化肥厂质量手册.doc

XXX市化肥厂质 量 手 册符合GB/T190012008idt ISO9001:2008目 录序号 名称 页次颁布令10 前言21 目的与范围42 引用标准53 术语和定义64 质量管理体系74.1 总要求74.2 文件要求95 管理职责125.1 管理承诺125.2 以顾客为关注焦点135.3 质量方针135.4 策划165.5 职责、权限和沟通175.6 管理评审226 资源管理246.1 资源的提供246.2 人力资源246.3 基础设施246.4 工作环境257 产品实现267.1 产品实现的策划267.2 与顾客有关的过程277.3 采购287.4 生产和服务提供297.5 监视和测量装置的控制348 测量、分析和改进358.1 总则358.2 监视和测量358.3 不合格品控制388.4 数据分析388.5 改进40颁 布 令本手册是依照ISO9001：2008标准的要求并结合企业实际编制而成的。手册确定了企业的质量管理体系，阐明了质量方针和目标，是企业质量管理体系的法规性文件，是指导企业建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，也是向顾客和认证机构提供信任的依据，现予以批准发布，自2005年9月18日起生效实施。全体职工必须理解、贯彻并执行。为保持质量体系的有效运行，任命xxx先生为管理者代表，履行管理者代表的职责。总经理：2009年9月18日0.2 手册的管理0.2.1 质量手册的编制a 在管理者代表领导下，由质管办组织编写。b 手册经厂长批准后发布实施。0.2.2 手册的发放与保管a 企业内部由质管办负责发放，履行发放手续。b 按合同需求向顾客提供手册时，由厂长批准。c 向认证机构提供手册时，经管理者代表批准。0.2.3 手册的更改a 更改按有关规定办理，由质管办统一管理。b 更改的内容应及时传达到有关部门与人员，并得到有效版本。0.2.4 手册持有者责任a 持有者应妥善保管，保持整洁。b 持有者调动工作或离开本企业时，由质管办负责收回。0.2.5 手同的评审a 由管理者代表主持，质管办组织评审，一般一年一次。b 根据需要，最长5年应修订一次。0.2.6 其它a 质量手册是企业质量文件的一部分。b 质量手册应与其它质量文件配合使用。1、 目的和范围1.1总则本手册是按照ISO9001：2008质量管理体系要求的规定，并结合本企业实际情况编制而成的。1.1.1内容本手册包括了ISO9001：2008标准（除7.3和7.5.4条款之外）的全部要求和企业体系所要求的程序文件以及体系所需过程的顺序和相互作用。1.12目的a向顾客证实企业有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品和服务；b通过质量管理体系的有效实施（包括持续改进和预防不合格），满足顾客要求，增强顾客满意。1.13范围本手册适用于XXX化肥厂碳酸氢铵、甲醇、液氨、甲酸钠、甲醛、季戊四醇的生产和服务涉及到部门和场所。1.2删减1.2.1依据标准要求，删减只限于第七章。1.2.2由于企业所涉及各产品的生产工艺在同行业已通用多年，属成熟工艺， 不存在设计开发，故将7.3条款“设计开发”删减。1.2.3由于企业没有顾客财产的情况，故将7.5.4条款“顾客财产”删减。1.2.4企业对7.3条款和7.5.4条款的删减，不影响企业提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。0前言0.1企业简介XXX化肥厂，始建于1969年，2004年9月由国有中（一）型企业改制为股份制企业，位于河北省XXX工业路19号。法人代表王丙强。XXX化肥厂注册资本1226万元，固定资产净值 4390 万元，总资产8217万元，现有职工735人，各类工程技术管理人员120人。合成氨规模6.5万吨/年，主要产品年设计生产能力碳酸氢铵12万吨、甲醇2万吨、液氨2万吨、甲醛2万吨、甲酸钠4000吨、季戊四醇4000吨。多年来，通过推行全面质量管理等先进的管理方法，管理基础较为扎实，质量体系完善，有较好的产品声誉和企业形象。2 引用标准2.1 ISO9000：2005质量管理体系 基础和术语2.2 ISO9001：2008质量管理体系 要求3 术语和定义3.1 本手册采用ISO9000：2008中给出的术语和定义4 质量管理体系本章规定了企业建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对体系文件的编制，本章适用于企业质量管理体系和体系文件的控制。本章文件管理和质量记录管理的归口管理部门是质管办。4.1总要求企业按标准要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。