工艺设计及开发程序.doc

一体化管理体系程序文件工艺设计及开发管理程序编 号版 本：生效日期：页 码：4/41 目的以最佳的工艺路线和工艺方法使产品满足顾客要求和法律、法规要求。2 范围适用于新产品工艺设计和开发3 术语和定义无4 职责4.1技术质量部组织工艺方案的策划和制定。4.2技术质量部负责组织测量系统分析及检验计量设备的管理。4.3生产作业部负责设备、工装、设施的档案管理。4.4生产作业部部负责生产组织和物流管理。4.5技术质量经理负责工艺设计与开发文件的审批。5 工作程序5.1工艺设计和开发分以下阶段：项目的确定和策划阶段样件分析和制作阶段试生产准备和试生产阶段量产阶段5.2产品项目的确定和策划阶段5.2.1技术质量部收到顾客图纸和要求后登记在“外来文件台帐”上,由技术主管确定项目工程技术负责人员, 产品技术负责人确定是否为新产品,初评签字后登记“新产品开发台帐”,组织多功能小组,小组必须包括质量、安全环保人员，评审必须按顾客要求时间或在五日内完成。项目小组收集以下内容: 顾客图纸、要求、呼声 小组经验、类似产品生产、使用情况相关标准小组对以上资料进行评审，形成产品工艺设计初始分析报告，产品工艺设计初始分析报告应包括以下内容：顾客要求以往经验流程图初始工装设备材料工时表成本状况环境和安全（新材料、新工艺、新设备、新设施）评价管理者支持设计目标质量目标新工装、新设备、新设施、新量具/检具 供方PPAP提交和认可样件开发计划(样件开发计划书)特殊特性清单(重要 关键 安全) 样件控制计划总投入超过2万的，填写产品前期开发审批表；总投入超过10万的，填写产品前期开发审批表，由技术质量部部长交公司办公会议讨论通过后，报集团技术中心立项。5.2.2 技术质量部将样件开发计划书分发生产作业部、计划财务部。5.3样件分析和制作阶段5.3.1技术质量部根据样件开发计划书制定工艺文件，具体文件如下： 转换后产品图(特殊特性标识)；作业指导书（含工艺流程图特殊特性标识）；产品状况表；平面布置图； 技术质量部工艺文件完成后，经技术质量部部长批准后发放。532技术质量部根据 文件分发清单下发有关部门和供方，技术文件发放后将受控文件登记在受控文件清单上。533生产作业部根据样件开发计划书和技术文件要求，按工装管理程序管理。534生产作业部根据样件开发计划书和技术文件要求，按采购管理程序管理。535生产作业部根据样件开发计划书和工艺文件组织样件生产。536技术质量部根据技术文件和监视和测量管理程序对样件生产进行控制做产品检查记录和全尺寸检查报告。537生产作业部将样件、产品检查记录交顾客，并跟踪顾客反馈意见，填写样件反馈处理单传递技术质量部。多功能小组根据样件反馈处理单、全尺寸检查报告及判定意见和生产准备进度进行处理，形成小组可行性承诺，技术质量部对技术文件进行更改，并将改进后的技术文件根据文件发放清单发放，收回作废的文件。54试生产准备和试生产541技术质量部按顾客要求、公司生产准备进度、供方认可情况制定试生产计划，根据文件发放清单发放。542技术质量部根据试生产计划对如下文件进行识别或制定： PFMEA 试生产控制计划； 产品图；作业指导书；543生产作业部根据试生产计划和技术文件要求，按工装管理程序管理。544生产作业部根据改进后的技术文件和试生产计划组织技术质量部、生产作业部进行试生产，试生产后形成以下文件和记录：工装调试报告；全尺寸检查记录；PPK；MSA；包装标准规范；供方的PPAP批准； PPAP试生产总结报告（评审）；技术质量部根据试生产情况对技术文件进行识别或制定： PFMEA 量产控制计划； 产品图；作业指导书；过程工装设备材料工时表并将改进后的技术文件根据文件发放清单发放，收回作废的文件。5.4.5量产前的文件更改允许采用工程更改单形式代替。5.4. 6技术质量部、生产作业部对样件、试生产阶段所有记录建档保存。5.5量产试产合格后当顾客有PPAP要求,经顾客批准后进行量生产。技术质量部保管PPAP的顾客批准书。量产后，技术质量部根据监视和测量管理程序控制，生产作业部根据与顾客有关过程管理程序关注交付和服务。量产后,文件更改按工程更改管理程序。 需用时6 引用文件无7相关记录产品工艺设计初始分析报告产品前期开发审批