品质环境手册(修订稿).doc

SMtech Corp. 文件类型:一级文件质量环境手册制定日期:2006.10.20文件编号: QEP-4.2-01生效日期:2006.10.25管理部门:总经理室版本：B页号： /版 本修订号修订（变更）履历表修订日期修订者A00新版发行2006.10.20熊建明B00文件封面变更2007.06.01熊建明NO010203040506070809101112單 位总经理室行政财务部业务部生产部技术部品保部储运课管理代表需会签的单位会 签分发份数1发行章批准审核作成发布令本手册是依据ISO9001：2001及IECQ QC-080000标准要求及相关法律法规编制的公司质量及环境管理体系（简称：HSPM）总则，它阐述了公司的质量方针、HSF方针，目标与指标?(要表达清楚)质量及环境管控策略、，并对质量及环境管理的要求、要素及作用进行描述，制定明确管理办法。 本手册是公司质量及环境管理体系（QEMS）运行基本准则，也是公司遵守国家法律法规，执行ISO9001：2000及IECQ颁发的 QC-080000标准、产品中对环境有害物质的含量或技术指标符合相关法规和客户的要求；该手册是本公司法规性文件,公司各级人员必须严格遵守.总经理:_日 期:_ 术语和定义：HSPM、综合质量管理者代表任命书兹因公司ISO9001/IECQ HSPM管理系统推动之需要,特委派熊建明总经理担任公司之QEMS管理者代表， 并负责：1、 对外代表本公司该厂与验认证单位洽谈QEMS管理相关事宜。2、 负责制定该厂3、 督导该厂内QEMS系统运作。4、 拟定该厂之QEMS管理目标的制定并执行。5、 QEMS管理方案之追踪。6、 推行小组及内部审核小组召集人，及有关内部审核之规划执行。7、 将QEMS管理之实施成效及改进建议，定期向经营阶层报告、以供审核，并作为QEMS管理改善之依据。8、 确保QEMS管理系统之建立、执行、维持，并使系统有效适用及适切运作。特此公告董事长: 2007年1月 25 日公司简介SMtech Corp.，为美国AMTECH与台湾、新加坡在中国大陆技术合作的焊锡膏生产基地。公司创建立于2001年，主要从事焊接新材料的应用推广、助焊膏和焊锡膏生产销售。并有先进的设备、试验室和高级专业技术人员。公司成立以来，凭借强劲的综合实力、良好的产品信誉和公司形象，已达同行之先进水平，并得到众多客户好评。面对世界电子工业技术的发展及相应电子材料的质量环境要求，公司配备了先进的生产及检测设备，采用更高标准的质量环境要求和更完善的管理体系，以满足客户的要求，并通过建立ISO9001:2000质量体系认证,以QC080000标准为依据的认证、欧洲SGS标准技术认可、台湾工业研究和中国广州电子五所？之产品检测。我们秉持“质量（环境的质量也包括吗）第一、价格合理、准时交货、完善服务”之经营理念，愿与广大用户建立良好、互惠的合作关系，让我们携起手来共同努力为世界电子工业的发展，做出微薄的贡献。品质方针、品质目标1品质方针全員參與 系統管理 持續改進 滿足要求 说明：. 质量管理系统的有效运行,有赖于全体人员的积极参与;. 通过质量管理系统的实施与维持，识别影响产品质量之过程并加以控制，从而提高产品质量;. 质量系统之有效性、产品之最终质量,没有最好,只有更好;. 一切活动均以满足客户要求为前提,以让客户满意为最终目的; 2品质目标：. 进料检验合格率：95%以上. 制程加工一次合格率：98%以上. 成品最终抽检一次合格率：98%以上;. 交货准确率：95%以上. 客户投诉：每月2件以下;. 客户满意度调查得分：90分以上（每半年）。. 员工一次性培训合格率为98%总经理:_日 期:_HSF方针、HSF目标及指标1.HSF方针：遵纪守法、节能减废、追求绿色时尚，不收、不做、不出对环境有害的物品，创造绿色供应链、塑造生态文明工厂，共创环保新天地！