浙江中孝阀门 质量手册.doc

浙江中孝阀门有限公司ZHEJIANG ZHONGXIAO VALVE CO.,LTD. No. QM/ZX-2008 Rev: A/0质 量 手 册QUALITY MANUAL(依据 ISO9001:2000、& PED 97/23EC)编 制： 审 核： 批 准： 受控状态： 分 发 号： 发布时间：2008-01-10 实施日期：2008-01-15 浙江中孝阀门有限公司发布浙江中孝阀门有限公司质 量 手 册版本A修改00.0 质量手册发布令第 1 页 共 24 页 本质量手册是按 GB/T 19001-2000 idt ISO9001:2000和欧盟理事会1997年5月29日关于协调各成员国有关压力设备的法令趋于一致的指令（97/23/EC）标准编写的。经审定，手册符合标准要求，符合国家有关质量法规的规定，内容符合本公司质量管理实际，现以A版发布，请严格执行。 本手册自颁布之日起生效。 总经理：夏忠孝 2008年01月10日浙江中孝阀门有限公司质 量 手 册版本A修改00.0 管理者代表第 2 页 共 24 页为了贯彻贯彻执行ISO9001:2000和PED 97/23/EC，加强对质量管理体系运作的领导，以文件形式任命一名管理者代表（见任命书）。管理者代表的职责是：1确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；4定期组织内部质量管理体系审核，监督纠正和预防措施的实施情况；5. 负责代表本公司就质量管理体系有关事宜与外部联络，包括认证机构的选择和沟通；6负责符合性评定模式的选择、TCF技术文件和EC符合声明的批准。 浙江中孝阀门有限公司质 量 手 册版本A修改00.1目 录第 3 页 共 24 页0.0质量手册发布令10.0管理者代表 20.1 目录3 0.2 公司概况4 0.3 质量手册说明51.0 公司组织机构图62.0 公司质量管理体系结构图72.1 阀门制造质量体系组织系统图83.0 质量管理体系过程职责分配表94.0 质量管理体系 11 5.0 管理职责 146.0资源管理 157.0 产品实现 198.0 测量、分析和改进 229.0 文件更改经历记录 2310.0 附件1：程序文件清单 24浙江中孝阀门有限公司质 量 手 册版本A修改00.2公 司 概 况第 4 页 共 24 页浙江中孝阀门有限公司成立于2002年，专业从事于生产各种闸阀、截止阀、球阀、止回阀和蝶阀，公司拥有整齐漂亮的厂房，办公室， 雄厚的设计和开发能力， 足够和齐备的生产和检验设备。产品根据相关的国内和国际标准生产，质量可靠。公司设立部门有：采购部、销售部、生产部、技术部、质检部、办公室、财务部、多名工程师和技术人员。公司生产的阀门， DN从1”到24”， 工作温度从-29425。公司地址：温州市瓯北镇东瓯工业园区堡二工业区邮政编码：325005电 话 真浙江中孝阀门有限公司质 量 手 册版本A修改00.3质量手册说明第 5 页 共 24 页本质量手册是贯彻公司质量方针， 达到质量目标和履行质量义务的基本体系文件，适用于一切与质量管理活动有关的场合。 本公司的质量体系是依据ISO9001：2000质量管理体系要求和欧盟理事会1997年5月29日关于协调各成员国有关压力设备的法令趋于一致的指令（97/23/EC）建立的。质量手册为公司的受控文件, 由总经理批准颁发执行。手册的解释权归管理者代表，发行由办公室控制，修改应得到公司总经理的批准，任何人不得随意更改本手册的内容。手册分“受控”和“非受控”两种形式发放，只有“受控”版本在修改时才给予更新。质量手册持有者应对手册妥善保管，不得丢失、损坏、随意涂改，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司外部人员；调离岗位时，将手册交回办公室，并办妥有关手续。本手册编号为QM/ZX-2008，一旦修订， 应对 “受控”本实行跟踪，调换更改章节。 本公司目前存在外包过程：热处理、无损检测和理化试验，公司将建立相应的控制程序予以识别。 本手册的名词术语采用了ISO9001：2000标准定义和欧盟理事会1997年5月29日关于协调各成员国有关压力设备的法令趋于一致的指令（97/23/EC）定义的规定。本公司承诺遵守PED 97/23/EC所规定的一切责任和义务。 本手册未对标准做任何删减。 