纯水技术方案(修改).doc

第五部分 实验室纯水系统1、原装进口一体化产水主机，1台1.1进水水源：城市自来水。中央纯水系统的安装使用应符合GLP规范的一体化整机设计，水箱、水泵均内置，外壳使用耐酸碱材料，占地空间不超过1.5平方米，工作噪音低于70dBA，工作电压230V，整个纯水系统使用时应处于封闭环路自循环状态，确保水质长期持续稳定。1.2一体化结构研发设计，包括纯化、存储、输送水泵均为一体式制造、标准化设备，出厂前经过FAT测试,采用标准II级纯水系统，为了减少2次组装的污染及故障率，不接受非标或III级纯水机进行升级改造产品的纯水系统2、产水水质：水质符合国际标准化组织的实验室纯水ISO3696 II级，美国药（USP 25）纯水，英国药典（BP）/欧洲药典（EP），中国药典用水，可通过GLP/ CAP认证要求:：2.1、电阻率：10-15 MW-cm 252.2、总有机碳TOC：20ppb2.3、细菌：1CFU/ml2.4、颗粒：0.2um微过滤器3产水水量：3.1、产水量: 单台每小时300升 3.2、内置无菌水箱：350升 3.3、产水分配流速: 每分钟18升； 3.4、反渗透回收率：75%4、主机内置储水箱: 4.1、一体化主机内置350升PE材质无死角水箱，水箱内壁光滑度0.8um，并要求提供证书 4.2、水箱内必须有360度喷射球设计，放射喷注式进水装置确保水箱内壁所有部位能够接触流动水，防止微生物贴壁滋生4.3、水箱必须配置除菌空气呼吸滤器4.4、水箱无需采用紫外灯，减少更换紫外灯对存储容器的污染，同时节约更换紫外灯成本 4.5、水箱采用内置结构，不得采用外置（分离）式结构水箱或普通透光性PE材料水箱，避免产生趋光性污染源产生5、一体化中央纯水配远程监测控制功能5.1、 一体化主机可连接多台远程监控显示终端设备，实现远程监控纯水系统各项运行参数5.2、该设备通过RS232及RS485数据端口连接到主机系统，符合GLP规范要求5.3、远程监控终端的连接距离能够达到1000米5.4、该设备自带数据接口通过远程监控屏，可远程反控主机，面板可显示和控制（包括第6条主机的软件系统）的所有功能，以便在远端进行主机参数设定和操作工作，5.5、远程监测的数据可反馈回到主机系统储存显示5.6、 BMS链接可应用于实验室楼管理程序6、主机的玩电脑程序控制功能要求 6.1、主机及大环路的消毒 6.1.1、主机必须可以自动控制的主机管路消毒； 6.1.2、主机无需通过外置单元（如外接PLC等）即可自动控制的外部循环管路全系统在线消毒；6.2、应采用易于使用者阅读操作的动态图画大液晶显示屏幕，6.3、一体化主机操作屏需显示以下数据：反渗透水质电导率及水温，水箱储水容量，终端出水水质电阻率及水温连续显示，分配出水流率，分配环路的压力，时间及日期显示，夜间服务模式，工作日选择模式6.4、主机的必须具备的操作菜单：6.4.1、日期和时钟设定6.4.2、主机断电重启设定6.4.3、主机屏视角调节操作6.4.4、反渗透水质和温度报警设定6.4.5、中央纯水管网出水水质和温度报警设定6.4.6、主机内部管路自动消毒清洗操作，封闭环路中的水箱及楼宇管道自动消毒清洗操作6.4.7、一体化主机内置紫外灯的使用历史数据下载操作6.4.8、一体化主机内置在线过滤器的使用历史数据下载操作6.4.9、一体化主机内置去离子装置的使用历史数据下载操作6.4.10、一体化主机内置分配泵的分配流速和压力数据下载操作6.4.11、全系统运行数据下载模式设定，选择间隔时间自动下载或手动启动下载6.4.12、远端监控设备的接收设定6.4.13、操作密匙登记设定7、一体化中央纯水系统的安全性7.1、主机具有整个系统的电压安全保护7.2、主机具有整个系统的微型断路器保护7.3、主机具有整个系统的泵热超载保护7.4、主机具有整个系统的出水水质以及出水水温报警7.5、所有过滤单元的耗材更换提醒7.6、水泄漏报警：7.6.1、主机内部管路泄漏报警，7.6.2、循环管路泄漏报警7.7、使用者安全权限：使用人，管理员，全系统的大循环管路消毒操作应有权限区分 7.8、 GLP规范的 BMS / RS232/RS485数据传输端口，保障主机及环路水质数据追踪可查8、中央纯水系统数据的监测及安全记录8.1、一体化主机内产水，储水及分配等各部件运行数据记录打印8.2、环路中水质可通过一体化主机接口即可打印监控数据记录8.3、所有数据可通过主机的RS232端口进行计算机储存及打印9、中央纯水系统结构及工艺要求9.1、中央纯水主机内置主要组件有：精滤器、高压泵、反渗透膜、350升非透光性高纯水箱、输送泵、电去离子模块、除菌紫外灯、0.2um除菌滤器、水质监测等，无需采用外置或分离式连接方式的纯水系统9.2、一体化工艺，主机程序实现了对各组件、管路的全方面监测、控制9.3、回收率：一体化设备标配高回收率组件，反渗透膜回收率不低于75%10、质量体系10.1、一体化中央纯水主机，原装进口10.2、产品获得CE、ETL认证，提供证书10.3、产品符合环保制造产品，制造商必须获得ISO14001、ISO9001质量体系认证，提供证书10.4、投标商或制造授权商必须具备安全生产许可证11、中央纯水管网要求（以下各项均不得偏离）11.1、纯水管网：采用超纯级Clean PVC11.2