2.HSF目标:2.1无铅锡膏产品环保指标100%符合ROHS要求或客户要求。2.2对不符合公司HSF要求的物料交给或跟进有资质的单位处理（具体见 ）；2.3对焊粉中的铅（Pb）、镉（Cd）实行100%检测。2.4产品、物料标签标识检查率100%。3.HSF指标 序号管控物质ROHS指标公司管控指标合金焊粉锡膏化工原料、焊膏包装及辅肋材料1铅（PB）1000ppm300ppm500ppm20ppm20ppm2镉（Cd）100ppm20ppm20ppm5ppm5ppm3汞（Hg）1000ppm5ppm5ppm5ppm5ppm4六价铬（Cr6+）1000ppm5ppm5ppm5ppm5ppm5聚溴联苯（PBB）1000ppm5ppm5ppm5ppm5ppm6聚溴联苯醚（PBBE/PBDE）1000ppm5ppm5ppm5ppm5ppm总经理:_ 日 期:_手册说明1.本手册是稀玛明高电子(深圳)有限司(英文名称为:SMtech Corp.)实施质量QEMS的基础,也是质量环境体系的纲领性文件.2.本手册的目的是确定公司的质量/HSF方针、质量/HSF目标及QEMS的要求,并确保其有效实施,且内部质量环境体系不断的改进,以达顾客完全满意.3.本手册依据ISO9001:2000质量管理体系标准及QC080000危害物质过程管理体系标准的要求,结合本公司无铅锡膏产品生产和服务过程所建立公司的质量环境管理体系编写的。手册中对标准的全部适合要求进行了描述，是公司质量管理的核心，它适用于无铅锡膏产品应用设计、生产和服务的质量管理体系的实施，内部审核及第三方的认证。4.本手册适用于.除公司财务以外的所有部门.5.本手册是公司财产,属受控文件.6.本手册经公司董事长批准后生效,各部门必须严格遵守和执行,未经总经理批准,不得将手册提供给外部人员.7.本公司是按客户要求进行加工生产,其配方和生产工艺均采取外包而由AMTECH提供,本公司不具备设计开发功能,但在产品应用及服务中因顾客特殊要求和焊接板材及元器件材质与产品的适应性，须进行合理选择不同型号产品试验及现场试验等情况，故在建立ISO9001:2000/IECQ QC080000质量环境管理体系时,在本手册中将7.3“设计和开发”以“产品应用设计”进行规定。8.名词定义：本手册中品质管理体系及HSPM的定义采用ISO9000：2000品质管理体系基础和术语中的术语和定义及QC080000的术语和定义:A).HS (Hazardous Substanc)：有害物质，是指如在WEEE或RoHS指令或任何附加的客户要求中列出的原料中禁止使用的，并与禁用物质（RS）互用。B).HSF（Hazardous Substances Free）：无有害物质，是指减量或消除在WEEE或RoHS指令或其它适当的标准或法规中列出物质。C). RS（Restricted Substance）：禁用物质，是指如在WEEE或RoHS指令或任何附加的客户要求中列出的原料中禁止使用的，并与有害物质（HS）互用。D). HSPM（Hazardous Substance Process Management: IECQ危害物质过程管理体系.质量管理体系流程图(见附件)本公司架构质量管理体系4.1总要求本公司按照ISO9001:2000、QC080000标准的要求建立实施和保持文件化的质量及危害物质过程管理体系,并坚持持续改进,以确保管理体系的有效性、适宜性和充分性.A:确保体系所需过程及其在本公司中的运用.（ ） 识别所使用的有害物质，识别并管理与HSF目标相关的具体过程（引出具体的文件）； B:决定过程的顺序及其相互关系. 