防措施304.13记录的控制314.14内部审核334.15管理评审345 技术要求355.1总则355.2人员365.3设施和环境条件385.4检测方法及方法确认395.5设备425.6测量溯源性455.7抽样475.8样品的处置485.9 检测结果质量的保证505.10结果报告526 附录54附录1 组织机构图54附录2 管理体系要素职能分配表(待修改)56附录3 部门和岗位职责57附录4 岗位任职资格条件63附录5 程序文件目录66附录6 特殊条款要求对照表68附录7 技术能力一览表69附录8 管理体系运行保证图74批准发布令为规范检测中心的质量管理和技术运作,特根据实验室认可要求建立检测中心管理体系。质量手册是检测中心管理体系的纲领性文件,是指导检测中心各项工作的基本原则,各部门和工作岗位要认真学习、贯彻实验室认可管理体系的各项要求。本质量手册编制依据是cnascl01:2006检测和校准实验室能力认可准则、cnas-cl10:2012认可准则在化学检测领域的应用说明、cnascl19:2010认可准则在金属材料检测领域的应用说明编写,由于不执行抽样工作,故删减“5.7抽样”条款。质量手册内容主体部分按照认可准则中管理要求和技术要求的要素和条款顺序排布,对cnas-cl10:2012、cnascl19:2010的应用说明条款部分,加入认可准则对应的条款,附录中给出了cnas-cl10:2012、cnascl19:2010的特殊条款对照表。经审核,质量手册符合检测中心实际情况,现予以批准颁布。编制: 日期:审核: 日期:番禺珠江钢管(连云港)有限公司检测中心主任: 2013年7月1日 修订页序号修改章节修改内容摘要修改日期修改人批准人前言检测工作独立性声明番禺珠江钢管(连云港)有限公司检测中心主要负责对公司生产原料和公司产品进行质量检测工作。为保证检测工作的客观、公正、独立性,防止受到来自公司内部任何部门的不当干扰和干预,特对检测中心的检测工作的独立性做出如下声明,各部门须严格遵守。1. 检测中心在公司内部实行独立运行管理,任何部门不得干预检测中心的工作;2. 检测中心工作实行主任负责制,主任全权负责检测中心的工作管理,对公司分管领导负责;3. 为保证检测中心检测工作质量,对检测中心所需的资源给予充分保障,检测中心主任可以就资源需求直接向公司提出,各相关管理部门必须给予充分支持;4. 管理部门对检测中心的管理和考核要求不得与检测工作关联,不得对检测工作施加任何形式的不合理的干预和影响;5. 检测中心各部门和岗位必须坚守公正性立场,坚持原则,科学公正、实事求是地开展质量检测工作、报告检测结果;不得和检测结果存在关联利益关系;6. 检测中心各部门和岗位应主动抵制来自各方面的不正当干预和影响,当检测工作受到干扰时,应及时向公司质量部、公司分管领导汇报;7. 公司质量部和分厂等相关部门都可以监督检测中心的独立性和公正性,但是不得直接干预检测中心工作;当发现检测中心工作存在公正性、独立性和诚信度方面的问题时,须报告公司领导,由公司根据调查情况确定处置意见。以上声明,敬请公司各部门给予监督,若有违反,将严肃处理。番禺珠江钢管(连云港)有限公司(盖章)总经理: 2013年7月1日检测工作授权书番禺珠江钢管(连云港)有限公司检测中心是非法人实验室,其从事的质量检测工作是经番禺珠江钢管(连云港)有限公司授权开展。为明确检测工作的法律责任,特对检测中心检测工作进行授权:依据中华人民共和国民法通则第六十三条和第六十五条之规定,我作为番禺珠江钢管(连云港)有限公司的总经理,授权检测中心主任代理行使我对连云港公司检测中心的管理职责,负责建立和维持检测中心的管理体系,独立开展连云港公司内部原料和产品检测业务,行使我所赋予的法律职权,履行相应的法律义务。检测中心的法律责任由连云港公司以独立法人身份承担。此授权有效期: 2013年7月1日至另行发文为止。番禺珠江钢管(连云港)有限公司 (盖章) 总经理: 2013年7月1日 公正性声明为保证检测工作的独立性、公正性和权威性,提高服务质量,我以检测中心主任的名义,向公司领导、公司内各相关部门、公司产品客户和cnas作出如下声明:1) 遵守国家法律、法规和认可机构的规定,对出具的检测报告的正确性负责;2) 严格按照标准方法的有效版本进行检测,确保检测数据的准确性; 3) 为客户提供科学、公正、准确、满意的服务;4) 对送检样品和检测结果予以保密,保护客户的机密信息和所有权;5) 树立良好的职业道德,严格遵守检测工作程序,保持获得认可的技术能力;6) 所有工作人员保证自觉抵制经济利益的诱惑和来自各方面的不正当干扰,不以权谋私,保证检测工作的独立性和严肃性。以上声明,敬请公司领导、客户和认可机构检查和监督。