某物流公司质量管理手册范本.doc

上海FC物流有限公司质量手册文件编号：CFWL-A-0001 版本：A颁布令本公司依据ISO9001：2000质量管理体系-要求编制完成了质量手册A版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 2003年12月20日 上海FC物流有限公司 文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001版本A制订部门管理代表页 次1/33质 量 手 册制修订日期序号修 改 记 录 摘 要版本页次总页数核 准制 订2003/12/151新版A33上海FC物流有限公司文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次2/33一. 质量手册封面页.1二. 质量手册内容页次说明.2三. 公司简介.3四.管理者代表任命令.4五. 质量系统文件内容.4.质量管理系统. 4.1一般要求.54.2文件化要求.65.管理责任. 5.1管理者承诺.8 5.2顾客导向.9 5.3质量方针.10 5.4规划.115.5责任,权责与沟通.125.6管理审查.136.资源管理.6.1资源的供应.14 6.2人力资源.14 6.3基础建设.156.4工作环境.167产品/服务/服务/服务的实现.7.1实现过程规划.177.2顾客相关控制过程.187.3采购.19 7.4生产和服务运作.207.5量测和监控仪器的控制.228.量测,分析和改进. 8.1概述.24 8.2量测和监控.258.3不合格生产制. 278.4资料分析.28 8.5改进.29六 附件. 附件一 公司组织结构图.30 附件二 ISO9001标准职能分配表31附件三 质量管理系统互动关系图附件五 质量管理系统互动关系图323附件四 各部门职责33上海FC物流有限公司文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次3/33公司简介1 公司沿革： 上海FC物流有限公司地处上海市嘉定工业开发区虬桥村，始创于一九九七年，仓库物流组建于一九九八年五月，属于集体制企业。公司致力于仓库产品/服务/服务的存放与运输。本公司以物品的存放与运输为主，辅以小加工组装的多元化企业。质量是企业的生命，我公司以服务客户为宗旨，以客户要求不断改进为依托。不断改进客户要求，是公司管理工作的核心。不断地追求完善与精良，是公司取胜于客户的保证。 2.产品/服务/服务/服务范围 产品的储存/运输服务及小加工产品的组装/储存/运输服务3.组织单元： 组织机构图(附件一)4.过程：本手册的内容与规定事项为适用本公司服务提供过程,从事ISO 9001：2000质量管理体系。A 由于本公司的组装产品/服务均由客户提供规格要求，本公司无设计开发的责任，以及运输线路为固定线路，故对ISO 9001：2000标准的7.3予以删减B 本公司在服务过程中无特殊过程控制，故对ISO 9001：2000标准的7.5.2条款予以删减。上海FC物流有限公司文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次4/33管理者代表任命书为贯彻执行ISO9001：2000质量管理体系-要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命 冯菊 为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1.确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需要；3.确保在整个组织内提高满足顾客需求的意识；4.就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理： 2003年12月20日上海FC物流有限公司文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次5/33一般要求1.目的：组织应遵照本国际标准的要求建立、制定文件并执行、维持且持续改进质量系统。