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文档简介

物料管理试题答案一、选择题1、B、A、E、D2、D、B、A、C3、B4、A5、A二、问答题1.1原料、辅料到货验收管理规程。(1)原、辅料必须按月审定的采购计划实行定点供货。(2)保管员对到货原料、辅料逐件核对货物品名、批号、数量、规格、生产单位、出厂日期,应字迹清晰,包装完整,品名与实物相符,到货与清点数量一致。(3)外包破损在QA监控监督下,按破损程度分别进行处理。(4)保管员有权对非定点进货、非计划进货、破损严重和其他质量异常情况货物,拒绝入库。(5)保管员初验合格,清洁外包装后,按规定入库,入库后按库房内货垛码放标准,标记向上,标签向外码放。卸货时要求在货物垫板上码放整齐,标记向上,标签向外,整齐一致、规范。(6)核实数量无误后,办理接收手续,初次进料,按物料编码程序编码,填写货位卡和到货记录以及黄色待检标志。(7)原料、辅料要按其性质和类别合理存放,毒剧品专库或专柜保管,执行毒剧品仓储管理规程。(8)货物入库执行物料储存管理规程。(9)收到货物后,必须在两日内及时填写请验单,并送达取样员,取样检验。(10)物料检验合格后,换绿色合格放行标志,开具入库单,记入物料分类帐,检验不合格移入不合格区,换红色不合格标志,入不合格原、辅料帐并及时通知物料科,退货或另行处理。1.2包装材料到货验收管理规程。(1)包装材料必须按生产需要制定采购计划并实行定点供货。(2)保管员对到货包装材料逐件核对货物品名、批号、数量、规格、生产单位、出厂日期,字迹应清晰,包装完整,品名与实物相符,到货清点数量一致。标签、已印刷的使用说明书在和接收的过程中,除检查外包装以外,仓库保管员还应该按标准样本检查外观、尺寸、印刷色泽、文字内容等。(3)外包装严重破损,要立即通知质保科检查,按不合格品处理。(4)凡使用前不能再清洁的内包材(聚烯烃瓶、铝箔包材、PVC等,)取样检查时应在与生产要求相适应的洁净级别的取样车中进行。(5)包装材料入库时要分类码放,货垛要堆得牢固、整齐,小品种物料应上架贮存,禁止直接接触地面。标签、说明书单独分库分柜存放,贮存方法执行物料贮存管理规程,并做好状态标记。2、物料储存管理规程。(1)物料贮存管理的基本要求(1.1)根据“物料进厂编码规程”和对库存物料定置管理的原则及使用概率合理安排货位,统一库房布局,保证使用面积。(1.2)物料应按其属性分类分库码放。整批物料应上垛,货垛要堆得牢固、整齐。物料不得倒置。物料要有托板托放,禁止直接接触地面,托板应保持清洁,底部要能通风。(1.3)各种在库贮存物料应有明显的状态标记,合格、不合格、待验物料分别用绿、红、黄等色标标明。效期物料要准确注明复检期或效期。待验、不合格、退货物料应有明显的识别标志。(1.4)原料、辅料包装材料应分库或分区码放。(1.4.1)毒剧品、危险品应单独分库存放。(1.4.2)液体辅料与固体辅料应单独分库存放。(1.4.3)标签、说明书、已印刷好的包装材料应专库或专柜存放。(1.5)库房内货垛码放应符合规定距离:(1.5.1)同货位垛与垛间距不少于50厘米,不同货位垛与垛间距不少于100厘米。(1.5.2)垛与梁间距不少于30厘米。(1.5.3)垛与墙间距不少于50厘米。(1.5.4)垛与柱间距不少于30厘米。(1.5.5)垛与地面间距不少于15厘米。(1.5.6)为保持库内道路通畅,主要通道宽度不少于200厘米。(1.6)库房内设备、设施与货垛应保持一定距离:(1.6.1)水暖散热器、供热管道与货垛的距离不少于30厘米。