番禺珠江钢管(连云港)有限公司检测中心主任: 2013年7月1日员工行为规范1) 树立良好职业道德,主动、热情地服务于连云港公司各相关部门和公司产品客户;2) 坚持贯彻质量方针,遵守国家法律、法规,严格按照公司和本中心的规章制度开展工作;3) 坚持公正地位,依据规定方法进行科学检测,客观、公正地出具结果,不弄虚作假;4) 坚决抵制来自任何部门的任何形式的不正当干预,确保检测工作的独立性和公正性;5) 所有人员均不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系;6) 严格执行保密工作程序,不准泄露公司产品的任何技术秘密;7) 严禁接受商业贿赂,不准私自接受客户或相关方的馈赠;8) 不准私自参加客户或相关方出资组织的宴请、娱乐、旅游等任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动。番禺珠江钢管(连云港)有限公司检测中心主任: 2013年7月1日工作岗位任命书1. 任命 梁才萌 为金属材料机械性能和物理检测领域技术负责人、授权签字人;2. 任命 许祥燕 为金属材料化学检测领域技术负责人、授权签字人;3. 任命 李辉 为防腐材料检测领域技术负责人、授权签字人;4. 任命 许祥燕 为质量负责人;5. 任命 袁晓鹏 为管理组组长;6. 任命 张永 为物理组组长;张永、吴山德 为物理组监督员;7. 任命 许祥燕 为化学组组长;江登连 为化学组监督员;8. 任命 李辉 为防腐组组长,李辉、王鹏起 为防腐组监督员;9. 任命 吴山德 为物理组记录复核、报告审核员;10. 任命 江登连 为化学组记录复核、报告审核员;11. 任命 王鹏起 为防腐组记录复核、报告审核员;12. 管理组工作岗位:文员王荆、张赢、王蒙;设备管理员吴山德、张培东;样品管理员黄信安、王蒙; 物品管理员周权、张培东;安全员周权、樊建博;内审员袁晓鹏、许祥燕、王露、周权;计量管理员刘信;技术员袁晓鹏(金属材料理化)、王露(防腐材料);番禺珠江钢管(连云港)有限公司检测中心主任: 2013年7月1日 关键管理人员代理人一览表管理体系运行过程中,为防止关键管理人员(主任、技术负责人、质量负责人)因各种原因不在岗时其关键管理岗位的权力出现真空,导致影响检测中心管理体系的正常运行,特对关键管理人员的部分管理职责指定代理人。当被代理人不在岗时,代理人可以履行被代理人授权的部分管理权力,具体如下:被代理人岗位被代理人姓名代理人岗位代理人姓名代理权限主任副主任梁才萌检测中心日常管理技术负责人梁才萌物理组组长张永物理组检测技术工作管理。许祥燕化学组监督员江登连化学组检测技术工作管理。李辉防腐组组长王露防腐组检测技术工作管理。质量负责人许祥燕副主任梁才萌检测中心管理体系运行、维护工作。番禺珠江钢管(连云港)有限公司检测中心主任: 2013年7月1日 1 本中心概况1.1 名称及地址名称:番禺珠江钢管(连云港)有限公司检测中心地址:江苏省连云港市徐圩新区226省道南段东侧 邮编:222000联系人:梁才萌(检测中心副主任) 电话网址: email: 1.2 法律地位番禺珠江钢管(连云港)有限公司检测中心行政上隶属于番禺珠江钢管(连云港)有限公司,为非独立法人实验室。检测中心主任由公司正式任命,检测中心检测工作引起的民事和法律责任由番禺珠江钢管(连云港)有限公司以独立法人身份承担。1.3 机构概况番禺珠江钢管(连云港)有限公司检测中心成立于2012年,占地1100平方米,拥有钢管物理和机械性能检测实验室、化学分析检测实验室、防腐材料检测实验室等,拥有平推钳口单空间万能材料试验机、夏比冲击试验机、80000j落锤撕裂试验机、德国进口直读光谱仪、德国进口金相显微镜、德国进口维氏硬度计、微机控制高频疲劳试验机、梅特勒热分析仪、电子式万能拉伸试验机、压痕硬度测定仪、熔体流动速率试验机、耐环境应力开裂仪、维卡软化点测定仪、热变形/维卡温度测定仪等先进检测设备;能够开展金属材料的拉伸试验、夏比冲击试验、导向弯曲试验、硬度测试、金相分析、化学成分分析、落锤撕裂、ctod、防腐原材料(如聚乙烯、胶粘剂、聚丙烯)和涂层进行热分析、维卡温度点测定、压痕硬度的测定、熔体流速、粒径分布、抗弯曲性能、耐环境应力开裂性能、抗拉强度、断裂延伸率、抗阴极剥离等性能的检测。检测中心成立以来,金属材料检测领域完成了中海油海南lng、尼日利亚、美国订单、江南产业集中区支线输气管道工程、中石化珠三角二期工程、中石化江西成品油、中国建筑工程:香港中环隧道工程等钢管订单的检测工作。