2.范围：质量系统。3.名词定义：无。4.权责：质量系统由相关部门及管理代表讨论后制订，由总经理审核。5.控制内容：5.1组织执行质量管理系统时应：a) 鉴别并运用质量管理系统所需要的控制过程；b) 决定这些控制过程的顺序与互相关联；C) 决定有效运作并控制这些过程的准则与方法；d) 确保可以获得必要的资源与信息,以支持这些过程的运作及监控；e) 量测、监督、分析这些过程；f) 实施欲达成预期规划结果与持续改进这些过程所需要的行动；5.2质量管理系统所需之过程包括管理、资源、产品/服务实现和量测、本公司无外包控制，本公司之质量管理系统须达成此要求, 质量管理系统相关之程序参照:附件二 ISO9001标准职能分配表6.参考文件：6.1附件二 ISO9001标准职能分配表文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次6/33文件化要求1. 目的：制订公司质量管理系统文件与资料之管理体系，使所有质量控制皆有相对照之书 面程序，以求控制之标准化。质量手册必须建立和维持，质量控制有关过程中之记录的书写规定，与记录档案之管理，以确保质量管理系统的有效运作及展现对需求的符合性。2.范围：公司所有之质量文件与资料，包括外来之文件/标准，质量手册，与质量有关之记录均属之。3.名词定义：无4.权责：4.1文件控制中心负责所有文件与资料之控制与协调控制。4.1.1文件之制作：由主要执行单位之主管指派专人撰写。4.1.2文件之审核：文件于制作完成经单位之主管审核。4.1.3文件之核发：文件经相关单位主管会签无误后经权责单位核准后，由文件控制中心进行复制分发。4.2质量手册由相关部门及管理代表讨论后制订，由总经理审核。4.3质量记录:公司所有单位。5.控制内容：5.1质量方针及质量目标之制修订参照本手册5.2建立和维持一份质量手册，细则参照标准条文要求。5.2.1质量管理系统的范畴（包括任何删减的细节和理由）须明定于手册当中。5.2.2文件化的程序或其参考之处,依ISO 9001条文建立质量手册，并于手册内容中说明对应的程序文件或参考文件。5.2.3质量管理系统中的过程顺序及其相互关系之陈述，参照质量管理系统互动关系图.5.2.4质量手册依【文件与资料控制程序】加以做文件控制。5.3 ISO9001国际标准所要求的书面化程序参照:附件二： ISO9001标准职能分配表。质量管理系统的文件化内容应取决于：a) 组织的规模与活动的型态；b) 过程的复杂度与关联性；c) 人员的能力。上海FC物流有限公司上海FC物流有限公司文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次7/335.4文件控制5.4.1文件分发控制：文件控制中心须将各种文件之制作权责单位、审核单位、与被分发单位等资料将控制文件建立文件分发缴回记录以利控制控制。5.4.2文件之分发：针对所有对质量制度有效运作极为重要之控制场所均应持有适当之文件。5.4.3使用中文件正确版次之确保：文件控制中心须定期发行文件之最新版次一览表至文件使用单位供核对,以防止其使用无效及或过期之文件。5.4.4发行前之核准：文件于制作后发行前须参照【文件与资料控制程序】经权责主管核准。5.4.5无效或过时文件之处置：5.4.5.1文件新版分发后，旧版无效之文件须回收以防止误用。5.4.5.2保存之任何过期文件,须经适当之标示识别管理，以防止被误用。5.4.6资料之管理： 除非另有特别规定,公司内所有之外来文件,国际性标准/标准书皆须由相关负责单位转交至文件控制中心,对外来文件加以编号、识别并控制其分发。5.4.7确保文件清楚易读,容易识别。5.4.7被界定为质量记录文件必须加以控制,参照【记录控制程序】。5.4.8文件与资料之其它控制控制：细则参照【文件与资料控制程序】。5.5质量记录控制5.5.1有关质量记录之识别、储存、索引、保护、保存时间与处理之控制细则参照【记录控制程序】。5.5.2窗体字段之填写应清楚易读,容易识别。若无法使填表人一目了然时，须附带书面填写说明或施以教育训练。5.5.3档案资料应妥善保存应避免有缺页、破损、遗漏。5.5.4窗体之保存期限应加以规定。6.