食品药品日常监管操作手册.doc

食品药品日常监管操作手册宝鸡市食品药品监督管理局编印二一四年十一月目录工作程序许可流程（工作程序）1、食品药品生产经营企业日常监督检查程序12、食品药品行政处罚工作程序43、宝鸡市食品药品投诉举报受理处置流程5（许可流程）4、食品生产许可证受理审批工作流程65、食品加工小作坊必备条件审查登记流程图76、食品流通许可证受理审批工作流程87、餐饮服务许可证受理审批工作流程98、药品零售经营许可证受理审批工作流程109、医疗器械经营许可证受理审批工作流程11日常检查操作细则【食品】（生产环节）10.食品生产加工企业日常检查细则1211.食品生产加工企业日常检查表25（流通环节）12.流通环节食品安全日常检查细则13213.流通环节食品日常检查细则23514.流通环节食品安全日常现场检查表40（餐饮服务环节）15.特大型、大型餐馆日常监督检查表4116.中型餐馆日常监督检查表4417.小型餐馆、快餐店、饮品店、小吃店日常监督检查表4718.学校(含托幼机构)食堂日常监督检查表5119.职工食堂、建筑工地食堂日常监督检查表5420.集体用餐配送单位、中央厨房日常监督检查表57【药品】（生产环节）21.药品生产企业日常监督检查记录表61（经营环节）22.药品经营企业日常监督管理内容6323.药品经营企业日常检查记录表71（使用环节）24.药房规范化管理日常检查记录表7325.医疗机构基本药物现场检查细则7426.含特殊药品医疗机构现场检查表7527.医疗机构疫苗监督检查记录76【医疗器械】28.医疗器械经营企业日常检查记录表7729.医疗器械使用单位日常监督检查表80【保健品】30.保健食品生产企业日常监督检查表8131.保健食品经营企业日常监督检查表9132.保健用品生产企业现场监督检查表93【化妆品】33.化妆品生产企业日常监督检查表9634.化妆品经营企业日常监督检查表10034.美容美发单位监督检查表10346食品药品生产经营企业日常监督检查程序一、检查依据中华人民共和国食品安全法、中华人民共和国药品管理法等相关法律法规。二、检查人员（一）现场检查人员至少2名，对所承担的检查负责。（二）工作要求1.尊重企业的权力，遇到争议问题要认真听取其陈述，允许其申辩；2.涉及企业秘密，应当保密；3.遵守依法、廉洁、公正、客观、严谨、详实的原则；4.严格遵守检查程序。三、实施检查（一）进入企业现场后，首先向企业出示执法证件，告知企业检查目的，介绍检查组成员、检查依据、检查内容、检查流程及检查纪律，确定企业的检查陪同人员。听取企业经营状况、质量管理等情况的介绍。（二）在企业相关人员陪同下，分别对企业保存的文字资料、经营现场进行检查。（三）检查过程中，对于检查的内容，尤其是发现的问题应当随时记录，并与企业相关人员进行确认。必要时，可进行产品抽样或对有关情况进行证据留存(如资料复印件、影视图像等)。（四）现场检查流程图四、主要检查方式（一）语言交流1.积极与企业负责人沟通，通过企业经营情况，分析判断企业生产经营中是否存在问题、存在哪方面问题、当前急需解决哪些问题。2.与企业负责人、质量负责人、采购和销售等相关人员采取面对面交流的方式，了解经营全面情况。3.对于现场检查中发现的问题，应当认真地与企业沟通交流，提出切实可行的整改要求和时限。（二）文件检查检查各项记录间的可追溯性，判断能否根据各项记录的相互关系，完成药品经营的质量追溯。（三）现场观察查看现场布局是否合理，生产经营过程是否符合要求；生产经营产品与记录或文件是否一致。五、检查措施（一）检查结束后，检查人员汇总检查情况，核对检查中发现的问题，讨论确定检查意见。遇到特殊情况时，应当及时向主管领导汇报。（二）与企业沟通，核实发现的问题，通报检查情况。经确认，填写现场检查笔录。笔录应当全面、真实、客观地反映现场检查情况，并具有可追溯性。（三）对发现的不合格项目，能立即整改的，应当监督企业当场整改。不能立即整改的，监督人员应当下达责令改正通知书，根据企业经营管理情况，责令限期整改，并跟踪复查。逾期不整改或整改后，仍不符合要求的，应当依法处理。（四）对发现涉嫌存在违法行为的，应当直接立案依法查处。（五）若检查中发现食品药品广告存在夸大宣传等问题，应当及时移送负责广告监管的行政管理部门。（六）要求企业负责人在现场检查笔录、责令改正书上签字确认，拒绝签字或由于企业原因无法实施检查的，应当由2名及以上检查人员在检查记录中注明情况并签字确认。（七）将日常监督现场检查材料、企业整改材料及跟踪检查材料，归入日常监督管理档案。食品药品行政处罚工作程序申请法院强制执行行政诉讼逾期不履行处罚决定结案归档履 行听证程序其他处理决定上级交办或有关部门移交无管辖权归 档回 访办理恰当重新办理办理不当宝鸡市食品药品投诉举报受理处置流程图食品生产许可证受理审批工作流程食品加工小作坊必备条件审查登记流程图食品流通许可证受理审批工作流程餐饮服务许可证受理审批工作流程注：自受理申请之日起20个工作日内作出许可决定，经本行政机关负责人批准，可延长10个工作日。