我国干预性护理研究论文的质量评价.pdf

中华护理杂志 2 0 1 2年 7月第 4 7卷第 7期 c h i n j n u r s j u l y 2 0 1 2 v o l 4 7 n o 7 我国干预性护理研究论文的质量评价 何 梦 雪 胡 雁应 峻邢唯 杰 摘要 目的 制订严格的质量评价标准 对我国内地干预性护理研究论文进行质量评价 方法检索我国内地干预性护理 研究论文 阅读全文并按 照质量评价标准进行评价 结果 经过初 筛 对4 2 2 5 篇期刊论文和1 7 9 篇 学位论 文进行 了严格 的质量 评价 纳入 1 2 5 7 篇 期刊论文和1 5 2 篇 学位论文 发现纳入论 文 中达标率较低的质量评价 项 目依 次是盲法 样本流失的描 述和随 机分配 结论我 国干预性护理研究论文的方法学质量和报告规 范有待提 高 f 关键 词 护理 干预性研 究 循证护理 cr i ti c a l a p p r a i s a l o f c h i n e s e i n t e r v e n t i o n n u r s ing s t u d i e s h e me n g x u e h u ya n y i ng j u n x i ng we i j i e chin e s e j o u r n a l o f nu r s i n g 2 0 1 2 4 7 7 5 8 8 ab s t r a c t ob j e c t i v e t o f o r m u l a t e c ri t i c a l a p p r a i s al c h e c k l i s t a n d c r i t i c a l l y a p p r a i s e t h e q u a l i t y o f c h i n e s e i n t e r v e n t i o n n u r s i n g s t u d i e s m e t h o d t h e ch i n e s e i n t e r v e n t i o n n u rsi n g s t u d i e s w e r e s e a r c h e d a n d c ri t i c a l l y a p p r a i s e d a c c o r d i n g t o t h e c ri t i c a l a p p r a i s a l c h e c k l i s t re s u l t s t o t a l l y 4 2 2 5 r e s e a r c h p a p e r s a n d 1 7 9 t h e s i s a n d d i s s e r t a t i o n s we r e c ri t i c a l l y a p p r a i s e d a f t e r p ri ma r y s e l e c t i o n a n d 1 2 5 7 r e s e a r c h p a p e rs a n d 1 5 2 t h e s i s a n d d i s s e r t a t i o n s w e r e i n c l u d e d aft e r c r i t i c a l a p p r a i s a 1 co n c l u s i o n th e r e p o rti n g d e t a i l s a n d me t h o d o l o g i c a l q u a l i t y o f ch i n e s e i n t e r v e n t i o n n u r s i n g s t u d i e s s h o u l d b e e mp h a s i z e d ke y w o r d s n u rsi n g c are i n t e r v e n t i o n s t u d i e s e v i d e n c e b a s e d n u rs i n g a u t h o r s a d d r e s s s c h o o l o f n u r s i n g f u d a n u n i v e rs i t y s h a n g h a i 2 0 0 0 3 2 c h i n a 自1 9 8 3 年我国恢 复高等护理教育 以来 