参考文件：6.1文件与资料控制程序 6.2记录控制程序 上海FC物流有限公司文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次8/33管理者承诺:1.目的：总经理必须提出对发展和改进质量管理系统的承诺。2.范围：2.1顾客及法规需求。2.2质量方针。2.3质量目标。2.4管理审查。2.5必要资源之可用性。3.名词定义：无4.权责：总经理负有承诺的责任,必须提供证据、记录以展现对发展和改进质量管理系统的承诺。5.控制内容：总经理必须确保以下控制被实施：5.1沟通符合顾客及法规需求的重要性：总经理应重视客户及法规的需求，并透过质量方针/目标的制定,合约审查,客户满意度管理等使相关部门及人员得以了解、实施。5.2订定质量方针和质量目标：细则参照本手册。5.3实施管理审查：细则参照【管理评审控制程序】。5.4确保必要资源之可用性：细则参照【人力资源控制程序】 【设施控制程序】。6.参考文件：6.1【管理评审控制程序】 6.2 【设施控制程序】 6.3 【管理评审控制程序】 上海FC物流有限公司文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次9/33顾客导向1.目的：总经理或高阶管理阶层必须确保顾客、法律/规定的需求和期望被确定并转换成可实施的程序要求,达成顾客满意。2.范围：顾客需求和期望，包括法律/规定需求并予以考虑。3.名词定义：无1. 权责：总经理确保顾客需求和期望被决定且转换成需求,并转达给各相关部门人员。5.控制内容：5.1确保顾客的需求和期望已被决定且转换成需求,有关产品/服务/服务及/或服务应尽的义务，包含法律/规定需求,参照【顾客需求鉴别审查程序】之规定对客户、法律等之需求加以鉴别、记录、审查并传达至相关单位人员。5.2了解客户需要和期望,并实现达成客户满意之目标,对客户满意度须加以调查,并统计分析,控制细则参照【顾客满意度数据分析与持续改进控制程序】。5.3透过【顾客需求鉴别审查程序】确保客户及其它相关方面的需求在组织内被各相关部门及人员了解及实施。6.参考文件6.1 【顾客需求鉴别审查程序】 6.2【顾客满意度数据分析与持续改进控制程序】上海FC物流有限公司文件名称质量手册文件编号SX-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次10/33质量方针1.目的：质量方针被订定、控制以确保质量系统能被有效执行。2.范围：质量方针之制订、控制。3.名词定义：无4.权责：总经理制订质量方针。5.控制内容：本公司之质量方针:安全存储 准时配送互通信息 精益物流 本公司之质量目标： 1 每月小加工产品合格率95以上2 客户投诉件数不超过2件/每月3 事故件数不超过1件/月4 准时配送率95以上 5.1适合组织的目的。5.2符合各种需求和持续改进的承诺。5.3提供订定及审查质量目标的架构。5.4在相关部门、单位被沟通及了解。5.5定期审查质量方针之适用性。5.6质量方针制订后通过标语张贴,会议等方式宣导全员知悉,并定期于管理审查中检讨适用性.6.参考文件：上海FC物流有限公司文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次11/33规 划1目的：质量目标被建立并有效执行,建立公司整体性之质量管理体系,并制订质量控制内容，藉此操作系统之运作以确保产品/服务之质量。2.范围；组织中的相关功能部门须建立其质量目标。质量管理系统规划为公司质量手册所涵盖之范围。3名词定义：无 4.权责：总经理需确保并审查各功能部门的质量目标。为使公司之质量系统能有效实施与维持,须透过公司组织之有效运作，其组织随内外在条件之变更而适时调整。有关质量系统之规划、发展、实施及维持等决策，各个部门有关之管理阶层均负有最终之责任。5.控制内容：5.1质量目标5.1.1各相关功能部门、单位须建立自立的质量目标并向上呈核,最终须总经理审查。参照各部门质量目标展开表5.1.2质量目标必须是可衡量的，且能符合质量方针及持续改进承诺的需求。5.1.3质量目标必须包括符合各项产品/服务/服务需求。