药品零售经营许可证受理审批工作流程医疗器械经营许可证受理审批工作流程食品生产加工企业日常检查细则企业名称：（按照许可证填写，加盖被检查单位公章，公章未在时，签字人按指印。）产品名称：（按许可证标注填写）生产地址：（按许可证标注生产地址填写） 检查日期： 年月日联系人： 联系电话：检查项目序号检查情况检查发现问题的描述企业资质变化情况1.1工商营业执照查看营业执照副本、经营范围和有效期期，证照过期的通报工商部门。1.2食品生产许可证1、查看食品生产许可证，注意有效期是否盖有年审章。2、超过有效期的：现场检查未生产的，填写现场检查笔录，下达执法文书责令改正通知书；现场检查生产的，填写现场检查笔录，下达执法文书责令改正通知书，并立案调查。3、临近有效期6个月以内的，记入本表及检查问题整改通知书，并告知申报时限。1.3实际生产方式和范围1、查看生产现场及库房，对照生产工艺流程图、获证单元及明细检查。2、实际生产产品未超出许可范围但与备案明细及许可证注明的明细不符的，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。3、实际生产产品超出许可范围，写现场检查笔录，下达执法文书责令改正通知书，并立案调查。1.4条件变化后报告情况1、查看企业厂区周围环境、厂区内环境、车间布局、生产设备摆布、检验设备摆布，对照厂区周围布局图、厂区布局图、车间布局图、生产设备布局图、检验设备布局图来检查。2、出现迁址、新增生产线、车间等情况，写现场检查笔录，下达执法文书责令改正通知书，并立案调查。3、厂区周围环境变化（周围新产生污染源）、厂区内变化（生产区与生活区未有效隔离、厂区内有旱厕、厂区内饲养家禽家畜等）、车间内部发生结构性改变、设备摆放混乱的，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。4、新增生产设备或改变生产工艺的企业要写出情况说明。2.11、查看原料库，并逐原料对照索证情况，取得许可证原料的生产厂家的营业执照、食品生产许可证（副采购进货查验落实情况采购食品原料索证页、明细）、质检报告（本年度或本批次产品）等；植物性农产品要求提供产地证明，动物性农产品要求提供供应方动物检疫证及该批产品动物检疫合格证。是否具有有效地水质检验报告。2、查看原料采购计划、采购清单、采购验证记录等记录。3、查出问题的，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。2.2采购食品添加剂索证1、查看添加剂库，并逐添加剂对照索证情况，查看生产厂家的营业执照、食品生产许可证（明细）、质检报告（本年度或本批次产品）等，查看原料采购计划、采购清单、采购验证记录、入库单、出库单等记录。2、查看添加剂库，对照食品添加物质报告表查看所使用食品添加剂是否超出登记范围。3、存在问题的，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。2.3采购食品相关产品索证1、查看生产厂家的营业执照、食品生产许可证、质检报告（本年度或本批次产品）等，查看原料采购计划、采购清单、采购验证记录等。2、查出问题的，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。2.4实际使用食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种1、查看原料库、食品添加剂库、包装材料库库存物资情况，对照产品标签配料表，查看是否在清单范围。2、未在清单范围的，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正并说明。3、发现使用未获证产品或无标签产品的，写现场检查笔录，下达执法文书责令改正通知书，并立案调查。4、发现使用非食用物质的，查封现场，写现场检查笔录，下达执法文书责令改正通知书，并立案调查。2.5存放、使用回收食品情况1、查看企业回收食品及生产废弃物存放库，查看企业食品回收及处理记录，现场查看生产过程看企业是否实际使用回收食品。2、回收食品及生产废弃物乱堆乱放、未建立回收记录及处理记录的，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。3、企业使用回收食品及生产废弃物的，写现场检查笔录，下达执法文书责令改正通知书，并立案调查。生产过程控制情况3.1厂区内环境清洁卫生状况自查记录1、查看厂区道路有无破损、积水等，查看厂区有无裸露泥土、绿化是否清洁平整，查看厂区排污沟渠是否封闭、排污是否顺畅、下水道是否加盖，查看厂区是否堆有杂物。2、查看企业是否建立并持续记录环境卫生情况。3、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。