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文档简介

程 序 文 件文件编号SG2072100版次1.0机密等级一般页次1/3标识和可追溯性控制程序制定日期2004年7月15日实施日期2004年8月01日1.目的在接收、生产、检验及交付各阶段,对产品进行适当的标识,以防止不同产品的混用,并在需要时,对产品质量形成过程实现最终追溯。2.适用范围 适用于原辅材料、外协件的购进,产品生产及交付过程中的标识控制。3.术语与定义 3.1 产品标识:表明产品名称、规格、型号的标签、卡片、标牌、看板。 3.2 品质状态标识:表明待检验、合格、返工返修、报废、特采等状态标志。 3.3可追溯性:在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标识4.职责 4.1生管是标识和可追溯性的归口管理部门,负责规定物料的标签、标牌、专用定位器具、区域等标识及使用办法,并监督标识及可追溯的执行。 4.2品技负责产品永久性标识及可追溯性的先期策划。 4.3采购负责对采购件要求厂商依我司规定进行标识及可追溯性管控。4.4 制造负责对生产件、设施设备依规定进行标识及可追溯性的执行。4.5总务负责对设施设备、区域等依需求进行明视标识。4.6品管负责对物料的标识及可追溯性进行查核,规定物料的品质状态标识。5.管理程序核 准会 签拟 案标识和可追溯性控制程序文件编号SG2072100版次1.0机密等级一般页次2/3 5.1标识的范围5.1.1 采购件、外协件、自制件等5.1.2 物料的品质状态5.1.3 定位器具、设施、区域5.2物料标识的方法 5.2.1对物料包装可通过标签、标牌或专用定位器具、区域等标识物料的件号、件名、日期、批号、数量及检验状态。 5.2.2 对物料个体可通过模刻记进行件号件名、模穴、批号、日期等标识 5.2.3对品质状态或有特殊质量要求可依品管的规定对物料进行标签、标牌或专用定位器具、区域等特殊标识5.2.4操作人员按上述规定对产品各阶段进行标识, 且标识应按相关规定的方法和位置定位,物料标识应随物料从采购到交付保持到过程终结。5.3 品质状态的标识,5.3.1对于进料、制程、出货及退货过程中出现的不合格品,品管应负责对其施以状况品质状态标识,对其物料别、不良状态、不良原因、不良数量、处理方式等进行标识。5.3.2 对于经返工返修、特采等处理的物料应依品管规定加以特殊标识。5.4标识的可追溯性。5.4.1对物料(采购件、自制件、外协件)的件名件号、采购/生产日期/批号数量、检验状态及品质状态都应有唯一性的标识,5.4.2仓库通过库房台帐,记录物料的名称、编号、规格、进出日期、数量及发放去向,核查并保持标识完好。5.4.3在有可追溯性要求的场合,标识能满足对物料的可追溯性要求。标识和可追溯性控制程序文件编号SG2072100版次1.0机密等级一般页次3/35.5 定位器具、设施、区域的标识5.5.1 依规定对定位器具、设施设备、区域等到进行标识。5.5.2 标识必须具备目视化、警示化,以防止人员识别或作业错误。6形成的文件和记录6.1 产品标签 SG20721016.2 生产看板 SG20

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