浙江中孝阀门有限公司质 量 手 册版本A修改01.0公司组织机构图第 6 页 共 24 页总经理办公室销售部采购部质检部生产部技术部材料库半成品库成品库金工车间装配车间焊材库总经理办公室销售部采购部质检部生产部管理者代表技术部材料库半成品库成品库金工车间装配车间焊材库浙江中孝阀门有限公司质 量 手 册版本A修改02.0公司质量管理体系结构图第 7 页 共 24页 总经理办公室销售部采购部质检部生产部管理者代表技术部材料库半成品库成品库金工车间装配车间焊材库浙江中孝阀门有限公司质 量 手 册版本A修改03.0质量管理体系过程职责分配表第 8 页 共 24 页序号体 系 要 求最高管理者管理者代表职 能 部 门技术部办公室销售部质检部采购部生产部14 质量管理体系24.2.3 文件控制34.2.4 记录控制45.1 管理承诺55.2 以顾客为关注焦点65.3 质量方针75.4 策划85.5 职责、权限和沟通95.6 管理评审106.1 资源提供116.2 人力资源126.3 基础设施136.4 工作环境147.1 产品实现的策划157.2 与顾客有关的过程167.3 设计和开发177.4 采购187.5 生产和服务提供197.6 监视和测量装置的控制208.1 测量、分析和改进218.2 监视和测量228.3 不合格品控制238.4 数据分析248.5 改进 主要职能； 相关职能浙江中孝阀门有限公司质 量 手 册版本A修改04.0质量管理体系第 9 页 共 24 页目的 说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编写的总要求。适用范围 适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。职责 1 总经理负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系，批准质量手册和发布质量方针和质量目标。2 管理者代表确保质量管理管理体系的过程得到建立和保持，向最高管理者代表报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求，在整个组织内促进顾客要求意识的形成。3 管理者代表负责确保公司质量管理体系正常运行，负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。4 概述4.1 质量管理体系的总要求4.1.1公司按照ISO9001：2000质量管理体系要求和欧盟理事会1997年5月29日关于协调各成员国有关压力设备的法令趋于一致的指令（97/23/EC）要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。为此应做到下述要求：a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；b) 确定这些过程的顺序和相互关系；（见附页）c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e) 监视、测量和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；4.1.2公司按照标准要求管理这些过程。4.1.3质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进4.1.4按照ISO9001和 97/23/EC标准的要求和公司的实际情况，编制适宜的文件以使质量管理体系有效运行。4.2文件要求4.2.1公司质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 程序文件； d) 为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件； e) 质量记录。4.2.2文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保其有效、充分和适宜。在出现下列情况之一时，必须在15天内通知Moody公司并备案：a、 换法定代表人；b、 质量手册改版；c、 工厂名称或地址改变。d、 PED认证模式要求改变。4.2.3文件的详略程度应取决于公司规模、产品类型、过程复杂程度、员工能力素质等，应切合实际，便于理解应用。4.2.4文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等。4.2.5 公司编制和保持质量手册，内容包括：质量管理体系的范围、包括任何删减的细节与合理性，形浙江中孝阀门有限公司质 量 手 册版本A修改04.0质量管理体系第 10 页 共 24 页成文件的程序或对其引用及对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述，并对其实施控制。4.2.3 文件控制4.2.3.1 质量管理体系所要求的文件应予以控制，并编制形成文件的程序。4.2.3.2 文件发布前得到批准，以确保文件的适宜性。4.2.3.3 文件应在使用一段时间后得到评审，必要时给予修改并再次得到批准；4.2.3.4 文件的更改和现行修订状态得到识别；4.2.3.5建立文件一览表以说明现行版本的发行状态。4.2.3.6 更改文件的评审和批准应由原部门进行。4.2.3.7 确保在使用场所获得有关版本的的适用文件；4.2.3.8 确保文件保持清晰、易于识别和检索；4.2.3.9 确保外来文件得到识别，并控制其分发；4.2.3.10 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因需要保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识；4.2.3.11 作为质量记录的文件应予以控制。