3.2生产加工场所清洁卫生状况、企业自查记录1、查看车间、库房地面是否平整、破损、积水、有污迹、积尘，查看车间、库房墙面是否破损、脱皮、有污迹、积尘，查看车间、库房顶是否破损、脱皮、有污迹、积尘，排污沟渠是否顺畅、无污迹，排污管道口是否有防虫、防鼠设施。2、查看企业是否建立并持续保持生产车间的清洁卫生的记录。3、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。3.3生产加工设施清洁卫生状况、企业自查记录1、查看企业是否及时对更衣室、洗手消毒设施、车间防蝇、防鼠、防虫、防尘、照明、供水、下水、门、窗、窗纱、紫外灯、排风扇、空气净化设施及生产用其他配套设施及时进行清洁消毒并保持清洁的卫生状况。2、查看企业是否建立并持续保持生产设施的清洁卫生的记录。3、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。3.4企业必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒记录1、查看企业必备生产设备、设施是否齐全，是否对生产设备、设施及时进行维护、保养和清洗消毒。2、查看企业是否建立并持续保持设备、设施维护保养记录、清洗消毒记录。3、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。3.5产品投料记录1、查看企业是否按照配方（配料工序作业指导书）进行配料。2、查看配料用计量器具精度是否符合要求（检定、适用于原辅料），查看配料用设备、设施及容器等小工具是否满足配料要求。3、是否建立并持续保持配料记录。4、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。3.6生产加工过程中关键控制点的控制记录1、查看是否按照细则规定设置了关键质量控制点，相关参数设置及限制是否明确、合理，且能根据其设置并持续保持关键质量控制点记录。2、是否按照gb2760规定使用食品添加剂，设置并持续保持食品添加剂使用记录，重点查验有无超范围、超量及滥用食品添加剂现象。3、是否按照要求对生产过程设置并持续保持生产过程验证记录。4、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。3.7生产中人流、物流交叉污染情况1、查看各工序之间是否有迂回往复，查看各车间之间是否有效隔离，查看设备、设施之间是否有污染，查看人流与物流之间是否有交叉。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。3.8原料、半成品、成品交叉污染情况1、查看原料库是否存放半成品、成品及杂物等。2、查看成品库是否存放原料、半成品及杂物等。3、查看生产车间是否存放原料、成品等。4、查看原辅料库、包材库、成品库的防蝇、防鼠、防虫、防火、防潮、防尘等设施是否完备并在用；原辅料、成品贮存条件是否满足温湿度要求。5、查看库存物资是否按照要求离墙离地存放，且标识明确，并能够保证先入先出。特殊物品是否按照要求存放（温湿度条件等）。6、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。3.9设备、设施运行情况1、更衣室、洗手消毒设施、车间防蝇、防鼠、防虫等设施是否完备并在用。2、生产设备是否在用、能够使用，生产设备及设施是否为食品级材料制造。3、车间内照明、供水、下水等设施是否完备并在用。4、车间内门、窗、窗纱是否完好并符合食品加工要求。5、车间内的紫外灯、排风扇及空气净化设施完备并在用。6、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。3.10现场人员卫生防护情况1、人员进入车间是否经更衣室更衣、洗手消毒。2、人员离开车间是否更衣。3、人员接触油污、灰尘、消毒液等污染物后是否重新洗手消毒。4、非生产人员进入车间是否更衣洗手消毒。5、生产人员的工作服是否符合相关食品生产的要求且干净并及时清洗、消毒。6、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。食品出厂检验落实情况4.1用于检验的设备情况1、实验室布局是否合理。2、是否还具有细则、相关标准所列所有设备，且设备能够使用。精度等能否满足出厂检验要求，且在检定有效期内。3、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。4.2检验的辅助设备及化学试剂情况1、是否具有完成实验所需的辅助设备。2、是否有清洗池（联通上下水）、紫外灯、电源（足够）等设施。3、是否具有完成实验所需的化学试剂，且实际要在有效期内。4、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。4.3检验员应具备相应能力1、化验员是否具相应资质，不得临时聘任。2、检验员能够按照标准方法有效完成细则（及产品标准）所列检验项目。