某公司过程控制程序大全39.doc

纠正措施控制程序1目的查明不合格或不符合原因，采取纠正措施，防止不合格或不符合再发生。2 适用范围本程序适用于公司质量、环境、职业健康安全管理体系以及管理体系所覆盖的各职能部门发生的不合格或不符合。 3 术语和定义本程序采用管理手册中有关的术语和定义。4 相关文件或引用文件管理评审程序、内部审核程序、不合格品控制程序、事故、事件、不符合管理程序、测量、分析和改进控制程序、产品实现过程控制程序、采购控制程序、绩效测量和监视控制程序。5 职责与权限5.1总经理负责批准管理评审中确定的纠正措施。5.2管理者代表： 负责管理评审中确定的纠正措施的组织实施。5.3质量部负责质量、综合部负责环境、生产运营负责职业健康安全：a）是本程序的主管部门，联合负责本程序的制定、修改。b) 质量部参与质量事故的纠正措施并落实实施，c) 质量部负责对物流部组织采购的原材料、半成品、机械设备中出现不合格的纠正措施的制定、实施。d) 对管理评审、内审、外审和日常监督检查中发现的不合格项或不符合要及时制定纠正措施并组织实施，并按时将管理评审、内审、外审中纠正措施的实施记录上报综合部。e) 质量部对产品实现中采购的原材料、半成品、机械设备中出现不合格品时制定、实施纠正措施并记录。f) 生产运营对公司鲁源工业园区产品实现过程中发生的职业健康安全的不符合，制定、实施纠正措施并记录。g）综合部负责公司鲁源工业园区职业安全健康、环境管理中出现的不符合纠正措施的制定和实施。h) 综合部负责落实公司管理评审中确定的改进措施及针对内审中不合格项制定的纠正措施，并将落实情况上报管理者代表。6 工作程序6.1 纠正措施流程图（见下页）：6.2 总则发生不合格或不符合的公司各部门应针对不合格或不符合的性质及所造成的影响程度评审不合格，针对不合格分析原因，制定纠正措施，明确期限及责任并实施验证。6.3 纠正措施的信息来源a) 顾客的投诉及反馈意见；b) 内审中的不合格报告；c) 管理评审的结果；d) 产品实现过程的监视和测量结果；e) 管理体系运行、产品质量、职业健康安全和环境自我评价的结果。f) 上级有关部门检查结果。g) 职业健康安全、环境法律、法规、标准变更引起的不符合。h) 事故、事件调查时发现的不符合。i) 管理体系运行、产品质量、职业健康安全和环境自我评价的结果。6.4 不合格原因分析及纠正措施制定发生不合格或不符合的部门，应根据不合格或不符合的影响程度，采取不同的形式对不合格或不符合发生原因进行认真分析，制定纠正措施。 a) 对于轻微的、容易消除的不合格或不符合，由各部门管理人员在其职权范围内，召集有关人员，分析不合格或不符合原因，制定纠正措施。b) 内审或外审中发现的不合格项，由受审核部门主管领导组织进行原因分析制定纠正措施。c) 对于影响较大的质量通病、职业健康安全和环境方面不符合由综合部、质量部、生产运营、研究所联合组织分析原因，制定纠正措施，填写纠正措施过程控制表。d) 对于产品实现过程中发生的一般质量事故、职业健康安全和环境方面出现严重问纠正措施流程图不合格或不符合发生不合格（项）或不符合信息来源制定纠正措施纠正措施评审、批准组织实施纠正措施评审纠正措施效果不合格或不符合原因分析评审不合格或不符合评审采取纠正措施的需求提交上报管理评审提出文件更改必要时NOYES效果验证题或不符合时，由综合部组织有关人员召开分析会，认真分析原因，由综合部组织填写预防纠正措施表。e) 对于生产运营部发生的重大质量事故、职业健康安全和环境方面出现重大问题或严重不符合时，由公司组织管理者代表、有关责任部门参加分析原因，公司负责组织制定纠正措施。f) 对于公司总部办公区因职业健康安全和环境方面出现重大问题或不符合时，由综合部负责事故原因分析调查处理，综合部制定纠正措施。6.5 纠正措施实施前的评审根据不合格或不符合及纠正措施的影响程度，对纠正措施实施前的评审可采取审核确认、签字批准、召集专题评审会和提交管理评审会议进行评审等多种形式，必要时填写预防纠正措施表。评审的内容包括：a) 原因分析是否正确；b) 措施针对性、具体可操作性、实施完成时间及具体落实部门或人员。c）对预防纠正措施的风险性评价。6.6 纠正措施的确认、批准与实施纠正措施评审后，应由不合格或不符合发生部门有关人员进行确认，以确保其能够有效实施。a) 轻微的、容易消除的不合格或不符合的纠正措施，由相关部门负责人批准实施，并保留相关记录。b) 内审或外审中发现不合格项的纠正措施，由受审核部门负责人批准实施，并保留相关记录。 c) 影响较大的质量通病、职业健康安全和环境方面不符合的纠正措施，由综合部批准并组织实施，保留相关记录。d) 针对重大质量事故、职业健康安全和环境方面出现重大问题或严重不符合的纠正措施，管理者代表负责审核，经公司总经理签字后批准，批复后由责任部门组织实施。6.7 纠正措施的实施验证验证应包括现场验证和对实施记录的验证，验证应具有可追溯性。验证人员应在不合格报告或预防纠正措施表中填写验证结论并签名。a) 对于轻微的、容易消除的不合格或不符合纠正措施实施情况，由相关部门负责人予以验证。b) 对内审或外审中发现的不合格项纠正措施实施情况，由审核组予以验证。 c) 对影响较大的质量通病、职业健康安全和环境方面不符合的纠正措施实施情况，由质量部、生产运营、综合部分别组织验证。d) 对于发生的重大质量事故、职业健康安全和环境方面出现重大问题或严重不符合纠正措施实施情况，由管理者代表组织有关部门进行检查验证。6.8纠正措施实施后的评审6.8.1公司制定的纠正措施，在公司管理评审会议上对纠正措施的实施效果进行评审，公司各部门制定的纠正措施由公司各部门组织对实施效果进行评审，确定是否继续采取更进一步的措施。如需要进一步采取纠正措施时，应在验证结论中说明，并重新执行本程序。6.8.2依据管理评审要求，应将纠正措施实施情况汇总提交管理评审，作为管理评审的输入之一。6.9 纠正措施涉及有关文件需要更改时，按文件控制程序执行。 6.10 记录保存公司采取的纠正措施产生的记录由综合部保管，公司各部门采取的纠正措施产生的记录由本部门自行保管，保存期按文件控制程序及记录控制程序执行。7 支持性文件7.1 纠正措施过程控制表 纠正措施过程控制表编号： 第 页/共 页部门名称纠正措施编号不合格事实描述及原因分析不合格事实描述不合格原因分析参加分析人员（签名）纠正措施制定