南京普爱射线影像设备有限公司使用说明书(10.6.28)产品说明.doc

参考 目 录 一 企业概述 1 1 企业名称 1 2 注册地址 1 3 生产地址 1 3 联系方式 1 4 售后服务部 1 5 医疗器械生产企业许可证 编号 1 6 医疗器械注册证书 编号 1 二 概述 1 1 产品特点 1 2 设备的用途 1 3 产品标准 2 4 设备分类 2 5 使用环境条件 2 6 工作条件 2 7 工作制式 2 三 结构特征与工作原理 2 1 设备的主要结构 2 2 设备的外部标记 3 3 设备上的符号和说明 5 4 工作原理 6 四 技术特性 6 1 X 射线源组件 6 2 主要电气参数 10 3 加载因素 10 4 摄影床 11 参考 5 焦点到影像接受面的距离 11 6 控制台 选配 11 7 胸片架 选配 11 五 尺寸 重量 12 1 尺寸 12 2 重量 12 六 安装 调试 12 1 注意事项 12 2 机房布局 12 3 电气部分 13 七 使用 操作 14 1 按键说明 14 2 人体特征摄影参数表 16 3 开机 17 4 暗盒放置 17 5 摄影准备 17 6 摄影 18 7 停机 19 8 注意事项 19 八 安全操作注意事项 19 1 基本注意事项 19 2 电气安全 20 3 熔断器 20 4 机械安全 20 5 X 线防护安全 20 九 故障分析与排除 21 十 维护 保养 21 1 设备的维护要求 21 参考 2 机组的保养与维修 22 3 限束器的保养与维修 22 4 X 射线管组件的保养与维修 23 5 摄影床的保养与维修 24 6 维护保养周期 24 7 遥控器电池的使用 24 十一 运输 贮存 24 1 要求 24 2 运输和存贮的环境条件 25 十二 设备的报废的处置 25 十三 质量保证 25 1 制造厂的责任 25 2 三包内容 25 十四 附图说明 26 十五 安全性能检测报告 27 附 用户购机回执 附图 参考 参考 尊敬的用户 您好 首先 对贵单位购买 PLX160 型高频 X 射线摄影机 我公司表示衷心地感谢 为了保证您能正确地使用机器 充分发挥其功能 使之成为您工作的得力助手 请您在使 用机器前 仔细阅读本使用说明书 一 企业概述 1 企业名称 南京普爱射线影像设备有限公司 2 注册地址 南京市江宁区开源路 168 号 3 生产地址 南京市江宁区开源路 168 号 4 联系方式 025 52631400 52633251 5 售后服务部 025 52631400 9007 66679816 6 医疗器械生产企业许可证 编号 苏食药监械生产许 2003 0034 号 7 医疗器械注册证书 编号 苏食药监械 准 字 2008 第 2300649 号 二 概述 1 产品特点 1 1 采用组合式高频高压发生器 kV 闭环控制和 mAs 数字闭环控制技术 微处理器实时 控制 保证了剂量的准确度和重复性 1 2 kV mAs 两钮制调节 触摸式液晶屏显示和调节 1 3 设有多个部位 多种体位 多种体型并分大人 小孩的人体特征摄影参数 用户也 可自行对参数进行修改 1 4 摄影床床面移动可随意浮动 由电磁制动 病人定位方便 1 5 X 射线管组件安装在可调节高度的横臂上 能绕 X 射线管轴线 横臂轴线及立柱支 架轴线转动 实现侧向和斜向投照以及担架上的病人的摄影 1 6 如选用胸片架 可用于常规的头颅 胸部 腹部 盆腔 脊柱和周边末梢检查摄影 2 设备的用途 供患者胸部 腹部 腰椎 四肢等病变部位进行 X 射线摄影检查用 参考 3 产品标准 本产品在设计制造中 全面执行了医疗器械注册产品标准 YZB 苏 0699 2008 PLX160 型高频 X 射线摄影机 4 设备分类 本设备属于 l 类 B 型普通设备 不能在有易燃麻醉气和空气的混合气或和氧或氧化 亚氮的混合气情况下使用的设备 固定式永久性安装设备 5 使用环境条件 5 1 用户的工作空间高度不小于 2 4 米 5 2 环境温度 10 40 5 3 相对湿度 30 75 5 4 大气压力 700hPa 1060hPa 5 5 无腐蚀性爆炸性气体和尘埃 