确定这些过程的相互依赖性和相互作用，并制定适宜的HSF 过程管理计划；（把质量和HSF的东西综合下） C:确保体系有效运作，建立客观地HSF过程管理并提供实施和监督必要的资源和咨询. D:采取有效的措施,已达到预期结果并持续改善，包括实现HSF目标限制并/或消除有害物质在产品和过程中的使用（引出具体的文件）。E:质量体系主过程(从识别顾客的需求,到顾客满意的评价)见过程方法模式图.F:本公司产品的配方和生产工艺是采取外包（没说怎样处理和接受本公司所接到的客户的要求）由AMTECH提供，产品的应用设计及生产加工和服务由公司进行。因此应采取沟通及管理，向AMTECH要求公司按其所提供的产品配方和生产工艺能够生产符合顾客对产品的质量要求及HSF要求的产品4.2文件要求:（没质量方面的？）4.2.1:通则:体系文件包括质量环境手册及附件(含质量/HSF政策、目标) 、程序文件以及为确保有效运作及管理所需的其它文件和记录.HSPM在满足ISO9001要求的基础上还需满足以下要求: a) HSF要求应作为本公司质量管理体系整体要求的一部分。b)本公司使用HS的清单。c)关于HSF方针和目标的声明和适用用时的终止使用HSF的时间期限（参照附件），。d)在本公司的质量手册中应包含HSF过程管理计划和目标，以及HSF程序文件的索引。e)根据HSF过程管理计划建立的形成文件的程序，并按ISO9001:2000标准4.2.4要求受控。（要引出具体的文件）f)本公司HSF过程管理的记录。 4.2.1.1质量体系/HSPM文件的范畴 质量体系文件由质量手册、程序文件、作业文件及相关质量表格、记录、报告等文件组成,这些质量体系文件之结构如下图所示一级 手册二级 程序文件三级 规范、标准书四级 表单记录 4.2.1.2质量体系/HSPM的功能 强调以预防为主的管理宗旨,消除潜在的不合格因素,监控生产过程中的不合格倾向,对已发生的不合格现象,能主动处置防止再发生.4.2.2手册是使客户完全满意的纲领性文件,目的是强调持续改进整个质量/HSPM管理系统的有效、充分、适宜性.4.2.3:文件控制4.2.3.1:文件控制部门必须建立文件的控制、编写、审批和更新的程序,并且程序文件中应该注明相应的记录要求.4.2.3.2:外部文件（如:客户提供的文件及外来标准）必须被受控,并得到识别.4.2.3.3:只有通过所有授权人士批准的文件才能在相应的区域中使用,如果需要更新文件,应确保文件的更改和现行修订状态得到识别.4.2.3.4:应定期对文件进行评审以保证文件的有效性和适宜性.4.2.3.5:确保所有文件使用场所都能得到所需最新版次的文件.4.2.3.6:所有作废的或旧版本的文件若保留应有清楚的标识并隔离存放. 4.2.3.7:文控有责任负责文件的打印、分发、存盘并按照相关的质量/HSPM体系要求保持相应的记录.4.2.4:记录的管制4.2.4.1:各类体系记录必须按照要求正确填写,保证字迹清晰、数据准确.4.2.4.2:所有体系记录应存放在一个易于取到和安全环境中,以防止丢失、变质和损坏.4.2.4.3:体系记录或文件可呈任何媒体形式.4.2.4.4:各相关部门负责体系记录的标识、收集、编目、归档、贮存、保管和逾期处理.4.3相关文件 4.3.1 4.3.2（外来记录的管理？）管理职责（该点及以下要严格按照QC080000的条款极其要求的内容撰写）5.1:管理承诺 5.1.1:总经理必须建立质量/HSF方针和目标,提供必要的资源.通过本公司自身内部沟通确保体系的有效运行,对运作状况进行回顾和评审,持续改进.5.1.2:总经理必须确保体系被执行,所有要求与ISO9001:2000/QC080000标准相一致. 5.1.3:总经理必须提供适当的资源,以确保体系的运行实施及持续改进。 5.1.4:总经理应通过会议、行文、通告、宣传栏等在公司内倡导满足客户的质量、HSF要求、法律、法规要求的重要性。