4.2.4 质量记录4.2.4.1 质量管理体系所要求的记录应予以控制，并保持。4.2.4.2 制定形成文件的程序，以控制质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置。4.4支持性文件4.6.1 文件控制程序 QP/ZX01-20084.6.2 质量记录控制程序 QP/ZX02-2008浙江中孝阀门有限公司质 量 手 册版本A修改05.0管理职责第 11 页 共 24 页目的 规定公司总经理应承诺和实施的活动。适用范围 适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。5 概述5.1 管理承诺 公司总经理通过以下的活动对建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：5.1.1 向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性：a) 总经理应树立质量意识、清楚了解让顾客满意是最基本的要求；b) 总经理应清楚了解产品质量与公司每一个员工对质量的认识紧密相关；c) 总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使员工能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工的质量意识，使他们能积极参与提高质量活动有关的活动。5.1.2总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标。5.1.3 总经理按计划的时间主持管理评审。5.1.4总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源。5.2 以顾客为中心 公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：5.2.1 确定顾客的需求和期望 通过市场调研、预测、或与顾客的直接接触来实现。5.2.2 将顾客的需求和期望转化为要求 这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求的等，只有完全满足顾客的需求和期望时，顾客才能满意。5.2.3 使转化成的要求得到满足a) 公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；b) 顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此公司转化的要求及已建立的质量管理体系也随之更新。5.3 质量方针 以质量求生存,靠管理促发展，为顾客提供满意的产品和服务。5.3.1 质量方针体现了公司的组织目标和顾客的期望和需求，体现了对满足要求和持续改进的承诺。 5.3.2 本质量方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标。5.3.3 各级领导要将质量方针传达到公司内部各级人员，确保质量方针得到贯彻执行。5.3.4 公司应不断地对质量方针的持续适宜性进行评审，必要时对其进行修改以适应公司内外环境的变化。5.3.5 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制。5.4策划浙江中孝阀门有限公司质 量 手 册版本A修改15.0管理职责第 12 页 共 24 页5.4.1 质量目标机加工零件合格率大于90%；成品装配一次合格率大于95%；出厂产品检验合格率100%；顾客满意率90%。凡按PED（97/23/EC）指令生产的阀门须满足其基本安全要求。5.4.2 质量目标a) 公司对质量方针进行分解，制定各相关部门的质量目标;b) 质量目标应是可测量的，与质量方针保持一致c) 质量目标满足产品所要求的内容。5.5质量策划 总经理应确保：a) 对质量管理体系进行策划，满足质量目标及质量管理体系要求；b) 在对质量体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.6 职责和权限5.6.1总经理 a) 负责公司质量方针、目标的制订、批准和实施； b) 负责组织和建立公司质量体系并定期进行管理评审以确保体系有效运行； c) 配备必要的资源以确保质量体系正常运行； d) 任命管理者代表，明确其职责和职权； e) 对公司的产品和服务质量负全面职任； f) 必要时，仲裁重大质量事项。g) 签署PED产品的符合性申明5.6.2所有部门和员工 a) 采取措施，防止出现与产品、过程和质量体系有关的不合格； b) 确认和记录与产品、过程和质量体系有关的问题； c) 通过规定的渠道，采取、推荐或提出解决办法；d) 验证解决办法的实施效果；e) 控制不合格品的进一步加工、交付，直至缺陷或不满足要求的情况得到纠正；f) 具体见程序部门人员职责和权限程序。