防腐检测领域完成了江西天然气、徐圩水厂、南海lng、山西天然气、深圳蒲菲特电机、中复联众、美国订单、中煤科工、春晓热电配套天然气管道工程、浙江天燃气、尼日利亚、江西成品油等国内外大型工程项目的防腐原材料及成品(防腐涂层)试验工作。1.4 质量保证模式本中心按照实验室认可要求建立管理体系,确保检测工作能够符合以下标准的要求:cnascl01:2006检测和校准实验室能力认可准则(idt iso/iec 17025:2005);cnascl10:2012检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明;cnascl19:2010检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明。2 质量方针声明2.1 质量方针方法科学合理,检测严谨规范,数据客观真实,服务满意改进。质量方针含义:方法科学合理采用科学合理、满足客户检测需求的检测方法,保证检测的科学性; 检测严谨规范检测过程严格按照检测方法进行,过程严谨、操作规范,保证数据准确性; 数据客观真实尊重客观事实、真实记录检测数据、严谨处理检测数据,确保结果客观准确;服务满意改进树立服务客户意识,以客户满意为质量目标,追求客户持续满意并不断改进提高;2.2 质量目标1) 检测方法现行有效性100%;2) 检测报告准确率100%;3) 检测数据客观真实性100%;4) 客户满意率达到95%;质量目标统计方法:1)检测方法现行有效率:通过定期查新确定检测任务中所采用的检测方法为现行有效并满足客户要求的检测方法数量占检测方法总量的比例。计算公式为 检测方法现行有效率=现行有效的检测方法数量/检测方法的总数量*100%。2)检测报告准确率:通过报告抽查、客户反馈等方式确定检测报告中是否存在差错,未出现差错的检测报告数量占检测报告总体数量的比例计算;计算公式为 检测报告准确率=检测报告准确的数量/检测报告总数数量*100%;3)检测数据客观真实性:通过客户反馈、结果质量控制、不符合工作控制等途径发现检测数据不一致或存在真实性问题的数据为失真数据。要求不得出现失真数据,否则作为质量事故处理。4)客户满意率: 定期向客户发放满意度调查表,调查结果分为满意和不满意两种,计算公式为客户满意度=客户满意次数/调查总次数*100%。2.3 服务承诺1) 质量承诺:遵纪守法、实事求是、客观诚信地开展检测;以结果准确为核心,不断改进服务质量;2) 服务标准:客观公正、数据准确、检测及时、服务规范、客户满意;3) 管理体系目标:不断深化实验室认可体系的要求,追求质量管理和技术运作的全面提高;4) 体系贯彻:检测中心所有人员必须学习、贯彻、执行体系要求,确保体系运行有效;5) 改进承诺:中心主任承诺严格按准则要求领导检测中心各项工作,不断改进和提高。番禺珠江钢管(连云港)有限公司检测中心主任: 2013年7月1日 3 质量手册管理3.1 质量手册的建立主任负责制定质量方针和质量目标,领导建立实验室认可管理体系。质量负责人组织管理人员和技术人员编制质量手册。质量手册是实验室认可管理体系的纲领性文件,编制依据主要是认可准则和与本中心检测能力范围相适应的特殊领域的应用说明;手册内容应根据认可要求,结合本中心的实际情况编制,确保在符合认可要求的前提下,与本中心实际情况相适应,便于文件的贯彻和实施。手册编制完成后,经副主任审核、主任批准发布。3.2 质量手册的分发质量手册批准发布后,应按照文件控制程序的要求,发放到本中心各部门,供大家学习、理解和执行。文员负责质量手册的发放管理,确保本中心工作人员能够得到现行有效的质量手册。3.3 手册的修订质量负责人负责收集员工对质量手册提出的修改意见,按照文件控制程序的流程对文件实施修订。遇有以下情况,质量手册应予修订:1) 质量手册中的局部条款或文字不适应实际工作;2) 执行中发现质量手册有不完善之处;3) 组织机构或人员岗位调整,影响质量手册的执行;4) 质量手册的条款与有关标准和法律、法规存在差别并易引起歧义;5) 内审和管理评审中认为需要进行调整。3.4手册的换版版本号码表示为“第*版”,其中*代表版次,按照顺序从“1”开始,一般在遇到下列原因之一时才考虑对手册进行改版:1) 认可准则、cnas发布的有关认可规则等文件改版;2) 本中心名称、地址、法律地位变化;3) 组织机构发生重大变化;4) 质量方针和质量目标发生变化;5) 检测工作的各种资源条件发生较大变化;6) 评审中发现管理体系出现较大问题;7) 法律、法规变化和认可机构有特殊要求时。3.5 手册的宣贯3.5.1质量负责人负责组织质量手册宣贯,确保全体人员了解并掌握质量手册内容;3.5.2内部审核时内审员对各岗位人员执行质量手册的情况进行检查。