为此，应作到：4.1.1识别质量管理体系所需的过程及其在企业的应用。a根据顾客要求、产品复杂程序，企业的经验和资源状况，以过程方法模式，识别质量管理体系所需的过程。图1所示为质量管理体系的过程，包括四个过程（管理职责、资源管理、产品实现、以及测量、分析和改进）。这四个过程相互关联，并相互作用，构成了质量管理体系运作的PDCA循环。质量管理体系的持续改进顾客要求顾客要求管理职责产品实现资源管理测量分析和改进产品输入输出增值活动 信息流b识别过程的重点即确定产品特性的实现过程、关键过程及其相互作用，通过把管理的过程方法原则和系统方法原理相结合，实现企业的全面质量管理。4.1.2确定这些过程的顺序和相互作用按识别的直接过程和间接过程及其关系，确定各有关过程的顺序及其相互作用并明确各过程内的主要活动。A生产过程顾客要求产品实现的筹划与顾客有关的过程（与产品有关的要求）监视和测量装置控制采购测量分析和改进顾客满意生产和服务提供b过程输入为顾客要求，输出为顾客满意。C上述过程相与交错、相互关联和相互影响。4.1.3确定为确保这些过程的有效运作和按制所需的准则和方法通过各过程的输入、输出、实现过程的监视和测量、顾客满意的监视和测量、内部审核和管理评审，对过程的有效运作进行监视和测量。a总体过程的监视和测量（1） 按过程方法模式和管理的系统方法原理进行总体过程的监视和测量；（2） 以顾客为中心，从识别顾客的要求达到顾客满意，始终坚持系统管理，充分发挥领导作用，激励“全员参与”，通过对直接过程和间接过程的有效控制，实现企业的质量方针和目标。（3） 坚持管理评审和内部审核、人员培训、测量分析改进等过程，把PDCA循过程管理作为企业的永恒主题。b直接过程的监视和测量（1） 及时与顾客沟通，识别顾客的要求；（2） 认真评审与产品有关的要求，严格控制采购、生产与服务提供等活动，确保产品符合性；（3） 充分发挥领导把关作用，处理好过程的接口关系和相互作用，明确各部门职责和权限，充分发挥各类人员的作。c间接过程的监视和测量（1） 在管理职责中，充分发挥管理者代表、各类管理、执行和验证人员的作用，确保质量方针和目标得以实现；（2） 在资源管理过程中，要配备必要的资源，通过对人员的培训，增强其质量意识和业务能力，确保基础设施和工作环境与开展的质量活动相适应。对过程和产品进行测理、分析和改进，使体系不断改进。4.1.4确保获得必要的资源和信息，以支持过程的运作和监视a为质量管理体系配备必要的资源，以支持过程有效运作。b收集体系运作的过程监视和测量信息，内部审核和管理评审住处以及顾客满意的有关住处以支持过程的运作和对它的监视。4.1.5监视、测量和分析这些过程，通过对过程和产品的监视、测量进行数据分析。4.1.6通过数据分析，采取纠正、预防措施，以实现对这些过程的策划结果和对这些过程的持续改进，满足顾客要求，增强顾客满意。4.1.7当企业有外包过程（或工序）时，企业也将从供方的资源、产品标准、采购品、验收准则、交货期等方面实施监视和控制，确保外包产品或服务的符合性。目前本企业没有任何外包过程。4.2文件要求4.2.1总则4.2.1.1质量管理体系相关文件应包括：a质量方针和目标；b质量手册；c程序文件；d其它文件，包括技术文件和管理文件等；e质量记录；f适当范围的外来文件（如国家或行业标准以及上级下发的与质量相关的文件）；4.2.1.2文件及其详略程序与企业的规模、活动类型、产品（过程）及其相互作用的复杂程度以及职工能力相适应。4.2.1.3文件可以采用任何形式或类型的媒体。4.2.2质量手册企业编制和保持质量手册，其内容包括：a质量管理体系的范围。包括质量管理体系删减的细节和合理性。B为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用。C质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3文件控制4.2.3.1质量管理体系所要求的文件应予以控制并形成文件化的程序。a文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。b必要时对文件进行评审与更新，并再次得到批准。c确保文件的更改和现行修定状态得到识别。d确保在使用处可获得适用文件的有效版本。e文件应保持清晰，易于识别和检索。f外来文件得到识别，并控制其分发，以确保有效性。g防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识。4.2.3.2支持性程序文件JHCX012005文件控制程序。4.2.4质量记录的控制4.2.4.1质量管理体系要求的记录应予以控制并形成文件化的程序。