5.2:总经理必须以客户为中心,充分运行质量体系、HSPM,获取客户的完全满意,提高在高度竞争环境下之市场地位.5.3:品质方针/HSF方针最高管理应确保质量方针/HSF方针;5.3.1:公司质量方针/HSF方针应与本公司的宗旨相适应,必须具体可行,其适应性和执行情况作为管理评审的主要内容之一,并在本公司内部得到理解和沟通.5.3.2:公司质量方针/HSF方针由总经理批准发布,若须修订,由总经理批准后重新发布，并确保全体人员理解并贯彻执行。5.3.3:包括对满足要求和持续改进质量管理体系及HSF管理规则（practice）的有效性的承诺;5.3.4:供制定和评审质量目标的框架;5.3.5:在本公司内得到沟通和理解;在持续适宜性方面得到评审. 5.4:策划 5.4.1:质量/HSF目标a)总经理必须确保在本公司的相关职能和层次上建立质量/HSF目标,质量/HSF目标包括满足产品要求所需的内容.目标必须是可测量的,并与质量/HSF方针保持一致. b.)适当时，HSF目标应包括消除所识别的HS在过程、产品或物料中使用的时间期限。5.5:职责、权限与沟通5.5.1职责 5.5.1.1董事长A:明确公司本公司架构及权责。B:批准颁布质量手册（含质量政策、环境政策、环境策略、环境方针、目标），重要文件等。保证本体系有关人员的作用、职责、权限得到有效沟通。C:定期主持管理评审会议。D:确保资源的提供与配备。E:公司重大决策的策划和批准。F:与AMTECH沟通及管理产品配方和生产工艺在生产及使用中的技术问题. G: 最高管理者有指挥控制和处理重大品质异常情况尤其是HSF品质异常情况的最高权限，并担负相应的责任。H:任命管理者代表5.5.1.2总经理(兼管理者代表)A:全面领导公司日常工作,向公司全体传达满足顾客与法律、法规以及HSF要求的重要性; B: 负责品质/环境管理体系的策划,确定品质/环境政策和品质/HSF目标,负责主持评审,监控内审工作; C: 负责调动各职能部门员工之积极性及主管级人员的任命; D: 负责确定部门负责人的职责要求;E:负责重大品质/环境事故,矫正及预防措施等的处理工作;F:负责对采购、销售、财务等负有核准权与监督权;G:负责本公司内审,协助董事长本公司管理评审,汇报品质/环境管理体系运行状况; H:审核品质/环境手册和核准程序书,定期对现有体系文件进行评审; I: 本公司全公司员工进行品质/环境管理和品质/环境意识培训; J:负责矫正及预防和改进措施的实施及其后的跟踪与验证; K: 审核内部品质/环境管理体系年度稽核计划; L:负责公司相应信息的传递与处理内部沟通活动;M:完善企业内各项规章制度,培养出良好的企业文化; 5.5.1.3生产部5.5.1.3.1生产课:A:负责执行生产计划，确保按质、按量、按期按HSF要求完成生产任务.B:负责本公司管理本部门的生产活动并按有效的作业指导文件进行生产。C:负责现场物品的标识、摆放及HSF管理。D:负责生产设备的点检与维护保养，并符合环保要求。E:纠正及预防措施的制定与执行。F:负责本部门的报表、生产记录和质量记录的检查和管理工作。G:负责本公司员工的岗位技能培训、员工必备的质量及HSPM教育与培训、考核和思想教育工作。H:负责对本部门的技术革新及生产情况的总结工作及配合技术部门产品试验中与本部门相关工作的本公司实施。I:负责本部门的安全生产、HSF的使用管理及HS物质的使用管理工作。K:完成公司交辬的其它事项. L:对品质异常情况尤其是HSF品质异常情况应负责控制和处理不使其扩大的责任，同时有向向最高管理者或管理者代表报告的责任5.5.1.3.2储运课 5.5.1.3.2.1生管:A:根据客户的合同、订单和相关要求制定生产计划，并根据生产部门的实际情况下达生产指令。B:负责公司的物资运输及车辆调配管理。