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文档简介
编制: 批准:日期:编号:0 0 1、 TS16949质量管理体系常识:国际标准化组织(ISO)于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是“质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”,英文为TS16949。 我们从实践角度出发,在背景、目标与意义、内容三方面,对该质量管理体系要求作简要介绍。 1.1、TS16949的背景和动态 为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176),意大利汽车工业协会(ANFIA),法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV),德国汽车工业协会(VDA),汽车制造商如宝马(BMW),克莱斯勒(Daimler Chrysler),菲亚特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。 IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国),VSQ(意大利),EAQF(法国)和QS9000(北美)进行 了协调,在ISO9001:2000版标准结合的基础上,在ISO/TC176的的认可下,制定出了TS16949 :2002 这个规范。 2002年3月1日,ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范TS16949:2002,这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链,包括整车厂,2002年版的TS16949已经生效,并展开认证工作。 在2002年4月24号,福特,通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会,宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范,这个规范就是TS16949。供应厂商如没有得到 TS16949的认证,也将意味着失去作为 一个供应商的资格。 目前,法国雪铁龙(Citroen),标志(Peugeot),雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过TS16949的认证。 1.2、时间表 a)TS16949:2002已于2002年4月份起开始在全球推行; b)第一版的ISO/TS 16949:1999将在2003年12月15日废止; c)IATF对已经注册了TS16949:1999的企业规定了一个有条件的宽限期:2004年 12月15日前,这些企业必须把目前的认证更新为TS16949:2002。这个所谓的有条件,就是企业的所有客户必须同意2004年12月15日这个期限。在这个宽限期内,认证公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行; d)QS9000第三版(在ISO9000:1994基础上)有效期至2006年12月14日。实际上,在 2003年12月15日之后,QS9000认证将变成一个单独的认证,它不再包括ISO-9001 认证。 TS16949:2002涵盖了QS9000的90内容; e)在2006年底之前,除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的公司将寻求TS16949的认证以外,全球现有的22,000个已经QS9000注册的公司也要转换成TS16949注册。 1.3、IATF的工作网络 为切实可行,有效地贯彻ISO/TS16949规范,IATF在全球建立了5个地区性的国际汽车监督署(IAOB-Internation Automotive Oversight Bureau)。这5个监督署采用相同的 程序方法来监督TS16949规范的管理,操作和实施。每个监督署的职责包括 : a)代表IATF,通过相同的程序,贯彻和管理TS16949的注册全过程。包括见证审核活动,注册审核员的资格培训和考试,监督认证公司和注册审核员的工作质量; b)与其他监督署协调,以确保TS16949注册计划的全球一致性; c)贯彻和实施IATF的政策和决定; d)负责IATF与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜; e)建立和维持IATF的信息数据库以便于注册管理。 这5个监督署分别为 ANFIA, IATF-France, SMMT,VDA-QMC和IAOB。负责亚太 地区的汽车监督署IAOB位于美国密歇根州南费尔德市。只有与其签约的认证机构才可以颁发受IATF承认的TS16949证书。现在汽车监督署已经在全球批准了48个认证机构。到目前为此,IATF已在全球通过认证机构颁发了大约1700张TS16949证书,大部分获证公司分布在欧洲和北美洲地区。 2、 I SO/TS16949 的特点 TS16949(Technical Specification)是 国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行 业的技术规范。此规范完全和ISO9000:2000保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。 TS16949是 国际汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格,有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得TS16949:2002的认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得TS16949:2002的认证。因此TS16949:2002的实施,对 三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。 TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是,它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。 TS16949:2002的审核,由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动,围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外,三大汽车制造商,对其供应商都提出了产品的特别要求,而 TS16949:2002的审核,也包括了对满足这些要求的过程审核。TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此,认证公司对厂家的认证审核,很多地方类似于第二方的审核。 TS16949:2002的主要特点之一是,它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认 将减少第二方和第三方的审核,为厂家节省费用。另外,相对于文件审核,TS16949更注重过程的审核。 由于 TS16949:2002已包含了ISO9001:2000的所有内容,所以获得TS16949:2002的认证,也标志着符合ISO9001:2000标准。3、GB/T:国家推荐使用的标准。GB即:国家标准。 T:推荐采用 。4、TS16949质量管理体系的8大条款:(1)、范围 。 (2)、规范性引用文件。(3)、术语和定义(4)、质量管理体系 (5)、管理职责。 (6)、资源管理(7)、产品实现 (8)、测量、分析和改进。5、TS16949质量管理体系遵循的三大原则:1、预防 2、及时 3、效率6、 “P D C A”循环的含义:P 策划 、 D 实施 、C 检查 、A 处置 7、什么是影响质量的6大因素人、机、料、法、环、测量(简称5M1E)8、什么是5W2H工作法(或7H法)Why(目的) What(做什么) Who(谁做)When(什么时间做)Where(在哪做)How(怎么做)How much(做到什么程度)9、什么是审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程分为:1)内部审核,也称“第一方审核”,用于内部目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。2)外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求(如:GB/T19001和GB/T240011996)的认证或注册。当质量和环境管理体系被一起审核时,这种情况称为“一体化审核”。当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。10、五大工具的具体内容:(1)、APQP & CP(产品质量先期策划及控制计划)。(2)、MSA(测量系统分析)。(3)、PPAP(生产件批准程序)。(4)、SPC(统计过程控制)。(5)、FMEA(失效模式与后果分析)。11、“顾客” 指:接受产品的组织或个人 。示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、受益者和采购方。注:顾客可以是组织内部的,称内部顾客。举例说明:裁环工序为成形(屈弯)工序的上一工序,那么这就是说成形(屈弯)工序为裁环工序的顾客。顾客可以是组织外部的,称外部顾客(使用我们生产出产品的顾客)。举例说明:我公司现有的两大客户 :重庆长江轴承有限公司 、杭州人本轴承有限公司都是我们的顾客。12、我公司按照TS16949质量管理体系总共分为 四 大部门,详见公司组织结构图如下:总经理管理者代表综合部技 检查部门生产部供销部13、世通、人和两公司的质量方针:全体员工必须坚持:“以顾客为关注焦点,不断提高产品质量、提供优质服务,满足顾客需求、实施零缺陷”的质量方针。以顾客满足为关注焦点,满足顾客需求 即:以顾客为中心,向顾客提供完善周到的服务,满足顾客和社会需求。不断提高产品质量、提供优质服务,实施零缺陷,即:公司坚持持续改进,使管理和产品制造、销售和提供服务等过程不断改善和创新,实施零缺陷。14、世通、人和两公司的质量目标 :(1)、产品交付及时率达100%(2)、产品退货成本低于1%(3)、顾客满意率达80%(4)、季度人平均培训达1次15、何为“清场“:即加工完一种型号的产品,及时对生产现场进行彻底清理,防止混料、混场等质量隐患的发生,杜绝发到客户处的产品不合格,实施零缺陷管理。16、首件、首检的含义。(1)、所谓首件,即在技术员调试好模具之后,或操作工加工的第一件产品,更换磨料后加工的第一件产品,为检验模具加工、或砂轮磨削出的产品是否合格而进行的小批量第1-5件半成品或成品。(2)、所谓首检,即对首件半成品或成品进行的检验,以判定模具冲压出的产品、或磨削出来的产品是否达到工艺要求。17、什么是标识,有什么作用。标识分为 (1)、产品标识 作用:便于识别产品的规格型号,或物品的名称,防止类似产品的混淆。举例说明:我们在冲压车间看到的操作工加工完一盒(桶)产品,技术员填写标识卡注明产品型号,此为产品标识。 (2)、状态标识 作用:便于识别现场产品质量状态,防止不合格产品的误用 ,如质检员在检验完加工后的产品,会填写产品质量情况,主要分为合格品、不合格品、待检、待判等情况。18、质量职责:(1)、各工序发现有不符合要求的产品或过程,通报给负有纠正措施职责和权限的管理者。比如是操作工,应立即停机让质检员进行复检,进行判定确认。(2)、负责产品质量的人员,应有权停止生产,以便于纠正质量问题。比如质检员发现不合格品的出现,应该有权停止生产,并立即让操作工停机等待判定,技术员找出出现质量问题的原因进行改正。(3)、所有班次的生产作业都应安排负责产品质量的人员,或指定其代理人员。 比如无论在哪个班次、工序(包括加班)的生产作业,质保部长应安排保证产品质量的人员进行监督,或指定其代理人员。19、不合格品的处理:不合格品指不满足要求的产品,包括外购产品、过程生产的产品、最终产品。处理有三种方式:(1)纠正即采取返工、返修或降级的办法返工或返修须经技检部重新检验。