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文档简介

芜湖荣昌中药饮片有限公司管理标准文件标题生产用标识管理制度标准编码SMP-MF-021-00页 码第1页/共3页起 草 人年 月 日颁发部门审 核 人年 月 日发放部门批 准 人年 月 日生效日期年 月 日目的:建立生产用标识管理制度,使企业标识管理规范化、标准化,避免发生混淆。范围:适用于所有标识的管理责任:综合办、质量管理部、生产技术部、供销部、生产车间。内容:1、标识种类1.1 设备状态标识1.2 清洁状态标识1.3 管线标识1.4 物料标识1.5 仓库标识1.6 其它标识2、设备运行状态标识设备运行状态标识分为运行中、维修中、已清洁、待清洁、待维修、停用六种。具体如下:2.1 运行中:绿色,表示设备正处于正常运行状态。2.2 维修中:黄色,表示正在修理中的设备,应标明维修的起始时间,维修的负责人。2.3 已清洁:绿色,表示设备状态良好,正常使用。2.4 待清洁:黄色,表示设备尚未清洁,不能使用。2.5 待维修:黄色,表示设备已损坏,但暂时还未排入维修计划。SMP-MF-021-00 第2页/共3页2.6 停用:红色,表示设备已被禁止使用。3、清洁状态标识清洁状态标识可用于厂房和容器清洁, 具体规定如下;3.1 未清洁:红色,表示设备和容器尚未清洁或清洁后静置时间已超过其清洁效果保证时限,在使用前再清洁。3.2 已清洁:绿色,表示设备和容器按清洁规程已进行清洁,可以使用。4、生产状态标识生产用设备、房间应有生产状态标识, 内容至少包括生产品名、规格、批号。4.1 生产许可证:绿色,表示作业条件合格,同意生产,过程处于控制之下。4.2 停止生产:红色,表示作业条件不合格,不允许生产。5、管线标识管 道 颜 色流 向管 道鲜 红蒸汽管道白 色真空管道蓝 色压缩空气管道黑 色三废排汽管道绿 色饮用水管道6、物料标识6.1 使用标识,即物料标识6.2 取样证6.3 中间产品流转证6.4 待验:黄色,表示物料未经检验或正在检验中。6.5 合格证6.5.1 成品出厂合格证6.5.2 中间产品合格证SMP-MF-021-00 第3页/共3页6.6不合格证:红色,表示物料经检验不合格,不允许投入生产。6.7 退库证6.8 销毁证7、仓库标识分为合格品区;不合格品区;待验区三种。7.1 合格品区:绿底黑字,表示该区域物料为合格品可以使用、发货。7.2 不合格品区:红底黑字,表示该区域物料为不合格品,禁止使用、发货,或待销毁处理。7.3 待验区:黄底黑字,表示该区域物料为待验品,禁止使用、等待检验结果。其它标识包括“防触电”;“防火”;“安全门”;“人流通道、物流通道”等。8、标识管理8.1 各岗位操作者必须按操作程序及时准确给房间、设备、容器、物料、产品制作标记,岗位负责人复核确认,其内容应符合被标识物所处的状态,标识位置要端正,醒目,易观察。8.2 企业的标识由生产技术部设计、综合办统一制作、质量管理部发放和管理,各部门根据实际需要量到质量管理部领取,填写标识发放记录,已损坏的标识以旧换新,废弃的标识上交质量管理部,由质量管理部统一销毁。附: 标识样章1.1 设备状态标识1.1.1 运行中:正在进行生产操作的设备,应标明加工物料的品名、批号、数量、生产日期、操作人等。(每台设备应有统一的编号标在设备主体上),(宋体字,悬挂,绿底黑字12cm9cm),设 备 状 态 标 识物料品名: 批 号: 数 量: 生产日期: 操 作 人: 1.1.2 维修中:黄色,表示正在修理中的设备,应标明维修的起始时间,维修负责人。(宋体字,悬挂,黄底黑字12cm9cm)。设 备 状 态 标 识 维修时间 月 日至 月 日维修负责人 白色插卡1.1.3 已清洁:绿色,表示设备状态良好,正常使用。(宋体字,悬挂,绿底黑字,12cm9cm)。设 备 状 态 标 识已 清 洗清洁日期: 有效日期: 清 洁 人: 质 检 员: 1.1.4 待清洁:黄色,表示设备尚未清洁,不能使用。(宋体字,悬挂,黄底,黑字,12cm9cm)。设 备 状 态 标 识 1.1.5 待维修:黄色,表示设备已损坏,但暂时还未排入维修计划(宋体字,悬挂,黄底,黑字,12cm9cm)。设 备 状 态 标 识待维修1.1.6 停用:红色,表示设备已被禁止使用。