a应建立并保持质量记录，以提供质量管理体系符合要求和有效运行的证据。b质量记录应保持清晰，易于识别和检索。c对质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置进行控制。4.2.4.2支持性程序文件JHCX-02-2005质量记录控制程序。5 管理职责5.1 管理承诺本节规定了最高管理者对质量管理体系的管理承诺和所需实施的活动，包括向企业职工传达满足顾客和法律法规的重要性，制定质量方针、目标，确保资源配置和进行管理评审。5.1.1向企业职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性。厂长首先要树立质量意识，应意识到让顾客满意是最基本的要求，应了解产品质量与休业每个职工的质量意识紧密相关，以便采取必要措施，如培训、会议方式等向职工传达和宣贯顾客及法律法规要求，使职工理解其对企业的重要性，从而使职工都能积极地能加与质量有关的活动。5.1.2制定质量方针和目标a厂长主持制定质量方针和目标，阐述企业的发展方向和宗旨。通过体系运行实现质量方针和目标，满足顾客要求，增强顾客满意，以及向外部组织提供信任。b厂长应使职工充分理解，并为实现质量方针和目标而努力。5.1.3进行管理评审a为确保质量管理体系有效运行，保持质量管理体系的适宜性、充分性、有效性以及达到预期的目标，厂长应按计划的时间间隔进行管理评审。b管理评审的输出应予以记录，以便对进展情况进行监控，并作为下次评审的输入。5.1.4确保获得必要的资源必要的、话宜的资源是产品实现、建立、实施和改进质量管理体系的基础，厂长应策划资源的提供，以确保质量管理体系有效运行和提高运作效率。5.2以顾客为关注焦点本节规定了以顾客为关注焦点的要求，增强顾客满意为目的，即应理解顾客当前和未来的要求，确保顾客要求得到确定和满足，并争取超越顾客的期望。5.2.1确定顾客的需求和期望a企业通过市场调研和预测、电话回访顾客，订货会或通过其他渠道了解顾客当前和未来的期望。b确保质量目标与顾客需求和期望相一致。顾客的需求和期望包括规定的要求、规定的用途或已知的预期用途所必需的要求。应通过多方沟选择基准，予以满足。特别要重视健康、安全和环保方面的要求。5.2.2将顾客的需要和期望转化为技术指标a通过与顾客的沟通对顾客有关产品的要求予以确认，作为产品实现依据。b通过监视和测量产品实现的诸过程来实现顾客对质量管理体系过程要求。5.2.3确保顾客规定的要求得到满足a通过管理评审和内审来证实顾客要求是否得到满足。b当顾客、法规要求及产品标准发生变化时，产品的要求、过程和体系也应随之更新。5.3质量方针本节规定了最高管理者制定、实施和保持质量方针的要求。5.3.1质量方针编制要求a方针应与企业的宗旨相适应，质量方针是经营方针的一部分，应与企业总的经营方针相适应、协调，制定方针应有长远观点，应是经过努力可以达到的中长期的方向。b方针中应包括对满足要求和持续改进体系的承诺。内容上要体现与产品有关的要求和增强顾客满意的保证。为实现承诺应坚持产品、体系和过程的持续改进，并把改善产品特征和特性、过程的有效性和效率相结合，追求最佳结果。c、方针应为制定和评审质量目标提供框架。方针是通过目标的展开和实施来实现的，质量方针和目标相对应，其内容便于通过目标分解落实。d、企业的质量方针应在各层次上达到沟通和理解。e、应定期对其适宜性进行评审。f、质量方针的批准、发布、评审和修订应得到控制。5.3.2企业的质量方针和质量目标质量方针严细管理完善体系，重视科技保证质量，满足顾客回报社会，持续改进精益求精。质量目标各产品一次交检合格率100%顾客满意度90%以上（今后三年每年增加1%）碳酸氢铵一级品率在90%以上(今后三年每年增加0.5%)液氨一级品率90%以上(今后三年每年增加0.5%)5.4策划本节规定了对制定和实施质量目标的质量策划要求。5.4.1质量目标质量目标是满足顾客要求，增强顾客满意的具体落实，也是评价体系有效性的依据。a对质量目标要求厂长应确保在企业内的相关职能和层次上建立可以测量的质量目标，它是质量方针的展开，根据企业产品特点和实际情况来制定，并实施动态管理。b质量目标编制依据（1） 顾客的期望和市场信息反馈，以及企业质量管理的信息；（2） 企业上年度质量目标的实现情况、产品的质量状况以及质量管理体系中存在的问题；（3） 国家有关法律法规要求；（4） 厂长有关质量工作的决策；（5） 包括对持续改进的承诺；c质量目标编制内容编制质量目标时，要包含或涉及以下内容：（1） 产品要求。可涉及产品的固有特性及赋予特性；（2） 满足产品要求所需的内容。如资源、过程、文件、活动等；（3） 产品持续改进目标；（4） 质量管理体系改进目标；d编制程序各部门根据实际情况提出本部门草案，由管理者代表主持会议讨论评审，经厂长批准后实施。