附注 机房的面积和高度 机房的环境条件应该通过相关国家部门的检测 6 工作条件 6 1 单相正弦交流电 非正弦失真小于其幅值的 2 6 2 电源电压 220V 22V 6 3 电源频率 50Hz 1Hz 6 4 电源内阻 不大于 0 18 6 5 电源输入功率 20kVA 6 6 有良好的保护接地端子 接地电阻应小于有良好的保护接地端子 接地电阻应小于 4 4 警告 本设备不允许接在临时性小容量发电设备上 也不允许与 其他负载设备 如电焊机等 同一电路并联使用 7 工作制式 间歇加载连续运行 最高额定容量为 60kV 360mAs 三 结构特征与工作原理 1 设备的主要结构 本设备的主要结构有 X 射线源组件 组合式 控制盒 摄影床 带立柱 选配件 胸片架 控制台 等 见图 1 参考 图 1 2 设备的外部标记 2 1 设备铭牌样式见图 2 PERLONG PLX160型 高 频 X射 线 摄 影 机 南京普爱射线影像设备有限公司 出 厂 日 期 电 源 电 压 频 率 220V 50Hz 产 品 编 号 最 大 额 定 输 出125kV 注 册 证 号 产 品 标 准 号 分 类 类B型普 通 设 备 间 歇 加 载 连 续 运 行 年月 输 入 功 率20kVA苏 食 药 监 械 准 字 2 0 0 8 第 2 3 0 0 6 4 9 号 YZB 苏0699 2008 运 行 模 式 图 2 2 2 X 射线源组件铭牌样式见图 3 X 射线源组件 摄影床 带立柱 控制盒 胸片架 选配 控制台 选配 参考 PERLONG X射线源组件 X射 线 管 型 号 XD56 5 17 130 X射 线 管 组 件 型 号 103 产 品 编 号 X射 线 源 组 件 标 称 X射 线 管 电 压 125kV X射 线 管 编 号 X射线管组件焦点标称值 大 焦0 6小 焦0 3 X射 线 管 组 件 总 滤 过 1 5mmAlX射 线 源 组 件 总 滤 过 3mmAl 出 厂 日 期 年月 南京普爱射线影像设备有限公司 图 3 2 3 限束器铭牌形式见图 4 南 京 普 爱 射 线 影 像 设 备 有 限 公 司 编号 电源24V DC 5A 限 束 器 制 造 日 期年月 固 有 滤 过1 5mmAl 型号X 160 最 高 管 电 压125kV 图 4 2 4 摄影床铭牌形式见图 5 南京射线影像设备有限公司普爱 PERLONG 产 品 编 号 出 厂 日 期 年月 PLX160型 高 频 X射 线 摄 影 机 摄 影 床 图 5 2 5 控制台铭牌形式见图 6 参考 生 产 日 期 编 号 制 造 商 南 京 普 爱 射 线 影 像 设 备 有 限 公 司 型 号 C 160名 称 控 制 台 图 6 2 6 胸片架铭牌形式见图 7 南京普爱射线影像设备有限公司 产 品 编 号 滤 线 器 技术 参 数 型 号 L 100 栅密度 40LP cm栅格比 10 1会聚距离 1500mm 片 盒 移 动 范 围 998mm最 大 胶 片 尺 寸 17 17 出 厂 日 期年月 胸片架 PERLONG 图 7 3 设备上的符号和说明 保 护 接 地 部 分 电 源 开 总 电 源 关 总 电 源 开定 位 灯 开 关 部 分 电 源 关运 动 指 向 符 号 参 数 连 续 变 化 铅 门 开 铅 门 关 功 能 接 地 B型 设 备 警 示 符 号 电 离 符 号 焦 点 符 号 参考 4 工作原理 4 1 高压电源 X 射线管所需高压由 220V 电源整流产生直流 300V 电压 加至逆变器逆变产生 40kHz 高频方波 经配套电路及 X 射线源组件中的变压器和倍压电路升至设定值 调压采用移 相控制方式 4 2 灯丝电源 X 射线管所需的灯丝点亮电压由灯丝电源板提供 24V 直流电压经调整后产生一定幅 度可调的直流电压 再由电路逆变成中频方波送灯丝变压器隔离后供给灯丝 4 3 控制电路 加载因素通过 LCD 触摸屏控制与显示 上位机控制操作与显示 下位机控制高压电 路和灯丝电路 以实现对 kV mAs 的控制 