(宋体字,悬挂,红底,黑字,12cm9cm)。设 备 状 态 标 识停 用1.2 清洁状态标识(可用于厂房和容器)。1.2.1 未清洁:红色,表示厂房和容器尚未清洁,或清洁后静置时间已超过其清洁效果保证时限,在使用前应再清洁(60g书写纸,尺寸107.5cm)。 清洁对象: 房间编号: 1.2.2 已清洁:绿色,表示厂房和容器已经清洁,或清洁静置时间在其清洁效果保证时限内,可以使用(60g书写纸,尺寸107.5cm)。 清洁对象: 房间编号: 清洁日期: 清洁人: 质检员: 清洁有效期: 月 日至 月 日1.2.3 厂房清场合格证(准予生产)绿色,表示厂房已清场合格或清洁静置时间在其清洁效果保证时限内,可以使用(60g书写纸,尺寸107.5cm)。工序: 房间号: 清场前品种 清场后品种 清场前批号 清场后批号 有效期 月 日 时至 月 日 时车间质量监控员 检查日期 1.3 生产状态标识1.3.1 生产证:绿色,表示作业条件合格,同意生产,过程处于控制之下。(60g书写纸,尺寸107.5cm)。 房间号: 产品名称 计划产量 批号 工序负责人 生产日期 1.3.2 停止生产:红色,表示作业条件不合格,不允许生产。(60g书写纸,尺寸107.5cm)。 房间号: 上一个生产品种名称 工 序 批号 车间质量监控员 生产日期 日至 日1.4 容器状态标识:(60g书写纸,尺寸107.5cm)。1.4.1 使用标识品名 批号 规格 状态(加工程度) 工序名称 数量 总件数 生产日期: 1.4.2 容器标识:已清洁;未清洁宋体字(60g书写纸,尺寸107.5cm)。 清洁对象 容器数 清洁日期: 清洁人: 质检员: 清洁有效期: 月 日 时至 月 日 时 清洁对象 容器数 1.5 管线标识管 道 颜 色流 向管 道鲜 红蒸汽管道白 色真空管道蓝 色压缩空气管道黑 色三废排汽管道绿 色饮用水管道1.6 物料标识1.6.1 使用标识(60g书写纸,尺寸78cm)。品名 代号 供方批号 件数 单件数量 总数量 入库人签名 入库日期 入库编号 结存数量 1.6.2 取样证(60g书写纸白底黑字,尺寸78cm)物料品名 编 号 批 号 取 样 量 取 样 人 日 期 年 月 日1.6.3中间产品流转证(60g书写纸;绿底黑字;尺寸78cm) 中间产品名称 批 号 单件数量 件数 总数量 交料人签名 车间QA签名 接料人签名 日 期 年 月 日1.6.5 待验证:黄色,表示物料未经检验或正在检验中(60g书写纸,黄底黑字, 87cm)。待 验 证物料品名: 规 格: 编 号: 批 号: 日 期: 年 月 日1.6.6 合格证1.6.6.1 成品出厂合格证(不干胶贴纸,绿底黑字,尺寸5.97.5cm)。药品名称 包装规格 合格证生产批号有效期至 年 月 生产日期 年 月 日芜湖荣昌中药饮片有限公司1.6.6.2 合格证:绿色,表示中间产品经检验合格,可以转入下一岗位。(宋体字,普通记录纸,绿底,黑字87cm)。 合 格 证物料名称: 规 格: 编 号: 批 号: 日 期: 年 月 日1.6.7 不合格证:红色,表示产品检验不合格,不可以转出或出厂。(宋体字,普通记录纸,红底黑字,87cm)。 不 合 格 证物料名称: 规 格: 编 号: 批 号: 日 期: 年 月 日1.6.8 退库证:天蓝色,表示产品为退库制品,(宋体字,普通记录纸,天蓝色底,黑字,8cm7cm)。 退 库 证物料品名: 规 格: 编 号: 批 号: 日 期: 年 月 日1.6.9 销毁证:靛蓝色,并印有“销毁”或“个别销毁”字样。(宋体字,普通记录纸,靛蓝色底,黄色字,8 7cm)。 销毁或个别销毁证名称: 批号: 重量(数量): 不合格项目: 监销人: 批准部门: 日期: 年 月 日1.7 仓库标识: 1.7.1 合格品区(木板牌1030cm,绿底黑字)合 格 品 区1.7.2 不合格品区(木板牌1030cm,红底黑字不 合 格 品 区1.7.3 待验区(木板牌1030cm,黄底黑字)。待 验 区1.8 洗手间标识 图文标识(黑色不干胶贴纸、1822cm)1.9 企业标识:芜湖荣昌中药饮片有限公司标识1.10 其它标识:1.10.1 人流通道、物流

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