e质量目标的落实（1） 各部门质量目标的落实按质量目标分解表执行；（2） 企业的质量目标一年组织评审一次，可以与管理评审一并进行；（3） 在实施过程中，由于客观原因而不能如期实现目标项目时，应及时写出申请，经厂长批准后，予以调整。5.4.2质量管理体系策划企业最高管理者应对质量管理体系进行策划，以满足质量目标和体系的要求，策划内容包括：a体系过程的策划。确定需要的过程、过程顺序和相互作用以及过程的输入、输出和活动，并做出相应的规定。b确定对这些过程运作和控制所需的准则和方法。c所需的资源和信息的策划。为实现质量目标，应配备必要的资源和提供适宜的信息，以支持这些过程的运作和对它们的监视。d测量、监视和分析这些过程。通过评审和审核，找出差距，寻找改进机会及采取必要措施，以实现对这些过程策划的结果和对它们的持续改进。e确保策划及其理改在受控状态下进行，而且在更改期内也要保证体系的完整性。f策划的结果应形成文件。5.5职责、权限和沟通本节规定了对质量管理体制体系管理要求，包括职责和权限、管理者代表、内部沟通等。5.5.1职责和权限厂长对企业内各部门的职责、权限及相互关系予以规定和沟通，以确保质量管理体系有效运行。a各部门职责、权限及相互关系见组织结构图（附录1）及职能分配表（附录2）。b职责权限以文件形式下发到各部门，各部门传达到每个职工。c职责（1） 厂长： 制定质量方针和目标，决定实施质量方针和目标的有关措施，负责批准发布质量手册； 全面领导企业的目常工作，向企业传达满足顾客和法律法规要求的重要性； 确保实施适宜的过程，以满足顾客的要求并实现质量目标； 确保质量管理体系运行所必需的资源配备； 决定有关持续改进的措施； 任命管理者代表； 按规定时间间隔主持管理评审。（2）管理者代表： 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持； 负责内部审核向厂长报千质量管理体制体系的运行情况，及改进的需求； 负责审批程序文件； 确保在整个企业内提高满足顾客要求意识的形成； 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。（3）生产副厂长： 负责对生产计划的完成，对由于生产设备、安全、文明生产、劳动力管理等管理不善造成的质量负责； 负责组织工艺控制文件的制定、审批、运行，并抓好工序质量控制、监测、产品质量控制与质量改进管理； 负责组织制订、审批实施设备的配置、检修、维护、保养与更新改造管理； 负责组织计量体系的有效运行。（4）经营副厂长： 负责采购、销售及营销活动的有关文件审批； 根据顾客要求，组织做好售后服务管理； 组织贯彻国家物资供应、产品销售方面的法律法规。（5）质管办： 组织编制质量体系文件，收集有关外部文件及记录的控制； 协助厂长、管理者代表组织管理评审工作； 负责内部质量体系审核的实施和管理； 负责过程的监视和测量； 负责纠正和预防措施的实施验证； 唯一有权对外解释企业质量体系的全部文件化程序； 合理制订并组织落实职工培训计划； 负责本部门文件、记录的管理；（6）技术科： 负责归口管理生产全过程及组织操作规程、工艺文件、工序控制文件的编写，组织并督促车间严格执行操作规程，按工作计划组织生产； 负责提出原料质量要求及生产实现过程的策划； 负责组织生产过程和最终产品的纠正预防措施的管理； 负责本部门文件、记录的管理； 参与管理评审、内审工作。（7）销售科： 负责市场调查、分析、预测的管理，组织质量信息的收集和处理； 组织制订实施销售计划，搞好与产品有关的要求的评审，确保其正确履行； 负责与顾客有关的工作，收集市场信息，了解顾客的需求，并将信息及时反馈给有关部门，采取有效措施解决问题； 负责顾客满意度的调查工作； 负责产品交付后各项活动的管理； 负责分析、制定与本部门有关的数据，并采取相应的纠正预防措施； 参与管理评审、内审工作。（8）供应科： 负责制定原材料（除两煤外）采购计划并实施，确保生产原材料供应； 组织对供方的选择与评价； 负责对不合格原材料以及外购件的退货处理工作； 负责根据物资采购计划实施采购； 负责本部门文件、记录的管理； 参与管理评审、内审工作。（9）设备科： 组织好设备装置的使用、监控、维护、检修； 负责组织编制和实施生产设备、基础设施的管理文件； 负责制定与本部门有关的纠正和预防措施，并组织实施落实； 负责本部门文件、记录的管理； 参与管理评审、内审工作。（10）质检科： 负责检验文件的制定、实施和管理； 负责按检验标准或规程对原料、过程、最终产品进行检验监督，并做好检验报告的审核、保管； 负责不合格品的信息传递并跟踪处理结果； 做好检验和试验状态标管理工作； 负责对各车间化验室和检验人员的业务管理； 负责检验和试验设备、仪器的管理、使用与维护； 负责质量目标中与产品质量有关数据的统计，并报相关部门； 负责本部门文件、记录的管理； 参与管理评审、内审工作。