C:负责就与合同、订单、交货期相关的事宜包括HSPM与客户、业务部门、生产部门、技术部门的沟通与协调工作。D:负责公司的物资进出及仓储的管理工作;检查仓库的储存环境。E：检查.HSF与HS品的区域标示.存放环保物品先进先出的管理原则及规划. 5.5.1.3.2.2仓管:A.按要求负责物料和产品的接收、保管和防护，并作好记录。B.负责物料和产品的安全存量管制。C.负责旧料的回收、记录和处理D.负责不合格物料、废料、废品的隔离处理并作好标识。E.做好相关产品的储位规划及标识.F.做好易燃品、易爆品和库房的消防安全工作，做好环境禁用物料的区分、隔离工作。并做好标识。G.严格按仓库管理程序做环境管理要求的各顶工作. 5.5.1.4技术部:5.5.1.4.1工程实验课: A.负责根据采购人员及品保人员提供的原材料信息，本公司实施验证原材料对产品的适用性和影响度。 B.负责收集公司产品及同行业产品的应用信息并向AMTECH反馈. C.锡膏及焊膏样品制作及验证. D.信赖性试验的作成及确认. E.负责产品标识的确定包括产品防护标识的确定并控制记录产品的唯一性标识。 F.供应商材料的承认.5.5.1.4.2技术服务课:A.负责接收、整理AMTECH的技术、工艺文件，并根据这些文件结合本公司生产的实际情况转化为适宜公司的技术、工艺文件及产品特性参数标准. B.负责公司产品生产的技术指导工作并制定产品生产的作业指导书。进行监控管理.C:负责公司产品的售后技术服务。D:负责处理客户投诉以及就产品应用相关问题与客户的沟通。E:负责处理生产过程中与产质量及HSF要求相关的技术问题. 5.5.1.5品保部5.5.1.5.1体系管理A.公司内品质/IECQ QC080000体系的建立、推行、及维护的主导单位。B.负责全公司品质/IECQ QC080000管理体系文件的管理; C. 负责品质/HSF记录的统筹管理; D.负责公司内管制文件的分发、配布、回收工作.5.5.1.5.2品管A.主持品管全面工作, 协助管理者代表之策划和本公司实施质量管理体系工作确保公司产质量符合产品特性及HSPM要求.B: 质量保证及HSF要求之相关法律法规、相关信息的收集.整理和传达.C: 负责对原材料、制程及成品的检验，有害物质管控标准之建立，物质状态标识的管理。D:.进料、制程与成品品质管理. 进料.制程以及成品检验不合格品的判定和处理;E:仪器校正之跟进、落实.F:向供货商提供产品质量方面之辅导及管理.G:纠正及预防措施的提出、跟踪验证;H：对品质异常情况尤其是HSF品质异常情况应负责控制和处理不使其扩大的责任，同时有向最高管理者或管理者代表报告的责任.I:品质数据统计分析及品质反馈.5.5.1.6业务部:A:负责市场开发和市场调查,本公司业务员不断开拓新客户. 负责产品质量、环境政策及相关概念的外部宣传、贯彻。B:负责对客户订单的审核包括HSF要求审核,客户的信息管理和公司内部的传达C:负责公司与客户的联络沟通及时解决客户提出的质量、供货期及HSF的要求，并将客户要求转化为公司的内部要求，同时做好销售服务工作. D:收集整理客户对产品质量意见和要求, 并将客户要求转化为公司的内部要求，并将其及时反馈到技术部,以便及时采取措施. E:指导和督促业务员了解各种产品的特性, 不断提高业务水平和质量意见. F:本公司合同的评审和协调活动. G:了解客户的生产经营,资信状况及时本公司催收货款.H：负责向客户提供产品第三方检测机构检测报告、MSDS和材质证明等资料. 5.5.1.7行政财务部5.5.1.7.1总务课 A.制定、监督、检查厂规厂纪的执行情况. B:协调处理公司各部门及员工之间的关系.C:负责人员招聘，制定公司年度教育培训计划表，编制公司员工任职要求，本公司并实施各项培训包括关键岗位及HSF要求的培训工作,统筹各级人员的考核工作 D:负责行政部门的内部事务,并做好下属的工作质量跟踪和业绩考评. E:负责员工的福利,根据公司的有关规定和实际情况解决员工的实际困难。