检测设备控制程序.doc

文件名稱:檢測設備控制程序文件編號： AM-2-16修訂版別： 00生效日期： 2003年10月08日頁 數： 第1頁;共12頁1 目的 對檢測設備進行控制，確保量值準確、可靠。2 範圍 適用於公司所有檢測設備的控制。3 責任3.1 品管部計量中心負責檢測設備的校準及管理；3.2 相關使用部門負責檢測設備的正確使用、維護和定期送檢。4 定義 不適用5 程序5.1 檢測設備的分類5.1.1外校類：送有關認可計量檢定機構檢定的檢測設備，包括內校用標準設備。計量檢定機構的選擇及評估按照供應商評審控制程序(AM-2-9)執行。5.1.2內校類：由計量中心校準的檢測設備。5.1.3免校類：測量精度要求低，對產品品質影響小或非強制周期性校準的檢測設備。5.2 新購檢測設備的確認5.2.1計量中心負責對新購檢測設備進行確認5.2.1.1當新購檢測設備已具備認可檢定機構所發出的校準報告時，則首次校準周期內確認其合格可以投入使用。 5.2.1.2否則，須對其進行校準，確認合格後方可投入使用。5.2.2對於客戶提供的檢測設備在使用前應確保其具備認可檢定機構所發出的校準報告，否則應與客戶溝通，由本公司進行校準，合格後方可投入使用。編制：審核：批准：職位： 品管部副主管職位： 品質經理職位： 管理者代表FORM ID: AM-1 REV.00東莞0769五金塑膠製品廠 文件名稱:檢測設備控制程序文件編號： AM-2-16修訂版別： 00生效日期： 2003年10月08日頁 數： 第2頁;共12頁5.2.3 計量中心負責將有關合格証明及校準記錄於檢測設備檢定及校準記錄(FORM ID: QA-8 REV.00)。5.3 檢測設備的台帳管理計量中心負責將所有檢測設備包括客戶提供的檢測設備分類編號後納入檢測設備清單(FORM ID:QA-6 REV.00)進行管理，並每月定時報維修部。 檢測設備編號按以下原則： XXX-NNN-NN 其中：XXX 代表檢測設備類別NNN 代表同一類別的不同規格，從001開始流水號NN 代表流水號，從01開始5.4 標準設備的管理 5.4.1所有用於內校的標準設備必須由有關認可計量檢定機構進行校準。 5.4.2所有標準設備只適用於內校用途，嚴禁作其它用途。5.5 校準人員資格計量中心校準人員須通過相關培訓及考核，合格後持証上崗，具體見資源管理程序(AM-2-4)。5.6 檢測設備的周期校準5.6.1各部門必須根據校準周期，在限期前將檢測設備送計量中心安排校準。5.6.2計量中心按即定的檢測設備校準指導書(FORM ID: QA-11 REV.00)進行校準，並將校準數據及判断結果清楚記錄於檢測設備檢定及校準報告(FORM ID: QA-12 REV.00)。5.6.3計量中心根據判断結果在檢測設備貼上標簽(參見附件7.5)。編制：審核：批准：職位： 品管部副主管職位： 品質經理職位： 管理者代表FORM ID: AM-1 REV.00東莞0769五金塑膠製品廠 文件名稱:檢測設備控制程序文件編號： AM-2-16修訂版別： 00生效日期： 2003年10月08日頁 數： 第3頁;共12頁5.6.3.1校準：表示該檢測設備在有效校準周期內可正常使用；5.6.3.2限用：表示該檢測設備在有效校準周期內限制在某些功能上使用；5.6.3.3不合格：表示該定檢測設備必須檢修並重新校準合格後方可再投入使用；5.6.3.4免校：表示該檢測設備不需校準可正常使用。5.6.4計量中心需將有關檢測設備的校準情況登記於檢測設備檢定及校準記錄(FORM ID: QA-8 REV.00)並更新檢測設備清單(FORM ID: QA-6 REV.00)相應欄目，以備各部門查閱。 5.7 檢測設備的維護與管理5.7.1各部門應設專人負責妥善保管、維護、正確使用所屬的檢測設備，防止損壞或丟失，確保其精確度不受影響。5.7.2對於客戶提供的檢測設備，如有遺失、損壞等情況應及時向客戶報告，按照客戶財產控制程序(AM-2-14)執行。5.8 各部門在使用檢測設備過程中發現或懷疑其有偏離甚至損壞時，應立即撤出使用現場，交計量中心校準。5.9 當檢測設備証實已偏離或損壞時，相關部門應對其在偏離前一定數量的檢驗結果和數據進行適當評估，確認是否需追回已放行的產品並重新檢測。5.10 檢測設備的報廢 當檢測設備嚴重損壞無法使用時，由計量中心填寫設施/設備報廢申請(FORM ID: AM-35 REV.00)經品質經理審核報總經理批準。報廢的檢測設備從清單中注銷。5.11 本程序所涉及的記錄控制按品質記錄控制程序(AM-2-2 )執行。