5.7 内部沟通5.7.1 公司应确保在不同层次和职能之间，就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果。5.7.2 质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用小组简报、各种会议、布告栏、内部刊物及各种媒体等。5.8管理评审5.9.1管理评审由总经理主持，每年应对质量体系进行评审。5.9.2管理评审的内容应包括：a) 内部审核的结果； b) 顾客反馈；c) 过程业绩和产品的符合性（不合格）以及符合PED指令的要求；d) 纠正和预防措施的状况；e) 以往管理评审的跟踪措施； f) 可能影响质量管理体系的变更； g) 改进的建议和人力资源是否满足PED的要求；浙江中孝阀门有限公司质 量 手 册版本A修改05.0管理职责第 13 页 共 24 页h) 更改适用的PED指令要求。5.9.3 管理评审输出应包括： a) 质量管理体系及其过程有效性的改进；b) 与顾客要求有关的产品的改进； c) 资源需求。5.9.4 当公司有重大变化或客户有重大抱怨等情况时，应及时进行管理评审，以便采取纠正和预防措施。5.9.5管理评审做好记录和报告，并妥善保管。5.10 支持性文件5.10.1 管理策划控制程序 QP/ZX03-20085.10.2 部门人员职责和权限程序 QP/ZX04-20085.10.3 内部沟通控制程序 QP/ZX05-20085.10.4 管理评审程序 QP/ZX06-2008 浙江中孝阀门有限公司质 量 手 册版本A修改06.0资源管理第 14 页 共 24 页目的明确资源管理要求。适用范围适用于公司内部资源的管理。6 概述6.1 资源的提供6.1.1 应及时确定并提供所需的资源，以：a) 实现和改进质量管理体系的过程；b) 达到顾客满意。6.1.2 资源可以包括：人员、信息、供方、基础设施、工作环境及财务资源等。6.2 人力资源6.2.1 建立文件化的程序。6.2.2各部门对从事包括与PED产品质量有影响在内的人员在教育、培训、考核或经验的基础上按规定的最低要求对其进行资格认证。6.2.3 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力。6.2.4对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的上岗人员岗位资格要求，实施培训。 6.2.5通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价被培训人员是否具备了所需的能力。6.2.6 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献。6.2.7确定培训周期，建立、保存员工培训档案。6.3 基础设施6.3.1 公司为实现包括PED产品符合性活动在内所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具、软件、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设备等。6.3.2 对设施进行必要的控制，实施维护和保养。6.4 工作环境 识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据生产需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境。6.5 支持性文件6.5.1人力资源控制程序 QP/ZX07-20086.5.2设施和工作环境控制程序 QP/ZX08-2008浙江中孝阀门有限公司质 量 手 册版本A修改07.0产品实现第 15 页 共 24 页目的明确产品实现的控制要求，确保产品的实现过程达到规定的要求，满足顾客的要求。适用范围适用于产品实现的整个过程的控制。7概述公司将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程，他们使公司获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一过程的输入，而且这些过程和的相互影响可能是复杂的。7.1 产品实现的策划7.1.1 实现过程的策划应与公司质量管理体系的其他要求相一致，并形成文件。7.1.2 对特定的产品、项目和合同应进行质量策划，内容包括：a) 产品、项目和合同的质量目标；b) 针对相应产品所需建立的过程和文件，以及所需提供的资源和设施；c) 验证和确认活动，以及验证准则；d) 对过程及其产品的符合性提供必要的记录。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 顾客要求的识别 销售部负责识别顾客对产品的需求与期望，根据顾客规定的订货要求予以明确。