5.2质量管理系统规划5.2.1质量规划之系统要求：高阶管理者必须确保达成质量目标所需的过程及资源均被鉴别与计划。各项系统文件为规划输出的结果。5.2.2一般规定：公司内所有质量活动皆应有相对应之书面文件，规定出其质量要求与执行之程序，针对无法标准化之执行过程或应用之控制标准，实施前必须制订出质量计划。且于程序书中注名其核准程序,该项控制依计划书行事。5.2.3公司之质量计划：本公司既有之质量手册及其相关之程序书中已隐含一般性之质量计划内容,质量计划必须确保变更在控制方式下予施行,由总经理或其指定之人员主持每年之管理审查，或公司内部经营管理会议中检讨,并于下次会议中持续检讨与跟催，并留存会议记录。5.2.4质量计划之制订内容与要求；（以下视计划之性质而定）5.2.4.1质量管理系统规划需满足质量目标及质量管理系统一般要求。5.2.4.2质量管理系统更改进行规划和实施时,维持质量管理系统的完整性。6.参考文件： 无上海FC物流有限公司文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次12/33责任、权责与沟通1.目的：为使质量管理发挥绩效，权责必须界定沟通。指派管理代表以确保质量系统的建立、维持、改进及对顾客需求的认知。关于质量管理系统过程及效益做适当的沟通。2.范围：组织中的功能和接口关联，职责与权限。管理代表的权责。于相关层级与功能中做适当沟通。3.名词定义：无4.权责：各部门的权责由总经理加以审核,由总经理指派管理代表。沟通包括本公司各部门、各层级员工。5.控制内容：5.1责任与权责5.1.1组织的功能和相互关系：本公司组织图制订于本质量手册之附件一中。5.1.2组织中的职责与权限：各部门之职责权限由各部门主控制定,与相关部门沟通后,呈总经理审核。5.2管理代表:高阶管理者须在管理人中指派一位管理代表, 管理代表必须不受其它职务影响，赋予其权责以达成以下权责：5.2.1确保质量管理系统的过程被建立和维持。5.2.2向董事长或高阶管理者报告质量管理系统的绩效,包括改进的需要。5.2.3倡导组织对顾客需求的认知。5.2.4与外界就质量管理系统相关事宜（如外部审核）之联系。5.3内部沟通5.3.1包括各部门间之沟通,各层级之沟通,建立适当的沟通管道,如开会、宣导训练、公告或联络单等。5.3.2质量管理系统过程及其效益,客户导向、领导统御、全员参与、过程管理、系统管理、持续改进、事实导向、互惠互利供应商关系等皆可在组之内做适当沟通。6.参考文件：无上海FC物流有限公司文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次13/33管理审查1. 目的：高阶管理者必需在计划期间内审查质量系统,以确保其持续之适切性、充份性及有效性。2. 范围：管理审查。3. 名词定义：无4. 权责：高阶管理者负有执行与督导之责任。5. 控制内容：5.1 管理审查：公司须于规定期间内执行管理审查,其审查范围内容须含公司之质量系统制度与系统运作后之结果,以及所既定之质量方针与目标,以充份确保其适切性与有效性,且能持续符合ISO 9001之标准要求,此项审查必须评估组织质量管理系统需要的改变,包括质量方针与质量目标之改变。审查后须留存记录按【记录控制程序】规定保存。 5.2 审查的输入 管理审查的输入必须包括对有关下列事项相关之现行绩效与改进机会：审核结果；顾客回馈；过程绩效和产品/服务/服务的符合性；预防与纠正措施之状况；对以往管理审查之追踪行动；影响质量管理系统之变动；对改进的建议； 5.3审查的输出管理审查之输出必须包括有关于下列事项之行动：质量管理系统及其过程有效性之改进；有关顾客需求产品/服务/服务的改进； 资源需要。6. 参考文件: 6.1记录控制程序 上海FC物流有限公司文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次14/33资源的供应1. 目的：组织必须决定及适时提供资源需求：以实施和持续改进质量管理系统各项过程；及达成顾客满意。藉由教育训练的实施,使员工充分了解工作内容及专业知识,扩展人力资源之运用,以提高工作绩效及提升员工素质,进而增加产能。2. 范围：公司全体员工。3. 名词定义：无4. 