5.5.1.7.2财务课A:负责物料的采购及采购信息的收集整理，采购文件的保管。B:一般合格供应商及HSF合格供应商之评估与管理.C: 负责内部环境质量政策及HSF管理的倡导;D: 负责响应环境质量保证所需的全厂人员之教育与培训工作;E:编制公司年度财务成本计划,以供确定公司年经营目标.F:按月编制货币收支计划,监督及时收回货款,合理安排支出. G:协助推行公司的决策,统筹财务部的正常运作.H:负责总账的纪录,定期与各明细账进行核对,确保帐帐相符.I:负责原材料的纪录和管理,督促仓库的管理工作,确保帐物相符.J:负责会计核销工作,严格审查各项开支做到合理开支. K:协助与银行、税务部门的关系,及时申报,缴纳各种税项. 5.6沟通5.6.1公司内部沟通见中5.2.1及5.2.2相关内容.5.6.2公司外部沟通见中5.31及5.3.2相关内容.5.6.3管理评审:5.6.3.1公司制定管理评审程序,有效实施管理评审.管理评审每年年底进行一次,公司自身认为有必要时可适时进行.5.6.3.2为了保证质量管理体系持续有效,管理评审前,必须准备充分的数据和信息,包括内审结果、客户反馈过程表现及产品符合性,纠正预防措施的状态.解决评审决议事项的跟进可能影响质量管理体系变化.管理评审中确定的需解决的问题应制定并实施相应的措施并对实施的效果应验证.5.6.3.3总经理应在定期的管理评审中，评论HSF计划相关活动包括识别HS、使用HS、不符合及纠正措施.5.6.3.4所有会议记录需要保存. 5.7相关文件:5.7.15.7.25.7.3资源管理6.0:资源管理6.1:公司管理阶层负责决定和提供运作所需要资源以执行和维护质量/HSF管理体系及持续改善其有效性,以达到客户要求增进客户满意.6.1.1:公司对保证生产能力,保证产品质量、服务质量、保证各项验证工作的有效性所需的资源确定其要求并满足这些要求.6.1.2:公司通过管理评审确定资源需求状况.当出现资源不适宜情况时,由总经理负责协调解决.6.2:人力资源6.2.1:为了获得足够的支持以及达到所需的质量及HSF性能,公司提供受过培训的人员.6.2.2:为了验证所从事活动的表现和它的效果,应提供合格人员.6.2.3:所有与产品质量及HSPM有关的员工都应进行相关操作培训,应以考试.或以表现评估的方式对培训效果进行衡量,并确保员工理解自身工作的重要性及相关性.6.2.4:培训的记录和考试的结果都必须文件化,而且必须用宜于追查的方法进行整理.6.2.5:人事管理人负责建立员工年度教育培训计划表,说明培训内容、教材、学时、培训人等，并且协调培训时间和人员安排,监督其实施状况.归档保存员工培训记录表及员工培训履历表.6.3基础设施为了支持达到所需的质量性能及符合HSF,应提供足够的相关基础设施(包括厂房、生产设备、接口设备及支持服务),生产设备由生产人员依相关规定进行维护保养 .6.4工作环境为了适合产品的需要,公司锡膏、锡粉及助焊膏之工作环境均应保持在相对湿度75%以下,温度在205以内的环境中.6.5相关文件6.5.1人力资源管理程序6.5.2生产设备管理程序产品实现7.0:产品实现7.1:HSF过程和产品实现的规划7.1.1 产品正式生产前确定该项产品所要达到的质量目标/HSF产品的质量目标和要求,提供所需流程、作业文件和资源.7.1.2 该项产品所需的验证、确认、监测、检验和测试活动以及接受标准.7.1.3 建立必要的记录以证明产品实现过程及最后成品是符合要求的.7.1.4为使用禁用物质的过程建立文件化程序或工作指导书,包括防止可能的污染。