3.6术语和定义本质量手册对以下术语进行定义:检测组泛指物理组、化学组、防腐组;检测组组长泛指物理组组长、化学组组长、防腐组组长;最高管理者检测中心主任。3.7 支持性文件文件控制程序 lygjc/cksps-qp4.3(1)-20134 管理要求4.1组织4.1.1法律地位本中心非独立法人实验室,不能就检测工作承担相应的法律责任。因此,公司对检测中心进行工作授权,公司总经理签发检测工作授权书,明确本中心检测工作相应的法律责任由公司以法人身份承担。同时,公司任命检测中心主任和副主任,出具检测中心成立的证明文件。4.1.2 检测中心应满足的要求a) 检测工作满足认可准则及其适用的应用说明的全部要求;b) 满足客户的合理需求,包括客户的各种明示的、潜在的需求;c) 满足提供承认的组织的需求,如cnas的监督管理等;d) 满足公司的管理要求;e) 满足相关法律法规的要求等。4.1.3管理体系的覆盖范围本中心所开展的检测工作包括室内检测和室外检测。实验室认可管理体系覆盖室内外全部检测工作,所有检测工作都要以实验室认可管理体系要求为依据,不断规范和提高质量管理和技术运作水平。检测中心不从事取样工作,拉伸制样由生产车间负责,金相和冲击试样制样工作由本中心负责,管理体系覆盖本中心从事的室内制样工作。4.1.4来自所在组织的不正当干预的控制检测中心属于企业内部实验室,在实际运作中可能受到来自公司其他部门的干预和影响。为保证检测中心检测工作的独立性和公正性,公司总经理代表公司领导层签发了检测工作独立性声明,明确检测中心的独立运作要求,公司内部任何部门和岗位均不得以任何形式干预和影响检测中心的工作。4.1.5 质量运作基本要求人员配备与职责分工 本中心工作人员主要由管理人员和技术人员组成,管理人员均有正式任命文件(见工作岗位任命书),技术人员均经过技术负责人的技术能力审查和确认。根据各管理和技术工作岗位的工作分工,主任制定发布了各部门和岗位的明确职责和权利,详见附录3部门与岗位职责。外部干预控制为防止管理人员和技术人员受到各种来自内部或者外部的对检测工作质量有不良影响的各种不正当的压力和影响,主任代表本中心对外作出了公正性声明,对内制定了严格的员工行为规范。保密要求 检测工作中,检测中心可以获得公司产品的机密信息、供应商所供原料的机密信息等。为保护这些机密信息和公司对检测结果的所有权,本中心在员工行为规范中对员工提出严格保密要求,同时编制了保密和保证公正性工作程序。公正性和诚信度要求 公正性和诚信度是检测工作的基本原则,也是检测机构的信誉所在。为保证本中心的公正性和诚信度,避免涉及任何可能会降低检测能力、影响公正性或工作诚实性方面的可信度的活动,本中心在员工行为规范、公正性声明和保密和保证公正性工作程序中作出严格规定,所有员工必须遵守公正性和诚信度的要求。组织机构和内外部关系本中心根据管理和技术工作的分工,确定组织和管理机构。检测中心组织机构图见手册附录1.1检测中心组织机构图。对于本中心在公司组织中的地位,见本手册附录1.2公司组织机构图。本中心作为质量检测机构,正确确定质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。在检测中心各项工作中,技术运作是本中心工作的主干线,支持服务工作是为技术运作服务的,为技术运作做好资源准备、起着后勤和保障作用,质量管理工作主要起着策划、组织、协调、控制、持续改进的作用,为检测工作提供指引和保证。岗位职责关系界定 为确保管理体系各项要求的有效落实,明确不同人员在管理体系各项工作中的职责、权利和相互关系,本中心对认可准则中除抽样外的24个要素按照职能分工进行了分配,制定了管理体系要素职能分配表(见附录2),其中明确了各项工作中的负责决策、组织实施和参加活动的具体工作岗位。人员监督 为保证检测人员(包括在培人员)的检测能力持续满足标准要求,其工作质量需要接受监督员的有效监督。检测中心选拔熟悉检测方法、检测程序、检测目的和结果的评价的人员作为监督员。监督工作执行监督工作控制程序。技术负责人 根据本中心所开展的金属材料物理检测(金相分析和机械性能检测)、金属材料化学检测、防腐材料检测领域的技术特点,主任任命了三名技术负责人,各自负责相关检测领域的技术运作和资源保证。三名技术负责人组成检测中心的技术管理层,共同负责检测中心的技术运作管理。化学专业技术负责人应在申请认可的化学检测范围内具有丰富知识和经验,应具有化学专业或与所从事检测专业范围密切相关的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历。质量管理 为保证管理体系的建立、运行、改进工作,检测中心主任任命一名质量负责人。质量负责人可以就管理体系的贯彻、运行和改进工作中出现的问题及时和最高管理者直接沟通,确保管理体系运行有效。