权责：人力资源由办公室主办，由各相关部门协办。5.控制内容：5.1资源的供应组织必需提供以下资源:人力资源:详见【人力资源:控制程序】。基础建设:详见【设施控制程序】工作环境:5.2人力资源5.2.1受指派负有质量管理系统中所界定责任的人员,根据适当的教育、训练、技能和经验.由人事单位留下资格鉴定的记录。5.2.2训练、认知与能力组织必须：对执行影响质量活动的人员鉴定其所需能力；提供训练或采取其它措施以满足这些需要；评估所提供训练的有效性；确保所属员工对其控制活动之相关性与重要性的认知,以及如何贡献以达成质量目标； 5.2.3公司定期举办之训练：由人事列入年度计划实施。5.2.4不定期举办之训练：5.2.4.1公司不定期举办：由需求单位申请经核准后由人事协助安排执行。5.2.4.2部门不定期举办：由部门主管视实际需要而随时举办在职训练,如新进人员或人员调动后之训练,以控制技能学习为主。5.2.5公司举办之训练,训练后由讲师负责考评。5.2.6训练记录：由人事维持教育、训练、资格与经验的记录.6. 参考文件:6.1 【人力资源:控制程序】 6.2【设施控制程序】 上海FC物流有限公司文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次15/33基础建设1.目的：组织必须鉴定、提供和维护为达成产品/服务符合性所需之设施,对设施之安置规划及维护应予以规范。2.范围：建筑物,工作空间与相关的设施；过程仪器量具、硬件与软件；支持性服务。3.名词定义：无4权责：4.1建筑物,工作空间与相关的设施：后勤单位4.2过程仪具: 质检; 硬件: 后勤单位; 软件: 管理部.4.3支持性服务:管理部.5.控制内容：5.1建筑物,工作空间及相关设施之安置5.1.1对于建筑物,工作空间的安排(如动线规划)及相关设施之安置等事宜,可行时可绘制场地布置图。规划时需考量相关要点,以其达到最佳化的安排。 5.2仪具,硬件及软件5.2.1软件及通讯控制本公司软件和相关通讯网络由管理部门统一维护管理,包括防毒,备份等动作。5.2.2仪具及硬件仪具之控制依据【量测与监控仪器控制程序】规定执行。5.2.3硬件:生产/服务用之设备须定期保养、及经适当的选用与核准并维持其精确性以确保制程能力之持续,参照【设施控制程序】。5.3支持性服务： 5.3.1 出货之交通运输由物流部加以控制参照【产品防护控制程序】。6.相关文件6.1【量测与监控仪器控制程序】 6.2【设施控制程序】 6.3【产品防护控制程序】 上海FC物流有限公司文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次16/33工作环境1.目的组织应鉴定并管理为达成产品/服务符合性所需之工作环境的因素,以维护厂区环境要求，并持之以恒。2.范围：凡本厂各单位控制区均属之。3. 名词定义：无4.权责：4.1控制区域：由使用单位负责。4.2公共厂区：公共厂区由管理部门负责。4.3督导责任：各单位之主管负责该单位责任区域之督导之责。5.控制内容：5.1整理、整顿、清扫、清洁、教养：将工作区域内之物品皆有定点定位,不需要之物品，则依状况给予保存或报废处理之，制。过道上不得有油污、污水以保持干净的工作空间。确实遵守控制标准与规范,养成自主管理的习惯，参照【工作环境控制程序】5.2安全：本公司各单位执行工作时,所应注意之安全事项,必须符合法规要求,且必要时应建立相关标准书及宣导方式,使员工了解及遵守。6.相关文件：6.1【工作环境控制程序】 上海FC物流有限公司文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次17/33实现过程规划1.目的：组织必需规划产品/服务实现所需的过程,以使产品/服务/服务在实现过程中符合规定要求,确保过程均在控制状态之下。2.适用范围：本公司所有产品/服务/服务之实现过程。3.名词定义：无4. 权责：质量目标,质量计划拟定,质量控制,检验测试记录5.控制内容5.1质量目标：各单位应依据客户对产品/服务/服务/服务质量要求，及公司以往之质量状况，拟定质量目标,并经公司总经理核准,公布并落实执行之。