a) 顾客明示的产品要求，包括产品的质量要求及涉及可用性、交付、支持服务、价格等方面的要求；b) 顾客没有明确的要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求；c) 顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。7.2.2 产品要求的评审 建立文件化的程序。在投标、接受合同或定单之前，销售部应对已识别的顾客要求及本公司确定的附加要求组织公司相关部门对标书、合同的产品要求实施评审，应确保：a) 包括PED产品在内的产品要求得到规定；b) 在合同评审中，PED的要求是否适用，是否需要认证机构参与，并确保合同不能有大的更改。c) 在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前得到确认；d) 与以前表述不一致的合同或订单要求已予以解决；e) 公司有能力满足规定的要求。 评审的结果及跟踪措施予以记录，当产品发生变更时，公司应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。7.2.3 顾客沟通a) 在产品售出前及销售过程中，销售部应意识到有责任提供必要的PED产品信息，通过各种渠道向顾客介绍产品，回答顾客的咨询，并予以记录；根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与公司内部相关部门及顾客协调一致；b) 产品售出后，要收集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意。7.2.4 PED产品出厂检验时向MOODY进行咨询，或邀请MOODY公司来现场验证。7.3 设计和开发本公司选用B1+D模式，设计文件需经MOODY公司进行审批后才能生产、销售。7.3.1设计和开发策划 a) 技术质检部根据设计任务书或合同要求制订设计开发计划。计划应对每个包括PED产品在内的设计和开发活动规定责任。应阐明或列出应开展的活动，并随设计进展加以修改；浙江中孝阀门有限公司质 量 手 册版本A修改07.0产品实现trademai第 16 页 共 24页b) 应策划设计和设计验证活动，将设计和设计验证任务分配给具有一定资格的人员，为其配备必要的资源以满足规定要求；c) 设计文件应包括：方法、设想、公式和计算；d) 对各部门的相互关系、接口、有关的责任和权限以书面文件的形式加以规定、协调、控制，予以传递并定期评审。e) 随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。7.3.2设计和开发输入a) 功能和性能要求；b) 适用的法律法规要求；c) 以前类似设计提供的信息和设计所必需的其它要求；d) 对不完善、含糊或矛盾之处会同提出要求者一同解决；e) 设计输入应考虑合同评审活动的结果。f) PED产品设计输入要求：适用的PED（9723EC）指令要求;确定符合性的评估模式；应有确保所有适用的ESR被识别的系统方法；危害性分析的系统方法；是否需要或进行型式试验方法；认证机构是否介入。 相关产品的特性7.3.3设计和开发输出 设计输出应形成文件， 并以可验证的方式来表达，设计输出应: a) 满足设计和开发输入要求； b) 给出采购、生产和服务提供适当的信息； c) 包含或引用产品接收标准； d) 规定对安全和正常使用至关重要的产品特性； e) PED产品设计输出的要求： 压力设备附件的总体概述；产品设计纲要、操作使用说明书，产品特性描述；采用欧盟协调标准的清单；引用其它与ESR一致的标准清单；计算结果，基本原理和合理的评估结果；型式试验的试验程序；产品图样（含铭牌图）和工艺文件及详图；根据情况，选择采用协调PMA认可的材料；如果使用永久性接头，符合经批准的焊接工艺和规范；编制检验和试验计划设计输出文件发放前应予以评审。7.3.4设计和开发评审 a) 在设计与开发的各阶段，应对ESR中确定的风险是否消除、降低或得到保护以及告知用户遗留的风险进行评审；应对设计结果进行评审； b) 应对 PED产品所采用的协调标准以外的或其它标准的适宜性进行评审，浙江中孝阀门有限公司质 量 手 册版本A修改07.0产品实现第 17 页 共 24页c) 应对 PED产品的操作和维护手册内容是否完整和覆盖进行评审；内容包括安装，调试，使用维护，维修和误用；d) 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关职能的代表； e) 最终设计评审由与该设计无直接责任人员实施并形成文件。 f) 设计评审的结果应形成文件并保存。7.3.5 设计和开发验证 a) 在设计开发的适当阶段采用系统的测量方法对ESR中出现风险的地方进行系统的设计验证；b) 在设计开发的适当阶段进行设计验证； c) 设计验证结果应予以记录、保存。