0关键管理人员代理对于在关键岗位上的管理人员,为防止其因各种原因不在岗位时各项工作不能正常进行,本中心对主任、技术负责人、质量负责人等关键管理人员指定了代理人,代理人在被代理人不在岗时可以代行其部分权力,具体见关键管理人员代理人一览表。1全员参与要求 为保证管理体系各项要求得到充分贯彻和执行,检测中心所有人员都应该认真学习管理体系文件,了解自身岗位职责,理解不同岗位工作内容之间的相互关系和重要性,将质量目标的要求与自身的工作内容有效结合,努力为质量目标的实现做出应有的贡献。4.1.6内部沟通有效的沟通机制是管理体系运行质量的保证手段,通过沟通可以及时解决体系运行中出现的问题,确保体系运行有效并持续改进。为明确检测中心的沟通机制,本中心制定了内部沟通程序。4.1.7支持性文件保密和保证公正性工作程序 lygjc/cksps-qp4.1(1)-2013监督工作控制程序 lygjc/cksps-qp4.1(2)-2013内部沟通程序 lygjc/cksps-qp4.1(3)-20134.2管理体系4.2.1管理体系的策划按照实验室认可准则及相关应用说明等标准要求,结合本中心管理和技术工作的特点,最高管理者主持建立文件化管理体系,确保管理体系文件符合实验室认可要求、和本中心的情况相适应,能够保证检测结果质量。管理体系的各项要求应该以文件化形式制定并发布。质量负责人负责管理体系文件的宣贯活动,确保所有工作人员均能熟悉、掌握并贯彻执行管理体系的各项要求。管理体系的建立和改进工作执行管理体系改进程序,管理体系运行保证图见附录8。4.2.2质量方针声明主任根据实验室认可要求、结合本中心检测工作特点,确定检测工作的质量宗旨和方向,也就是质量方针;同时根据质量方针的要求制定了具体、量化可考核、与质量方针保持一致的质量目标,并发布了质量方针声明,详见第2章。质量目标完成情况将纳入管理评审进行评审,以评价其适宜性和有效性。4.2.3最高管理者改进承诺主任负责为管理体系的运行和改进提供资源保障,为定期的内部审核活动提供支持,主持定期管理评审会议,为检测结果质量控制活动提供资源保证;根据本中心业务的发展情况,不断充实提高技术能力资源,引进人才和先进设备,确保本中心技术能力不断提高。主任参加这些活动或者审批这些活动的相关记录作为主任履行其改进承诺的证据。4.2.4 重要性传达主任根据计量法、标准化法、产品质量法等法律法规的要求,将检测工作需要满足的各种法定要求通过各种方式向员工传达,确保检测工作始终满足法定要求;同时,强调服务客户工作的重要性,作为检测服务机构,本中心必须充分利用各种资源条件,尽可能满足公司对检测工作的需求,所有工作人员都应树立服务客户的意识,认识到满足客户要求的重要性。4.2.5质量手册内容要求质量手册各章节的描述中,引用了各种支持性程序。因此,各章节都在最后注明了各种支持性文件。管理体系文件分为内部文件和外来文件。内部文件的构成可分为四层,包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录和技术记录表格等,文件层次图如下 质量手册 程序文件 作业指导书 质量记录和技术记录表格第一层:质量手册是实验室认可管理体系的纲领性文件,对实验室认可的各项要求进行总体规定,概述了管理体系所有文件的层次结构,规定了各项重要质量和技术活动的程序文件,描述本中心质量方针、目标和管理体系各要素的要求、职责分工及实现途径,由质量负责人保持其现行有效性;第二层:程序文件是质量手册的支持性文件,对管理体系运行中各项重要的质量和技术活动的流程和职能分工进行详细、明确的描述,详见附录5程序文件目录;第三层:作业指导书作业指导书是各种管理工作和检测工作的操作指导文件,规定了各项管理和检测活动的具体操作步骤。管理类作业指导书主要是各种规章制度,检测作业指导书主要包括检测方法实施细则类、仪器设备操作维护类、设备期间核查类、样品加工制备类作业指导书等。第四层:质量记录和技术记录表格质量记录表格是管理体系各项质量管理活动中各项计划和记录填写的指导性文件,技术记录表格是技术运作中各类记录或报告填写的指导性文件。表格格式属于作业指导文件,应按照本手册4.3中关于文件控制的要求进行管理;表格中填写内容并确认后,就形成了记录,应该按照手册4.13中关于记录控制的要求进行管理。4.2.6体系完整性保持为保证管理体系的有效运行和持续改进,管理体系应保持其完整性。根据业务发展、工作需要或适应外界要求和环境的变化,管理体系需要进行不断的调整和改进。当对组织结构进行重大调整或者管理人员发生重大调整时,主任负责安排好各调整岗位的工作衔接,确保调整过程衔接顺畅,时刻保持管理体系的完整性,尽可能减少因管理体系的调整和改进过程可能给管理体系正常运行带来的影响。