(1.6.2)电器设施、设备周围、架空线路及照明灯具下方不准放物料,照明灯具垂直下方与贮存物料的水平间距不少于50厘米。(1.7)仓库内货物的码放、搬运应文明作业,严禁野蛮操作。(1.8)各种在库设备、设施、苫盖材料、器具、清洁工具等均应实行定置管理,使用后各就各位,放整齐,标志明显。(1.9)库内所有物料的帐卡、记录表格、单据、状态标记应专人妥善保存,及时准确填写记录,核对帐卡、实物相符。(2)养护设施的管理(2.1)库区应在适当位置安装百叶箱等通风设施,并应保持清洁。(2.2)根据物料属性,库内安装温湿度仪、空调、排风扇等控温仪器等设备,并做好各类在库设备、设施养护。(2.3)仓库保管员应会正确使用各种养护仪器、设备。必须随时了解库内湿、温度变化情况,掌握物料贮存季节性温、湿度变化规律,以便于使用控温、控湿设备及时除湿、降温、通风,并做好养护仪器、设备的使用记录。(2.4)库房应设有“防鼠、防虫”设施。(2.5)对于各种仪器、设备、设施的养护应定期进行校正、检修,以保持良好的设备状态,并做好校正、检修记录。(3)在库物料的保管、养护及库房安全管理根据物料的性质、特点和仓储条件,对在库物料应进行日常及定期的检查、保管、养护,并随时调整养护方法和保管措施。应切实保证贮存物料无潮湿、无霉变、无虫蛀、无鼠咬、无污染、无渗漏、无挥发、无冻裂、无破损、无燃爆。(3.1.1)辅料、包装材料的贮存和管理。对需特殊管理的辅料,如吸湿性强的辅料,易膨胀流失的辅料,采取特殊的保管养护方法,分库放置在与物料性质相适应的温度、湿度下,防止变质。对直接(即不经处理)用于生产的辅料应采取双层袋包装。(3.1.2)对于包装材料的贮存管理应将标签、使用说明书和已印刷好的包装材料严格与其它包装材料分开专库或专柜贮存,专人管理。执行标签、说明书领发、退库管理规程。内包装材料双层洁净袋包装不得污染。(3.2)帐目处理(3.2.1)台帐和货位卡是控制仓库货物流动的重要手段,因此应该统一设置、保管帐卡。货位卡须挂在货垛的明显位置,物资收、发、保管必须实行动态复核,日清月结。(3.2.2)仓库帐卡要由专人负责登记,以保证帐、卡、物相符。(3.2.3)仓库的各种台帐应保存至物料用完后一年。(3.2.4)如发现帐目有问题,应及时向主管领导汇报,不得擅自改动。(3.3)库房的安全管理(3.3.1)仓库设有专人负责安全防火工作,并建立健全防火安全保卫责任制,做到消防、安全组织健全,人员落实,责任明确。(3.3.2)划分防火安全责任区,并设有醒目防火安全设施、标志。(3.3.3)定期开展消防演练,能正确配备消防器材、设施。(3.3.4)按照国家有关的消防技术规范,设置配备消防器材和设施,做到齐全、有效。消防器材设备严禁圈占、埋压、挪用。(3.3.5)严禁火种入库及在库区内动用明火。如动用明火,需经主管厂长批准,并做好防范准备。(3.3.6)库房内不准用火炉取暖,不准使用电热器具,如电炉、电烙铁等。(3.3.7)库区、库房消防通道保持随时畅通。(3.3.8)库房内附设的配电线路需穿金属套管线用难燃硬塑料保护线设暗线。(3.3.9)库房内不得使用电炉、电烙铁、电熨斗、供热器等电热器具。(3.3.10)禁止使用违反规定的不合格的保险装置,库内照明应符合公安消防的规定,电器设备老化应及时更换。(3.3.11)劳动保护用品齐全,符合要求,职工上岗须按照规定穿戴使用劳保用品。3、标签、说明书领发管理规程。(1)包装车间专职领料员,依据质保科审核的限额领料单办理出库手续,领取各种药品的标签,使用说明书。