同时下位机控制旋转阳极的启动与停止 X 射 线源组件的机械运动等 四 技术特性 1 X 射线源组件 1 1 X 射线管 1 1 1 靶材料 Re W 1 1 2 靶面角 12 1 1 3 焦点与基准轴偏差 1mm 1 1 3 靶面对规定的基准轴的角度 12 1 1 4 焦点标称值 0 3 0 6 1 1 5 X 射线管等效滤过 0 7mmAl 1 1 6 标称 X 射线管电压 130kV 1 1 7 阳极转速 3000RPM 1 1 8 阳极热容量 212kJ 300kHU 1 1 9 最大连续热耗散 300W 1 1 10 负载曲线 参考 图 8 负载特性曲线 图 9 灯丝和阴极发射特性曲线 图 10 阳极加热冷却特性曲线 1 2 X 射线管组件 1 2 1 热容量 900kJ 1200kHU 1 2 2 最大连续热耗散 300W 1 2 3 等效固有总滤过 不小于 1 5mmAl 1 2 4 X 射线管组件类别 类 B 型 1 2 5 冷却介质为变压器油 冷却方式为强制风冷 风量 5cfm 风速 0 02m s 允 参考 许温升 30 1 2 6 基准加载条件 125kV 80mA 1 2 7 工作制 间歇加载连续运行 1 2 8 规定的每小时最大输入能量 960mAs 1 2 9 加载状态下的泄漏辐射 在基准加载条件下按规定的每小时最大输入能量运行时 距焦点 1m 处 在任一 100cm2的区域范围内平均空气比释动能 应不超过 1 0 mGy h 1 3 限束器 1 3 1 用途 限束器是与医用诊断 X 射线管组件配套的连续可调光野尺寸的装置 供调整和限定 X 射线照射野用 可提高摄片质量 减少 X 射线对操作人员和病人的辐射剂量 1 3 2 基本结构 限束器的外形见图 11 其内部主要有传动装置 横向可变铅叶 纵向可变铅叶 外 部主要有铅叶开合调节旋钮 限束器光野灯按钮和与 X 射线管组件相连接的接口等部分 组成 20 30 3543 35 25 35 25120 100 20 30 3543 100 120 cm 8 1mm Al 2mm Al 2mm铝 滤 过 板 及 所 附 标 签 1mm铝 滤 过 板 及 所 附 标 签 7564 3 2 1 图 11 1附加滤过板 厚 12附加滤过板 厚 2 3横向铅叶调节旋钮4与 X 线管组件连接用的紧定螺钉 5光野灯按钮6光野尺寸范围 单位cm 7纵向铅叶调节旋钮8焦片距SID 尺寸 单位cm 1 3 3 技术参数 a 限束器光野灯型号 长江牌卤钨灯 24V 100W b 限束器光野灯开启后 自动限时时间最大为 30s c 限束器光野灯额定工作电压 24V 电源容量 120VA d 限束器的固有滤过为 1 5mmAl 参考 e 附加滤过板 1 0mmAl 2 0mmAl 两种 1 3 4 使用 a 手动限束器与 X 射线管组件之间通过连接圈连接 用图 11 中的件 4 M5 圆柱端 紧定螺钉 进行固定 调节旋钮 件 3 和件 7 即可带动纵向铅叶 横向铅叶开 合 以达到对 X 射线辐射野进行调节 b 辐射野的大小 由限束器光野灯照亮的照射区域大小显示 在面板图示的光野尺 寸范围内 转动调节旋钮 铅叶开度增大 反方向转动这二个旋钮 铅叶开度减 小 能满足各种尺寸规格和分割的摄影需要 c 限束器上的航空插座用于电源的连接 使用前应预先接插妥当 件 5 是限束器光 野灯按钮 按下此按钮时 限束器光野灯开启 延时 30 秒后自动关闭 1 3 5 安装 安装时将限束器套到 X 射线管组连接圈上 用四个紧定螺钉固定好 固定时要注意 螺钉的圆柱形端部要与连接圈上槽的配合要良好 牢固 以免限束器掉下 1 3 6 调试 限束器在出厂前已经经过调试 在安装后 使用前需要作进一步确认 以消除安装 不当而引起的误差 调试方法如下 a 限束器与 X 射线管组件连接后 开亮限束器光野灯 使光野十字线纵轴与床面中 心线重合 b 调整辐射野和光野的十字中心线 使它们互相重合 取一暗盒 在其正中放一张 X 射线胶片 把暗盒放在摄影床上 焦片距 SID 控制在 100cm 在胶片的中心和四个对角放上 金属丝 线径大于 1mm 为好 