4.2.7支持性文件管理体系改进程序 lygjc/cksps-qp4.2(1)-20134.3文件控制4.3.1文件控制总则为控制管理体系文件的现行有效性,本中心建立文件控制程序。管理体系文件包括内部文件和外来文件。包括各种检测标准、法律法规、客户技术资料、质量手册、程序文件、作业指导书、表格模板等。4.3.2文件的批准发布文件发放管理下发到各部门和岗位的体系文件,必须按照文件控制程序的要求,经审查和批准后方可。内部文件必须按照文件控制程序中指定的人员审核、批准,外来文件须经质量负责人或技术负责人审查适用后方可下发使用。文员负责建立受控文件清单,明确现行有效的管理体系文件的修订状态。建立文件发放控制记录,防止使用无效或作废文件。文件控制程序要求a)根据检测中心各部门、各实验室的工作内容,将工作中需要的各类受控文件发放到工作现场;b)为保证管理体系文件持续的适宜性、有效性,质量负责人应定期组织文件审查,根据审查结果确定是否需要修订,确保文件内容持续适用、满足实际工作使用的要求;c)对无效或作废文件,应及时从工作场所和档案室撤除。如需保留时,应标注“作废”标识,防止工作人员误用;d)作废文件无保留价值时,应及时销毁处理。如作为资料参考或其他目的需要保留作废文件时,除须有“作废”标识外,还应该标注“作废保留”标识。 文件标识:为保证管理体系文件的唯一性、防止文件混淆,检测中心制定的管理体系文件都应该具有唯一性文件标识。文件标识信息包括文件名称、文件编号、文件发布日期、文件版次和修订状态、页码、总页数、文件发布机构等。4.3.3 文件变更变更审批:文件内容因各种原因需要变更时,申请变更的人员应提供文件变更的原因和背景资料,供文件审批人确定审批意见。文件变更一般由文件原审核、批准人进行审查和批准,除非文件中对文件变更审批人另有特别指定;变更标注:文件变更时,可能对原有文件内容进行更改,或者文件中增加新的内容。更改或增加的内容除应在文件变更审批中进行详细描述外,还应在文件的“修订页”作好变更记录;变更方式:文件的变更方式一般包括手写修改、换页、换版等。为了控制文件的规范性,本中心规定文件不得采取手写修改方式,只能采用换页或换版方式进行变更。变更后的文件须及时发布,便于及时执行新文件要求;计算机文件控制:由于检测中心尚未建立有效的局域网络,计算机中的文件难以控制其现行有效性,所以管理体系文件以书面文件为准。管理体系文件的电子版本由质量负责人统一管理。4.3.4支持性文件文件控制程序 lygjc/cksps-qp4.3(1)-20134.4合同评审4.4.1 合同评审程序检测中心是企业内部实验室,主要承接公司生产原料和产品的检测任务。在承接检测任务之前,对检测任务的具体要求进行评审,明确检测任务要求和检测中心是否具备满足要求的检测能力,以便确定是否承接检测任务的结论。为规范合同评审过程,检测中心建立合同评审程序,其中做出以下要求:a) 检测任务要求中应充分规定检测对象、检测项目和检测方法等方面的客户要求;b) 对检测中心是否具备满足检测任务要求的检测能力和资源条件进行评审;c) 根据检测任务的特点,对检测方法的适宜性进行评审,选择适当的、满足客户要求的检测方法;d) 对评审中发现存在的问题,应及时通知客户,确保在检测工作开始之前得到充分解决,实现双方对检测任务要求的共同接受。4.4.2评审方式钢管产品生产和防腐涂层加工中,根据公司生产部下达的周排产计划和工艺部下达的技术标准的要求,技术负责人组织技术员对周排产计划和技术标准进行正式评审,分析、评审客户检测要求是否明确,对比评价本中心能力和资源条件能够满足客户要求,保留评审记录。防腐原料检测中,技术负责人组织技术员对原料技术规格说明书进行正式评审,分析、评审客户检测要求是否明确,对比评价本中心能力和资源条件能够满足客户要求,保留评审记录。上述正式评审通过后,由技术员起草试验工艺卡,将客户检测要求进行详细明确的规定,经技术负责人批准后下发到检测组。物理组和化学组检测人员到生产车间领取检测样品时,对车间填写的理化试样跟踪卡和机加工提供的试样进行对比检查,确认满足要求后在跟踪卡上签字确认;防腐组检测样品由质量部质检员取样后送到防腐组实验室,由检测人员对样品和防腐样品跟踪卡检查接收登记。对于内部客户委托的非常规检测任务,要求客户填写检测委托单,由技术负责人进行评审确认。4.4.3 分包评审对于超出检测中心检测能力范围、需要寻找外部检测机构进行检测的检测任务,须征得客户同意后,由技术负责人主持选择合格的分包方,按照分包工作控制程序执行。4.4.4偏离通知在合同执行过程中,因检测任务安排、人员、设备能力等各种原因导致不能按照合同规定完成检测任务或必须偏离规定要求时,检测组必须通知客户并征得客户的同意。