(1.1)发放时仓库保管员,应凭批包装指令所批准的药品标签等包材的数量,计数准确发放。(1.2)包装车间专职领料员在领取包材料时,应按包装指令所要求的技术内容认真核对并检查,标签说明书等所印刷的字迹及图案是否清晰,不褪色,与厂订标签的标准实样尺寸大小及文字内容等是一致。(1.3)领发料人核实领发料数量,填写领取发放记录,汇入货位卡和包装帐目。(2)车间领料员将从仓库领取的标签按1.2项核对的项目填写车间标签接收记录,然后按标签的品种、规格等分类置专柜内存放上锁,由领料员负责保管发放并同时做好记录。4、不合格物料管理规程。(1)进厂物料必须进行检验,对附有质检科不合格检验报告的原辅料、包装材料退回生产厂家。(2)不合格物料在库应放置于不合格区内,每包装单元或容器上注明品名、规格、批号、件数、重量、检验日期、检验结果。挂上红色标牌或用红色绳圈栏,禁止流入生产。(3)保管员要填写不合格物料台帐。(4)因储存保管不当所致的不合格原辅料,由仓库保管人员提出申请,按批准的处理方法进行处理,并做好相应记录。提出申请销毁的物料,填写销毁申请,经质量保证部检验审核,质量总监批准,按销毁办法执行,填写不合格物料销毁记录,并签字。(5)因储存期保管不当所致的不合格包装材料,经质保科检查,提出处理意见。可挑拣使用的,由仓库保管员组织人员按标准进行挑拣。被检出的合格品由QA监控员核准,发放合格证,准许使用。对挑拣不合格包装材料及时进行销毁。并填写销毁记录。(6)对带有文字印刷错误的不合格包装材料,其中标签、说明书不准许使用,及时进行销毁;小盒、中盒、大箱等,保管员提出补救措施,经批准后采取补救,质保科核验后,发放合格证准许使用。(7)在生产过程中被污染、被混淆的生产物料,保管员填写不合格物料台帐。并提出销毁申请,经审批后进行销毁,填写销毁记录。特殊情况产生的不合格物料,如偏差等,按生产偏差情况处理。5、中药材储存、养护管理规程。中药材储存管理规程:(1)条件(1.1)温度、湿度:根据温、湿度计的指示,做好温、湿度记录,采取必要的降温、保温、除湿工作。(1.2)通风:采用良好的通风设施,保证库内空气的流通。(1.3)库房:库房应分别设置原料库与净料库,剧毒药材、贵细药材应分别设置专库专柜。(1.4)地面、墙壁:地面、墙壁、顶棚等表面应平整,易于清洁,不易脱落,无霉迹,对药材贮存不产生污染。(1.5)门、窗:物料进出门处应有防止虫、鼠进入的装置,窗户应有纱窗。(1.6)托盘:货位区域托盘的摆放要整齐、有序,走道通畅,布局合理。(2)中药保管(2.1)管理工作每批中药入库时都要由保管员复准件数、及时记帐、实行一货一卡制度,定期核对,保持货帐卡相符,据实报损或报溢,按期制送报表和清仓盘点工作,毒剧药材实行双人双锁专柜管理,并由双人核对收发记录。(2.2)养护工作经常性检查,由保管员在日常工作间隙对药材进行轮番检查,要求在一个月内,对所保管的药材检查一次;不定期检查,一是配合上级领导部门组织的临时检查,一是在气候变化前后检查仓库有无漏水其他不安全因素,对查出的问题及时解决。定期性检查由仓库主任每月对仓库药材进行全面性检查了解,库存药材情况,对重点药材的品种、质量、数量做到心中有数、一般药材每半个月检查一次,重点药材每星期检查一次,检查结果要及时报告给仓库主任,以利于药材入库检验和库存药材检查工作开展。(3)异常情况处理:对出现虫蛀、发霉等药材变异现象,要及时报告给仓库主任,由仓库主任与物料科、质保科等部门联系采取措施,进行处理。中药材养护管理规程:(1)入库前的检查(1.1)随机性检查包括日常性检查和质保科组织安排的检查,一般检查库区的清洁、干燥、通风、温湿度情况,各种状态标志,有无脱落,包装有破损,药材有无虫蛀霉变等变质现象。