編制：審核：批准：職位： 品管部副主管職位： 品質經理職位： 管理者代表FORM ID: AM-1 REV.00東莞0769五金塑膠製品廠 文件名稱:檢測設備控制程序文件編號： AM-2-16修訂版別： 00生效日期： 2003年10月08日頁 數： 第4頁;共12頁6 參考資料6.1 供應商評審控制程序 AM-2-96.2 資源管理程序 AM-2-46.3 客戶財產控制程序 AM-2-146.4 品質記錄控制程序 AM-2-27 附件7.1 檢測設備檢定及校準記錄 FORM ID: QA-8 REV.007.2 檢測設備清單 FORM ID: QA-6 REV.007.3 檢測設備校準指導書 FORM ID: QA-11 REV.007.4 檢測設備檢定及校準報告 FORM ID: QA-12 REV.007.5 狀態標簽7.6 設施/設備報廢申請 FORM ID: AM-35 REV.007.7 流程圖編制：審核：批准：職位： 品管部副主管職位： 品質經理職位： 管理者代表FORM ID: AM-1 REV.00東莞0769五金塑膠製品廠 文件名稱:檢測設備控制程序文件編號： AM-2-16修訂版別： 00生效日期： 2003年10月08日頁 數： 第5頁;共12頁附件7.1 東莞0769五金塑膠製品廠 第 頁 檢測設備檢定及校準記錄編號：檢測設備登記資料名稱/規格:出廠編號：控制編號：制 造 商：型 號：購買日期：年 月 日存放位置（使用部門）；檢定及校準頻率：檢定及校準指導書編號：檢定及佼準記錄日 期檢定及校準結果檢 定 員檢定及校準報告編號送 檢檢 定 及 校 準有 效 期 限年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日 FORM ID: QA-8 REV.00編制：審核：批准：職位： 品管部副主管職位： 品質經理職位： 管理者代表FORM ID: AM-1 REV.00東莞0769五金塑膠製品廠 文件名稱:檢測設備控制程序文件編號： AM-2-16修訂版別： 00生效日期： 2003年10月08日頁 數： 第6頁;共12頁附件7.2東莞0769五金塑膠製品廠 類別檢 測 設 備 清 單更新日期:序號控制編號記錄編號檢測設備名稱規格 製造商 出廠編號型號購買目期使用部門校驗周期上次校驗日期校驗結果下次截止校驗日期備注 FORM ID: QA-6 REV.00編制：審核：批准：職位： 品管部副主管職位： 品質經理職位： 管理者代表FORM ID: AM-1 REV.00東莞0769五金塑膠製品廠 文件名稱:檢測設備控制程序文件編號： AM-2-16修訂版別： 00生效日期： 2003年10月08日頁 數： 第7頁;共12頁附件7.3東莞0769五金塑膠製品廠 生效日期： 年 月 日 檢測設備校準指導書編號:版別：儀器類別：適用范圍：制造商：型號：應用標準：標準儀器及編號：基本操作指引：項目/范圍：允許偏差：校準：基本維護指引:FORM ID: QA-11 REV.00 編制: 審核: 批准: 編制：審核：批准：職位： 品管部副主管職位： 品質經理職位： 管理者代表FORM ID: AM-1 REV.00東莞0769五金塑膠製品廠 文件名稱:檢測設備控制程序文件編號： AM-2-16修訂版別： 00生效日期： 2003年10月08日頁 數： 第8頁;共12頁附件7.4東莞0769五金塑膠製品廠 日期： 年 月 日 檢測設備檢定及校準報告 編號：檢測設備名稱；規格；存放部門：控制編號;校準指導書編號：序號檢定項目允 許 偏 差實際測量數據校 準上 限下 限檢定及校準結果: 校準 限用 不合格備註:分發:品管部計量中心、送檢部门 FORM ID: QA-12 REV.00檢定員:_ 復核:_ 批准:_ 編制：審核：批准：職位： 品管部副主管職位： 品質經理職位： 管理者代表FORM ID: AM-1 REV.00東莞0769五金塑膠製品廠 文件名稱:檢測設備控制程序文件編號： AM-2-16修訂版別： 00生效日期： 2003年10月08日頁 數： 第9頁;共12頁附件7.5紅色黃色綠色不 合 格必須修理及重新檢定後方可使用檢 定 員：_檢定日期：_限 用儀器編號：_檢定日期：_有效期限：_檢 定 員：_免 校儀器編號：_檢 定 員：_日 期 ：_綠色校 準儀器編號：_檢定日期：_有效期限：_檢 定 員：_編制：審核：批准：職位： 品管部副主管職位： 品質經理職位： 管理者代表FORM ID: AM-1 REV.00東莞0769五金塑膠製品廠 文件名稱:檢測設備控制程序文件編號： AM-2-16修訂版別： 00生效日期： 2003年10月08日頁 數： 第10頁;共12頁附件7.6 東莞0769五金塑膠製品廠 設施/設備報廢申請 編號:設施/設備名稱:型號規格:編號:使用部門:存放位置:報廢原因描述:處理意見:FORM ID: AM-35 REV.00申請： 審核： 批准： 編制：審核：批准：職位： 品管部副主管職位： 品質經理職位： 管理者代表FORM ID: AM-1 REV.00東莞0769五金塑膠製品廠 文件名稱:檢測設備控制程序文件編號： AM-2-16修訂版別： 00生效日期： 2003年10月08日頁 數： 第11頁;共12頁B否是內校類外校類A新購檢測設備的確認/校準周期校準C檢測設備編號登記檢測設備校準記錄納入檢測設備清單退回製造或銷售商合格?開 始附件7.7編制：審核：批准：職位： 品管部副主管職位： 品質經理職位： 管理者代表FORM ID: AM-1 REV.00東莞0769五金塑膠製品廠 文件名