7.1.5 确定对实现HSF过程及其产品满足要求所需的记录。7.1.6 HSF产品的生产策划详见.7.2:客户相关过程7.2.1:公司对每一份订单由业务部本公司技术、生产、质量人员进行评审,主要目的在于理解产品相关要求,包括客户明示及隐含的要求及公司附加要求. 对于HSF产品，公司应确定顾客规定的HSF要求；顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的HSF要求；与产品有关的法律法规的HSF要求；本公司确定的任何附加HSF要求。7.2.2:对于口头形式的订单必须由业务进行登记并本公司评审,确保此类订单在执行前取得认可.7.2.3:产品各项要求评审后由经理或授权人审批后执行，生管根据订单状况安排生产计划并实施，订单评审中任何异议均应得到相关方认可.7.2.4:订单执行后若客户提出订单相关要求变更时，由业务人员负责将变更信息通知相关人员，确认可行性并回复客户，若本公司因特殊原因须变更原有要求时，应通知客户，征得其同意后执行。7.2.5:客户沟通7.2.5.1:所有产品相关要求中不清楚的地方应由相关部门（业务部、技术部、生管课）与客户联络并澄清,如果有修改的必要,应将与客户沟通的结果文件化,以作变动的有效证据.7.2.5.2:任何使用污染物或其可能性，或含有禁用物质的过程或产品发生混合，都应通知顾客。7.2.5.3:HSF评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保持。7.2.5.4:对客户反馈的意见予以重视,如有投诉,采取纠正措施予以改进.7.3:产品应用设计7.3.1产品应用策划公司不具备产品的研发功能，但在采用AMTECH配比及工艺时应对针对顾客生产情况应进行产品的应用设计和技术服务；并在进行产品应用策划时应确定；7.3.1.1针对客户需求选择适合型号的产品进行评审、试验、现场试验和确认；7.3.1.2公司应对产品应用设计进行管理，明确职责和权限，以确保参人员间的有效沟通，并分工明确。并对所策划产品的评审、试验、现场试验和确认的的进展进行跟踪，并根据客户的认同情况判断产品适宜性。.7.3.1.3在进行评审、试验、现场试验和确认同时应识别和控制产品配比、工艺及制程中的HS.并在文件和计划中识别受限物质的使用，以保证满足HSF要求。7.3.2产品应用设计输入应确定产品能满足顾客要求的必要条件，并保持记录。这些要求应包括：7.3.2.1功能和性能要求；7.3.2.2适用的法律法规要求；7.3.2.3适用时，以前类似客户使用所提供的信息；7.3.2.4产品应用时所必需的其它要求。对这些要求的充分性应进行评审。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.2.5在产品能满足顾客要求的必要条件同时应确定与HSF产品要求有关的条件并保留记录,应评审HSF条件的充分性、完整性。不得含糊、彼此冲突。7.3.3产品应用设计输出对已进行评审、试验、现场试验和确认产品应征求顾客同意后的提出试产或生产计划,并应在得到技术部主管或总经理批准后方可进行试产或生产.7.3.3.1在进行试产或生产前应由技术部根据AMTECH 的配比和生产工艺及对其进行的评审、试验、现场试验和确认情况转换成公司的作业规范及作业文件7.3.3.2作业规范及作业文件应为产品生产的采购、生产和服务提供适当的信息；包含或引用产品接收准则。规定对产品的安全和正常使所必需的产品特性。7.3.3.3作业规范及作业文件作为产品应用设计的输出应确保HSF要求可验证，且在用于指导产品生产前应得到技术部主管或总经理批准。7.3.3.4当设计要求使用受限物质时，应制定程序文件以控制、识别、监视和测量产品的过程/产品。7.3.3.5当设计要求使用受限物质时应以使其受控制最终替换或消除这些物质。