4.4.5合同修改检测任务开始执行后,当需要调整检测任务的要求时,须重新进行评审,并及时通知检测组。4.4.6支持性文件合同评审程序 lygjc/cksps-qp4.4(1)-2013 分包工作控制程序 lygjc/cksps-qp4.5(1)-20134.5检测的分包4.5.1 分包原因当由于各种未预料的原因(如工作量大、需要更多专业技术或暂时不具备能力)、持续性的原因(如通过长期分包、代理或特殊协议)而需将检测工作分包时,经技术负责人批准可以分包。分包方应具备分包项目相应的检测能力,能够按照实验室认可的要求开展检测工作。对本中心没有技术能力而分包的检测项目,不得申请认可。4.5.2 客户准许对检测中心实施的分包检测,分包工作的安排应书面通知客户,以便得到客户的理解和同意。对于分包项目和分包工作安排,技术负责人须通知客户并取得客户的书面准许。4.5.3 分包责任实施分包时,须确定分包工作的质量责任。对由检测中心选择和安排的分包工作,分包工作的质量责任由检测中心负责;由客户或者其他机构指定的分包方,本中心不负责分包工作质量。4.5.4分包评审对检测工作中使用的分包方,应进行供方评定后,作为合格供方管理。技术负责人应组织收集分包方的注册资料、分包方满足实验室认可要求的资质或证明等材料,组织技术人员对分包方的注册资料进行审查、确认,具体执行分包工作控制程序。4.5.5支持性文件分包工作控制程序 lygjc/cksps-qp4.5(1)-20134.6服务和供应品的采购4.6.1采购控制程序检测工作中需要采购的服务包括但不限于仪器设备的计量检定服务和仪器设备、环境设施的设计、生产、制造、安装、维护、保养等服务,需要采购的供应品主要是所需仪器设备和化学试剂药品等消耗性材料。检测中心制定了服务和供应品采购工作程序。试剂和标准物质在制备、储存和使用过程中,物品管理员须特别关注其特定要求,包括其毒性、对热、空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应、储存环境等。4.6.2服务和供应品质量验收对影响检测质量的服务和供应品,根据有关检测项目对其质量的技术要求,采取适当的方式检查验收。只有验收合格后方可投入使用。所采购的外部计量检定服务,服务的提供者应具备相应的资质能力并且能够严格按照相应的检定规程提供服务,以确保服务的质量符合规定的要求。服务和供应品的检查验收记录应妥善保存。采购的试剂和标准物质应检查标签、证书或其他证明文件的信息,必要和可行时应通过适当的检测手段,以确保满足检测方法的要求。 化学组检测员应确保实验用水达到规定的质量要求,应对购进或自制的蒸馏水或纯化水进行检查,并保存此类检查的记录。4.6.3采购文件检测中心各部门在提出采购申请时,须提出对服务和供应品的技术要求,可包括型式、类别、等级、准确的标识、规格、图纸、检查说明、包括检测结果在内的其他技术资料、质量要求和进行这些工作所依据的管理体系标准等。这些技术内容应经过技术负责人的审查。4.6.4供应商评价检测中心对服务和供应品的供应商进行合格供方评价,选择评价合格的供方实施采购。对影响检测质量的重要供应品和服务的供应商,管理组负责按照服务和供应品采购工作程序的规定进行评价,合格后方可采用,并建立合格供应商名单。4.6.5支持性文件服务和供应品采购工作程序 lygjc/cksps-qp4.6(1)-20134.7服务客户 4.7.1服务内容检测中心作为企业内部实验室,主要为公司产品和原料提供检测服务,生产部、质量部和产品用户或用户代表是本中心的客户。为规范服务客户工作,提高服务质量,取得客户的满意,检测中心制订了服务客户工作程序。当客户有需要时,可以到检测中心参观,但是必须经批准后,指定专门人员陪同参观。陪同人员应注意保护参观过程中对其他客户机密信息的保护,积极主动满足客户的各种合理要求,保持良好的技术沟通。在合同评审、检测分包、不符合工作控制、方法选择、方法偏离等方面需要明确客户要求、通知客户时,检测中心应积极与客户保持有效沟通、积极合作,确保检测服务得到客户的认可。4.7.2 客户反馈管理组应主动征求客户对检测中心工作的反馈意见,包括正面意见和负面意见。管理组组长应对这些意见进行分析、处理,输入管理评审进行总结,借以改进检测中心的管理体系、检测活动和对客户的服务。反馈的类型主要包括客户满意度调查、客户反馈信息登记、与客户一起评价检测报告等。4.7.3 支持性文件服务客户工作程序 lygjc/cksps-qp4.7(1)-20134.8投诉4.8.1投诉处理程序所谓投诉,即是客户正式而严肃的提出对检测中心工作的严重不满,要求进行严肃处理的情形。