质量稽查管理规定.doc

东莞培训网 质量稽查管理规定修订日期修订单号修订内容摘要页次版次修订审核批准2011/03/30/系统文件新制定4A/0/更多免费资料下载请进：好好学习社区批准：审核：编制：质量稽查管理规定1、 目的： 为了逐步明确、细化质量管理体系工作要求，对质量管理体系运作状态实施日常监督、检查，确保公司质量管理体系始终处于持续有效的状态。2、 适用范围：本管理规定适用于工厂质量管理体系所覆盖的所有部门。3、 术语和定义：无4、 职责：4.1、 品质管理部品管课是质量稽查的管理单位，负责制定质量稽查的管理制度、激励和考核要求、质量稽查的频次、范围，对质量稽查工作提出总体的管理要求；并负责组织、监督质量稽查工作，对稽查中发现的质量问题进行考核和督促整改；负责稽查信息的管理、传递和跟进，确保质量稽查工作按照PDCA循环得到贯彻，并持续开展。4.2、其它部门的管理职责 a） 负责协助品质管理部开展质量稽查工作。b） 负责对稽查过程所发现的问题进行分析并制定整改措施进行整改。c） 负责将问题点的整改措施报告品质管理部品管课。5、管理内容与要求5.1、质量稽查的形式5.1.1、稽查小组：由品质管理部品管课牵头，组织一系列质量稽查小组，成员由品质管理部门、制造部门、技术工艺部门、设计开发等部门的人员组成。5.1.2、稽查小组的稽查形式：、质量稽查形式分为有计划的质量稽查和不定期的质量稽查等方式。、有计划的质量稽查由品质管理部体系管理每月编制质量稽查计划，定期对各单位进行稽查；、不定期的质量稽查主要包括针对质量有异常波动的单位进行突击稽查和品质改进对于整改效果进行的跟踪检查等方式。、质量稽查工作频次要求：质量稽查主要侧重点为现场稽查（现场主要包括制造现场、检验现场、仓储现场、物流现场、开发样机制作现场等）：1、稽查小组针对现场的稽查每旬至少稽查一次，稽查范围可根据实际情况进行具体调整；2、管理文件、纠正预防措施等的执行情况稽查方式可采用随机方式进行稽查；3、质量管理体系全要素的系统稽查每年至少进行两次（其中一次为全面内审）。4、质量稽查完成后二日内品管课负责汇总发出通报，通报应包括问题点描述、责任部门、责任人等。5.1.3、质量稽查前各稽查小组组长负责组织小组成员认真进行质量稽查准备，熟悉并依据相关体系文件、作业文件、技术标准等文件要求，编制具体、详细的质量稽查检查表，确保质量稽查的质量与进度。5.2、质量稽查小组构成5.2.1、质量稽查领导小组人员构成 组长：研制中心生产总监 副组长：品质管理部部长、技术工艺部部长 组员：制造部部长、开发部部长、采购部部长、计划物流部部长5.2.2、质量稽查组人员构成组长：品质管理课课长 副组长：现场工艺课课长、QC线主管 组员：设计三课课长、总装质量副课长、两器生产副课长、设备课设备主管、成品审核主管、仓库管理课长、品管部体系工程师、物流管理员等，稽查小组成员人数每次可以根据实际情况进行调整。5.2.3、实际稽核过程可以根据实际情况组建多个专业质量稽查小组，统一归属质量稽查组长管理。5.3、质量稽查应涵盖（但不限于）下列内容：1、验证既定各项与质量有关的规章制度、管理规定等管理文件的实际执行情况；2、针对工位，按工艺文件的要求进行稽查。3、工艺文件的编制和制订必须保证完整性、正确性、准确性、可操作性。4、稽查制造部门班组长是否按工艺流程卡合理安排作业工位。5、稽查操作者是否按作业指导书、工艺附图、参数表、样板（受控）等工艺文件严格按作业规范化要求的动作要领正确地操作。6、稽查操作者是否按质量要点的要求进行自检、互检，检验员（包括巡检）是否按检验作业指导书、首检、巡检作业指导书进行正确的检验工作，并做好相关记录。7、生产现场的工艺文件是否按要求摆放在指定位置，工艺文件是否与生产的机型一致，文件的准确性、完整性是否达到要求。8、稽查新产品上线前的培训工作是否按要求进行，受训人员的受训态度和对新工艺要求掌握的熟练程度。9、稽查各工位所使用的工具、夹具、工位器具、装备的正确性，是否按规定要求设置，并进行相应的维护。10、稽查各阶段物料标识是否清晰、明确；稽查物流、搬运、场地定置管理是否按要求做到。11、稽查仓储物料的储存、防护、物料发放、帐目等是否符合要求；稽查超期、超储物料及呆滞、不合格等物料处理是否符合要求。12、稽查各关键工序控制状况，如电源（电压值等）、气源（包括压缩空气、氧气、液化石油气、氮气、冷媒等）是否在使用要求的压力（或流量）范围内，电源、气源周围的安全隐患问题是否做到位。13、稽查检验文件的完整性、检验工作的规范性、检验方法的有效性及检验结果的符合性。14、依据成品审核作业指导书、工艺指导卡等技术文件对成品审核已合格的产品开展产品实物质量的抽查。15、稽查相关纠正预防措施执行情况。5.4、质量稽查的范围5.4.1、质量稽查主要工作范围为质量管理体系覆盖的所有部门，具体包括以下部门和区域：品管部、制造部、开发部、技术工艺部、采购部、计划物流部、第三方物流公司等部门。5.4.2、质量稽查小组在审核过程中会跟据实际审核情况调整审核计划，进行追踪审核，审核范围可覆盖至质量管理体系覆盖的所有部门。5.5、质量稽查的结果及考核5.5.1、稽查发现的不合格项目按照严重程度分为：严重不符合（严重违反作业流程，对品质造成或将造成严重影响及前次稽查不符合项没有整改到位的问题、以往质量稽查中出现过的同类问题）、一般不符合（必须改进的问题）、轻微不符合（建议改进的问题）、观察项（第一次发现的轻微不符合）等四级。具体考核要求按照质量监督与考核管理规定相关条款要求执行。5.5.2、每次稽查完成后，各稽查小组小组长编制“质量稽查通报”统一交给品质管理部体系管理进行整理汇总，由品质管理课课长审核、品管部长批准后发布；体系管理负责汇总每月质量稽查、整改报告，经品管部部长审核、生产总监批准后通报全公司。5.5.3、观察项、轻微不符合项由各责任部门依据发布的稽核报告组织整改，一般不符合、严重不符合项体系管理负责针对发现的各问题点向责任部门下发“体系审核不符合报告”，督促相关部门开展整改。5.5.4、整改跟进：由质量稽查组组长负责组织整改跟进工作，对违反工艺质量控制的工位或岗位，要及时予以纠正或整改，并在完成整改后对整改效果及时跟进评价，将确认结果填入“质量稽查问题点整改跟踪确认记录表”中，每项不符合项的整改跟进至少应对其整改效果进行2次以上的跟踪验证，确保各项整改措施持续有效的得到执行与贯彻；“质量稽查问题点整改跟踪确认记录表”必须录入质量信息管理平台，供各部门随时查阅。5.5.5、稽查工作领导小组同时负责对各专业稽查小组是否按要求开展稽查工作，完