5.2产品/服务过程及文件化的需要,以及特别声明：业务单位依据产品/服务及客户之要求,在现有设备及检测仪器能力下,制订出质量控制程序，以及程序中各过程之人力资源需求及控制标准。5.3仓储/物流/组装单位依据产品/服务/服务程序规划制定产品/服务/服务实现过程之质量计划(产品/服务/服务、项目或合约),藉此执行产品/服务/服务检验，以达成产品/服务/服务所需质量要求。5.4产品/服务所需的验证,监控和验收活动,及产品/服务的验收准则:由质检加以检验并记录检验结果,由质检制订验收准则及相关检验标准书。5.5产品/服务实现过程记录：过程及产品/服务结果提供符合性之记录,各项记录及资料,须经权责主管确认及核准并加以保存参照【记录控制程序】。6相关文件： 6.1记录控制程序 上海FC物流有限公司文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次18/33顾客相关控制过程1.目的：为使本公司业务单位与客户签订合约事务处理有所遵循,特定本规则；藉以确保产品/服务符合客户要求,包括交货和交货后的活动。2.范围：凡业务单位与客户所签订与产品/服务销售有关之订单或合约书皆包含之。3.名词定义：无4.权责：主要由业务单位负责协调所有产品/服务合约之有关事宜。5.控制内容：5.1顾客需求的鉴别: 细则参照【顾客需求鉴别审查程序】组织必须鉴别顾客需求包括：a) 顾客指定之产品/服务要求,包括交货和支持之要求；b) 非顾客指定,但为既定或特性的产品/服务使用所必须的要求；c) 法令规章要求产品/服务相关之责任。d) 组织确定的任何附加要求.5.2产品/服务要求审查: 细则参照【顾客需求鉴别审查程序】。组织必须审查顾客及组织所决定的附加要求。在约定提供产品和/或服务给顾客前（例如提供标单、接受合约订单或订单变更）,组织必须确保：a) 订定产品/服务/要求：b) 合约和订单要求不同于先前的陈述（例如在标单或报价单）已解决。c) 组织有能力符合所设定之产品/服务要求。审查及后续跟催行动的结果必须记录.当顾客无提供书面要求声明时，接受前要确认顾客要求；当产品/服务要求变更时,组织必须确保相关文件完成修正。组织必须确保人员已了解所修改的要求。5.3顾客沟通: 组织必须订定和执行与顾客沟通的安排,关于：a) 产品/服务信息；b) 询问、合约或订单处理,包括变更；c) 顾客回馈,包括顾客抱怨。6.参考文件6.1【顾客需求鉴别审查程序】 上海FC物流有限公司文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次19/33采 购1.目的：确保供应商之供料质量能符合特定之要求,进而使产品/服务质量获得保证,提高在同业间之竞争力。2.范围：凡经由采购所采购产品控制过程与供应商之管理均适用本程序。3.名词定义：3.1供应商：所谓供应商含辅助用品及与生产/服务有关之设备/仪器之供应商。4.权责：4.1采购单位为负责执行采购及厂商管理之主要单位。4.2相关部门为协办单位。5.控制内容：5.1供应商之评估5.1.1凡与公司有交易往来之供应商均需透过书面调查、评估而选择。5.1.2评估规定：细则参考【供应商评鉴控制程序】。5.1.2.1应评估供应商达成合约要求之能力,包括其质量制度及任何特定质量保证要求之达成。5.1.2.2组织必须控制其采购过程确保所采购的产品/服务符合组织要求。控制的型态和范围必须依所交货的产品/服务的效应而定。5.1.3合格供应商之交期或质量维护：参照【供应商评鉴控制程序】。5.1.4 质量记录：针对有交易往来之供应商评估即后续跟催行动应建立并维持其质量记录。5.2采购信息： 5.2.1采购文件应能明确说明其所欲订购之产品/服务信息,如适用时可考虑以下：5.2.1.1产品/服务、程序、过程、制程设备与人员等核准或资格之要求。5.2.1.2质量管理系统要求。5.2.2组织必须确保特定要求适切性在采购文件发送前已涵盖。5.3采购之产品/服务验证：当组织或其顾客提出至供应商执行验证活动时,组织必须在采购信息中载明产品/服务所需的验证安排和方法,参照【过程及产品的监控测量控制程序程序】。组织必须实施检验和鉴别或其它必要活动以确保采购产品/服务符合特定要求, 细则参照【过程及产品的监控测量控制程序程序】。