以模拟中心线和摄影范围 曝光 洗片后检查胶片上的中心十字线位置是否在辐射野 即曝光区域 正中 如有异常 可调节卤钨灯的固定位置 拆开后盖后 调节固定灯座 M3 螺钉 将 灯光范围调准到 X 射线野中心重合 固定后再曝光 此环节可能需多次调整 方 能达到理想的效果 2 主要电气参数 2 1 标称管电压 125kV 相应的最大管电流 80mA 2 2 标称管电流 200mA 参考 相应的最大管电压 50kV 2 3 最大输出功率的 X 射线管电压 100kV X 射线管电流 150mA 2 4 标称输出功率 15kW 100kV 150mA 0 1s 2 5 最小 mAs 0 4mAs 3 加载因素 3 1 管电压调节范围为 40 125kV 连续可调 步长为 1kV 3 2 电流时间积调节范围为 0 4 360mAs 分 54 档调节 每档数值为 0 4 0 63 1 0 1 1 1 25 1 4 1 6 1 8 2 0 2 2 2 5 2 8 3 2 3 6 4 0 4 5 5 0 5 6 6 3 7 1 8 0 9 0 10 11 12 5 14 16 18 20 22 25 28 32 36 40 45 50 56 63 71 80 90 100 110 125 140 160 180 200 220 250 280 320 360mAs 3 3 加载因素组合表 电压范围加载管电流mAs 范围 40 50kV 200mA 0 4 360mAs 51 60kV 160mA 0 4 360mAs 61 70kV 160mA 0 4 280mAs 71 80kV 150mA 0 4 220mAs 81 90kV 150mA 0 4 180mAs 91 100kV 150mA 0 4 140mAs 101 110kV 120mA 0 4 110mAs 111 120kV 100mA 0 4 90mAs 121 125kV 80mA 0 4 63mAs 3 4 使用摄影床时床面的 X 射线衰减 摄影床床面采用的专用医用层压纤维板 对 X 射线有一定的衰减 衰减当量相当于 2mmAL 使用时应考虑增加相应的参数 4 摄影床 床面尺寸 2000 760mm 立柱沿床纵向移动范围 1370mm 床面高 700mm 焦点至胶片距离 SID 450 1200mm 床面横向移动距离 210mm 床面纵向移动距离 650mm 滤线栅片盒架移动距离 560mm 立柱转动 4 90 参考 管组件绕横臂轴线转动范围 180 管组件绕射线管轴线转动范围不小于35 滤线栅规格尺寸 最大可承装暗盒规格 354mm 430mm 14 17 5 焦点到影像接受面的距离 焦点到影像接受面的标准距离为 1 2m 其距离范围为 45 120cm 注意 在能够满足诊断需要的前提下 摄影时焦点距患者皮肤距离应尽可能大 以提 高成像清晰度以及减少患者和工作人员的 X 射线吸收剂量 6 控制台 选配 6 1 固定式的控制台 台面上有液晶触摸屏 开 关按键和 4 个指示灯 装有控制软件 可进行操作控制 6 2 安装 控制台就位前 将控制台两侧下部的 4 只螺钉卸下 打开控制台底部下盖 从下盖 中部 2 孔用 2 只 M6 螺钉与地面固定牢固 再将控制台两侧卸下的螺钉安装牢固即可 7 胸片架 选配 7 1 型号 L 100 7 2 片盒移动范围 片盒中心距离地面最小高度 472mm 片盒中心距离地面最大高度 1470mm 7 3 最大胶片尺寸 17 17 7 4 滤线器技术参数 7 4 1 栅密度 40LP cm 7 4 2 栅格比 10 1 7 4 3 焦点到影像接受面的标准距离 1500mm 五 尺寸 重量 1 尺寸 整机最大尺寸 200cm 126cm 224cm 2 重量 净重 500kg 参考 六 安装 调试 1 注意事项 本设备必须由本公司或本公司授权的专业安装人员进行安装和调试 开启包装箱前 包装箱应存放在防雨及无风尘的环境下 开箱时应合理的开启箱板 搬运各部件时 应小心 不要擦伤部件表面 开箱后 按装箱单清点 确认完好无缺后 方可安装 如有问题 请通知本公司 以便我们及时处理 