在天气变化时还应检查门窗开关密封情况。(1.2)定期检查每周 对库存药材进行一次检查,易霉易蛀药材重点检查,每月对库区内外环境、库存药材进行全面性检查,除查看“1.1项”中有关内容外,还应对库房内外墙壁进行查看,并分别从 药材垛的不同层位,抽取一定件数,破包查看有无受潮、虫蛀霉变、泛油等变质现象,以及检查相应的有关记录等。(2)养护方法(2.1)清洁养护法库区应保持清洁、干燥、通风的环境,经常对仓库周围环境进行清扫。(2.2)密封法对药材垫板利用药材出空的机会,进行清扫、消毒。对于量多体积大的一般性药材,可以采用整仓密封的方法,即用旧棉布将库房的门窗缝隙填严、封严。对于量少体积小的药材可以采用小件密封,用塑料薄膜、方便袋等材料将药材进行密封,密封养护法与除湿养护法相结合效果会更好些。(2.3)除湿养护法在密封仓内放置一定量的生石灰或无水氯化钙等吸湿剂,以降低库房湿度保持中药干燥。此法适用受潮不严重的药材养护处理。对于受潮严重的药材可以采用晾晒或加热烘干的方法,以散发水分 ,使药材干燥。(2.4)晾晒法凡在阳光下不影响质量的药材均可采用晒干的方法,对于直晒有影响的药材,可以采用阴干方法,摊晾在阴凉处。(2.5)真空干燥法含水量过高,以不能晾晒的药材,可以采用真空干燥法加热烘干药材,多数药材均可利用此法在短时间内除去水分,杀死虫卵。注意掌握烘干的温度、时间及操作方法,一般药材5070烘2小时即可;含糖分、挥发油类药材、贵细药材,温度应控制在45以下,以免损失有效成分或出现不必要的损耗。(2.6)通风法利用库房内外空气流动变化,及时对比库内外温湿度,有计划地开启门窗、打开排风扇进行通风。此外,在雨季或药材含水量过高时采用翻垛通风的方法,以利于药材的除湿防霉、养护。此法适用于多数动植物类药材,含结晶水易风化的药材不宜采用此法。(2.7)化学药剂重蒸法(2.7.1)硫磺重蒸法适用于对垫板货架等材料的杀虫消毒。(2.7.2)磷化铝熏蒸法在密封的库房熏蒸。根据药材垛的体积在垛上和地面上设多点投药,将药片放置在铁盘或木盘内,不得直接接触包装和药材,用量为23g/米3。库房至少应密闭3天,熏后将库房门窗打开通风排气3天,通风后将磷化铝粉未残渣,运往空旷处,挖坑0.5m以下深埋。此法适用于多数库存药材的杀虫。使用时应注意检查库房的气密性,施用过程应戴好防毒面具和橡皮手套。(2.7.3)生物农药熏蒸法 仅适用对库房地面墙壁及周围环境的杀虫。(3)记录每次养护措施和方法应详细记录在养护记录中。6、原料、辅料复检管理规程。(1)定义复检系指经检验合格的原料和包装材料, 并按规定贮存一定期间后,有无失效、变质或内容变更的可能性。(2)核查(2.1)物料科每月根据库存报告拟定复检材料的汇总表给仓库管理员,所列材料应是1个月以后即失效的品种。(2.2)仓库管理员检查“复检材料”卷宗中相应的各项内容,核对无误后,签名并注上日期,然后把材料的汇总表交仓库操作工及时返回物料科。(3)复检的决定物料科根据材料汇总表上资料,检查每一种在其失效期前计划使用的数量,还应检查该材料在药品生产中是否仍有价值,并根据材料的价格看复检是否值得。然后在汇总表内记录所作的决定,签名。注上日期并发往仓库。仓库填写请验单,送交质保科。质保科下达取样指令。(4)取样取样员根据质保科的取样指令,按有关规程进行取样。取样后,将取样容器和相应的请验单发往质检科。(5)复检材料的处理(5.1)如果复检结果合格,质检科发出合格证书给物料科和仓库,证书上应注明其新的效期。