6.参考文件：6.1【过程及产品的监控测量控制程序程序】 6.2【供应商评鉴控制程序】 上海FC物流有限公司文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次20/33生产和服务过程1.目的：确保产品/服务能符合规格及顾客要求。2.适用范围：本公司产品/服务运作控制均属之。3.名词定义：无4.权责：组装/物流/仓储单位负责产品/服务过程确认,业务负责安排排程, 5.控制内容：5.1生产及服务规定:细节参照【生产和服务过程运作控制程序】组织必须在计划及控制条件下实施生产和服务运作：a) 获得明确的产品/服务特性信息；b) 当必要时,获得工作指导书；c) 生产和服务运作的适当装备之使用和维护；d) 量测和监测装备的使用和可用性；e) 量测和监测活动的执行；f) 实施放行、交货和售后活动的程序。5.2生产和服务规定过程确认: 组织必须验收任何生产和服务过程,当其输出的结果无法由后续的量测或监控加以验证时,确认必需展现过程实现所规划的结果之能力。组织必须定义过程验收的安排,可行时必须包括：a) 订定过程审查及核准的准则；b) 装备和人员限制的核准；c) 特定方法和程序的使用：d) 记录的要求；e) 再验收。5.3鉴别和追溯: 本厂以标识牌，区域划分等方式对产品的状态标识。组织必须以量测和监测要求鉴别产品/服务/服务状态。当追溯性是需求时,组织必须控制和记录产品/服务唯一的鉴别（参阅5.5.7）。 5.4顾客财产: 本公司所组装及储运产品均为客户财产参见 【客户财产控制程序】上海FC物流有限公司文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次21/33 5.5产品防护: 细节参照【产品防护控制程序】组织必须在内部过程中和最终交货至目的地时,按顾客要求防护产品。必须包括鉴别、搬运、包装、储存和保护。 6.参考文件：6.1 【生产和服务过程运作控制程序】 6.2 【产品防护控制程序】6.3 【客户财产控制程序】上海FC物流有限公司文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次22/33量测和监控仪器的控制1. 目的：确保量测和监控活动,维护检验与试验设备、量规仪器之精确度,及确保量测结果之准确性,以实施量测和监控要求的一致性。2. 范围：为使产品/服务的特性功能符合预期之工程规格,及产品/服务特性功能之试验结果具有高信赖度，而使用之检验与试验设备、量规、比对样品、标准件等皆属之。3. 名词定义：无4. 权责：由质检部负责全厂仪器之校验。5. 控制内容：5.1校验标准追溯体系：公司内之最高级精确度校验标准器件须定期接受外部标准实验室之校验,以确保使用之资格条件符合既定要求,其校验标准必须能追溯至国际或国家标准。当无上述标准时,调校所用基准必须记录之。比对用样品或治具则以相关之校验标准书与合格之产品或样品检核确认。5.2外校机构之管理：5.2.1资格条件：其使用之最高级校检标准件须至少能追溯至国家级之二级标准独立实验室或以上之独立实验室。5.3环境控制：校验场所之环境须符合规定之条件。5.4校验标识：须校验之仪器校验完后须贴附标签以表明仪器之状态。5.5校验不合格时之处理：当发现装备已超出调校范围且缺乏适当行动时,评估其先前结果的妥当性。仪器校验经判定不合格规格时，须以质量异常纠正，交由质检与使用单位共同讨论对产品/服务之影响程度,并做适当之处置,期间须追溯至上次之校验执行日期,并立即处理该仪器。5.6强制召回管理：仪器未按时受校或校验不合格时仪校人员须立即贴上禁止使用标识。5.7量测仪器之运用与管理：详见【量测与监控仪器控制程序】5.7.1 用以量测仪器之选用时,须考虑其精确度及精密度,确保量测之不确定性已被了解，且与所须之测定能力一致对各种所使用之各种检验、量测与测试设备应建立并维持各项书面程序，加以控制、校正及维持,以显示产品/服务符合规定要求。当测试软件,或比较参考件，如测试软件,用来作为适当之检验方式时,于发放至生产、安装或服务之前,均应加以查核,以证实其对产品/服务务允收能力之验证能力,且应在规定的期限内再复加查核。