7.3.6 设计和开发确认 a) 在PED产品交付或实施前，应进行相关项目设计确认； b)设计确认结果的记录应予以保持。7.3.7 设计和开发更改 a)应对设计更改进行识别、评审、验证和确认，并在实施前得到批准； b)设计更改和设计文件的更改应采用和最初的设计和设计文件同样的控制特性 c)评价更改对交付产品及其组成部分的影响，对更改进行适当的验证和确认。7.4 采购7.4.1公司应对采购过程进行控制，以确保包括PED产品在内的材料正确使用和批准且符合要求，控制方式和程度应取决于对随后的产品实现或最终产品的影响,建立文件化的程序，对采购过程实施控制，以确保采购产品符合要求，控制的方式和程度取决于对随后的实现过程及其输出的影响。7.4.2按程序规定的要求对提供包括PED产品在内的供方实施评价和选择，选择和评价的准则应予以规定，评价的结果和跟踪措施给予记录，可采取以下控制要点：a) 提供CE标志的产品；b) 采用必要的设计验证；c) 采用协调标准，以及其它适用的标准材料或PMA材料； d）全面审查和评定供方符合采购要求的能力；e) 核实供方的质量体系符合本公司规定的程度；f) 在供方的设备上检验分承包方提供的最终产品。7.4.3 采购文件应包括表述拟采购产品的信息，采购信息（含技术要求、验收要求的有关文件以及采购合同）应包含能充分说明所采购产品的信息，适当时还应包括：产品、程序、过程和设备批准的要求；a) 人员资格要求；b) 质量管理体系的要求。7.4.4 采购文件发放前，应实施评审，确保其规定要求是适宜的。7.4.5 对所采购产品的验证所必要的活动加以识别，并予以实施。7.4.6 当公司或其顾客提出在供方的现场实施验证时，公司应在采购信息中对要开展验证的安排和产品放行的方法做出规定。（MOODY公司在认为恰当的情况下有权到供方现场进行验证）7.4.7对PED产品主要承压件，供方应具有欧盟成员国体系认证的证书。若不满足上述要求，由独立于生产部门的检验机构，产品出厂前经特定检验。将采取下列两种方法进行验证：) 对采购产品实施货源处验证；) 对供方提供的材料进行复验；浙江中孝阀门有限公司质 量 手 册版本A修改07.0产品实现第 18页 共 24 页7.4.8对PED产品非主要承压件，供方应提供材质报告单，以便产品出现问题时的跟踪追溯7.4.9对 PED产品非承压件，供方应提供材质报告单或合格证，不需跟踪追溯7.4.10 以上采购文件和记录应保留10年。7.5 生产和服务的提供7.5.1建立文件化的程序确保生产和服务满足规定的要求。受控条件包括：a) 获得规定产品特性的信息和服务；b) 必要时获得作业指导书；c) 使用和维护生产与服务运作的适当设备；d) 获得和使用测量与监视装置；e) 实施监控活动；f) 对放行、交付和适用的交付后活动，实施规定的过程；g) 制造活动应根据详细的有效的程序文件来实施；h) 规定技艺评定准则； i）过程控制应包括验证是否符合规定要求的程序，对于特殊过程、试验、检验和顾客规定的要求，过程控制文件应包括引用的相关程序或接收的标准。 j) 在质量体系中应明确规定批准过程控制文件的职责、过程和设备。7.5.2过程确认a) 本公司的特殊工序为特殊工序为堆焊和阀杆热处理；b) 确定和评审特殊工序所规定的准则；c) 对设备和人员的资格进行鉴定；d) 对特殊工序使用的特定的方法和程序进行确认和再确认；e) 特殊工序、设备和人员的鉴定记录应形成文件并保存。7.5.3 标识和可追溯性a)对PED产品的标识和可追溯性及检验和试验状态，建立文件化的程序标识和可追溯性程序；b)公司应在PED产品的材料，半成品，成品实现的全过程中，采用适宜的方法标识；c)根据公司、顾客和相关要求对材料、半成品产品进行标识；d)建立保持或更换标识标志及标识控制记录的控制程序；f)根据监视和测量要求标识产品的状态，包括合格、不合格、待检、待处理等状态的标识。g)当有可追溯性要求的场合，公司应控制并记录产品的唯一性标识，以确保可追溯性。7.5.4 顾客财产a) 对顾客财产建立文件化的程序；b) 对使用的顾客财产实施妥善保管；c) 对供使用或纳入产品的顾客财产进行标识、验证、保护和维护；d) 当顾客的财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时应予以记录，并向顾客报告。7.5.5 产品防护a) 对产品的搬运、贮存、包装、防护和交付建立文件化的程序。b) 在内部处理和交付到预定的地点期间，公司应根据顾客要求针对产品的符合性提供防护；c) 这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护；d) 定期检查库存情况，以及时发现变质情况； e)检验合格的产品，在交付前应采取质量保护措施，按合同规定的交货方式和交货条件， 保护产品质量的措施及责任一直延续到交付的目的地为止。7.6测量和监控装置的控制 建立文件化的程序，根据所需测量能力和测量要求配置测量和监控设备，测量和监控装置的使用浙江中孝阀门有限公司质 量 手 册版本A修改07.0产品实现第 19 页 共 24 页和控制应确保测量能力与测量要求相一致，适用时，测量和监控装置应：a) 对照能追溯到国际或国家基准的装置，定期或在使用前进行校准和调整。