（11）仪表车间： 负责计量仪器仪表的检定、校准和维修管理； 负责计量体系的有效运行； 负责组织计量法律法规的执行；（12）煤场： 负责制订两煤采购计划并实施，确保生产供应； 组织对供方的选择与评价； 负责本部门文件、记录的管理； 参与管理评审、内审工作。（13）安环科： 负责贯彻执行国家安全、环境保护的法令、法规； 负责职工的安全教育及培训工作； 负责安全生产及生产中的三废处理，使其符合环保要求。（14）成品库： 搞好产成品的验收出入库与保管，标识清楚无坏损混淆。（15）材料库： 搞好原辅材料的验收出入库与保管，标识清楚无坏损混淆。（16）生产车间： 坚持质量第一的方针，正确处理好产品与质量的关系，为完成质量目标制定具体的实施措施； 组织好均衡生产，严格执行工艺规程和工艺指标，及时提供工序产品质量信息，做好本部门的原始记录管理； 组织好现场质量管理，组织开展群众性的质量管理活动和质量攻关活动，组织好本部门纠正预防措施的制订及实施； 组织好本部门的自检、互检，做到不合格品不入库，不转入下道工序； 协助各职能部门做好职工培训； 负责操作规程及生产记录的控制； 负责不合格半成品、成品的近工； 负责本部门文件、记录的管理； 参与管理评审、内审工作。（17）季戊四醇分厂、甲醛分厂： 下设综合管理办公室，负责除7.3设计、7.5.4顾客财产条款之外的所有条款的运行； 内审、管理评审委托总厂统一负责； 质量手册、程序文件中的相关内容不再别行说明。（18）质检员： 负责原材料、成品的质量检验或试验； 认真准确的填写各类检验和试验记录； 负责合格品的放行，签发产品质量检验报告单与合格证；（19）内审员： 负责按内审计划进行内部质量管理体系审核工作； 负责按审核组长的任务分工，编检查表、进行现场审核、收集客观证据，开具不合格报告及纠正措施的效果验证。（20）计量人员： 严格遵守国家计量法及相关法规，执行计量检定规程，增强法制观念，提高计量素质； 按周期及时将有关监视和测量装置送有关部门进行周期检定； 对本企业内自检计量检验设备，做到及时自检，并保持其良好使用状态和精度；（21）操作工： 按时、保持、保量地完成生产计划，严格执行操作规程； 认真按质量记录控制程序要求清晰、准确地做好操作记录； 负责做好生产设备的日常维护保养工作；5.5.2内部沟通厂长确保在企业内部就质量管理体系的有效性进行沟通。a沟通内容：质量要求、质量目标或完成情况，以及实施有效性。b沟通对象：企业内各部门及各层次人员。c沟通方式：各种会议、内部材料、声像等。5.6管理评审本节规定了管理评审的总要求，评审输入和输出的要求。5.6.1总则应按计划的时间间隔进行管理评审。a评审目的：评价体系持续的适宜性、充分性和有效性。b评审以会议形式进行，由厂长主持，各部门负责人及内审员参加。c评审内容：企业的质量方针和目标的执行情况、对体系和方针目标改进的需求以及采取必要措施的可行性。5.6.2评审输入a审核结果。包括第一、二、三方审核和自我评定。b顾客反馈。包括顾客的满意或不满意信息以及与顾客沟通的结果。c过程的业绩和产品的符合性，包括过程和产品监视测量结果。d预防和纠正措施的状况。e以往管理评审的跟踪措施的实施情况及有效性。f可能影响质量管理体系的变化。5.6.3评审输出是评审活动的结果，是领导层改进体系和经营方向的依据。评审输出包括：a体系及其过程的改进措施。b与顾客要求有关的产品的改进措施。c确定和投入资源的措施。d提供培训或采取其他措施，确保满足岗位需要。5.6.4管理评审的输入和输出应予以记录，具体执行JHCX-02-2005质量记录控制程序。5.6.5支持性程序文件JHCX-03-2005管理评审控制程序。6 资源管理6.1 资源的提供本节规定了确定和提供所需资源的要求，以实施、保持和改进质量管理体系的有效性，增强顾客满意。6.1.1确定和提供资源的目的a为实施、保持和持续改进质量管理体系有效性。b通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.1.2对资源的要求a确保资源与体系运行需要相适应。b通过生产与服务提供，与顾客沟通，确定资源需求。c确定并提供资源时，要注意时效，对市场和顾客需求做出快速反应。d验证提供资源的有效性。6.2人力资源本节对从事影响产品质量工作的人员规定了能力要求。本节归口管理部门为质管办。6.2.1总则a对承担体系规定的岗位人员（管理、执行、验证）应根据不同的能力需求，确保其能力与岗位职责要求相适应。b对人员能力的判断，应从其接受教育的程度、培训效果、技能水平、个人的经验等方面综合考虑。选拔能胜任本职工作的人员从事管理和作业活动。