3、检验员具有良好的工作和卫生习惯，试验后能够及时做好清理工作。检验员能够制备有关标准溶液。4、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。4.4出厂检验项目情况1、企业出厂检验项目是否涵盖了细则和标准的要求。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。4.5出厂检验的原始数据记录和检验报告1、企业是否设置并持续保持各种产品的检验原始记录和检验报告。2、企业检验原始记录是否规范，能够反映实验过程，且计算过程及结果正确。3、企业出厂检验报告信息完整，结果正确。4、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。4.6产品留样记录1、企业是否建立产品留样室并按照要求进行留样。2、企业是否建立并保持留样记录。3、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。4.7自行进行出厂检验企业实验室测量比对情况1、企业是否按照要求进行比对试验。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。4.8委托出厂检验情况1、企业是否制定*项检验计划，是否与有资质检验机构签订*项检验协议，并查验相关报告。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。不合格品管理情况5.1采购不合格食品原料的处理记录1、是否规定如何控制采购的食品原料的不合格的管理办法，且建立并保持不合格控制记录。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。5.2采购不合格食品添加剂的处理记录1、是否规定如何控制采购的食品添加剂的不合格的管理办法，且建立并保持不合格控制记录。2、追索食品添加剂的来源及不合格原因，企业要写出说明。3、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。5.3采购不合格食品相关产品的处理记录1、是否规定如何控制采购的食品不合格的管理办法，且建立并保持不合格控制记录。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。5.4生产不合格产品的处理记录1、是否建立了生产过程中不合格半成品及成品的管理办法，建立并持续保持控制记录。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。食品标识标注符合情况6.1名称、规格、净含量、生产日期1、是否按要求标注。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。6.2成分或者配料表、营养成分标签1、是否按要求标注。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。6.3生产者的名称、地址、联系方式、产地1、是否按要求标注。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。6.4保质期1、是否按要求标注。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。6.5产品标准代号1、是否按要求标注。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。6.6贮存条件1、是否按要求标注。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。6.7所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称1、是否按要求标注。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。6.8生产许可证编号及qs标志1、是否按要求标注。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。6.9专供婴幼儿主辅食品标签应标明主要营养成分及其含量1、是否按要求标注。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。6.10专供其他特定人群的主辅食品标签标明主要营养成分及其含量1、是否按要求标注。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。6.11法律、法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项1、是否按要求标注。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。