当不存在上述基准时，应记录校准的依据；b) 必要时进行调整和再调整；c) 得到识别，以确定其校准状态；d) 防止可能使测量结果失效的调整；e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；f) 在随后发现偏离校准状态时，再评价其以往结果的有效性并形成文件g) 当鉴定结果不满意时应采取纠正措施；h) 校准和验证结果的记录应予以保持；i) 保证校准、检查、测量和试验有适宜的环境条件；j) 用于测量和监控规定要求的软件，在使用前应予以确认。7.7支持性文件7.7.1实现过程的策划程序QP/ZX09-20087.7.2与顾客有关的过程控制程序QP/ZX10-20087.7.3设计和开发控制程序QP/ZX11-20087.7.4采购控制程序QP/ZX12-20087.7.5生产和服务动作控制程序 QP/ZX13-20087.7.6测量和监控装置的控制程序 QP/ZX14-2008 浙江中孝阀门有限公司质 量 手 册版本A修改08.0 测量、分析和改进第 20页 共 24 页目的规定测量、分析和改进的控制要求，持续改进，完善质量管理体系，满足顾客的要求。适用范围适用于公司内部质量活动的测量、分析和监控活动。8概述8.1为确保产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现其不断的改进，在对测量和监控活动作出规定、策划和实施时，应考虑如下要求：a) 在确定测量和监控项目、测量点时要考虑能使公司获益；b) 考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息；c) 确定测量和监控的方法，应考虑包括使用统计技术在内；d) 按规定和策划的结果实施测量和监控活动。e) 认证机构保留不定期走访的权利，包括对本公司和本公司的供方。第一次出口到欧盟的产品应通知认证机构进行现场参与验证，通知前应将生产计划提交认证机构。8.2监视和测量8.2.1 顾客满意度8.2.1.1销售部对顾客的信息进行收集、分析和处理，监控顾客满意和不满意的信息。8.2.1.2 明确获取信息渠道，对顾客的满意程度进行测量，确定顾客的需求和期望，及公司需改进的方面。8.2.1.3 建立顾客档案，了解顾客的定货倾向，及时做好新的服务准备。8.2.2 内部审核8.2.2.1 建立文件化的程序，定期进行内部审核，审核应包括质量管理体系的所有条款，以确保质量体系的持续实施和有效。8.2.2.2根据审核活动的现状和重要性以及以往的审核结果来安排审核计划，审核计划经管理者代表批准。8.2.2.3内部质量审核将包括先前审核结果的评审。8.2.2.4成立内部质量审核小组， 审核工作应由培训合格的与审核具体活动和范围无直接责任的人员进行。8.2.2.5审核按制订好的书面程序进行。审核结果写成书面报告提交管理评审并将审核结果通知被审核部门负责人，该部门负责人应对发现的问题采取纠正措施，并应按规定的期限完成。8.2.2.6对采取的纠正措施， 验证其有效性，审核结果向管理层报告。8.2.3 过程的测量和监控8.2.3.1 采用适宜的方法对质量管理体系进行测量和监控。8.2.3.2 与质量相关的各过程应根据公司总目标进行分解，转化为本过程具体的质量目标，为保证目标的顺利完成，需进行相应的测量和监控。8.2.4 产品的测量和监控8.2.4.1产品的测量和监控应在产品实现的适当阶段进行，包括：进货验证、半成品的测量和监控、成品的测量和监控以及PED产品应编制检验试验计划。对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求得到满足。8.2.4.2技术质检部负责编制各类检验规程，明确检测点、检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的检测设备等。8.2.4.3 产品的测量和监控应在产品实现的适当阶段进行，包括：进货验证、半成品的测量和监控、成品的测量和监控。8.2.4.4验收的检验和试验应由从事或监督材料或产品制造以外的人员来完成或控制。8.2.4.5 除非顾客批准，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付服务，因顾客批准而放行的特例，应考虑：a) 必须符合法律法规的要求；b) 特例并不意味着可以不满足顾客的要求。8.2.4.6 保存所有的测量和监测记录，记录应清楚注明产品是否已按规定标准通过了测量和监控，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。浙江中孝阀门有限公司质 量 手 册版本A修改08.0 测量、分析和改进第 21 页 共 24 页8.3 不合格控制8.3.1 技术质检部负责不合格品的识别和控制，并形成文件