6.2.2能力、意识和培训a确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力，对各类人员所需的教育、培训、经验及技能提出要求。b对所需培训或采取的其它措施进行策划，包括计划、方式、内容等。c评价培训或其它措施的有效性。通过理论考核，岗位操作技能考核或个别考察等方法评价经培训的人员是否具备所需能力。d确保全体职工充分意识到其所从事的质量活动与企业发展的相关性、重要性和满足顾客、法律法规要求的重要性。e建立激励机制，激励职工能与质量管理，为实现企业的质量目标作出自己的贡献。f建立并保持教育、培训、经验和技能的适当记录。6.2.3支持性程序文件JHCX-04-2005人力资源控制程序。6.3基础设施本节规定了确定、提供和维护为实现产品的符合性所需的基础设施。6.3.1实现产品符合性所需的基础设施包括：a建筑物、工作场所和相应的设施。b过程设备，包括软件和硬件。c支持性服务，如运输或通讯。6.3.2基础设施的提供要满足生产及服务的需要。6.3.3注意基础设施使用中的维护，使之满足生产及服务的提供。6.4工作环境企业应当确定、提供为实现产品符合性所需的工作环境并实施管理。确定、提供工作环境时应包括：a人的因素为职工创造一个愉快的空间，采用创造性的工作方法，使职工有更多的参与机会以发挥每个职工的潜能；b物的因素：要求工作场所卫生、清洁、通风良好；7 产品实现7.1 产品实现的策划本节对产品实现所需的过程进行策划，以及针对特定产品、项目或合同所编制质量计划等内容作了规定。本节归口管理部门为技术科。7.1.1策划要求a对产品实现所需的过程进行策划。b对特定产品、项目或合同应进行质量策划，策划的结果形成文件，如质量计划。c产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的要求相一致。d长期生产的批量定型产品，体系文件能满足要求，可不编质量计划。7.1.2策划时机a产品实现的全过程。b顾客对产品有特殊要求时。c现有体系文件未能覆盖的特殊事项。7.1.3策划内容a产品、项目或合同规定的质量目标和要求（如产品标准）。b针对特定产品（项目或合同）所需的过程、确定过程活动的途径，并对这些途径进行评审且形成文件。c确定并提供上述过程所需的资源配置、运作阶段的划分、人员和部分的职责、权限和相互关系。d确定产品实现过程所要求的验证、确认、监视、测量以及产品的验收准则。e对过程和产品的关键重要特性应进行监视和测量，对特殊过程的输出应进行验证和确认。f确认为过程和产品符合性提供证据的质量记录。7.1.4质量计划针对特定产品、项目或合同，当现有的体系文件不能满足要求时应进行质量策划、编制质量计划，它是对用于特定产品（项目或合同）的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件，是策划的结果。a根据策划的内容和结果来确定质量计划的内容。它应符合质量方针、目标、且与体系文件一致。b只需编制特殊要求所需的内容，其余可引用体系文件中的内容。c质量计划可以按阶段编制（如生产），也可以按项目（如采购、服务）编制专贡质量控制计划，完整的质量计划可由若干部分组成。d质量计划由技术科组织有关部门及人员编制，经厂长批准发布执行。e各部门按质量计划的要求实施，记录实施情况。f技术科负责组织对质量计划的实施结果进行监督考核，并将监督考核结果上报厂长。g质量计划需修改时，修改内容报厂长批准。h质量计划的有关文件由技术科存档。7.2与顾客有关的过程本节规定了与产品有关的要求的确定和评审，以及顾客沟通的内容和要求。本节归口部门为销售科。7.2.1与产品有关的要求的确定企业必须确定：a顾客规定的（产品）要求。包括产品的可用性、交付和交付后活动的要求。b顾客未做规定，但规定的用途或已知的预期用途所必要的要求。c与产品有关的法律、法规要求。e本企业确定的任何附加要求。7.2.2与产品有关的要求的评审企业应评审与产品有关的要求：a评审的范围包括已确定的产品有关的要求和企业规定的附加要求。b评审的时机应在企业向顾客做出提供产品的承诺之前进行。c评审结果应确保（1） 产品要求得到规定，如在合同、项目或有关文件上作出：（2） 在顾客提供要求没有形成文件（如电话、口头订货）的情况下，在顾客要求被接受前，应对其要求予以确认；（3） 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；（4） 企业有能力满足规定要求；（5） 合同或订单必须评审，并得到批准；（6） 当产品要求发生变更时，应确保相关文件得到修改，更改的内容及时传递到相关部门。d评审结果及跟踪措施应予以记录。7.2.3顾客沟通a与顾客沟通的范围：产品实现这前、过程中及产品实现后各阶段均需与顾客沟通。