效期以“至年月”表示。(5.2)仓库管理员在相应的库卡上记录化验证书号及新的效期。 (5.3)若复检不合格,质检科发出不合格报告,同时应附有红色的不合格证给仓库,仓库管理员应立即把材料从合格库中移至单独的可锁的不合格库房中。包装材料复检管理规程:同上。成品申请复检管理规程:(1)成品库在需要对产品质量进行确认时,向监控员提出复检申请。(2)下列情况者,库房应提出复检:(2.1)怀疑有质量问题的产品(贮存条件发生异常)。(2.2)与已经发现的不合格品种相临批号的同产品。(2.3)贮存二年以上临近复检期的品种。(2.4)近失效期(使用期)和厂方负责期的品种。(3)由库房填写申请复验单、详细写明产品的品名、批号、数量、包装、申请复验原因、申办人、交接人、申请时间等情况,一式二份,一份送达QA监控员,一份留存库房,并请交接人签字。(4)QA监控员收到申请复检单后,应立即前往库房抽检取样,在规定期内进行复检,并将复检结果返回库房。QA22监控员视检验结果下发合格或不合格证,库房逐渐更新标志。(5)在复检期间,产品应挂黄色待验标志不得出库。库房在接到检验报告单后,根据检验结果,取下待验标志,更换相应的标志,停售或待售。7、各人所在岗位的职务条例。A、仓库主任其职务条例内容为:(1)在物料科科长的直接领导下,负责仓库的管理。(2)负责对仓库保管员的管理和专业知识的培训工作。(3)严格执行仓储管理规程,搞好仓储管理,并指导、督促仓库保管员按物料管理规程做好保管工作,并做好记录。(4)对原辅料、包装材料、成品的出入库必须执行仓储管理规程。(5)经常检查库房保管员的日常工作,对不符合仓储管理规程的及时批评、纠正,把好“三关”,即:入库关、出库关、保存关。(6)加强对危险品、毒剧物品的管理,并经常检查,搞好预防工作。(7)经常检查仓库工作情况,检查各种台帐是否齐全,做到帐、台、物三相符,坚持日清月结,减少积压或避免积压现象。(8)对不符合质量标准、不符合仓储管理物资及成品有权拒绝入库及出库,对造成积压说明原因,没有原因的积压要负责任。B、五金仓库保管员(1)在仓库主任领导下,熟悉本岗位管理规程,对其验收入库和发放的数量负责;(2)所有设备备件、五金及所属物资入库前必须与计划名称、规格、数量进行复核,无误后办理接收手续;(3)及时请设备部门负责人验收、验收合格并签字后办理入库手续,否则及时通知进货人退货。(4)合格物资及时填写入库台帐,确保帐物相符。(5)未验收合格的物资不得发放。(6)易损物品要区域管理,物与物之间距离码放合理。(7)经常打扫库房卫生,保证库房卫生,物料堆放合理有序。C、原辅料仓库保管员(1)在仓库主任领导下,熟悉本岗位管理规程,对原辅料的入库、发放负全部责任。(2)所有原辅料需经外包装清洁后进行初验,在QA监控员监督下初验合格方可入库,置待验位置并及时请验。(3)执行物料管理规程,正确使用状态标记,及时填写记录、台帐、货位卡,做到帐、物、卡相符。(4)未接到合格报告书的物料不得发放使用。(5)物料码放整齐有序,货位之间与墙之间距离符合规定。(6)每日填写库内温、湿度记录,发现异常及时汇报并处理。(7)及时按规范填好有关记录,保证库房干净、整洁,码放整齐,做好库内卫生。D、标签、说明书仓库保管员(1)掌握标签、说明书的管理规程,运行手续,对标签、说明书的入库、保管、发放、退库负其全责。(2)在QA监控员监控下,初验合格方可入库并及时请验,建立库卡。(3)标签、

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