(2)让步接受(使用)/例外放行对让步接受的不合格品须经主管部门审核,技检部跟踪使用情况,若使用不正常应立即停止使用。(3)报废/拒收(退货)批量报废由质检员填写报废单报经质保部主管审核,总经理批准。零星报废填入报废登记单。20、在生产现场,凡是没有标识的产品(材料)均为可疑产品(材料),要单独隔离,视为不合格品处理。21、质保部每月对不合格品和废品的汇总情况进行原因分析,必要时发放纠正与预防通知单由相关部门对主要影响不合格品、废品产生的原因制定纠正和预防措施,必要时制定优先减少计划,防止不合格品再次发生。22、纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施(如返工、返修、降级等)23、纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施注1:一个不合格可以有若干个原因。注2:采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生。注3:纠正和纠正措施是有区别的。24、预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 。注1:一个潜在不合格可以有若干个原因 。注2:采取预防措施是为了防止不合格发生,而采取纠正措施是为了防止不合格再发生。25、纠正预防措施/举例说明 :(1)、预防措施:我们公司防锈过程质量控制中环、弯半成品都要进行清洗防锈,并保持半成品表面清洁度 ;还有各个工序操作工都戴有手套,这都为预防措施 。(2)、纠正措施 :在生产加工工序中,检验有轻微锈蚀质量问题的产品,我们在研磨机进行研磨处理,提高表面粗糙度,去除表面锈蚀,这就算一个纠正措施。26、我公司加工产品的工艺流程图 。(详见技术部制定的工艺流程图)。27、质量管理工作中常用的统计技术工具有如下几种: 1、因果图 2、排列图 3、控制图 4、直方图 5、调查表等28、我们公司现场标识牌上悬挂的现场文件有 (1)、产品工艺标准 (2)、巡检记录表 (3)、工序作业指导书 三种29、万通公司 巡检记录表 由车间 技术员 进行填写。30、公司 巡检记录表 由 技术员 填写的次数保持同种工序、型号、一天 六 次填写(即保持两个小时填写一次)。如有特殊情况如:待机、待料、待人 等原因需要备注说明 。31、我们的冲床模具(像整形工序)在加工一段时间后,操作工要用毛刷对上下模具用油进行清洗,目的是为了保证模具的清洁度,防止有铁屑硌伤、垫伤产品。32、整形工序主要控制产品的检验项目: 游隙、窜动量 等。33、冲孔工序主要控制产品的检验项目: 中心径 等。 34、持续改进的适用范围:产品改进、工艺、服务、质量和成本等方面。包括公司内的所有部门,各个部门在每年年底各自制定各自部门的第二年度 持续改进计划 。举例说明:我公司已经成立“半自动开发小组”,主要从事冲床加工半自动开发工作,作用:和原来的人工冲压相比,提高了生产效率,降低生产劳动成本,提高了生产安全性,这就是一项持续改进的内容。35、制作作业指导书的几大要求:包括产品要求、操作步骤和过程方法,并且放在生产现场、操作岗位容易看到的地方。凡影响产品质量的过程操作人员应易于得到。36、设备分为:(1)、关键设备 (2)、重要设备(3)、普通设备三类。(1)如何识别关键设备:关键设备为生产线上只有一台的、关键工序操作的设备,没了它就会影响产品的生产进度,比如:公司模具车间仅有的一台平面磨床。(2)如何识别重要设备:重要设备可以从数量价格上来分,一般是价格比较高的、数量较稀少的,比如: 37、质量管理体系文件用金字塔表示有四个层次,总共分为四层:(1)、一级文件:质量方针、质量目标及质量手册 (2)、二级文件:程序文件(3)、三级文件:支持性文件(相关的规章制度、作业指导书)(4)、四级文件:各种记录表单38、文件的作用在于沟通意图,统一行动39、本公司质量管理程序文件共有 30 个 。40、本公司的过程分为三种 : 分别是 管理过程 、支持过程 和顾客相关的过程。41、本公司的产品标识主要有 :产品标识卡 、质量追踪卡等 。42、八项质量管理体系的原则是 :(1)、以顾客为关注焦点。(2)、领导作用 (3)、全员参与 (4)、过程方法 (5)、以系统方法管理 (6)、持续改进 (7)、 基于事实的决策方法。 (8)、与供方互利的关系。43、现场记录填写的具体要求:保持字迹清楚完整、及时准确、语言规范、不能涂改(可杠改并备注杠改人、日期)、不用铅笔、签全名和日期。44、人事管理:新进员工入厂必须到人事部登记 ,填写新员工入厂登记表,以便于公司及时了解新进员工的大概情况。现场管理的目的: (1)、规范职工的行为。 (2)、加强定置管理。 (3)、 加快物流速度 (4)、改善车间脏、乱、差的现象。45、现场“ 6S ”的具体内容整理 、 整顿 、清扫 、 清洁 、 素养 、 安全 46、公司推行现场 “ 6S ”的目的 (1)、改善和提升企业形象 (2)、促进企业效率提高(3)、改善零部件在库时间 (4)、减少故障,改善品质(5)、保障企业安全生产 (6)、降低生产成本(7)、改善员工精神面貌 (8)、确保交货期47、当发现监视和测量装置不符合要求时,应该如何处理。(1)应对以往测量的结果是否准确进行追溯,并采取相应措施(2)对设备及时校准和验证48、当作业初次运行、材料更换、模具更换、作业更改等情况时,应进行作业准备,并进行作业准备的验证,如末件比较等方法。49、产品防护控制方法。(1)、搬运工在搬运产品过程中应保持使用合适的工具,轻拿轻放(尤其是纸箱),以确保搬运产品不受挤压变形,并同时保证产品外包装标识的完整。(2)、如过遇到下雨、雪等特殊天气,应加盖防护器具(如塑料布)。(3)、在搬运过程中如果发现包装物严重翻落或损坏变形,应立即将该产品交检验人员予以重检 。50、公司成立特殊特性项目小组,技检部依据顾客的要求,将信息传到项目小组,小组根据顾客的要求,识别顾客所制定的特殊特性 ,从以下几个方面考虑 :(1)、顾客对产品的需要和期望;(2)、可靠性目标/要求的需要。(3)、法律、法规(4)、重要的外观特性及装配尺寸。(5)、产品的安全性等 。51、供方链:供方 组织 顾客TS16949要求:除非顾客另有规
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