b与顾客沟通的内容（1） 有关产品住处的沟通。通过市场调查、访问顾客等做前期沟通；通过与产品有关的要求的确定和评审，实现中期沟通；通过售后服务、收集顾客信息，实现后期沟通；（2） 通过问询、合同或订单的处理，包括对其修改方式实现沟通；（3） 对顾客反馈、顾客投诉做出反应，收集顾客满意程度信息，作为持续改进的依据。c沟通要求采取不同的沟通方式（例：电话回访、走访、用户座谈等），对产品的质量及服务等方面与顾客沟通，并对顾客意见予以分析，必要时采取纠正措施或预防措施。7.2.4支持性程序文件JHCX-05-2005顾客要求评审控制程序。7.4采购本节规定了采购过程、采购信息和采购产品的验证要求。本节归口管理部门为供应科、煤场。7.4.1采购过程a控制采购过程，以确保采购产品符合要求。对供方及采购的产品控制的程度取决于采购的产品对随后产品实现或最终产品的影响；本企业的采购范围包括：生产用原材料、辅材料及生产设备用的备品备件。b根据供方按照企业的要求提供产品的能力评价和选择供方（1） 对同行使用的相关经验进行评价；（2） 对其质量管理体系进行现场审核或相信第三方审核结果；（3） 对供方以往供货情况进行评价；（4） 对供方产品质量、价格、交付情况及处理问题的能力进行评审；（5） 法定部门资格认可。c评价的结果以及评价所引发的任何必要措施，应予以记录并保持。7.4.2采购信息a采购信息包括表述的拟采购的产品的有关信息，如产品的质量要求及其它要求等，适用时包括（1） 对供方的产品、程序、过程、设备、人员能力提出批准的要求；（2） 对供方的质量管理体系要求；b本企业的采购计划、为确保采购文件规定的要求适宜与充分，在实施采购前应经厂长审批。7.4.3采购产品的验证a验证方式：在企业内验证、顾客在供方现场验证、企业在供方现场验证。b验证内容：根据采购产品的特点及其对企业产品的影响程序而定。c验证方法：检验、测量、提供合格原材料报告单等。d企业或顾客在供方现场验证时，采购部门在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法应做出规定。7.4.4支持性程序文件JHCX-06-2005采购控制程序。7.5生产和服务的提供本节规定了生产和服务提供的控制与过程的确认、标识和可追溯性、产品的防护等要求和方法。本节归口管理部门为技术科、设备科、销售科、质检科、仪表车间。7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.1应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。a技术科获得表达产品特性的信息，负责生产工艺指标的下达。b技术科负责组织编制生产中有关的操作规程，质检科负责编制产品检验规程或检验标准。c设备科负责确定生产和服务适宜的设备，生产车间负责使用和维护生产和服务适宜的设备。d仪表车间负责监视和测量装置的管理。e质检科负责对产品（包括原材料、过程及最终产品）进行监视和测量、车间负责对生产关键过程运行参数进行监测。f质检科、成品库、销售科结合车间规定并实施产品的放行、交付和交付后活动的实施要求。7.5.1.2支持性程序文件JHCX-07-2005生产和服务提供控制程序。7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1本企业涉及的过程确认关键过程确认包括：工艺要求、设备的认可和人员资格的鉴定等。a技术科负责编写过程确认的准则。b设备的认可：在新设备进厂时、经过技术改造超过使用范围时，由设备科组织有关专家对设备进行认可，并保存认可记录。c人员资格的鉴定：生产操作人员先由技术科、设备科、安环科、质检科与车间组织岗前培训，经现场操作考核合格，持证上岗。7.5.2.2关键过程确认准则7.5.2.2.1目的为确保下列各关键过程：产品名称关键工序碳酸氢铵碳化工序甲醇精馏工序甲醛氧化工序季戊四醇缩合工序甲酸钠合成工序液氨合成工序能持续提供满足顾客和法律、法规要求的产品。7.5.2.2.2测试内容：正常生产后的各指标与既定值相对照。7.5.2.2.3测试人员组成：由技术科及相关技术人员组成。7.5.2.2.4过程确认的判定1）各工艺指标应达到规定要求，具体规定要求参见各操作规程。以各工艺岗位连续稳定生产48h的平均值为实测值，填入关键过程能力确认表。2）设备能力的认可由设备科及相关设备管理人员负责填写关键过程能力确认表。