2 机房布局 X 射线机房的布局请参考图 12 4800 摄 影 床 胸 片 架 有 效 占 位 区 900 防 护 屏 2mm铅 当 量 3250 3800 1800 500500 1350 560 控 制 台 520 512 1000 125020001085 1200 356124 图 12 1胸片架 选配 2摄影床3 射线管组件 4立柱5控制台 选配 6铅玻防护屏 实际布局时 应根据机房的情况作合理布局 将各机件布置得整齐美观 操作方便 能充分发挥机器的正常功能 主要掌握以下几点 a 摄影床为中心进行机件的机房布置 这是由于检查床的位置决定了病人的进出路 径 决定了 X 射线管支撑装置 也与 X 射线的投照方向有一定关系 b 便于病人的检查 若条件许可 检查床上下病人一侧应留有足够大的面积 c X 射线的投照方向应有利于防护 d 操作维修方便 内容包括两方面 一是机组各部分位置安排合适 避免操作人员 参考 工作往返增多 二是机件不宜布置得太紧密 以免影响维修人员的维护和修理 e 走线合理 走线应尽量整齐 避免过多的交叉 以免影响工作和美观 图 13 的 两种方向典型安装 以床中心为基准线 该基准线应偏离机房的中心线靠向机房 的里侧 以留出较大的活动空间 f 摄片床的安装 由于摄片床床脚主要以承受正压力为主 根据床座固定孔孔距及 机房布局在水泥地面钻孔 置入相应膨胀螺钉固定水平即可 g 立柱及其它部件安装 用十字螺丝刀拆下床侧轨道防撞块 将立柱推入床侧轨道 将 X 射线管及限束器等逐一装上 控制台 电器柜等按设计方案就位 即完成了 机械部件的安装 防 护 铅 玻 璃 屏 地 面 中 心 线 床 中 心 线胸 片 架胸 片 架床 中 心 线 防 护 铅 玻 璃 屏控 制 台 控 制 台 图 13 3 电气部分 当 X 射线机的机械安装结束后 即可进行电气接线安装 a 先将摄影床下电器柜的引出线通过托链接入球管外壳的航空插座 b 再将整机的电源线与网电接好 注意零线和相线不要接反 c 如选配了控制台 则还要将控制台引出的连线接入摄影床的插座上 七 使用 操作 1 按键说明 1 1 控制盒面板 1 1 1 控制盒面板符号 见图 14 参考 图 14 1 1 2 控制盒面板按键功能说明 序号符号 按键名称符号 按键功能 1 触摸式液晶屏显示图形化功能和进行参数设置 2 部分电源关按键关闭电源 3 旋转按键按住后可将控制盒进行旋转 4 水平移动按键按住后可将控制盒进行水平移动 5 垂直移动按键按住后可将控制盒进行垂直移动 6 Power 指示灯指示电源已接通 7 X ray 指示灯指示加载状态 8 Fault 指示灯指示故障 9 Ready 指示灯指示再一次操作即导致加载状态 10 垂直移动按键按住后可将控制盒进行垂直移动 11 水平移动按键按住后可将控制盒进行水平移动 12 旋转按键按住后可将控制盒进行旋转 13 部分电源开按键打开电源 1 2 控制盒触摸屏 1 2 1 控制盒触摸屏符号 见图 15 参考 图 15 1 2 2 控制盒触摸屏按键功能说明 键号功能 1 人体特征 腹部 2 人体特征 心肺 3 人体特征 颈椎 4 人体特征 头颅 5 人体特征 肩胛 6 人体特征 肘 7 kV 上升键 8 kV 下降键 9 mAs 上升键 10 mAs 下降键 11 球管温度条 不属按键 只显示 12 人体特征 手 13 人体特征 足 14 人体特征 腿部 15 人体特征 胯部 16 进入 确认 17 人体特征 参数保存 18 人体特征 大人 小孩选择 19 人体特征 正位 侧位选择 20 人体特征 偏胖 正常 偏瘦选择 21 返回 取消 2 人体特征摄影参数表 仅供初使用时参考 具体参数要根据机器 电源条件 病员的情况和医生的需要而 定 参考 正位侧位 成人儿童成人儿童部位体形 kVmAskVmAskVmAskVmAs 偏胖 8045754075407036 正常 7540703670366832 头颅 偏瘦 7236683268326528 偏胖 7520701675257020 正常 7118681471226818 颈椎 偏瘦 68166512 