护理学科取得 了 长足的发展 护理研究论 文的数量呈逐年 递增趋势 截 至 2 0 1 1 年1 0 月 中国生物医学文献数据库 c b m 收录 的护理研 究论文达2 3 5 7 8 7 条题录 干预性研究论 文包括 随机对照试验 r c t 或i 缶 床对照试验 c c t c o c h r a n e 国际协作 网和j b i 循证 卫生保健国际协作中心均认为设计严谨的干预性研究能提供 高等级的证据 目前我 国护理研究论文 本文中仅指 中国 内地 发表 的护 理研究论 文 中 干 预性 研究论 文 占相 当的 比 例 本研究使用统一的质量评价标准对我 国干预性护理研 究论文进行质量评价 旨在通过分析 评价干预性护理研究质 量 促进我国护理研究成果在国内外的推广和应用 1 研 究方 法 1 1研 究 团 队 研究团队包括5 名复旦 大学j b i 循证护理中心专家 1 名复 旦大学图书馆副研究员 1 8 名 护理学专业研究生 其 中研究生 均通过 了复旦大学护理学 院5 4 学 时的循证 护理课程学习 完 成 了循证护理理论和实践练习 并在研究前再次统一进行了2 个学时的方法学培训 1 2干预性护理研 究论文的检索 1 2 1 文献的人选标准 d o i 1 0 3 7 6 1 0 i s s n 0 2 5 4 1 7 6 9 2 0 1 2 0 7 0 0 4 本课题 为2 0 1 0 年 复旦大 学护理 科研基 金资 助项 目 编 号 2 0 1 0 c h f 4 0 0 0 0 1 作者单位 2 0 0 0 3 2上海市复旦大学护理学 院 何 梦雪 胡雁 邢 唯 杰 复旦大学医科图书馆 应峻 通信作者 胡雁 e m a i l h u y a n f u d a n e d u c f l 何 梦雪 女 本科 硕士在读 e ma i l h e m x 0 3 2 1 1 6 3 c o m 2 0 1 l 一 1 2 1 4 收稿 以人 为研究对象 以简体中文公开发表的实验性或非实 验性护理研究 排除质性研究 综述 观点性文章 书信 新 闻 评论 社论 会议摘要等 原始研究文献中需设置至少1 个干预 组和至少 1 个对照组 并 明确界定干预措施和评价指标 1 2 2检索策略和结果 本研究利用文摘数据库和全文数据库进行检索 期刊 论文 采取主题词与 自由词相结合的方式 以 护理 a n d 临 床试验0 r 随机对照试验o r多中心研 究0 r 临床试 验0 r 单盲 0 r双盲0 r 三盲o r 盲法0 r 安慰剂0 r 随机0 r 交叉0 r 对照0 r 对 比0 r比较o r自愿 检索 中国生物 医学数据库 c b m 截止 2 0 1 1 年4 月 共获得题录4 0 1 6 2 条 学位论 文 截止到2 0 1 1 年6 月 根据学科分类 临床医学一护理学 在中国知 网 c n k i 和万方数据库中得到学位论文题录1 3 3 8 条 1 3文献的质量评价及筛选 1 3 1 初筛 为了快速删 除不满足人选标准 的论文 初 筛阶段阅读题 录的标题 摘要或 全文 出现下列 任何一种情 况 即予删 除 非护理学科 无明确的干预措施 无对照组 无明确 的评价指标 其他 文章属于经验体会 质性研究 综述 观点 性文章 或是空 白题录 重复等 共删 除期刊论文3 5 9 3 7 篇 学 位论文1 1 5 9 篇 其中 因 主题非 护理学科 删除1 0 1 1 9 篇期刊 论文和8 4 篇学位论文 因 干预措施不明确 删除1 2 9 9 6 篇期刊 论文和 1 0 3 7 篇学位论文 因 无对照组 删除6 2 5 9 篇期 刊论文 和7 篇学位论文 因 评价指标不明确 删除2 7 7 1 篇期刊论 文 因其他原因删除3 7 9 2 篇期刊论文和3 1 篇学位论文 1 3 2 干预性研究论文的质量评价及筛选 研究者整合了牛津循证 医学 中心文献严格评鉴项 目 和 j o a n n a b r i g g s 循证卫生保健国际协作 中心 es 对r c t 和c c t 的质 量评价表及专家意见 形成干预性护理研究论文的质量评 价 中华护理杂志 2 0 1 2年 7月第 4 7卷第 7期 c h i n j n u r s j u l y 2 0 1 2 v o l 4 7 n o 7 标准 共设1 0 项评价指标 包括研究 目的 随机分组 资料收集 中盲法 样本量的计算 基线可 比性 样本流失的描述 研究工 具 统计方法 研究结果的描述 