检测中心全体人员都必须重视来自客户的投诉信息,规范投诉处理工作,按照投诉处理程序执行。客户的不满或投诉反映了检测中心工作中出现的不足或者可以改进的方面,检测中心应正确对待客户端不满或者投诉信息,耐心诚恳地和客户进行沟通,安抚客户的不满情绪,认真开展内部调查,确定处置方案,将调查处置结果及时通知客户,确保客户的投诉得到及时有效处置。4.8.2投诉处理检测中心所有工作人员均须主动收集客户的不满或者投诉信息,及时反馈给管理组组长,做好登记、调查和处置工作,及时将投诉处置情况通知客户并取得客户的理解和满意。投诉处置中,应注意遵循以下原则:快速处理:如果投诉在服务过程中发生,恢复正常工作需要快速处理; 从客户角度了解问题:设身处地是了解客户不满原因的唯一方法,避免因自己的偏见随意下结论。不要和客户争论:辩论不能消除客户的怨气,解决问题的目标应是获得彼此都可接受的方案,而并非要在争论上胜过客户或证明客户是错误的。告知客户进展的情况:不确定性会让人产生焦虑和紧张,如果知道发生了什么事并能定期收到进展报告,人们较易接受事实。管理组组长负责将投诉处理进展情况及时通知客户。4.8.3 投诉记录投诉登记、处理过程中相关活动记录应作为质量记录保存。4.8.4 支持性文件投诉处理程序 lygjc/cksps-qp4.8(1)-20134.9不符合检测工作的控制4.9.1不符合检测工作控制程序不符合检测工作是指当检测工作的任何方面(包括检测工作的结果)出现不符合检测工作程序规定或者不符合客户要求的情形,其可能发生在技术运作的各个环节。对不符合检测工作的处理执行不符合检测工作控制程序。程序中明确以下要求:a) 确定职责和处置措施:明确不符合工作的识别、报告、处置、评价等方面的管理职责;确定出现不符合检测工作时应当采取的处理措施,必要时暂停工作、扣发检测报告;b) 评价不符合工作的严重性:技术负责人根据不符合检测工作对管理体系运行及检测结果的影响程度而对其严重性进行评价,分析是否可能再度发生以及是否影响到实际运作情况对管理体系的符合性;c) 纠正和可接受性评价:责任人立即进行纠正,消除不符合检测工作的现象;技术负责人评价不符合工作的可接受性,确定是否影响到当前工作质量或者客户;d) 通知客户:当调查表明不符合工作已经影响到客户时,立即通知客户,必要时取消该项工作;e) 恢复工作:不符合整改完成后,经技术负责人批准恢复检测工作。4.9.2纠正措施当评价表明不符合检测工作可能再度发生,或者经分析其性质已经影响到实际运作情况对管理体系的符合性时,应按照纠正措施控制程序开展原因分析、采取相应的纠正措施,切实消除不符合检测工作发生的根本原因,防止其再度发生。4.9.3支持性文件不符合检测工作控制程序 lygjc/cksps-qp4.9(1)-2013纠正措施控制程序 lygjc/cksps-qp4.11(1)-20134.10改进4.10.1改进措施的识别途径管理体系的改进途径主要包括实施质量方针和质量目标、定期实施内部审核、检测结果质量控制数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审等。4.10.2 质量方针与质量目标本手册2 质量方针声明中规定了检测中心的质量方针与质量目标,同时给出了质量方针的含义、贯彻要求和质量目标的统计方法。通过质量方针的宣贯,使质量宗旨和方向深入人心,确保各项质量要求得到有效保证;通过质量目标的确立和考核,使全体员工明确如何通过本职工作为实现质量目标做出贡献。4.10.3 内外部审核 通过定期进行内部审核和不定期接受外部机构对检测中心的审核,全面检查管理体系实际运行情况,发现出现的问题,及时采取相应的纠正或者纠正措施,改进管理体系的运行质量(见内部审核程序)。4.10.4检测和质控数据分析技术负责人对结果质量监控活动的结果进行分析评价,发现结果质量的发展趋势,及时制定相应的措施,改进管理体系的有效性(见结果质量控制程序)。4.10.5纠正措施和预防措施对管理体系或技术运作中出现的各种问题采取相应的纠正措施,确保问题得到及时解决,改进管理体系的完整性和有效性;通过各种潜在不符合或者问题的识别,及时采取预防措施,防止管理体系出现问题,防患于未然。详见纠正措施控制程序、预防措施控制程序;4.10.6管理评审检测中心主任定期主持管理评审会议,组织管理人员和监督人员分析、评价管理体系和检测活动对实际情况和未来发展的适宜性、有效性,总结存在的问题,确定改进的事项并认真落实,不断改进管理体系(见管理评审程序)。4.10.7支持性文件纠正措施控制程序 l

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