食品销售台帐记录情况7.1产品名称1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。7.2数量1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。7.3规格1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。7.4生产日期/生产批号1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。7.5检验合格证号1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。7.6购货者名称及联系方式1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。7.7销售日期1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。7.8出货日期1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。7.9地点1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。标准执行情况8.1企业标准备案1、使用何种标准，该标准是否登记。2、使用企业标准的，标准是否备案且在备案有效期内。3、是否生产不在执行标准涵盖内的产品。3、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。8.2收录执行最新、标准1、是否具有有效地gb7718、gb2760、gb5749、gb28050及产品的卫生标准等有效标准文本。2、是否具有所使用原辅材料及包材的有效标准文本。3、是否具有检验所用有效地检验方法标准。4、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。不安全食品召回记录情 况9.1产品名称1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。9.2批次及数量1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。9.3不安全、项目1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。9.4产生的原因1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。9.5通知相关生产经营者和消费者情况1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。9.6召回产品处理记录1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。9.7整改措施的落实情况1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。9.8向当地政府和监管部门报告召回处理情况1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。从业人员10.1企业对直接接触食品人员健康管理的相关记录1、生产人员是否持有有效的健康证明。2、是否建立人员花名册及人员健康档案。3、是否建立人员培训计划及记录。4、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。10.2企业对从业人员的食品质量安全知识培训记录1、企业负责人是否经省级培训并持证。2、企业质量管理人员是否经市级培训并持证。3、其他人员是否经区级培训并持证。3、是否建立并保持食品安全知识培训记录。4、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。委托加工情况11.1委托加工行为是否进行备案1、是否存在委托加工行为，是否备案（市级食品药监局）。2、未备案的，写现场检查笔录，下达执法文书责令改正通知书，并立案调查。11.2委托加工食品包装标识1、委托加工食品包装标识是否符合规定。2、不符合，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。对消费者投诉登记及处理记 录12.1投诉者姓名及联系方式1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。12.2食品名称1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。12.3数量1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。