与相关证据 的符合度 每项指 标设置 不符合要求 只是提到 详细描述且正确 3 个评分等 级 o 分 1 分 2 分 其 中 详细描述且正确 表示该文献在此项 指标达标 其他为不达标 为了客观评估研究的偏倚度 研究者参照c o c h r a n e 系统评 价手册 i1 形成 了偏倚 等级表 其 中 完全满足各项质量评价标 准 发生偏倚的可能性 最小 的文献 为a 级 部 分满足各项质 量评价标准 发生偏倚 的可 能性 为中度 的文献为b 级 完全 不满足各项质量评价标准 发生偏倚 的可能性为高度 的文献 为c 级 最终 纳入质量评价标准要求总分高于1 2 分 科研设计 的重要指标 随机分组 资料收集中盲法 样本量的计 算 研究 工具 达标 偏倚等级为a 或b 级 的文献 经过培训后 1 8 名质量评价员共分为9 组 平均分配文献 数 目 根据质量评价标准和偏倚风险表 每名质量评价员独立 评价文献质量 组 内两人讨论 根据上述标准 确定纳入或删 除该文献 2结果 按 照质量评价标准和偏倚风险等级 4 2 2 5 篇期刊论文 和1 7 9 篇学位论文进行质量评价及筛选 其中5 9 篇期刊论文和 2 0 篇学位论文的偏倚等级为a 2 8 6 8 篇期刊论文和 1 5 9 篇学位 论 文的偏倚等级为b 1 2 9 8 篇期刊论文的偏倚等级为c 最终纳 入 高质量期刊论 文1 2 5 7 篇 2 9 8 和学位论文1 5 2 篇 8 4 9 删 除不 符合 质量评价标准的期刊论文2 9 6 8 篇 7 0 2 和学位 论 文2 7 篇 1 5 1 纳入和删除论文的质量评价结果见表1 3讨论 3 1 我国干预性护理研究论文的方法学质量有待提高 干预性研究在验证护理措施 的有效性 形成有价值的证 据 推动护理研究进步和护理学科发展上有着重要 的价值 但 干预性研究结果 的可靠性 和可推广性取决于其研究设计的科 学性和严谨性 本研究质量评价 中 纳入论文中达标率最低的 质量评价项 目分别为盲法 样本流失 的描述 和随机分配 与 中 美 英 韩国学者对护理论文质量 的研究结果e4 6 9 1o 3 一致 盲 法可以减轻干预措施实施过程或结果测量 中研究对象和研究 人员 的主观偏倚 纳入文献 中仅有 1 5 1 9 1 2 5 7 的期刊论 文和1 0 2 1 5 2 的学位论文严谨地实施 了盲法 由于护理研 究中常采取心理 行为方面的干预措施 较难实施盲法 在条 件允许 下 部分研究做 到了单盲 如 认 知行为干预 对改善维 持性血液透析患者生 活质量 的应用研究 中 研究对象不知 道 自己的分组情 况 这在一定程度上减轻 了测量结果的主观 偏倚 纳人文献 中3 2 0 4 o 2 1 2 5 7 的期 刊论文和3 6 2 5 5 1 5 2 的学位论文描述 了研究过程中样本的流失 研究过程 中 部分研究对象 由于 自身或外界 因素 无法完成整个研 究过程 为了排 除干预措施对研究对象可能造成的负面影响 设计严 谨 的研究详细报道了失访人数及原因 如 心肌梗死患者院外 自助式心脏康复的效果研究 纳入文献 中5 1 0 6 4 1 1 2 5 7 的期刊论文和7 1 7 1 0 9 1 5 2 的学位论文纳入了合适 的样本 量并 阐述 了样本量的计算方法 早在1 9 8 7 年 美 国统计学家 f r a i m a n e 对7 1 项 阴性结果的研究进行分析 结果显示 样本量 不足 是 试验组 和对照组结果 差异 无统 计学意义 的重要 因 素 而样本量过大时 该研究将需要更多的人力 物力及更长 的研究时间 严谨 的科研设计需要根据研究类型 研究指标及 其水平数 目 精确度等确定样 本量 如 渐进式康复护理对改 善乳腺癌改 良根治术后患者生命质量的效果研究 通过查询 文献 中乳腺癌改 良术后肢体功能障碍发生率 确定0 1值和 值 结合两样本率 比较的样本量估计公式 最终计算出样本量 纳 人 文献 中5 2 0 6 4 1 1 2 5 7 的期刊论文 和4 2 8 6 5 1 5 2 的学 位论文采用随机方法对研究对象进行分组 科学 的随机分配 可以保证组间基线可比 并避免选择性偏倚 1 护理期刊论文 中常以 随机 二字描述 或仅简略指 出方法 学位论文中对随 机分配方法的描述较 为详尽 如 不同的肠 道准备方法对原发 性肝癌术后 血清胆红素影响的临床研究 l 2 中详细报道了如何 将 1 2 0 例患者按手术时间分为3 o 个 区组 并 利用 