上海FC物流有限公司文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次23/33应建立此类查核之范围及频率,并保存查核记录。5.7.5 新添购仪器之校验：为确保新添购仪器在使用前须先经过校验合格后方可使用,仪器之验收单须经仪校人员签署后方可使用,仪器经校验合格后须立即建档管理。5.8 仪校人员之资格限制：仪校之人员须接受过专业训练且留有记录。文件档案管理：相关之记录依【记录控制程序】,标准或技术资料等文件依【文件与资料控制程序】管理,于客户或客户代表提出要求时可适时提供相关资料,以证明量测仪器或治具功能之适当性。检验量测与试验设备之搬运防护及储藏应妥善处理5.9 检验量测与试验设备之校正设定应避免不当的调整而产生设定失效。6.参考文件:【量测与监控仪器控制程序】 【记录控制程序】 【文件与资料控制程序】 上海FC物流有限公司文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次24/33概述 下文8.28.5含盖规划并实施以达到下列目的所须进行的监控,量测,分析和持续改进过程:a) 证实产品/服务的符合性b) 确保质量管理系统的符合性c) 实现质量管理系统有效性的改进上海FC物流有限公司文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次25/33量测与监控1.目的：公司为确保证实产品/服务/服务的符合性确保质量管理系统的符合性,订定适当计划及执行内稽,量测和监控的活动并达到客户满意。2.范围：顾客满意度,内部审核,过程及产品/服务/服务的量测和监控。3.名词定义：无4.权责：管理代表统筹内部审核, 质检及各相关部门均负责有各阶段量测、监控之职责与承诺,业务负责顾客满意之调查。5.控制内容：5.1顾客满意5.1.1与顾客联系接口之相关部门必须监控顾客满意度或不满意度的信息,作为质量系统绩效运作的一种量测。5.1.2顾客满意度/或不满意度的信息取得方法参照【顾客满意度数据分析与持续改进控制程序】。5.2内部审核5.2.1管理代表负责召集实施定期内部审核,以决定质量管理系统能:a) 符合本公司之计划安排和质量管理系统的要求及ISO-9001国际标准要求b) 有效执行和维护5.2.2内部审核应能考量受稽地点的情况及重要性及前次审核的结果来规划执行。5.2.3审核范围、频率、方法及人员客观性安排,结果,报告,执行,消除不合格事项,及跟催参照【内部审核控制程序】。5.3过程的量测和监控及产品/服务的量测和监控。5.3.1过程的量测和监控。a)外部（顾客、第三方）对公司的审核，评审等，发现的缺失依纠正与预防控制程序执行。b)内部审核，参见内部审核控制程序。c)统计技术，使用报表为主。e)通过对人员的培训及评估对人力资源提供过程进行量测和监控，参见人力资源控制程序。f)通过对设备进行维护保养对设备提供过程进行量测和监控，参见设施控制程序。g)产品/服务实现过程的量测与监控参见各相关的文件。上海FC物流有限公司文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次26/335.3.2公司内各层级,均应依规划安排在产品/服务适当阶段实施量测及监控。5.3.3所有实现控制过程必须确保能有效,且亦能持续满足顾客需求的意图及目的。5.3.4所有实现过程均需有适当标准据以实行,并留下履行证据之资料。参照【过程及产品的监控测量控制程序】。 5.3.5符合放行的权责,必须在记录中明显指明。5.4.6有不合格事项时,采取必要的纠正与预防措施。6.参考文件6.1【顾客满意度数据分析与持续改进控制程序】 6.2【内部审核控制程序】 63【过程及产品的监控测量控制程序】上海FC物流有限公司文件名称质量手册文件编号CFWL-A-0001 版本A制订部门管理代表页 次27/33不合格品控制1.目的：公司为确保符合达成改进,订定适当计划及执行不合格生产制,俾能顺从顾客导向需求。2.范围: 不合格产品/服务控制3.名词定义：无4.权责：质检部及各相关部门均负责有各阶段不合格产生控制、改进之职责与承诺。5.控制内容：5.1不合格产