568206514 偏胖 7528702575287025 正常 7225652072256520 肩胛 偏瘦 6820601668206016 偏胖 8020701488367832 正常 7514651085327428 心肺 偏瘦 701060880287025 偏胖 7850734086638340 正常 7340683283507836 腹部 偏瘦 6832652880457432 偏胖 7536683280367025 正常 7232642575326620 胯部 偏瘦 7025602070256416 偏胖 6512 560106512 56010 正常 60105686010568 腿部 偏瘦 588526 3588506 3 偏胖 503 2502 2554503 6 正常 482 8432 0503 6453 2 足 偏瘦 402 5401 8453 2402 8 偏胖 554 5503 2605 0503 6 正常 504 0452 8544 5453 2 肘 偏瘦 453 6402 5504 0402 8 偏胖 552 2501 1602 5501 6 正常 502 0451 0522 2481 4 手 偏瘦 451 8400 63502 0401 25 3 开机 将断路器置于 ON 的位置 接通电源 电源指示灯亮 按下键 电源开通 LCD 显示屏变亮 进入摄影模式 液晶屏显示如图 15 参考 4 暗盒放置 拉出暗盒抽屉 松开缩紧旋钮 夹置器间装入暗盒 暗盒上的中心刻线对准夹置器 上的缺口 图 16 手松开 暗盒自动定位 拧紧缩紧旋钮 暗盒夹紧 推入暗盒抽屉 图 16 5 摄影准备 5 1 限束器 按下定位灯延时按钮 转动铅叶调节旋钮 调整辐射野范围 5 2 病人定位 踏下踏脚杆 纵横移动床面 调整病人位置在光辐射野中心范围内 释放踏脚杆 床面制动 5 3 移动滤线器 移动滤线器 利用自身自动定位于 X 射线管组件支架 5 4 移动 X 射线管组件支架 按住开关盒上的水平移动按键 可水平移动 X 射线管组件支架 5 5 调整摄片距离 按住开关盒上的垂直移动按键 可根据 X 射线管组件支架上的标尺指示 图 17 上 下移动 X 射线管组件 以确定 X 射线管组件焦点至放置在滤线器内的暗盒平面的距离 夹置器缺口 夹置器 缩紧旋钮 钉 参考 图 17 5 6 斜线摄影准备 斜线摄影时按住开关盒上的旋转按键 根据角度指示盘指示刻度确定 X 射线管组件 转角 6 摄影 6 1 模式设置 在摄影模式界面下 按键 屏幕转入模式设置界面 如图 18 图 18 在模式设置界面按键 可进入摄影模式 见图 15 6 2 摄影操作 6 2 1 进入摄影模式 6 2 2 根据设定参数摄影 通过 kV 和 mAs 相对应的上升键或者下降键选择 摄影参数 参数选择确定后 按键 变为 数秒钟后 操作面板上绿色 标尺 标尺指示 参考 指示灯亮 提示设备已准备好 如还没有进行摄影 可以按键 取消准备状态 如开始摄影 按下遥控器 黄色指示灯亮 蜂鸣器叫 开始摄影 达到设定时间 黄 色指示灯灭 蜂鸣器鸣叫停止 摄影结束 6 2 3 根据人体特征参数摄影 按照病人的人体特征按下适当的人体特征参数选择键 此 时 kV 和 mAs 设定值应随之变化 具体见人体特征摄影参数表 如不符合要求 可 以通过 kV 和 mAs 相对应的上升键或者下降键重新确定该人体特征下的摄影 参数 按键 变为 再按键 保存该人体特征对应的摄影参数 也 可以按键 取消对该人体特征摄影参数的修改 参数选择确认后 步骤同 6 2 2 6 2 4 每次曝光结束后 机器会自动探测球管温度 此时表现为温度标志 不停闪烁 提示球管温度过高 暂时不能进行曝光 当闪烁结束时 方可进行下一次曝光 7 停机 按下键 关机 将断路器置于 OFF 的位置 切断电源 8 注意事项 8 1 开机后 应根据机房的温度 应保证适当的预热时间 以防室温较低且机器预热不 充分的情况下 突然进行大容量的曝光而损坏 X 射线管 8 2 操作人员使用遥控器摄影时 可离主机距离小于 10 米内曝光 8 3 若选配控制台 