12.4生产日期/生产批号1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。12.5投诉质量问题1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。12.6企业采取的处理措施1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。12.7处理结果1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。收集风险监测及评估信息的记录13.1收集与企业相关的风险监测与评估信息1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。13.2企业做出的反应1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。企业处置食品安全事故的情 况14.1企业制定的食品安全事故处置方案1、是否按要求设置。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。14.2企业定期检查各项食品安全防范措施的落实情况1、是否按要求设置并保持相关记录。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。14.3企业处置的食品安全事故处置记录1、是否按要求设置并保持相关记录。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。特殊膳食（婴幼儿及其他配方谷粉产品）生产车间、人员及生产工艺检查15.1生产车间按洁净程度的区域划分1、企业是否明确将生产车间划分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。2、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。15.2生产车间空气洁净度的控制措施1、清洁作业区是否配备了独立的空气处理系统（不得使用家用空调替代）。2、清洁作业区的入口是否按要求设置了二次更衣室，更衣室内应设置洗手、消毒设施。3、清洁作业区内部采用彩钢板或其他符合生产卫生要求的材料做隔断，地面采用环氧树脂或其他符合生产卫生要求的材料制作，确保生产环境达到恒温恒湿及空气的净化。4、清洁作业区内的空气应进行杀菌消毒，并保持正压。5、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。15.3生产车间空气洁净度的监测1、企业的质量检验机构每星期均需对洁净区的空气质量进行检测。2、检验项目包括空气中的细菌总数和霉菌/酵母菌数目。3、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。15.4清洁作业区人员卫生控制1、清洁作业区的员工工衣为连体式或一次性工衣，并配备帽子、口罩和工作鞋。2、准清洁作业区、一般作业区的员工为符合要求的工衣，并配备帽子和工作鞋。3、指定区域使用的工衣和工作鞋不能再指定区域以外的地方穿着。4、进入清洁区的人员应定期进行体表微生物检查。5、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。15.5豆基类婴幼儿配方粉生产工艺1、豆基类婴幼儿配方粉不得使用干法生产。2、实际生产工艺采用了干法生产的，写现场检查笔录，下达执法文书责令改正通知书，并立案调查。特殊膳食（婴幼儿及其他配方谷粉产品）产品标注标示内容15.6预包装特殊膳食标示标注内容1、预包装特殊膳食用食品标签不得标示下列内容：a)对某种疾病有预防、缓解、治疗或治愈的作用。b)“返老还童”、“延年益寿”、“白发变黑”、“齿落更生”、“抗癌治癌”或其他类似用语。c)在食品名称前后，冠以药物名称或以药物图形、名称（不包括药食两用的物质）暗示疗效、保健功能。2、应标示预包装特殊膳食用食品的食用方法、每日或每餐食用量；必要时应标示调配方法或复水再制方法。3、应标示预包装特殊膳食用食品适宜的人群。4、可以声称某种营养素对维持人体正常生长、发育的生理作用；但不得声称或暗示有治愈、治疗或防止疾病的作用；也不得声称所示产品本身具有某种营养素的功能。5、发现问题，记入本表及检查问题整改通知书，责令改正。初步检查意见（可另附表）：现场检查发现( )个问题。其中存在超范围生产、未办理备案委托加工、使用非食品物质等问题。检查结论及处理意见（可另附表）：限十日内整改，并上报检查问题整改报告。存在的超范围生产、未办理委托加工备案、使用非食品物质等问题建议立案查处。检查人员：（签名）年 月日被检查单位意见（可另附表）：无意见填写“属实”或“无意见”；有意见填写意见，并陈述理由。加盖被检查单位公章，公章未在时，签字人按指印。