




全文预览已结束
下载本文档
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
精品文档附件3 申请编号: 药品生产许可证申请表申请企业名称: (公章)填表日期: 国家食品药品监督管理总局制填表说明一、本表申请编号由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局填写。换发许可证申请编号格式为:HF省份简称+四位年号+四位数字顺序号;新开办药品生产企业申请许可证编号格式为:XF省份简称+四位年号+四位数字顺序号。 二、表一企业名称、注册地址、法定代表人、企业类型按工商行政管理部门核准的内容填写。企业负责人、质量负责人、生产负责人、质量受权人按食品药品监管部门核准或备案的情况填写。三、根据国务院关于批转发展改革委等部门法人和其他组织统一社会信用代码制度建设总体方案的通知(国发201533号),自2015年10月1日起将推行实施社会信用代码。相关申请单位在按规定取得社会信用代码之前,本表中可暂时填写组织机构代码。四、生产地址应按企业药品生产车间的实际地址填写。生产范围应按照药品生产许可证生产范围填写规则,结合相应的药品GMP认证范围填写。五、生产能力计算单位:万瓶、万支、万片、万粒、万袋、千克等。六、本表一式两份,内容应准确完整,必须使用计算机打印,并提交与之一致的电子文件。电子表格可在国家食品药品监督管理总局网站下载(网址:)。表一企业基本情况企业名称注册地址社会信用代码注册地址邮编原药品生产许可证编号企业类型三资企业外方国别或地区及名称企业始建时间最近更名时间隶属企业集团是口否口企业集团名称社会信用代码法定代表人职称所学专业毕业院校身份证号企业负责人职称所学专业毕业院校身份证号质量负责人职称所学专业毕业院校身份证号生产负责人职称所学专业毕业院校身份证号质量受权人职称所学专业毕业院校身份证号职工人数(人)其中:技术人员(人)高级职称(人)初中级职称(人)研究生学历(人)本科专科学历(人)固定资产原值(万元)固定资产净值(万元)厂区占地面积(平米)建筑面积(平米)上年度产值(万元)上年度利润(万元)原料药注册品种数制剂注册品种数其他类注册产品数常年生产品种数联系人手机传真固定电话e-mail备注.表二具备生产条件的生产范围生产地址生产范围年生产能力计算单位生产线(条)药品GMP证书编号认证范围备注:注:填写空间不够,可另加附页。表三通过境外药品GMP认证(检查)情况认证(检查)名称认证(检查)范围通过认
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 湖北省新八校协作体2024-2025学年高二上学期12月月考地理试题(解析版)
- 2025河南焦作市孟州市开创人才服务有限公司招聘孟州市公安局看护队员17名模拟试卷有答案详解
- 2025年威海市立医院公开招聘高层次急需紧缺专业技术人才(33人)考前自测高频考点模拟试题附答案详解(突破训练)
- 2025江苏南京白下人力资源开发服务有限公司招聘劳务派遣人员2人(二十四)考前自测高频考点模拟试题参考答案详解
- 租房中介培训知识内容课件
- 2025年济南市章丘区卫生健康局所属事业单位公开招聘工作人员(116人)模拟试卷及答案详解(全优)
- 2025江苏盐城市滨海城安液化石油气有限公司选聘安全总监1人模拟试卷完整答案详解
- 2025春季中国电信实习生招聘考前自测高频考点模拟试题(含答案详解)
- 2025包头市白云鄂博矿区招聘区属国有企业工作人员模拟试卷及答案详解(网校专用)
- 种萝卜课件教学课件
- 无人机操作资格考试全套题库
- 2025新员工三级安全教育考试试题与答案
- 土地调查评估服务方案(3篇)
- 2025广西公需科目考试答案(3套涵盖95-试题)一区两地一园一通道建设人工智能时代的机遇与挑战
- DGTJ08-66-2016 花坛花境技术规程
- DB42∕T 2305-2024 高品质住宅技术标准
- 患者入院健康宣教
- 安全生产内部举报奖励制度
- 法律明白人课件
- 2025至2030垃圾处理单位行业发展趋势分析与未来投资战略咨询研究报告
- 2025至2030中国工业混合式步进电机行业发展趋势分析与未来投资战略咨询研究报告
评论
0/150
提交评论