7.3.4产品应用设计评审 在适宜的阶段，应对产品应用设计进行系统的评审，以使：7.3.4.1评价产品应用设计的结果满足要求的能力；7.3.4.2识别可能出现的问题并提出必要的措施。7.3.4.4评审的参加者应包括与所评审的产品在产品进行评审、试验、现场试验和确认有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录就予保持。7.3.4.5 HSF设计的评审 应对产品应用设计进行系统的评审时，应按照HSF计划，系统地评审产品的生产作业规范及作业文件。保证其能指导生产符合质量及HSF要求的产品。7.3.5产品应用设计验证为确保产品作业规范及作业文件能满足产品生产的要求，应进行试验验证,包括HSF要求的检测验证。验证结果及任何必要措施的记录予保持（见4.2.4）。7.3.6产品应用设计确认为确保产品能够满足规定的或已知预期使用或应用的要求(包括HSF要求),应按所策划的安排(见7.3.1)对产品应用设计进行确认.只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成.确认结果及任何必要措施的记录应予保持。7.3.7产品应用设计更改的控制7.3.7.1当顾客对合金焊粉有特殊要求而须对应用设计进行更改时，应保持记录并对产品更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到AMTECH的同意并经公司总经理批准。产品更改的评审应包括评价更改对已交付产品及其组成部分的影响。7.3.7.2更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持。7.3.7.3产品应用设计变更的控制应识别HSF设计的变更，并保留记录。适当时，应评审、验证、确认变更，在实施前应得到批准。 7.4采购过程: 7.4.1 采购按【采购管理程序】对采购的全过程进行控制以确保采购的产品符合客户及公司的品质及HSF要求.7.4.2 采购信息,采购的文件应包含能充分说明所采购产品的信息.7.4.3 采购产品的验证,对采购产品由于品质而影响公司履行合同时,应由品保提出,权责人审核批准按照【不合格品处理程序】处理.7.4.5有关HSPM的规定事项必须迅速确实地传达给供应商。7.4.6采购的禁用物质就在订购单及收到物料时清楚识别, 采购部应按批准的HSF材料实施绿色采购，建立材料环境资料库（应包括物质保证卡MSDS或SGS报告）。 7.5生产和服务的提供:7.5.1生产部按【生产管理程序】的规定确保在受控状态进行生产的服务提供;7.5.2本公司的焊锡膏生产过程属于特殊的过程；7.5.3公司按【产品标识及可追溯程序】的规定在产品实现的全过程需进行适宜的方法来标识产品;7.5.4顾客财产:本公司未有客户提供的物资财产，今后若有则予以用时及时通知客户寻求处理。但客户提供的技术资料如有保密要求的应视为顾客财产,并按知识产权保持要求对其进行保护.7.5.5本公司对内部处理及交付到预定地点期间对产品的符合性均提供了有效的防护,具体执行按【产品包装与防护管理程序】7.5.6外包管理:本公司无外包产品.7.6量测与监控设备管理 7.6.1 工程部按【量测与监控设备管理程序】的规定，先确认测量的所需和监视装置,对测量和监视装置的控制和使用应确保其测量能力和测量要求一致,对免校之外的测量和监视装置,应按周期或使用前对照溯源至国家和国际标准的设备进行校准和调整,当不存在上述标准时,应记录用于检验的依据.7.6.2 使用部门在发现测量装置不符合要求时,应立即通知品保部对以往测量结果的有效性进行评价和记录,并对受影响的产品采取适当的措施.7.6.3:HSF过程中使用的监视和测量装置的控制:在满足以上要