企业法人代表或其授权人签名： 年 月 日 食品生产加工企业日常检查表企业名称 产品名称 生产地址 检查日期 检查项目序号检查情况检查发现问题的描述企业资质变化情况1.1工商营业执照发现问题（ ）未发现问题（ ）1.2食品生产许可证发现问题（ ）未发现问题（ ）1.3实际生产方式和范围发现问题（ ）未发现问题（ ）1.4条件变化后报告情况发现问题（ ）未发现问题（ ）采购进货查验落实情况2.1采购食品原料索证发现问题（ ）未发现问题（ ）2.2采购食品添加剂索证发现问题（ ）未发现问题（ ）2.3采购食品相关产品索证发现问题（ ）未发现问题（ ）2.4实际使用食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种发现问题（ ）未发现问题（ ）2.5存放、使用回收食品情况 符合规定( )不符合规定（ ）生产过程控制情况3.1厂区内环境清洁卫生状况、企业自查记录发现问题（ ）未发现问题（ ）3.2生产加工场所清洁卫生状况、企业自查记录发现问题（ ）未发现问题（ ）3.3生产加工设施清洁卫生状况、企业自查记录发现问题（ ）未发现问题（ ）3.4企业必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒记录发现问题（ ）未发现问题（ ）3.5产品投料记录发现问题（ ）未发现问题（ ）3.6生产加工过程中关键控制点的控制记录发现问题（ ）未发现问题（ ）3.7生产中人流、物流交叉污染情况发现问题（ ）未发现问题（ ）3.8原料、半成品、成品交叉污染情况发现问题（ ）未发现问题（ ）3.9设备、设施运行情况发现问题（ ）未发现问题（ ）3.10现场人员卫生防护情况发现问题（ ）未发现问题（ ）食品出厂检验落实情况4.1用于检验的设备情况符合规定( )不符合规定（ ）4.2检验的辅助设备及化学试剂情况符合规定( )不符合规定（ ）4.3检验员应具备相应能力符合规定( )不符合规定（ ）4.4出厂检验项目情况符合规定( )不符合规定（ ）4.5出厂检验的原始数据记录和检验报告符合规定( )不符合规定（ ）4.6产品留样记录符合规定( )不符合规定（ ）4.7自行进行出厂检验企业实验室测量比对情况符合规定( )不符合规定（ ）4.8委托出厂检验情况符合规定( )不符合规定（ ）不合格品管理情况5.1采购不合格食品原料的处理记录发现问题（ ）未发现问题（ ）5.2采购不合格食品添加剂的处理记录发现问题（ ）未发现问题（ ）5.3采购不合格食品相关产品的处理记录发现问题（ ）未发现问题（ ）5.4生产不合格产品的处理记录发现问题（ ）未发现问题（ ）食品标识标注符合情况6.1名称、规格、净含量、生产日期发现问题（ ）未发现问题（ ）6.2成分或者配料表及营养成分标签发现问题（ ）未发现问题（ ）6.3生产者的名称、地址、联系方式、产地 发现问题（ ）未发现问题（ ）6.4保质期发现问题（ ）未发现问题（ ）6.5产品标准代号发现问题（ ）未发现问题（ ）6.6贮存条件发现问题（ ）未发现问题（ ）6.7所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称发现问题（ ）未发现问题（ ）6.8生产许可证编号及qs标志发现问题（ ）未发现问题（ ）6.9专供婴幼儿主辅食品标签应标明主要营养成分及其含量发现问题（ ）未发现问题（ ）6.10专供其他特定人群的主辅食品标签应标明主要营养成分及其含量发现问题（ ）未发现问题（ ）6.11法律、法规或者食品安全标准规定必须标明的其他事项发现问题（ ）未发现问题（ ）食品销售台帐记录情况7.1产品名称发现问题（ ）未发现问题（ ）7.2数量 发现问题（ ）未发现问题（ ）7.3规格发现问题（ ）未发现问题（ ）7.4生产日期/生产批号发现问题（ ）未发现问题（ ）7.5检验合格证号发现问题（ ）未发现问题（ ）7.6购货者名称及联系方式发现问题（ ）未发现问题（ ）7.7销售日期发现问题（ ）未发现问题（ ）7.8出货日期发现问题（ ）未发现问题（ ）7.9地点发现问题（ ）未发现问题（ ）标准执行情况8.1企业标准备案发现问题（ ）未发现问题（ ）8.2收录执行最新标准发现问题（ ）未发现问题（ ）不安全食品召回记录情况9.1产品名称发现问题（ ）未发现问题（ ）9.2批次及数量发现问题（ ）未发现问题（ ）9.3不安全项目发现问题（ ）未发现问题（ ）9.4产生的原因发现问题（ ）未发现问题（ ）不安全食品召回记录情况9.5通知相关生产经营者和消费者情况发现问题（ ）未发现问题（ ）9.6召回产品处理记录发现问题（ ）未发现问题（ ）9.7整改措施的落实情况发现问题（ ）未发现问题（ ）9.8向当地政府和监管部门报告召回处理情况发现问题（ ）未发现问题（ ）从业人员10.1企业对直接接触食品人员健康管理的相关记录发现问题（ ）未发现问题（ ）10.2企业对从业人员的食品质量安全知识培训记录发现问题（ ）未发现问题（ ）接受委托加工情况11.1委托加工行为是否进行备案发现问题（ ）未发现问题（ ）11.2委托加工食品包装标识发现问题（ ）未发现问题（ ）对消费者投诉登记及处理记录12.1投诉者姓名及联系方式发现问题（ ）未发现问题（ ）12.2食品名称发现问题（ ）未发现问题（ ）12.3数量发现问题（ ）未发现问题（ ）12.4生产日期/生产批号发现问题（ ）未发现问题（ ）12.5投诉质量问题发现问题（ ）未发现问题（ ）12.6企业采取的处理措施发现问题（ ）未发现问题（ ）12.7处理结果发现问题（ ）未发现问题（ ）收集风险监测及评估信息的记录13.1收集与企业相关的风险监测与评估信息发现问题（ ）未发现问题（ ）13.2企业做出的反应发现问题（ ）未发现问题（ ）企业处置食品安全事故的情况14.1企业制定的食品安全事故处置方案 发现问题（ ）未发现问题（ ）14.2企业定期检查各项食品安全防范措施的落实情况发现问题（ ）未发现问题（ ）14.3企业处置食品安全事故记录发现问题（ ）未发现问题（ ）特殊膳食（婴幼儿及其他配方谷粉产品）生产车间、人员及生产工艺检查15.1生产车间按洁净程度的区域划分发现问题（ ）未发现问题（ ）15.2生产车间空气洁净度的控制措施发现问题（ ）未发现问题（ ）15.3生产车间空气洁净度的监测发现问题（ ）未发现问题（ ）15.4清洁作业区人员卫生控制发现问题（ ）未发现问题（ ）15.5豆基类婴幼儿配方粉生产工艺发现问题（ ）未发现问题（ ）特殊膳食（婴幼儿及其他配方谷粉产品）产品标注标示内容15.6预包装特殊膳食标示标注内容发现问题（ ）未发现问题（ ）初步检查意见（可另附页）检查结论及处理意见检查人员签名：年 月 日企业负责人签名： 年 月 日（章）流通环节食品安全日常检查细则1 检查单位： 检查日期： 年 月 日检 查 内 容适用法律法规罚 则重点食品：米、面、油、酱油、醋、肉制品、乳制品、冷冻饮品、饮料、酒类、糖果、蛋制品、水产品、淀粉及其制品、豆制品、酱腌菜、蔬菜、水果等与群众生活密切相关的食品。重点区域：城区、农村乡镇、城乡结合部、城中村、校园周边、旅游景区、车站等区域。重点场所：食品批发市场、集贸市场、商店、商场、超市及库房等场所。1、查主体资格1.1看食品经营者证照是否齐全、合法、有效，是否按要求悬挂。1.2看经营条件是否发生不符合食品流通许可要求的变化。1.3看食品从业人员是否具有有效的健康证（有效期一年）。食品安全法第29条、31条，食品市场巡查监管制度第（三）条食品安全法第84条2、查经销食品2.1看食品外包装是否有溃破、性状异常等。2.2看食品来源与供货方的相关合法资质证明是否一致，是否履行了进货查验义务，是否索取了供货方有关资质、发货票据等票证。2.3看有无食品合格的证明文件（包括食品半年内的质检报告、每批次出厂检验报告或检验检疫证明、合格证等，乳制品每批次质检报告）。2.4看食品是否超过保质期，食品经营者是否按照食品标签标注的条件储存、销售食品，是否及时清理变质或超过保质期的食品。2.5看散装食品有无防尘、防护措施。食品安全法第28条食品安全法第39条、40条食品市场巡查监管制度第（四）条食品安全法第85条食品安全法第87条3、查包装标识3.1看预包装食品标签（含营养标签），散装食品在储存位置、容器、外包装是否有食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称、联系方式，进口食品是否有中文标签、中文说明书。3.2获得无公害农产品、绿色食品、有机农产品等认证的农产品（鲜活畜、禽、水产品除外）必须包装。应当在包装物上标注或者附加标识标明品名、产地、生产者或者销售者名称、生产日期。有分级标准或者使用添加剂的，还应当标明产品质量等级或者添加剂名称。3.3未包装的农产品，应当采取附加标签、标识牌、标识带、说明书等形式标明农产品的品名、生产地、生产者或者销售者名称等内容。3.4销售获得无公害农产品、绿色食品、有机农产品等质量标志使用权的农产品，应当标注相应标志和发证机构。3.5销售农业转基因生物标识目录的农业转基因生物，由生产、分装单位和个人负责标识；经营单位和个人拆开原包装进行销售的，应当重新标识。3.6水产养殖单位销售自养水产品应当附具产品标签（格式见水产养殖质量安全管理规定（农业部令第31号）附件2）食品安全法第41、42、66、89条预包装食品标签通则，预包装食品营养标签通则农产品包装和标识管理办法第7、10、12条农业转基因生物标识管理办法 第5、6、7、8、10条水产养殖质量安全管理规定 第14条食品安全法第85、86条农产品质量安全法第51、52条农业转基因生物安全管理条例第52条4、查商标4.看食品商标是否有侵权和违法使用的行为。食品市场巡查监管制度第（六）条5、查市场开办者责任5.看食品集中交易市场的开办者是否建立食品经营者的信息档案，是否履行了对进场经营者资格审查的义务，经营场所内部质量管理制度是否健全和落实，食品安全管理责任是否落实到位。食品安全法第52条，食品市场巡查监管制度第（七）条食品安全法