可使用手开关曝光 手开关作用与遥控器相同 8 4 调整限束器以获得所需的照射野时 用 定位灯 通电照明约半分钟后 会自动断 电 如需再通电照明 请再次按下限束器定位灯开关 重新打开定位灯即可 8 5 按下确认键 指示灯亮以后 若在 1 分钟之内未按下遥控器曝光 机器会 自动转入确认前屏幕 若要曝光需再次按下确认键进入曝光准备 八 安全操作注意事项 1 基本注意事项 本书指导执业放射师对本设备进行安全地操作 本设备属于放射性设备 应严格按 照本书规定操作 且不得为除医用摄片的其它目的而使用 本设备只能由那些具有必要 放射知识和受过培训的人使用 使用时 应特别注意以下的事项 a 设备有任何的电气或机械故障时不得使用 b 不得去除设备的保护电路 保护设施使得设备可以带病工作 c 设备不得在潮湿 易燃 易爆的环境中使用 参考 d 对设备的任何改动应征得本公司或本公司授权的维修人员的同意 e 更换本设备器件 应确保不会对病人 操作者有任何的危险 如有必要 考虑联 系本公司的维修人员 f 对设备任何的不当操作将导致设备的损伤 定期的检查和维护也是有必要的 g 操作必须遵守本说明书的说明进行 切勿私自更改系统 2 电气安全 2 1 确保电网电压 输入功率和电源内阻符合本设备对电源的要求 2 2 设备所在房间无易燃易爆气体泄漏 通风良好 2 3 在清洁 消毒 灭菌应在整机无电情况下进行 2 4 使用结束后 关机并关闭断路器 2 5 本设备适用于相对电磁干扰弱的环境里使用 若在强电磁场附近或是有电磁音覆盖 输入信号的地方使用本设备 将会引起画面干扰等现象 若要避免本设备受到损害 请 将其放置于远离强电磁场的地方 2 6 请勿在本机的附近使用移动电话 有使本机产生误动作的危险 3 熔断器 3 1 熔断器的参数 代号熔断器型号熔断器规格熔断器座型号数量 F1RT28 63 14 51 380V 63ART28 631 F2RT28 32 10 38 380V 6ART28 321 3 2 熔断器的位置 熔断器安装于主机后左侧下方的网电源固定盒内 即电源线连接器的背面 3 3 熔断器的更换 如果在使用过程中 机器突然断电 则可能是熔断器断路 注意 请勿自行更换熔 断器 若要更换熔断器 请与本公司或本公司授权的专业维修人员联系 4 机械安全 操纵机器不应过猛 要避免强烈震动 特别对于 X 射线源组件及移动滤线器 移动 时更应做到谨慎小心 以防损坏 X 射线管和暗盒片夹 同时危及患者及操作者本身安全 5 X 线防护安全 每一次曝光前 确认采取预防 X 线的措施 牢记以下事项 a 穿好防护衣 戴好防护镜 参考 b 尽可能远离 X 射线源 c 在投照允许条件下 尽量低剂量曝光 九 故障分析与排除 故障现象故障原因排除方法 遥控器 不起作用 距离过远 或有金属物质阻挡 遥控器无电 调整操作人员位置 换 A23 电池 按电源开按钮 无电源输入 断路器置于OFF 的位置 网电源故障 电气故障 将断路器置于ON 的位置 检查网电源 与本公司联系 无 X 射线 X 射线源组件故障 电气故障 与本公司联系 若机器出现异常情况 请关机后重新开机 若还无法正常工作 请与本公司联系 十 维护 保养 1 设备的维护要求 本设备需要定期维护 下面的建议有利于使用和安全 a 机房要保持清洁 干燥 通风 b 设备经长时间磨损使用 机械安全程度会有所下降 为了防止对患者或操作者造 成伤害 应经常检查机械部分有无松动 刹车装置是否可靠 c 正确的电气校准能充分发挥本设备的性能 校准工作应由经授权的专业人员进行 d 设备应由专人负责 并建立管理档案 e 为了保证使用者和被检者的安全 不能对本设备随意进行改造 如需改造 请与 制造厂联系 f 悬吊重锤用钢丝绳 由于磨损和老化 建议用户每二年更换一次 g 各运动部件与轨道轴承组件的接触间隙调整 每年进行一次 h 定期大修 有关大修事项请与制造厂商谈 i 产品发生故障后必须有厂方认可的专业人员检修 j 操作者受到良好的培训 能够完成常规检查 参考 2 机组的保养与维修 PLX160 高频 X 射线摄影机是精密 贵重的医疗诊断设备 用户要了解本机的技术性 能 