随机数字表对 每个 区组的4 例进行随机分组 除此之外 确保基线可比 选择 信效度高的研究工具 准确地描述统计方法 如实地 陈述研究 表 1 我 国 内地 干 预 性 护 理 研 究 质 量评 价 结 果 中华护理杂志 2 0 1 2年 7月第 4 7卷第 7期 c h i n j n u r s j u l y 2 0 1 2 vo l 4 7 n o 7 结果等方法学问题对于科学 严谨 高质量的干预性研究也非 常重要 3 2 我国干预性护理研 究的方法学报告详细程度有待提高 评价文献质量 的最终 目的是评价研究的科学性与可信性 其 中不容忽视的问题是原始研究与研究报告之间可能的差异 造成研究报告不能如实反映研究本身质量 难以对该研究的严 谨性和文献质量做出准确判断h l 7 期刊论文的初筛 中 3 2 4 1 2 9 9 6 4 0 1 6 2 无 明确 的干预措施 1 5 6 6 2 5 9 4 0 l 6 2 无 明确 的对照组 6 9 2 7 7 1 4 0 1 6 2 无明确的评价指标 都被删除 除 了研究本身 的方法学质量问题 其报告详细度也是造成论文被 删除的重要原因 目前我国部分干预性护理研究中方法学 的报 道较为简略 如某文章 l8 正文仅有 1 5 0 0 字 样本量 的确定方法 不明 干预措施不明确 分组方法 基线资料较简略 难 以评价 研究的科学性 严谨性 为了提高研究的透明度和报告的质量 建议干预性研究者撰写报告 时遵守报告临床试验的统一标准 c o n s o l i d a t e d s t a n d a r d s o f r e p o r t i n g t r i a l s c ons or t c o n s o r t 声明是 国际上通用的临床试验报告标准 对研究对 象 干预措施 测量指标 样本量 统计方法等部分的报告详细 度都做 了明确 的规定 如对报告基线资料的要求 用 一张表 格列 出每一组受试者 的基线数据 包括人 口学资料 和临床特 征 值得一提 的是 研究者在汇报其他类型的研究时 可以 参照其他报告规范 包括行为和公共卫生干预的非 随机研究 t r e n d 诊断性试验报告规范 s t a r d 随机临床对照试验 me t a 分析的报告标准 q u o r u m 等 不仅能提高护理研究的报 告质量 更有助于改善未来研究的实施 节约研究者的时间 3 3本 研 究 的局 限之 处 为了更好地筛选 出高质量的干预性研究论文 研究 团队设 置了严格的文献质量评价标准 研究者原认为可以依据质量评 价表 1 o 项标准的得分 如0 2 0 分 设定临界值 并纳入得分高 于临界值的文章 删除得分低 于临界值 的文章 但经查询文献 及请教专家后发现 目前研究的质量评价并不提倡将各个项 目 的评价相加再依其总分决定是否纳人口 至今 尚无证据支持这 样的做法 而且这样会使质量评 价员偏重最终 的分数 而忽视 了对某些重要指标的考量 因此 经讨论后 本研究中纳人文章 的标准是2 名质量评价员依据质量评价表 质量评价总分和科 研设计的重要指标 及偏倚等级 共同商定是否纳入该文章 同 时值得注意的是 这样的做法虽然降低了总分的限制程度 但 却会受到质量评价员主观判断的影 响 造成不同评价者对同一 篇论文评价结果的差异 因此质量评价员通过5 4 个学时的 循 证护理 课程后 研究者在研究之前对所有的质量评价员再次 进行统一培训 建议今后研究 中在质量评价前测量评价者间信 度 降低 主观偏倚的可能性 4结 论 本研究显示 我国干预性护理研究论文的报告详细度和方 法学质量有待提高 建议未来 的护理研究者在干预性研究的科 研设计 中参照c o n s o r t 声 明 在实际条件允许下完善研究设 计 明确干预措施 对照组和评价指标 尽量做 到随机分组 盲 法 计算样本量等 并在论文撰写时力求详实可靠 志谢感谢参与干预性护理研究论文质量评价的l 8 名质 量评价员 她们是 按姓名拼音排序 芦姬 吕天婵 彭易 任平 孙颖 唐慧婷 王静 王丽娟 王丽英 王娜 吴娜 易景娜 俞 蕾 蕾 张明月 张琦 钟亚萍 朱叶卉和邹敏 参考 文献 1 杨荣 唐红英 历年护理学论文数量分析 j 中华护 理杂志 2 0 0 4 3 9 5 381 2 l o c k w o o d c t h e r e v i e w o f q u a n t i t a t i v e e v i d e n c e m a d e l a i