关键设备能力评定标准见下表：设备名称规格型号使用单位评定标准项目标准碳化塔2400碳化工作压力0.8MPa产量116.7吨/天塔内温度50密封状况良好氧化炉1200甲醛炉体密封状况良好产量50吨/天工作温度750保温状况良好反应器273/276甲酸钠产量3吨/天工作压力16kgf/cm2工作温度180保温情况良好缩合反应釜3500季戊四醇产量4吨/天辅助设备运转良好工作温度48保温情况完整水煤气发生炉2610造气夹套承受压力0.2MPa产气量6300m3/h辅助设备运转良好炉体密封情况良好压缩机4M20-75/320-X压缩排气量75m3/min润滑油耗量0.45kg/h辅助设备运转良好各段压力按设计值密封状况良好压缩机H12IA-57/320压缩排气量57m3/min润滑油耗量1.0kg/h辅助设备运转良好各段压力按设计值密封状况良好氨合成塔1000合成产量245吨/天工作压力300kgf/com2塔体密封情况良好醇合成塔800甲醇产量25吨/天工作压力127kgf/cm2塔体密封情况良好锅炉SHL20-2.5/400-A水汽产气量20吨/h工作压力2.0MPa辅助设备运转良好安全附件完好、正常炉体密封情况良好3）关键过程人员的认可由质管办与车间组织培训，合格后方可上岗，并保留有相关部门领导批准的记录。7.5.2.2.5再确认当设备、工艺、人员等发生重大变化时，对该关键过程进行再确认。7.5.3标识和可追溯性a产品标识：识别产品，以防止不同类别产品混淆（1） 标识范围：原材料、半成品、成品；（2） 标识方式：标签、合格证、标牌等；（3） 原材料标识：原材料入库后，分类存放，可采用标签或标牌方式予以标识，或沿用原外包装上的标识；（4） 半成品标识：由车间操作人员负责，采用生产监控记录方式标识；（5） 成品标识：采用生产批号、合格证、产品检验报告单标识的方式；b产品状态标识：针对监视和测量要求，对产品的测量状态和加工状态进行标识，以防止其非预期使用和安装（1） 本企业产品状态标识有三种：待检、合格、不合格；（2） 标识范围：原材料、半成品、成品；（3） 标识方式：标签或标牌；（4） 原材料标识：用标牌标识方式。未检验的进入待检区，检验合格的出据产品检验报告单，检验不合格的退化处理；（5） 半成品标识：采服标签或标牌方式；（6） 成品标识：采用标签、合格证、标牌方式；c标识的保护：各相关责任人应负责保护好标识，如发现标识丢失、损坏或不清晰，应及时补换。d可追溯性：合同情况下可追溯性要求时，应规定并记录唯一性标识。7.5.5产品防护a从企业内部处理直到交付到预定的地点的，企业应根据顾客要求针对产品的符合性提供防护，防止产品变质和损坏。b产品的防护涉及标识、搬运、包装、贮存和保护。c需防护的范围：原材料、半成品、成品及包装。d产品防护也适用于产品的组成部分。7.6监视和测量装置的控制本节规定了对监视和测量的控制要求，以便识别所需实施的监视和测量，以及为产品符合确定的要求提供证据所需的监视和测量装置。本节归口管理部门为仪表车间。7.6.1监视和测量装置的使用和控制，应保证监视和测量活动可行并与监视和测量要求相一致。a对照能溯源到国际或国家基础的测量基准：定期或使用前进行校准和检定，必要时进行调整，并确定其校准状态。当不存在上述基准时，仪表车间负责制定校准依据，并记录校准结果。b防止可能使测量结果或验证失准的调整，能源的监视和测量装置由仪表车间送至国家法定计量检定部门鉴定。c以适当的方式对监视和测量装置进行标识，以表明其校准状态。d正确搬运、维护和贮存，防止损坏和失效。e仪表车间负责建立监视和测量装置台帐，保存校准和验证记录。f当发现设备不符合要求时，应对其以往测量结果的有效性进行评价和记录并采取措施。g用于监视和测量规定要求的软件，在初次使用前应与确认，必要时重新确认。7.6.2支持性程序文件JHCX82005监视和测量装置控制程序。8 测量、分析和改进8.1 总则本节对监视和测量项目的确定、测量、准则和目标、监视和测量方法、改进过程等作了规定。8.1.1策划的目的为确保产品、体系的符合性，以及持续改进体系的有效性，应对监视和测量活动进行策划并实施。8.1.2策划的内容与要求a在确定监视和测量的项目和测量点（监控点）时，应考虑资源与实际需求的适应性。b确定监视和测量的准则和目标时，应考虑采取适宜的措施。即要积累信息又要实用、有效。c在确定监视和测量的方法时，应考虑使用适当的统计技术或其它适用方法。d应按策划的结果实施监视和测量活动。e按监视和测量的结果采取适当的改进。8.2监视和测量本节规定了对顾客满意、内部审核、过程、产品的监视和测量的原则和要求。8.2.1顾客满意a对顾客满意的监视和测量，是评价质量管理体系业绩的一种有效的方法。本节由销售科负责。b收集信息（1） 通过市场调研、媒体或行业交流收集信息；（2） 通过电话回访或直接拜访顾客，或其它方式收集信息，及时处理解决顾客提出的问题；（3） 信息可以是书面的，也可以是口头的。包括：市场调研报告、顾客意见、电话回访记录、顾客满意度调查等；（4） 收集内容：有关产品质量、交付和服务等方面的顾客的反映，顾客需求的变化