结构原理及操作规程 做好日常的维护和保养工作 以充分发挥本机的效能 延长 其使用年限 保证设备的正常使用 保证操作人员和被检查人员的安全 2 1 本产品产生的 X 射线对人体有一定伤害 在使用过程中正确操作 X 射线机 使其正 常运转外 更重要的是应特别注意人体对 X 射线的防护 使 X 射线操作人员及病人的伤 害降至最低限度 例如机房应有防护设备及措施 如铅板 操作人员必须使用防护用具 如铅眼镜 和穿戴防护衣 铅帽 铅围裙 铅手套 操作人员在接近患者进行放射检 查时应在有效占用区操作 2 2 本机应安置在空气流通 整洁干燥的工作室内 忌潮湿 高温和日光曝晒 2 3 定期了解供电电源情况 检查电源电阻值 或电源电压值是否发生变化 切实履 行本机组的电源要求 2 4 使用完毕后 应该及时切断电源 2 5 X 射线管组件在操作使用过程中要要避免撞击 2 6 对于机组各个部件表面的清洁 可以用软布沾少许无水酒精进行擦洗 绝对不能用绝对不能用 有机溶液进行擦洗机组各个部件的表面 有机溶液进行擦洗机组各个部件的表面 2 7 涉及病人接触得到的 有防菌要求的机组部件表面 如床面板的消毒 可用消毒酒 精进行擦洗消毒 不能用红汞 碘酒这类有色消毒水进行消毒 建议在机房内配置紫外 线等进行定期 定时消毒 注意 进行上述消毒工作时 机组的电源一定要关闭 并注意消毒液体不能流入机组 内部 以免发生电路漏电 短路现象 从而引起各种故障的发生 甚至由此引起人员伤害 事故 3 限束器的保养与维修 3 1 限束器应保持清洁 干燥 传动零 部件不得有灰尘 3 2 光阑铅叶的开度调节要适当 不要开得过大或关得过小 更不能用力过猛进行调节 以免损坏限束器内部的机械零部件 3 3 使用一段时间后应该检查光阑铅叶有无松动 并及时紧固 三个月到半年检查一次 内部的机械零部件可加少许薄的润滑油 3 4 发生故障时 应由专业人员或及时与生产厂售后服务部联系进行维修 3 5 更换限束器灯时 拆开后盖后 拆下灯罩 黑色 即可看见灯泡及白色灯座 拧松固 定灯泡的两颗螺钉即可取下灯泡 换上新备用灯泡 参考 注意 进行灯泡更换后 应进行一次限束器调试 调试方法见本说明书第 9 页 4 X 射线管组件的保养与维修 4 1 在进行连续曝光使用后 要注意 X 射线管组件的温升 此时必须要有一定时间的冷 却 在使用时 注意间歇使用 4 2 训管操作 在机器安装结束 初次使用之前 或机器停用半个月以上 为了清除 X 射线管内可 能存在的气体 使用本机器前 必须进行训管操作 4 2 1 进入训管模式 在模式设置界面按键 可进入训管模式 见图 19 图 19 4 2 2 确定训管电压 通过与 kV 相对应的上升键或者下降键确定训管电压 4 2 3 选择训管模式 4 2 3 1 按键 变为 表示选择训管模式 1 曝光及间歇时间都较短 适用于停用半个月以上 1 个月以内的机器 4 2 3 2 按键 变为 表示选择训管模式 2 曝光及间歇时间都中等 适用于停用 1 2 个月的机器 4 2 3 3 按键 变为 表示选择训管模式 3 曝光及间歇时间都较长 适用于停用 2 个月以上的机器 4 2 4 开始训管 按键 变为 同时变为 数秒 钟后 操作面板上绿色指示灯亮 提示设备已准备好 如取消训管 可以按键 如开始训管 按下遥控器不松开 启动手动训管 松开遥控器结束手动训管 或者等待 参考 选择的训管模式设定的时间到 结束本次手动训管 每次训管后 需休息 5 分钟以上 调整训管电压 将电压值分步调高 每步增加 5kV 重复以上操作 直至 kV 值增至无法 继续增加 即为机器设定的训管最大电压 完成训管操作 5 摄影床的保养与维修 5 1 摄影床各表面应保持清洁 干燥 表面各种残留物 可用软布沾少许无水酒精擦洗 5 2 定期检查轴承 运动轨道等有无缺油现象 清洗后及时涂上润滑油 脂 5 3 可燃性液体 气体不能接近设备以防引起爆炸 5 4 保护接地设施 半年度检查一次 5 5 摄影床的消毒方法与机组消毒 2 7 相同 6 维护保养周期 时间间隔 维护及检查内容 每日检查 检查信号 显示和指示灯是否正常 检查警告 危险标签完好无