d e j o a n n a b ri g g s i n s ti t u t e 2 o o 8 5 2 3 h i g g in s j f r r g r e e n s c o c h r a n e h a n d b o o k f o r s y s t e ma t i c r e v i e ws o f i n t e r v e n t i o n s e b o l 2 0 1 1 1 2 1 4 h t t p w w w c o c h r a n e o r g tr a i n i n g c o c h r a n e h a n d b o o k 4 汪雪玲 谢博钦 徐丽华 护理干预研究论文报告现状分析 j 护理研究 2 0 0 9 2 3 1 1 3 0 91 3 0 9 3 5 李菀 李峥 中国内地实验性护理研究发展的研究分析 j 中华护理杂志 2 0 0 5 4 0 5 3 2 4 3 2 8 6 p o l i t df b e c k c t i n t e r n a t i o n a l d i ff e r e n c e i n n u r s i n g r e s e a r c h 2 0 0 5 2 0 0 6 n j n u r s s c h o l a r s h i p 2 0 o 9 41 1 4 4 5 3 7 ox f o r d u n iv e r s i ty c as p c ri t i c al a p p r a i s a l f o r rc t e o l 2 0 1 1 1 2 1 2 h a p w w w c a s p b i r m i n g h a m o r 8 l o c k wo o d c j bi c ri t i c a l a p p r a i s a l c h e c k l is t f o r r a n d o mi s e d a n d p s e u d o r a n d o m i s e d s t u d i e s m a d e l a i d e j o a n n a b r i g g s i n s t i t u t e 2 0 0 8 1 5 1 9 l i n d s a y b r a n d o mi z e d c o n t r o l l e d t r i als o f s o c i a u y c o mp l e x n u r s i n g i n t e r v e n t i o n s c r e a t i n g b i a s a n d u n r e l i a b i l i t y j j a d v n u r s 2 0 0 3 4 5 1 8 4 9 4 1 0 s h i n h hy u n m ku m e t a 1 an a l y s i s o f r e s e a r c h p a p e r p u b l i s h e d i n t h e j o u r n a l o f t h e ko r e a n a c a d e my o f n u r s i n g f o c u s e d o n r e s e a r c h t r e n d s i n t e r v e n t i o n s t u d i e s a n d l e v e l j j ko r e a n a c a d nu r s 2 0 1 0 4 0 1 1 3 9 1 4 9 1 1 吴泰相 刘关键 隐藏分组 分配隐藏 和盲法的概念 实施 与报告 j 中 国循证 医学杂志 2 0 0 7 7 3 2 2 2 2 2 5 1 2 吴雪 冯美丽 认知行为干预对改善维持性血液透析患者生活质量 的应用 研究 d 济南 山东大学 2 0 0 5 1 3 高丽 李峥 art h u r d 等 心肌梗死患者院外 自助式心脏康复的效果研究 j 中华护理杂志 2 0 0 8 4 3 5 3 9 2 3 9 6 1 4 f r e i ma n j a c h alm e r s t c s mi t h h e t a 1 t h e i mp o rt a n c e o f b e t a t h e t y p e c lt o r a n d s a mp l e s i z e i n t h e d