IS9000族标准与质量管理管理体系专题讲座(4).ppt

2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 1 iso9000族标准与质量管理体系专题讲座 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 2 一质量认证的由来 企业 检验 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 3 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 4 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 5 二质量认证的作用 有利于保持和提高产品质量 保护消费者利益 为提高组织的运作能力提供了有效的方法 有利于增进贸易 消除技术壁垒 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望 标准为企业实施质量管理提供了一个良好的框架 标准为企业导入了良好的机制 有助于实现组织的生产经营目标 实现对产品或服务提供过程的系统管理 提供对产品或服务技术规范的补充和保证 证实质量保证能力并为质量保证的有效性提供证据 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 6 三iso9000族质量管理体系标准 一 iso9000族标准由iso tc176 国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会 制定的所有国际标准 二 iso简介1iso theinternationalorganizationforstandardization 成立于1947年2月23日 其前身是1928年成立的 国际标准化协会国际联合会 isa 总部设在瑞士日内瓦 2iso是世界上最大的具有民间性质的标准化机构 它不属于联合国 但与联合国一些组织 如ece fao ilo unesco等保持密切联系 是联合国经社理事会和贸发理事会的最高一级咨询组织 iso与wto合作也非常密切 与iec则更是关系密切 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 7 3iso的宗旨是 在世界范围内促进标准化工作的发展 以便于国际物资交流和互助 并扩大到文化 科技 技术和经济方面的合作 4iso的主要活动是制订iso标准 协调世界范围内的标准化工作 报道国际标准化的交流情况 以及同其它国际标准化组织进行合作 共同研究标准化问题 5iso所属的技术委员会iso tc176拟订一系列的国际标准 将不同国家之标准予以合理化成为国际质量标准 使得世界各国有共同的质量标准 屏除贸易限制的障碍 6iso的成员国已由最初的25个发展到目前的100多个 我国本是iso创始国之一 由于种种原因 1950年被停止会籍 1978年9月 我国以中国标准化协会名义参加iso 成为正式会员 三 gb t19001 2000idtiso9001 2000的含义 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 8 四iso9000族标准的产生 1 科学技术的进步和社会生产力的提高为iso9000族标准的产生创造了客观条件 2 质量保证活动的成功经验为iso9000族标准的产生奠定了坚实的实践基础 3 质量管理学的发展为iso9000族标准产生提供了必要的理论基础 4 国际贸易发展需要是产生iso9000族标准的现实要求 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 9 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 10 五iso9000族标准的发展 一 iso9000族标准在国外11987年3月 iso正式公布了iso9000 9004标准 equivalent 21994年iso又颁布了修订后的iso9000族标准 94版标准 identical 32000年12月15日 iso又颁布了2000版标准 identical 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 11 二 iso9000族标准在国内 全国质量管理和质量保证标准化委员会 简称csbts tc151 负责国际标准化组织iso tc176技术委员会的归口管理工作 也是该组织的正式成员 11988年 我国等效采用了87版iso9000族标准 21992年 我国等同采用了87版iso9000族标准 31994年 我国等同采用了94版iso9000族标准 42000年 我国等同采用了2000版iso9000族标准 注 11994版标准修改称为 有限修改 2000版标准称为 彻底修改 2等同采用 idientical 等效采用 equivalent 不等同采用 no equivalent 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 12 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 13 六2000版iso9000族标准核心标准的构成 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 14 七2000版iso9000族标准的主要理念 一 八项质量管理原则原则1 以顾客为关注焦点原则2 领导作用原则3 全员参与原则4 过程方法原则5 管理的系统方法原则6 持续改进原则7 基于事实的决策方法原则8 与供方的互利关系 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 15 二 十二条质量管理体系基础原理1 质量管理体系的理论说明 原理2 质量管理体系要求与产品要求原理3 质量体系方法原理4 过程方法原理5 质量方针和质量目标原理6 最高管理者在质量管理体系中的作用原理7 文件原理8 质量管理体系评价原理9 持续改进原理10 统计技术的作用原理11 质量管理体系与其他管理体系的关注点原理12 质量管理体系与优秀模式之间的关系 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 16 质量管理体系方法质量管理方法是管理的系统方法这一原则的具体体现 建立和实施质量管理体系并取得相应成果包括以下步骤 1确定顾客和其它相关方的需求和期望 2建立组织的质量方针和质量目标 3确定实现质量目标所必需的过程和职责 4确定和提供实现质量目标所必需的资源 5规定测量每个过程的有效性和效率的方法 6应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率 7确定防止不合格并消除产生原因的措施 8建立和应用持续改进质量管理体系的过程 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 17 过程方法 过程 将输入转化为输出的一组相互关联或相互作用的活动 标准前言指出 为使组织有效运行 必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程 通常一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入 系统地识别和管理组织所有的过程 特别是这些过程之间的相互作用称为 过程方法 2000版标准用以过程为基础的质量管理体系模式图 建立质量管理体系首先应识别体系的四个主要过程 然后对各个过程的输入 输出进行控制 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 18 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 19 质量管理体系评价 1质量管理体系过程的评价 2质量管理体系审核 3质量管理体系评审 4自我评定 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 20 持续改进 持续改进质量管理体系的目的在于增强顾客和其它相关方满意的机会 改进包括以下活动 1分析和评价现状 以识别改进区域 2确定改进目标 3寻找可能的解决办法 以实现这些目标 4评价这些解决办法并作出选择 5实施选定的解决办法 6测量 验证 分析和评价实施结果 以确定这些目标已经实现 7正式采纳更改 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 21 八iso9001 2000标准的特点 对组织提出了质量管理的要求 iso9001 2000标准内容的特点是要求 具体组织如何实现要求根据企业实际情况由企业自己确定 例如标准条款5 5 1 5 5 1职责和权限最高管理者应确保组织内的职责 权限得到规定和沟通 a企业 劳人科起草各岗位岗位职责 组织各部门讨论 各部门主管经理审核 总经理批准 劳人科形成文件 教育科组织培训 学习 b企业 人力资源部组织各单位起草本单位所有岗位职责 各部门部门经理审查 组织各部门讨论 管理者代表审查 总经理批准 人力资源部形成文件并组织学习 培训 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 22 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 23 九iso9001 2000标准条款 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 24 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 25 十质量管理体系的建立与实施 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 26 十一贯彻iso9001 2000标准应有的认知 推动iso9000 需涉及全组织 组织全体员工应共同参与 建立iso9000 并非要推翻现有的质量管理体系 需认识到iso9000是对健康组织的基本要求 并非高不可攀 建立iso9000 是期望透过系统的运作 整合内部资源 以发挥企业更良好的经营绩效 推动iso9000 是以更有系统的方式就现有资源予以整合精简 并非增加额外的负担 推行iso9000是为自己 不为别人 以自己的力量来推动iso9000 iso9000不落实 则一切都是白费工夫 iso9000不落实 质量照样差 通过iso9000认证 不可得意忘形 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 27 十二质量管理体系文件 一 iso9001标准与质量管理体系文件的关系 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 28 二 质量管理体系文件结构 iso9001 2000标准对文件的要求见4 2 3 4 2 3文件要求质量管理体系文件应包括 形成文件的质量方针和质量目标 质量手册 本标准所要求的形成文件的程序 组织为确保其过程有效策划 运行和控制所需的文件 本标准所要求的记录 2019 12 23 iso9000族标准与质量管理体系 29 质量管理体系文件通常包括 质量方针和质量目标 质量手册 程序文件 作业指导书 质量计划 表格 规范 外来文件 记录 2019 12 23 iso9000族标准